平衡和本体感觉锻炼对膝骨关节炎患者的疗效
2022年3月10日 更新者：Bozyaka Training and Research Hospital
平衡和本体感觉锻炼对膝骨关节炎患者的疗效：一项随机对照研究
本研究旨在研究平衡和本体感觉练习使用两种不同的方法（经典平衡训练和 Balance System™ SD）以及强化练习对膝骨关节炎 (OA) 患者的动态平衡、疼痛、功能状态和生活质量的影响).
研究概览
详细说明
众所周知，膝关节 OA 会导致本体感觉和平衡障碍的减少。
平衡障碍引起的跌倒经常发生在动态活动中，例如步行和爬楼梯。
因此，矫正平衡障碍对于预防膝关节 OA 常见的老年人跌倒和相关骨折非常重要。
此外，已知膝关节本体感觉丧失、肌肉无力和平衡障碍也会导致膝关节 OA 本身的发展。
因此，平衡障碍的治疗也可能减缓疾病的进展。
本研究旨在比较等长肌力训练加上两种不同方法进行的平衡和本体感觉训练与单独等长肌力训练的效果。
这是一项具有 3 个平行臂的单中心随机试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会 (ACR) 诊断标准诊断为膝关节 OA、膝关节疼痛至少六个月、放射学证实双侧膝关节 OA 根据 Kellgren- Lawrence 分类，之前没有参加过定期锻炼计划。
排除标准：
- 接受过膝关节手术的患者、在六个月内接受过膝关节透明质酸或皮质类固醇注射的患者以及患有可能影响平衡的疾病的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：Biodex 培训 (BT) 小组
Biodex 平衡系统具有一个平台，可以在 20 度倾斜范围内以 12 个不同的稳定性级别同时在前后 (AP) 或中间-横向 (ML) 方向上移动，以及静态环境的锁定位置。
对于这个平台，1代表最不稳定的水平，12代表最稳定的水平。
屏幕上的网格和记分功能提供了交互式、类似游戏的训练模式。
BT 组患者在医生的监督下，每周三天，每天一次使用 Balance SystemTM SD 进行锻炼，持续 10 周。
此外，除了他们自己的锻炼计划外，该组还接受了闭合动力链锻炼 (CKCE)，其应用方式完全相同。
CKCE 分三组进行，每组重复 10 次，每次练习之间休息 5 秒。
练习包括迷你深蹲、靠墙坐和弓步。
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除了加强练习外，还使用两种不同的方法（经典平衡训练和 Biodex）进行平衡和本体感觉练习
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ACTIVE_COMPARATOR：经典平衡训练组（CT组）
CT组患者在医生的监督下，在10周的时间内完成了每天一次、每周三天的锻炼计划。
练习包括单腿站立、串联步行（从脚跟到脚趾）、平衡板练习、Romberg 练习、向后走和左右跨步练习。
这些练习的总持续时间为 20-30 分钟。
此外，该组除了自己的锻炼计划外，还接受了 CKCE，其应用方式完全相同。
CKCE 分三组进行，每组重复 10 次，每次练习之间休息 5 秒。
练习包括迷你深蹲、靠墙坐和弓步。
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除了加强练习外，还使用两种不同的方法（经典平衡训练和 Biodex）进行平衡和本体感觉练习
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
选择被认为是最基本和最可行的强化计划的等距家庭锻炼是为了比较将它们添加到干预组和单独进行时的效果。
研究中的所有患者每天一次在家进行股四头肌和腿筋等长收缩锻炼，每周三天，持续 10 周。
这些练习以 6 秒收缩和 2 秒休息期的 10 个重复周期进行。
所有患者都获得了每日锻炼图表以标记家庭计划，每周通过电话监测锻炼的依从性。
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在家进行股四头肌和腿筋的等距锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动平衡
大体时间：基线
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姿势稳定性测试使用以下参数进行：持续时间：20 秒，稳定性级别：8，以及姿势：两条腿。
整体稳定性指数（OSI）的值是通过计算倾斜度相对于零点（锁定位置）的标准偏差获得的。
较高的值表示较差的平衡。
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基线
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动平衡
大体时间：第10周
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姿势稳定性测试使用以下参数进行：持续时间：20 秒，稳定性级别：8，以及姿势：两条腿。
整体稳定性指数（OSI）的值是通过计算倾斜度相对于零点（锁定位置）的标准偏差获得的。
较高的值表示较差的平衡。
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第10周
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动平衡
大体时间：基线
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改进的感官相互作用和平衡临床测试 (mCTSIB)。整个测试在平台处于锁定位置时进行。
测试包括 4 个条件：条件 1：睁眼坚硬表面，条件 2：闭眼坚硬表面，条件 3：睁眼动态（泡沫）表面，以及条件 4：闭眼动态（泡沫）表面。
坚固和动态表面测试分别评估静态和动态平衡。
视觉数据被阻止的条件旨在检测由感觉运动系统引起的即使是轻微的平衡干扰。
作为测试结果获得的摇摆指数表示患者质心相对于平台中心的平均位置。
较高的值表示较差的平衡。
mCTSIB Condition-3 和 mCTSIB Condition-4 动态平衡评估测试用于评估动态平衡。
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基线
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动平衡
大体时间：第10周
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改进的感官相互作用和平衡临床测试 (mCTSIB)。整个测试在平台处于锁定位置时进行。
测试包括 4 个条件：条件 1：睁眼坚硬表面，条件 2：闭眼坚硬表面，条件 3：睁眼动态（泡沫）表面，以及条件 4：闭眼动态（泡沫）表面。
坚固和动态表面测试分别评估静态和动态平衡。
视觉数据被阻止的条件旨在检测由感觉运动系统引起的即使是轻微的平衡干扰。
作为测试结果获得的摇摆指数表示患者质心相对于平台中心的平均位置。
较高的值表示较差的平衡。
mCTSIB Condition-3 和 mCTSIB Condition-4 动态平衡评估测试用于评估动态平衡。
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第10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：基线
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使用视觉模拟量表 (VAS)（0-10 厘米；0 表示无痛，10 表示剧烈疼痛）测量患者在夜间、休息时和运动时的疼痛评分。
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基线
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疼痛评分
大体时间：第10周
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使用视觉模拟量表 (VAS)（0-10 厘米；0 表示无痛，10 表示剧烈疼痛）测量患者在夜间、休息时和运动时的疼痛评分。
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第10周
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身体机能
大体时间：基线
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使用国际骨关节炎研究协会 (OARSI) 推荐的 30 秒椅子站立测试 (30CST) 评估身体机能。
患者坐在椅子上，膝盖弯曲略大于 90 度，双脚在膝盖后方成一定角度放在地板上。
当双臂在胸前交叉时，患者站立时下肢完全伸展，然后坐下并完全接触椅子。
起立和坐下的动作算一个周期。
记录 30 秒期间的循环次数。
增加的值表示良好的性能。
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基线
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身体机能
大体时间：第10周
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使用国际骨关节炎研究协会 (OARSI) 推荐的 30 秒椅子站立测试 (30CST) 评估身体机能。
患者坐在椅子上，膝盖弯曲略大于 90 度，双脚在膝盖后方成一定角度放在地板上。
当双臂在胸前交叉时，患者站立时下肢完全伸展，然后坐下并完全接触椅子。
起立和坐下的动作算一个周期。
记录 30 秒期间的循环次数。
增加的值表示良好的性能
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第10周
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身体机能
大体时间：基线
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使用国际骨关节炎研究协会 (OARSI) 推荐的 40 米快步步行测试 (40-m-FPWT) 评估身体机能。
两个锥体用于标记 10 米人行道的起点和终点线。
要求患者在不跑的情况下沿着人行道尽可能快地走，然后转身四次，记录总时间。
值降低表示性能良好
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基线
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身体机能
大体时间：第10周
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使用国际骨关节炎研究协会 (OARSI) 推荐的 40 米快步步行测试 (40-m-FPWT) 评估身体机能。
两个锥体用于标记 10 米人行道的起点和终点线。
要求患者在不跑的情况下沿着人行道尽可能快地走，然后转身四次，记录总时间。
值降低表示性能良好
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第10周
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生活质量 (QoL)
大体时间：基线
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使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 的 QoL 子量表评估患者的 QoL。
KOOS 由五个分量表组成，评估疼痛、其他症状、日常生活活动、运动和休闲时间以及 QoL。
每个问题都采用从 0 到 4 的五分制评分。接近 100 的分数代表好的结果，而接近 0 的分数代表差的结果
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基线
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生活质量 (QoL)
大体时间：第10周
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使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 的 QoL 子量表评估患者的 QoL。
KOOS 由五个分量表组成，评估疼痛、其他症状、日常生活活动、运动和休闲时间以及 QoL。
每个问题都采用从 0 到 4 的五分制评分。接近 100 的分数代表好的结果，而接近 0 的分数代表差的结果
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第10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD、University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of Home Exercise Program in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2016 Jan-Mar;39(1):38-48. doi: 10.1519/JPT.0000000000000045.
- Niino N, Tsuzuku S, Ando F, Shimokata H. Frequencies and circumstances of falls in the National Institute for Longevity Sciences, Longitudinal Study of Aging (NILS-LSA). J Epidemiol. 2000 Apr;10(1 Suppl):S90-4. doi: 10.2188/jea.10.1sup_90.
- Khan SJ, Khan SS, Usman J, Mokhtar AH, Abu Osman NA. Effects of different foot progression angles and platform settings on postural stability and fall risk in healthy and medial knee osteoarthritic adults. Proc Inst Mech Eng H. 2018 Feb;232(2):163-171. doi: 10.1177/0954411917750409. Epub 2017 Dec 28.
- Jan MH, Lin CH, Lin YF, Lin JJ, Lin DH. Effects of weight-bearing versus nonweight-bearing exercise on function, walking speed, and position sense in participants with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):897-904. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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