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L'efficacité des exercices d'équilibre et de proprioception chez les patients souffrant d'arthrose du genou

10 mars 2022 mis à jour par: Bozyaka Training and Research Hospital

L'efficacité des exercices d'équilibre et de proprioception chez les patients souffrant d'arthrose du genou : une étude contrôlée randomisée

Cette étude vise à étudier les effets des exercices d'équilibre et de proprioception en utilisant deux méthodes différentes (entraînement à l'équilibre classique et Balance System™ SD) en plus des exercices de renforcement sur l'équilibre dynamique, la douleur, l'état fonctionnel et la qualité de vie chez les patients souffrant d'arthrose du genou (OA ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est connu que la gonarthrose entraîne une diminution de la proprioception et des troubles de l'équilibre. Les chutes dues à des troubles de l'équilibre surviennent souvent lors d'activités dynamiques telles que la marche et la montée d'escaliers. Par conséquent, la correction des troubles de l'équilibre est d'une grande importance pour prévenir les chutes et les fractures associées dans la population âgée, dans laquelle l'arthrose du genou est fréquente. De plus, la perte de proprioception dans l'articulation du genou, la faiblesse musculaire et les troubles de l'équilibre sont également connus pour contribuer au développement de l'arthrose du genou elle-même. Par conséquent, le traitement des troubles de l'équilibre peut également ralentir la progression de la maladie. Cette étude visait à comparer les effets d'exercices de renforcement isométrique plus des exercices d'équilibre et de proprioception effectués par deux méthodes différentes avec des exercices de renforcement isométrique seuls. Il s'agit d'un essai randomisé monocentrique avec 3 bras parallèles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients étaient inclus s'ils avaient un diagnostic de gonarthrose selon les critères diagnostiques de l'American College of Rheumatology (ACR), souffraient de douleurs au genou depuis au moins six mois, avaient une gonarthrose bilatérale vérifiée radiologiquement de grade II ou III selon le Kellgren- Lawrence et n'avait pas participé auparavant à un programme d'exercice régulier.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui avaient subi une chirurgie du genou, qui avaient reçu des injections d'acide hyaluronique ou de corticostéroïdes dans le genou dans les six mois, et les patients souffrant d'affections susceptibles d'affecter l'équilibre ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Formation Biodex (BT)
Le système d'équilibre Biodex comprend une plate-forme qui peut se déplacer simultanément dans la direction antéropostérieure (AP) ou médio-latérale (ML) dans 12 niveaux de stabilité différents dans une plage d'inclinaison de 20 degrés, ainsi qu'une position verrouillée pour les environnements statiques. Pour cette plateforme, 1 représente le niveau le moins stable et 12 représente le niveau le plus stable. Des modes d'entraînement interactifs de type jeu sont fournis avec la grille à l'écran et les fonctions de suivi des scores. Les patients du groupe BT ont effectué des exercices avec le Balance SystemTM SD une fois par jour, trois jours par semaine pendant 10 semaines sous la supervision des médecins. De plus, ce groupe a reçu des exercices en chaîne cinétique fermée (CKCE) en plus de leur propre programme d'exercices, qui a été appliqué exactement de la même manière. Les CKCE ont été exécutés en trois séries de 10 répétitions avec cinq secondes de repos entre chaque exercice. Les exercices consistaient en des mini-squats, des assises au mur et des fentes.
Autre: Exercices d'équilibre et de proprioception
Exercices d'équilibre et de proprioception selon deux méthodes différentes (entraînement d'équilibre classique et Biodex) en plus d'exercices de renforcement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'entraînement à l'équilibre classique (groupe CT)
Les patients du groupe CT ont terminé le programme d'exercices une fois par jour et trois jours par semaine pendant la période de 10 semaines sous la supervision des médecins. Les exercices consistaient à se tenir debout sur une jambe, à marcher en tandem (du talon aux orteils), à des exercices de planche d'équilibre, à des exercices de Romberg, à la marche arrière et à des exercices de pas d'un côté à l'autre. La durée totale de ces exercices était de 20 à 30 minutes. De plus, ce groupe a également reçu le CKCE en plus de son propre programme d'exercices, qui a été appliqué exactement de la même manière. Les CKCE ont été exécutés en trois séries de 10 répétitions avec cinq secondes de repos entre chaque exercice. Les exercices consistaient en des mini-squats, des assises au mur et des fentes.
Autre: Exercices d'équilibre et de proprioception
Exercices d'équilibre et de proprioception selon deux méthodes différentes (entraînement d'équilibre classique et Biodex) en plus d'exercices de renforcement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les exercices isométriques à domicile, qui peuvent être considérés comme le programme de renforcement le plus élémentaire et le plus réalisable, ont été sélectionnés pour comparer les effets qu'ils avaient lorsqu'ils étaient ajoutés aux groupes d'intervention et administrés seuls. Tous les patients de l'étude ont effectué des exercices isométriques pour les quadriceps et les ischio-jambiers à domicile une fois par jour, trois jours par semaine pendant 10 semaines. Les exercices ont été exécutés en 10 cycles répétitifs de contractions de six secondes et de périodes de repos de deux secondes. Tous les patients ont reçu un tableau d'exercices quotidiens pour marquer le programme à domicile, et l'adhésion aux exercices a été contrôlée chaque semaine par appel téléphonique.
Autre: Programme d'exercices à domicile
Exercices isométriques pour les quadriceps et les ischio-jambiers à la maison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre dynamique
Délai: Ligne de base
Le test de stabilité posturale a été réalisé avec les paramètres suivants : Durée : 20 secondes, Niveau de stabilité : 8 et Stance : deux jambes. La valeur de l'indice global de stabilité (OSI) est obtenue en calculant les écarts-types des degrés d'inclinaison par rapport au point zéro (position verrouillée). Des valeurs plus élevées indiquent un mauvais équilibre.
Ligne de base
Équilibre dynamique
Délai: 10ème semaine
Le test de stabilité posturale a été réalisé avec les paramètres suivants : Durée : 20 secondes, Niveau de stabilité : 8 et Stance : deux jambes. La valeur de l'indice global de stabilité (OSI) est obtenue en calculant les écarts-types des degrés d'inclinaison par rapport au point zéro (position verrouillée). Des valeurs plus élevées indiquent un mauvais équilibre.
10ème semaine
Équilibre dynamique
Délai: Ligne de base
Le test clinique modifié d'interaction et d'équilibre sensoriels (mCTSIB). L'ensemble du test est effectué avec la plate-forme en position verrouillée. Le test consiste en 4 conditions : Condition 1 : yeux ouverts surface ferme, Condition 2 : yeux fermés surface ferme, Condition 3 : yeux ouverts surface dynamique (mousse) et Condition 4 : yeux fermés surface dynamique (mousse). Les tests de surface ferme et dynamique évaluent respectivement l'équilibre statique et dynamique. Les conditions dans lesquelles les données visuelles sont bloquées sont conçues pour détecter les troubles de l'équilibre, même mineurs, causés par le système sensori-moteur. L'indice de balancement obtenu à la suite du test représente la position moyenne du centre de gravité du patient par rapport au centre de la plate-forme. Des valeurs plus élevées indiquent un mauvais équilibre. Les tests d'évaluation de l'équilibre dynamique mCTSIB Condition-3 et mCTSIB Condition-4 ont été utilisés pour évaluer l'équilibre dynamique.
Ligne de base
Équilibre dynamique
Délai: 10ème semaine
Le test clinique modifié d'interaction et d'équilibre sensoriels (mCTSIB). L'ensemble du test est effectué avec la plate-forme en position verrouillée. Le test consiste en 4 conditions : Condition 1 : yeux ouverts surface ferme, Condition 2 : yeux fermés surface ferme, Condition 3 : yeux ouverts surface dynamique (mousse) et Condition 4 : yeux fermés surface dynamique (mousse). Les tests de surface ferme et dynamique évaluent respectivement l'équilibre statique et dynamique. Les conditions dans lesquelles les données visuelles sont bloquées sont conçues pour détecter les troubles de l'équilibre, même mineurs, causés par le système sensori-moteur. L'indice de balancement obtenu à la suite du test représente la position moyenne du centre de gravité du patient par rapport au centre de la plate-forme. Des valeurs plus élevées indiquent un mauvais équilibre. Les tests d'évaluation de l'équilibre dynamique mCTSIB Condition-3 et mCTSIB Condition-4 ont été utilisés pour évaluer l'équilibre dynamique.
10ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: Ligne de base
Les scores de douleur des patients la nuit, au repos et pendant le mouvement ont été mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (0-10 cm ; 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense).
Ligne de base
Score de douleur
Délai: 10ème semaine
Les scores de douleur des patients la nuit, au repos et pendant le mouvement ont été mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (0-10 cm ; 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense).
10ème semaine
Fonction physique
Délai: Ligne de base
La fonction physique a été évaluée à l'aide du test de 30 secondes sur la chaise (30CST), recommandé par l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI). Les patients sont assis sur une chaise avec les genoux légèrement pliés à plus de 90 degrés et les pieds sur le sol à un angle derrière les genoux. Tandis que les bras sont croisés devant la poitrine, les patients se lèvent avec les membres inférieurs complètement étendus et se rassoient avec un contact complet avec la chaise. Le mouvement de se lever et de s'asseoir est compté comme un cycle. Le nombre de cycles pendant la période de 30 secondes est enregistré. Des valeurs croissantes indiquent de bonnes performances.
Ligne de base
Fonction physique
Délai: 10ème semaine
La fonction physique a été évaluée à l'aide du test de 30 secondes sur la chaise (30CST), recommandé par l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI). Les patients sont assis sur une chaise avec les genoux légèrement pliés à plus de 90 degrés et les pieds sur le sol à un angle derrière les genoux. Tandis que les bras sont croisés devant la poitrine, les patients se lèvent avec les membres inférieurs complètement étendus et se rassoient avec un contact complet avec la chaise. Le mouvement de se lever et de s'asseoir est compté comme un cycle. Le nombre de cycles pendant la période de 30 secondes est enregistré. Des valeurs croissantes indiquent de bonnes performances
10ème semaine
Fonction physique
Délai: Ligne de base
La fonction physique a été évaluée à l'aide du test de marche rapide de 40 mètres (40-m-FPWT), qui est recommandé par l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI). Deux cônes sont utilisés pour marquer les lignes de départ et d'arrêt d'une passerelle de 10 mètres. Les patients sont invités à marcher aussi vite que possible le long de la passerelle sans courir, puis à faire quatre tours, et le temps total est enregistré. Des valeurs décroissantes indiquent de bonnes performances
Ligne de base
Fonction physique
Délai: 10ème semaine
La fonction physique a été évaluée à l'aide du test de marche rapide de 40 mètres (40-m-FPWT), qui est recommandé par l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI). Deux cônes sont utilisés pour marquer les lignes de départ et d'arrêt d'une passerelle de 10 mètres. Les patients sont invités à marcher aussi vite que possible le long de la passerelle sans courir, puis à faire quatre tours, et le temps total est enregistré. Des valeurs décroissantes indiquent de bonnes performances
10ème semaine
Qualité de vie (QoL)
Délai: Ligne de base
La qualité de vie des patients a été évaluée à l'aide de la sous-échelle de qualité de vie du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS). Le KOOS se compose de cinq sous-échelles évaluant la douleur, d'autres symptômes, les activités de la vie quotidienne, les sports et les loisirs, et la qualité de vie. Chaque question est notée sur une échelle de cinq points allant de 0 à 4. Les scores proches de 100 représentent de bons résultats, tandis que les scores proches de 0 représentent de mauvais résultats.
Ligne de base
Qualité de vie (QoL)
Délai: 10ème semaine
La qualité de vie des patients a été évaluée à l'aide de la sous-échelle de qualité de vie du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS). Le KOOS se compose de cinq sous-échelles évaluant la douleur, d'autres symptômes, les activités de la vie quotidienne, les sports et les loisirs, et la qualité de vie. Chaque question est notée sur une échelle de cinq points allant de 0 à 4. Les scores proches de 100 représentent de bons résultats, tandis que les scores proches de 0 représentent de mauvais résultats.
10ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bozyaka Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (RÉEL)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BI1422

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

à la demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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