Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyensúly- és propriocepciós gyakorlatok hatékonysága térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2022. március 10. frissítette: Bozyaka Training and Research Hospital

Az egyensúly- és propriocepciós gyakorlatok hatékonysága térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egyensúly- és propriocepciós gyakorlatok hatását két különböző módszerrel (klasszikus egyensúlytréning és Balance System™ SD), valamint a dinamikus egyensúlyt, a fájdalmat, a funkcionális állapotot és az életminőséget erősítő gyakorlatokat térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél. ).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ismeretes, hogy a térd OA a propriocepció csökkenéséhez és az egyensúlyi zavarokhoz vezet. Az egyensúlyzavarok miatti esések gyakran olyan dinamikus tevékenységek során fordulnak elő, mint a séta és a lépcsőzés. Ezért az egyensúlyzavarok korrekciója nagy jelentőséggel bír az esések és az azzal járó törések megelőzésében az időskorú populációban, ahol gyakori a térd OA. Ezenkívül a térdízületi propriocepció elvesztése, az izomgyengeség és az egyensúlyzavarok is köztudottan hozzájárulnak magának a térd OA-nak a kialakulásához. Ezért az egyensúlyzavarok kezelése is lassíthatja a betegség progresszióját. Ez a tanulmány az izometrikus erősítő gyakorlatok, valamint a két különböző módszerrel végzett egyensúly- és propriocepciós gyakorlatok hatását hasonlította össze kizárólag izometrikus erősítő gyakorlatokkal. Ez egy egyközpontú, randomizált vizsgálat 3 párhuzamos karral.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azokat a betegeket vontuk be, akiknek az American College of Rheumatology (ACR) diagnosztikai kritériumai szerint diagnosztizáltak térd-OA-t, legalább hat hónapja térdfájdalmak voltak, radiológiailag igazolt kétoldali II. vagy III. Lawrence besorolását, és korábban nem vett részt rendszeres edzésprogramban.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik térdműtéten estek át, akik hat hónapon belül térdbe adott hialuronsavat vagy kortikoszteroid injekciót kaptak, valamint olyan betegeket, akiknél az egyensúlyt esetleg befolyásoló állapotok voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Biodex Training (BT) csoport
A Biodex Balance System egy olyan platformmal rendelkezik, amely egyszerre tud mozogni anteroposterior (AP) vagy medio-lateral (ML) irányban, 12 különböző stabilitási szinten, 20 fokos dőléstartományon belül, valamint zárt helyzetben statikus környezetben. Ennél a platformnál az 1 a legkevésbé stabil szintet, a 12 pedig a legstabilabb szintet jelenti. Az interaktív, játékszerű edzésmódokat a képernyőn megjelenő rács és az eredményjelző funkciók biztosítják. A BT-csoportba tartozó betegek a Balance SystemTM SD-vel naponta egyszer, heti három napon, 10 héten keresztül végeztek gyakorlatokat orvosi felügyelet mellett. Ezen túlmenően ez a csoport zárt kinetikus láncú gyakorlatokat (CKCE) kapott a saját edzésprogramjukon kívül, amit pontosan ugyanígy alkalmaztak. A CKCE-t három sorozatban, 10 ismétlésben hajtották végre, az egyes gyakorlatok között öt másodperces pihenővel. A gyakorlatok miniguggolásból, falon ülőből és kitörésből álltak.
Egyéb: Egyensúly- és propriocepciós gyakorlatok
Egyensúly- és propriocepciós gyakorlatok két különböző módszerrel (klasszikus egyensúlytréning és Biodex) az erősítő gyakorlatok mellett
ACTIVE_COMPARATOR: Klasszikus egyensúly edző csoport (CT csoport)
A CT-csoportba tartozó betegek a 10 hetes periódus alatt naponta egyszer és heti három napon végezték el az edzésprogramot orvosi felügyelet mellett. A gyakorlatok egy lábon állásból, tandem járásból (saroktól lábujjig), egyensúlyi deszka gyakorlatokból, Romberg gyakorlatokból, hátrafelé járásból és oldalról oldalra léptető gyakorlatokból álltak. A gyakorlatok teljes időtartama 20-30 perc volt. Továbbá ez a csoport saját edzésprogramja mellett CKCE-t is kapott, amit pontosan ugyanígy alkalmaztak. A CKCE-t három sorozatban, 10 ismétlésben hajtották végre, az egyes gyakorlatok között öt másodperces pihenővel. A gyakorlatok miniguggolásból, falon ülőből és kitörésből álltak.
Egyéb: Egyensúly- és propriocepciós gyakorlatok
Egyensúly- és propriocepciós gyakorlatok két különböző módszerrel (klasszikus egyensúlytréning és Biodex) az erősítő gyakorlatok mellett
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az izometrikus otthoni gyakorlatokat, amelyek a legalapvetőbb és legvalószínűbb erősítő programnak tekinthetők, azért választották ki, hogy összehasonlítsák azokat a hatásokat, amelyeket az intervenciós csoportokhoz hozzáadva és önmagában alkalmazva gyakoroltak. A vizsgálatban részt vevő összes beteg izometrikus gyakorlatokat végzett otthon a négyfejű izomra és a combhajlító izomra naponta egyszer, heti három napon 10 héten keresztül. A gyakorlatokat 10 ismétlődő ciklusban végezték, hat másodperces összehúzódásokkal és két másodperces pihenőkkel. Minden beteg napi gyakorlati táblázatot kapott az otthoni program megjelölésére, a gyakorlatok betartását pedig hetente telefonon ellenőrizték.
Egyéb: Otthoni gyakorlatok program
Izometrikus gyakorlatok a négyfejű izomra és a combhajlító izomra otthon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Alapvonal
A testtartási stabilitási tesztet a következő paraméterekkel végeztük: Időtartam: 20 másodperc, Stabilitási szint: 8 és Állás: két láb. Az általános stabilitási index (OSI) értékét úgy kapjuk meg, hogy kiszámítjuk a dőlésszögek szórását a nulla ponthoz (reteszelt helyzethez) képest. A magasabb értékek gyengébb egyensúlyt jeleznek.
Alapvonal
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 10. hét
A testtartási stabilitási tesztet a következő paraméterekkel végeztük: Időtartam: 20 másodperc, Stabilitási szint: 8 és Állás: két láb. Az általános stabilitási index (OSI) értékét úgy kapjuk meg, hogy kiszámítjuk a dőlésszögek szórását a nulla ponthoz (reteszelt helyzethez) képest. A magasabb értékek gyengébb egyensúlyt jeleznek.
10. hét
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Alapvonal
A szenzoros interakció és egyensúly módosított klinikai tesztje (mCTSIB). A teljes tesztet úgy kell végrehajtani, hogy a platform zárt helyzetben van. A teszt 4 feltételből áll: 1. feltétel: nyitott szem szilárd felület, 2. feltétel: csukott szemek szilárd felület, 3. feltétel: nyitott szem dinamikus (hab) felület és 4. feltétel: csukott szemmel dinamikus (hab) felület. A szilárd és dinamikus felületi tesztek a statikus, illetve a dinamikus egyensúlyt értékelik. A vizuális adatok blokkolásának feltételeit úgy alakították ki, hogy a szenzomotoros rendszer által okozott kisebb egyensúlyzavarokat is észleljék. A teszt eredményeként kapott kilengési index a páciens tömegközéppontjának átlagos helyzetét jelenti a platform középpontjához képest. A magasabb értékek gyengébb egyensúlyt jeleznek. A dinamikus egyensúly értékelésére mCTSIB Condition-3 és mCTSIB Condition-4 dinamikus egyensúly értékelő teszteket használtunk.
Alapvonal
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 10. hét
A szenzoros interakció és egyensúly módosított klinikai tesztje (mCTSIB). A teljes tesztet úgy kell végrehajtani, hogy a platform zárt helyzetben van. A teszt 4 feltételből áll: 1. feltétel: nyitott szem szilárd felület, 2. feltétel: csukott szemek szilárd felület, 3. feltétel: nyitott szem dinamikus (hab) felület és 4. feltétel: csukott szemmel dinamikus (hab) felület. A szilárd és dinamikus felületi tesztek a statikus, illetve a dinamikus egyensúlyt értékelik. A vizuális adatok blokkolásának feltételeit úgy alakították ki, hogy a szenzomotoros rendszer által okozott kisebb egyensúlyzavarokat is észleljék. A teszt eredményeként kapott kilengési index a páciens tömegközéppontjának átlagos helyzetét jelenti a platform középpontjához képest. A magasabb értékek gyengébb egyensúlyt jeleznek. A dinamikus egyensúly értékelésére mCTSIB Condition-3 és mCTSIB Condition-4 dinamikus egyensúly értékelő teszteket használtunk.
10. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: Alapvonal
A betegek éjszakai, nyugalmi és mozgás közbeni fájdalompontszámait vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték (0-10 cm; a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az erős fájdalmat jelzi).
Alapvonal
Fájdalom pontszám
Időkeret: 10. hét
A betegek éjszakai, nyugalmi és mozgás közbeni fájdalompontszámait vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték (0-10 cm; a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az erős fájdalmat jelzi).
10. hét
Fizikai funkció
Időkeret: Alapvonal
A fizikai funkciót az Osteoarthritis Research Society International (OARSI) által javasolt 30 másodperces széken álló teszttel (30CST) értékelték. A betegek egy széken ülnek úgy, hogy a térd valamivel több mint 90 fokkal behajlítva, és a lábuk a padlón a térd mögött szögben áll. Míg a karokat a mellkas előtt keresztbe teszik, a betegek teljesen kinyújtott alsó végtagokkal felállnak, és visszaülnek a székhez teljesen érintkezve. A felállás és leülés mozgása egy ciklusnak számít. A 30 másodperces periódus alatti ciklusok számát rögzítjük. A növekvő értékek jó teljesítményt jeleznek.
Alapvonal
Fizikai funkció
Időkeret: 10. hét
A fizikai funkciót az Osteoarthritis Research Society International (OARSI) által javasolt 30 másodperces széken álló teszttel (30CST) értékelték. A betegek egy széken ülnek úgy, hogy a térd valamivel több mint 90 fokkal behajlítva, és a lábuk a padlón a térd mögött szögben áll. Míg a karokat a mellkas előtt keresztbe teszik, a betegek teljesen kinyújtott alsó végtagokkal felállnak, és visszaülnek a székhez teljesen érintkezve. A felállás és leülés mozgása egy ciklusnak számít. A 30 másodperces periódus alatti ciklusok számát rögzítjük. A növekvő értékek jó teljesítményt jeleznek
10. hét
Fizikai funkció
Időkeret: Alapvonal
A fizikai funkciót a 40 méteres gyorsséta teszttel (40 m-FPWT) értékelték, amelyet az Osteoarthritis Research Society International (OARSI) ajánl. Egy 10 méteres sétány rajt- és leállásvonalát két kúppal jelölik. A betegeket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban menjenek végig a sétányon futás nélkül, majd négyszer forduljanak meg, és rögzítik a teljes időt. A csökkenő értékek jó teljesítményt jeleznek
Alapvonal
Fizikai funkció
Időkeret: 10. hét
A fizikai funkciót a 40 méteres gyorsséta teszttel (40 m-FPWT) értékelték, amelyet az Osteoarthritis Research Society International (OARSI) ajánl. Egy 10 méteres sétány rajt- és leállásvonalát két kúppal jelölik. A betegeket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban menjenek végig a sétányon futás nélkül, majd négyszer forduljanak meg, és rögzítik a teljes időt. A csökkenő értékek jó teljesítményt jeleznek
10. hét
Életminőség (QoL)
Időkeret: Alapvonal
A betegek életminőségét a Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) QoL alskálájával értékelték. A KOOS öt alskálából áll, amelyek a fájdalmat, az egyéb tüneteket, a mindennapi tevékenységeket, a sportot és a szabadidőt, valamint az életminőséget értékelik. Minden kérdést egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú skálán értékelnek. A 100-hoz közeli pontszámok jó eredményeket, míg a 0-hoz közeli pontszámok a rossz eredményeket jelentik.
Alapvonal
Életminőség (QoL)
Időkeret: 10. hét
A betegek életminőségét a Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) QoL alskálájával értékelték. A KOOS öt alskálából áll, amelyek a fájdalmat, az egyéb tüneteket, a mindennapi tevékenységeket, a sportot és a szabadidőt, valamint az életminőséget értékelik. Minden kérdést egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú skálán értékelnek. A 100-hoz közeli pontszámok jó eredményeket, míg a 0-hoz közeli pontszámok a rossz eredményeket jelentik.
10. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BI1422

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

kérésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel