Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení pro rovnováhu a propriocepci u pacientů s osteoartrózou kolena

10. března 2022 aktualizováno: Bozyaka Training and Research Hospital

Účinnost cvičení rovnováhy a propriocepce u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičení rovnováhy a propriocepce pomocí dvou různých metod (klasický balanční trénink a Balance System™ SD) kromě posilovacích cvičení na dynamickou rovnováhu, bolest, funkční stav a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolena (OA). ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že OA kolena vede ke snížení propriocepce a poruch rovnováhy. K pádům v důsledku poruch rovnováhy často dochází při dynamických aktivitách, jako je chůze a lezení po schodech. Proto má korekce poruch rovnováhy velký význam pro prevenci pádů a souvisejících zlomenin u starší populace, u které je OA kolena častá. Kromě toho je také známo, že ztráta propriocepce v kolenním kloubu, svalová slabost a poruchy rovnováhy přispívají k rozvoji samotné kolenní OA. Léčba poruch rovnováhy může proto také zpomalit progresi onemocnění. Tato studie byla naplánována k porovnání účinků izometrických posilovacích cvičení plus cvičení rovnováhy a propriocepce prováděných dvěma různými metodami se samotnými izometrickými posilovacími cvičeními. Jedná se o jednocentrovou randomizovanou studii se 3 paralelními rameny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří měli diagnózu OA kolena podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology (ACR), trpěli bolestmi kolene po dobu nejméně šesti měsíců, měli radiologicky ověřenou bilaterální OA kolena stupně II nebo III podle Kellgren- Lawrence klasifikace a předtím se nezúčastnil pravidelného cvičebního programu.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří podstoupili operaci kolene, kterým byla během šesti měsíců podána injekce kyseliny hyaluronové nebo kortikosteroidů do kolena, a pacienti se stavy, které by mohly ovlivnit rovnováhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Biodex Training (BT).
Biodex Balance System je vybaven platformou, která se může pohybovat současně v anteroposteriorním (AP) nebo mediolaterálním (ML) směru ve 12 různých úrovních stability v rozsahu 20 stupňů sklonu, stejně jako v uzamčené poloze pro statická prostředí. Pro tuto platformu 1 představuje nejméně stabilní úroveň a 12 představuje nejstabilnější úroveň. Interaktivní tréninkové režimy podobné hře jsou poskytovány s mřížkou na obrazovce a funkcemi pro uchovávání skóre. Pacienti ve skupině BT prováděli cvičení s Balance SystemTM SD jednou denně, tři dny v týdnu po dobu 10 týdnů pod dohledem lékařů. Kromě toho tato skupina dostávala kromě vlastního cvičebního programu cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCE), které bylo aplikováno úplně stejným způsobem. CKCE byly provedeny ve třech sériích po 10 opakováních s pěti sekundovou přestávkou mezi každým cvičením. Cvičení sestávalo z mini-dřepů, sedů na stěně a výpadů.
Jiný: Cvičení rovnováhy a propriocepce
Cvičení rovnováhy a propriocepce pomocí dvou různých metod (klasický balanční trénink a Biodex) vedle posilovacích cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Klasická balanční skupina (CT skupina)
Pacienti ve skupině CT absolvovali pohybový program 1x denně a 3 dny v týdnu po dobu 10 týdnů pod dohledem lékařů. Cvičení sestávalo ze stoje na jedné noze, tandemové chůze (pata-to-toe), cvičení na balanční desce, Rombergova cvičení, chůze vzad a náběhu ze strany na stranu. Celková délka těchto cvičení byla 20-30 minut. Tato skupina navíc kromě vlastního cvičebního programu obdržela také CKCE, který byl aplikován úplně stejným způsobem. CKCE byly provedeny ve třech sériích po 10 opakováních s pěti sekundovou přestávkou mezi každým cvičením. Cvičení sestávalo z mini-dřepů, sedů na stěně a výpadů.
Jiný: Cvičení rovnováhy a propriocepce
Cvičení rovnováhy a propriocepce pomocí dvou různých metod (klasický balanční trénink a Biodex) vedle posilovacích cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Izometrická domácí cvičení, která lze považovat za nejzákladnější a nejschůdnější posilovací program, byla vybrána k porovnání účinků, které měla, když byla přidána do intervenčních skupin a podávána samostatně. Všichni pacienti ve studii prováděli doma jednou denně, tři dny v týdnu po dobu 10 týdnů izometrická cvičení pro kvadricepsy a hamstringy. Cvičení byla prováděna jako 10 opakujících se cyklů šestisekundových kontrakcí a dvousekundových odpočinkových dob. Všichni pacienti dostali denní cvičební tabulku k označení domácího programu a dodržování cvičení bylo týdně sledováno telefonicky.
Jiný: Domácí cvičební program
Izometrické cvičení pro kvadricepsy a hamstringy doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická rovnováha
Časové okno: Základní linie
Test posturální stability byl proveden s následujícími parametry: Doba trvání: 20 sekund, Úroveň stability: 8 a Postoj: dvě nohy. Hodnota celkového indexu stability (OSI) se získá výpočtem směrodatných odchylek stupňů sklonu vzhledem k nulovému bodu (uzamčená poloha). Vyšší hodnoty znamenají horší rovnováhu.
Základní linie
Dynamická rovnováha
Časové okno: 10. týden
Test posturální stability byl proveden s následujícími parametry: Doba trvání: 20 sekund, Úroveň stability: 8 a Postoj: dvě nohy. Hodnota celkového indexu stability (OSI) se získá výpočtem směrodatných odchylek stupňů sklonu vzhledem k nulovému bodu (uzamčená poloha). Vyšší hodnoty znamenají horší rovnováhu.
10. týden
Dynamická rovnováha
Časové okno: Základní linie
Modifikovaný klinický test senzorické interakce a rovnováhy (mCTSIB). Celý test se provádí s plošinou v uzamčené poloze. Test se skládá ze 4 podmínek: Podmínka 1: oči otevřené, pevný povrch, Podmínka 2: zavřené oči, pevný povrch, Podmínka 3: dynamický povrch s otevřenými očima (pěna) a Podmínka 4: dynamický povrch se zavřenýma (pěna). Testy pevného a dynamického povrchu hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu. Podmínky, za kterých jsou vizuální data blokována, jsou navrženy tak, aby detekovaly i drobné poruchy rovnováhy způsobené senzomotorickým systémem. Index kývání získaný jako výsledek testu představuje průměrnou polohu pacientova těžiště vzhledem ke středu plošiny. Vyšší hodnoty znamenají horší vyvážení. K posouzení dynamické rovnováhy byly použity testy dynamické rovnováhy mCTSIB Condition-3 a mCTSIB Condition-4.
Základní linie
Dynamická rovnováha
Časové okno: 10. týden
Modifikovaný klinický test senzorické interakce a rovnováhy (mCTSIB). Celý test se provádí s plošinou v uzamčené poloze. Test se skládá ze 4 podmínek: Podmínka 1: oči otevřené, pevný povrch, Podmínka 2: zavřené oči, pevný povrch, Podmínka 3: dynamický povrch s otevřenými očima (pěna) a Podmínka 4: dynamický povrch se zavřenýma (pěna). Testy pevného a dynamického povrchu hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu. Podmínky, za kterých jsou vizuální data blokována, jsou navrženy tak, aby detekovaly i drobné poruchy rovnováhy způsobené senzomotorickým systémem. Index kývání získaný jako výsledek testu představuje průměrnou polohu pacientova těžiště vzhledem ke středu plošiny. Vyšší hodnoty znamenají horší vyvážení. K posouzení dynamické rovnováhy byly použity testy dynamické rovnováhy mCTSIB Condition-3 a mCTSIB Condition-4.
10. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Základní linie
Skóre bolesti pacientů v noci, v klidu a během pohybu bylo měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) (0-10 cm; 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest).
Základní linie
Skóre bolesti
Časové okno: 10. týden
Skóre bolesti pacientů v noci, v klidu a během pohybu bylo měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) (0-10 cm; 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest).
10. týden
Fyzická funkce
Časové okno: Základní linie
Fyzické funkce byly hodnoceny pomocí 30sekundového testu ve stoje na židli (30CST), který doporučuje společnost Osteoarthritis Research Society International (OARSI). Pacienti sedí na židli s koleny ohnutými o něco více než 90 stupňů a chodidly na podlaze pod úhlem za koleny. Zatímco paže jsou zkříženy před hrudníkem, pacienti vstanou s plně nataženými dolními končetinami a posadí se zpět s plným kontaktem se židlí. Pohyb vstávání a sezení se počítá jako jeden cyklus. Zaznamenává se počet cyklů během 30 sekund. Zvyšující se hodnoty ukazují na dobrý výkon.
Základní linie
Fyzická funkce
Časové okno: 10. týden
Fyzické funkce byly hodnoceny pomocí 30sekundového testu ve stoje na židli (30CST), který doporučuje společnost Osteoarthritis Research Society International (OARSI). Pacienti sedí na židli s koleny ohnutými o něco více než 90 stupňů a chodidly na podlaze pod úhlem za koleny. Zatímco paže jsou zkříženy před hrudníkem, pacienti vstanou s plně nataženými dolními končetinami a posadí se zpět s plným kontaktem se židlí. Pohyb vstávání a sezení se počítá jako jeden cyklus. Zaznamenává se počet cyklů během 30 sekund. Zvyšující se hodnoty ukazují na dobrý výkon
10. týden
Fyzická funkce
Časové okno: Základní linie
Fyzické funkce byly hodnoceny pomocí 40metrového testu rychlé chůze (40 m-FPWT), který doporučuje společnost Osteoarthritis Research Society International (OARSI). Dva kužely se používají k označení počáteční a koncové čáry 10metrového chodníku. Pacienti jsou požádáni, aby šli co nejrychleji po chodníku, aniž by běželi, a pak se čtyřikrát otočili a zaznamená se celkový čas. Klesající hodnoty ukazují na dobrý výkon
Základní linie
Fyzická funkce
Časové okno: 10. týden
Fyzické funkce byly hodnoceny pomocí 40metrového testu rychlé chůze (40 m-FPWT), který doporučuje společnost Osteoarthritis Research Society International (OARSI). Dva kužely se používají k označení počáteční a koncové čáry 10metrového chodníku. Pacienti jsou požádáni, aby šli co nejrychleji po chodníku, aniž by běželi, a pak se čtyřikrát otočili a zaznamená se celkový čas. Klesající hodnoty ukazují na dobrý výkon
10. týden
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Základní linie
QoL pacientů byla hodnocena pomocí QoL subškály Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). KOOS se skládá z pěti subškál hodnotících bolest, další symptomy, aktivity každodenního života, sport a volný čas a QoL. Každá otázka je hodnocena na pětibodové škále v rozmezí od 0 do 4. Skóre blízké 100 představuje dobré výsledky, zatímco skóre blízké 0 představuje špatné výsledky.
Základní linie
Kvalita života (QoL)
Časové okno: 10. týden
QoL pacientů byla hodnocena pomocí QoL subškály Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). KOOS se skládá z pěti subškál hodnotících bolest, další symptomy, aktivity každodenního života, sport a volný čas a QoL. Každá otázka je hodnocena na pětibodové škále v rozmezí od 0 do 4. Skóre blízké 100 představuje dobré výsledky, zatímco skóre blízké 0 představuje špatné výsledky.
10. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BI1422

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení rovnováhy a propriocepce

  • KU Leuven
    Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    Zatím nenabíráme
    Vliv chemoterapie na polohocit (ProprioCIPN)
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu
    Belgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit