Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalin uudistaminen A-vitamiinilla ja PRF:llä verrattuna pelkkään PRF:ään, joka hoitaa luun sisäisiä vikoja

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Abdallah Hassan Mostafa, Cairo University

Parodontaalin uusiutumisen kliininen arviointi käyttämällä PRF:ään lisättyä A-vitamiinia verrattuna pelkkään PRF:ään luunsisäisten vaurioiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Lisääkö A-vitamiinin (retinolin) lisääminen PRF:ään kliinisesti enemmän parodontaalista regeneratiivista arvoa luunsisäisten vaurioiden hoidossa verrattuna pelkkään PRF:ään?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A-vitamiinin roolia luuston terveydelle on tutkittu laajasti. A-vitamiinia voidaan kuluttaa kahdessa muodossa, eli esimuodostettuna retinolina ja pro-A-vitamiinina. Esimuodostettua retinolia löytyy usein eläinperäisistä ruoista, kuten maitotuotteista, maksasta ja munista. A-provitamiinia, kuten alfa (α)-karoteenia, beeta (β)-karoteenia tai β-kryptoksantiinia, löytyy yleisesti kasvipohjaisista ruoista, kuten hedelmistä ja vihanneksista (Toti et al., 2018). Tietyillä pitoisuuksilla sen on osoitettu lisäävän periodontaalisten solujen pluripotenssia uusiutumiseen (Fawzy El-Sayed, Hein ja Dörfer, 2019).

Tietojemme mukaan mikään kliininen tutkimus ei kuitenkaan ole arvioinut PRF:ään lisätyn A-vitamiinin vaikutusta luunsisäisten vaurioiden uusiutumiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tiedon aukko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen III parodontiittipotilas (Papapanou et al., 2018), jolla on 3 seinämäinen tai 2 seinämäinen luun sisäinen vaurio.
  • Tupakoimattomat
  • Ei raskautta
  • Lääketieteellisesti ilmainen
  • Kolmen tai kahden seinämän sisäinen luunsisäinen vaurio (pääasiallisena komponenttina), jonka röntgenkuvaus on ≥3 mm;
  • ≥2 mm keratinisoitunutta ientä viallisen hampaan kohdalla.
  • Halukkuus optimaaliseen noudattamiseen opintomenettelyissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon systeeminen tai paikallinen infektio kiinnostavassa kudoksessa,
  • Historia tai kliininen näyttö tai positiiviset testit ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti B -virukselle (HBV), hepatiitti C -virukselle (HCV).
  • Krooninen autoimmuunisairaus historiassa
  • Osallistuminen interventiokokeeseen samassa kvadrantissa kahden edellisen kuukauden aikana.
  • Tyypin III hampaan liikkuvuus, pystysuora juurimurtuma valitussa hampaassa.
  • Parodontaalikirurgian vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 ohjaus
PRF luun sisäisissä vaurioissa
Biologinen: Verihiutalerikas fibriini (PRF)
Verihiutalerikas fibriini (PRF) luunsisäisten vaurioiden hoidossa modifioidulla minimaalisesti invasiivisella kirurgisella tekniikalla (M-MIST)
Kokeellinen: Ryhmä 2 kokeellinen
PRF ja retinoli luun sisäisissä vaurioissa
Biologinen: Verihiutalerikas fibriini (PRF) ja retinoli
Verihiutalerikas fibriini (PRF) sekoitettuna retinoliin luustonsisäisten vaurioiden hoidossa käyttämällä modifioitua minimaalisesti invasiivista kirurgiatekniikkaa (M-MIST)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen lineaarinen vian syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu luunsisäisen vaurion syvyyteen keuhkorakkuloiden harjasta defektin pohjaan (E et al., 2004)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kliinisen kiinnittymisen taso millimetreinä mitattuna. käyttämällä Williamsin mittapäätä (SP, 1967)
6 kuukautta
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaussyvyyden mittaus millimetreinä Williamin asteikolla varustetulla periodontaalisella mittapäällä (SP, 1967)
6 kuukautta
Radiografinen luun tiheysvirhe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luutiheys mitataan Digital Radiographs -tekniikalla käyttämällä ImageJ-ohjelmistoa (B et al., 2019)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdallah H. Mostafa, M.Sc, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Sisällyttäminen, poissulkemiskriteerit, menetelmät ja tulokset

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä ja vuoden ajalta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

lähettämällä sähköpostia "Dr.abdallah.hassan@gmail.com"

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luunsisäinen periodontaalinen vika

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas fibriini (PRF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa