Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность упражнений на равновесие и проприоцепцию у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

10 марта 2022 г. обновлено: Bozyaka Training and Research Hospital

Эффективность упражнений на равновесие и проприоцепцию у пациентов с остеоартрозом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на изучение влияния упражнений на равновесие и проприоцепцию с использованием двух разных методов (классическая тренировка равновесия и Balance System™ SD) в дополнение к укрепляющим упражнениям на динамическое равновесие, боль, функциональное состояние и качество жизни у пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА). ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что ОА коленного сустава приводит к снижению проприоцепции и нарушению равновесия. Падения из-за нарушения равновесия часто происходят во время динамичной деятельности, такой как ходьба и подъем по лестнице. Поэтому коррекция нарушений равновесия имеет большое значение для профилактики падений и сопутствующих переломов у лиц пожилого возраста, у которых часто встречается ОА коленных суставов. Кроме того, известно, что потеря проприоцепции в коленном суставе, мышечная слабость и нарушения равновесия также способствуют развитию самого ОА коленного сустава. Таким образом, лечение нарушений равновесия может также замедлить прогрессирование заболевания. Это исследование было запланировано для сравнения эффектов изометрических силовых упражнений, а также упражнений на баланс и проприоцепцию, выполняемых двумя разными методами, с изометрическими силовыми упражнениями. Это одноцентровое рандомизированное исследование с 3 параллельными группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты были включены, если у них был диагноз ОА коленного сустава в соответствии с диагностическими критериями Американской коллегии ревматологов (ACR), они страдали болью в коленном суставе в течение не менее шести месяцев, имели рентгенологически верифицированный двусторонний остеоартроз коленного сустава II или III степени по шкале Келлгрена. Лоуренса и ранее не участвовал в регулярных программах упражнений.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на колене, получившие инъекции гиалуроновой кислоты или кортикостероидов в колено в течение шести месяцев, а также пациенты с состояниями, которые могут повлиять на равновесие, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Biodex Training (BT)
Система балансировки Biodex оснащена платформой, которая может двигаться одновременно в переднезаднем (AP) или медиолатеральном (ML) направлении с 12 различными уровнями стабильности в диапазоне наклона 20 градусов, а также в фиксированном положении для статических условий. Для этой платформы 1 представляет наименее стабильный уровень, а 12 — наиболее стабильный уровень. Интерактивные игровые режимы обучения снабжены экранной сеткой и функциями подсчета очков. Пациенты в группе БТ выполняли упражнения с Balance SystemTM SD один раз в день, три дня в неделю в течение 10 недель под наблюдением врачей. Кроме того, эта группа получала упражнения с замкнутой кинетической цепью (CKCE) в дополнение к своей собственной программе упражнений, которая применялась точно таким же образом. CKCE выполнялись в трех подходах по 10 повторений с пятисекундным отдыхом между каждым упражнением. Упражнения состояли из мини-приседаний, приседаний у стены и выпадов.
Другой: Упражнения на равновесие и проприоцепцию
Упражнения на равновесие и проприоцепцию с использованием двух разных методов (классическая тренировка равновесия и Biodex) в дополнение к укрепляющим упражнениям.
ACTIVE_COMPARATOR: Классическая группа тренировки баланса (группа CT)
Пациенты группы КТ выполняли программу упражнений один раз в день и три дня в неделю в течение 10-недельного периода под наблюдением врачей. Упражнения включали стояние на одной ноге, ходьбу в тандеме (с пятки на носок), упражнения на балансировочную доску, упражнение Ромберга, ходьбу назад и шагание из стороны в сторону. Общая продолжительность этих упражнений составляла 20-30 минут. Кроме того, эта группа также получила CKCE в дополнение к своей собственной программе упражнений, которая применялась точно таким же образом. CKCE выполнялись в трех подходах по 10 повторений с пятисекундным отдыхом между каждым упражнением. Упражнения состояли из мини-приседаний, приседаний у стены и выпадов.
Другой: Упражнения на равновесие и проприоцепцию
Упражнения на равновесие и проприоцепцию с использованием двух разных методов (классическая тренировка равновесия и Biodex) в дополнение к укрепляющим упражнениям.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Изометрические домашние упражнения, которые можно считать наиболее базовой и осуществимой программой укрепления, были выбраны для сравнения эффектов, которые они оказывали при добавлении к группам вмешательства и при отдельном выполнении. Все пациенты в исследовании выполняли изометрические упражнения для четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия дома один раз в день, три дня в неделю в течение 10 недель. Упражнения выполнялись в виде 10 повторяющихся циклов шестисекундных сокращений и двухсекундных периодов отдыха. Всем пациентам давали ежедневную таблицу упражнений, чтобы отметить домашнюю программу, а выполнение упражнений контролировалось еженедельно по телефону.
Другой: Программа домашних упражнений
Изометрические упражнения на квадрицепсы и подколенные сухожилия в домашних условиях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический баланс
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест на постуральную стабильность был выполнен со следующими параметрами: продолжительность: 20 секунд, уровень стабильности: 8 и стойка: две ноги. Значение общего индекса устойчивости (OSI) получают путем вычисления стандартных отклонений градусов наклона относительно нулевой точки (фиксированное положение). Более высокие значения указывают на худшее равновесие.
Базовый уровень
Динамический баланс
Временное ограничение: 10 неделя
Тест на постуральную стабильность был выполнен со следующими параметрами: продолжительность: 20 секунд, уровень стабильности: 8 и стойка: две ноги. Значение общего индекса устойчивости (OSI) получают путем вычисления стандартных отклонений градусов наклона относительно нулевой точки (фиксированное положение). Более высокие значения указывают на худшее равновесие.
10 неделя
Динамический баланс
Временное ограничение: Базовый уровень
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия и баланса (mCTSIB). Весь тест выполняется с платформой в заблокированном положении. Тест состоит из 4 условий: Условие 1: твердая поверхность с открытыми глазами, Условие 2: твердая поверхность с закрытыми глазами, Условие 3: динамическая поверхность с открытыми глазами (пена) и Условие 4: динамическая поверхность с закрытыми глазами (пена). Тесты на твердую и динамическую поверхность оценивают соответственно статический и динамический баланс. Условия, при которых блокируются зрительные данные, предназначены для обнаружения даже незначительных нарушений равновесия, вызванных сенсомоторной системой. Индекс раскачивания, полученный в результате теста, представляет собой среднее положение центра масс пациента относительно центра платформы. Более высокие значения указывают на плохой баланс. Тесты оценки динамического баланса mCTSIB Condition-3 и mCTSIB Condition-4 использовались для оценки динамического баланса.
Базовый уровень
Динамический баланс
Временное ограничение: 10 неделя
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия и баланса (mCTSIB). Весь тест выполняется с платформой в заблокированном положении. Тест состоит из 4 условий: Условие 1: твердая поверхность с открытыми глазами, Условие 2: твердая поверхность с закрытыми глазами, Условие 3: динамическая поверхность с открытыми глазами (пена) и Условие 4: динамическая поверхность с закрытыми глазами (пена). Тесты на твердую и динамическую поверхность оценивают соответственно статический и динамический баланс. Условия, при которых блокируются зрительные данные, предназначены для обнаружения даже незначительных нарушений равновесия, вызванных сенсомоторной системой. Индекс раскачивания, полученный в результате теста, представляет собой среднее положение центра масс пациента относительно центра платформы. Более высокие значения указывают на плохой баланс. Тесты оценки динамического баланса mCTSIB Condition-3 и mCTSIB Condition-4 использовались для оценки динамического баланса.
10 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценку боли у пациентов ночью, в покое и при движении измеряли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-10 см; 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль).
Базовый уровень
Оценка боли
Временное ограничение: 10 неделя
Оценку боли у пациентов ночью, в покое и при движении измеряли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-10 см; 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль).
10 неделя
Физическая функция
Временное ограничение: Базовый уровень
Физические функции оценивали с помощью 30-секундного теста в положении стоя на стуле (30CST), рекомендованного Международным обществом исследования остеоартрита (OARSI). Больные сидят на стуле, колени согнуты чуть более чем на 90 градусов, а ступни стоят на полу под углом позади коленей. В то время как руки скрещены перед грудью, пациенты встают с полностью вытянутыми нижними конечностями и садятся обратно, полностью касаясь кресла. Движение вставания и приседания считается за один цикл. Регистрируется количество циклов в течение 30-секундного периода. Увеличение значений указывает на хорошую производительность.
Базовый уровень
Физическая функция
Временное ограничение: 10 неделя
Физические функции оценивали с помощью 30-секундного теста в положении стоя на стуле (30CST), рекомендованного Международным обществом исследования остеоартрита (OARSI). Больные сидят на стуле, колени согнуты чуть более чем на 90 градусов, а ступни стоят на полу под углом позади коленей. В то время как руки скрещены перед грудью, пациенты встают с полностью вытянутыми нижними конечностями и садятся обратно, полностью касаясь кресла. Движение вставания и приседания считается за один цикл. Регистрируется количество циклов в течение 30-секундного периода. Увеличение значений указывает на хорошую производительность
10 неделя
Физическая функция
Временное ограничение: Базовый уровень
Физические функции оценивали с помощью теста быстрой ходьбы на 40 метров (40-м-FPWT), рекомендованного Международным обществом исследования остеоартрита (OARSI). Два конуса используются для обозначения стартовой и конечной линий 10-метровой дорожки. Пациентов просят пройти так быстро, как они могут, по дорожке, не бегая, а затем повернуться четыре раза и зафиксировать общее время. Уменьшение значений указывает на хорошую производительность
Базовый уровень
Физическая функция
Временное ограничение: 10 неделя
Физические функции оценивали с помощью теста быстрой ходьбы на 40 метров (40-м-FPWT), рекомендованного Международным обществом исследования остеоартрита (OARSI). Два конуса используются для обозначения стартовой и конечной линий 10-метровой дорожки. Пациентов просят пройти так быстро, как они могут, по дорожке, не бегая, а затем повернуться четыре раза и зафиксировать общее время. Уменьшение значений указывает на хорошую производительность
10 неделя
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни пациентов оценивали с использованием субшкалы качества жизни в шкале результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS). KOOS состоит из пяти субшкал, оценивающих боль, другие симптомы, повседневную активность, занятия спортом и досугом, а также качество жизни. Каждый вопрос оценивается по пятибалльной шкале от 0 до 4. Баллы, близкие к 100, представляют собой хорошие результаты, а баллы, близкие к 0, представляют плохие результаты.
Базовый уровень
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 10 неделя
Качество жизни пациентов оценивали с использованием субшкалы качества жизни в шкале результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS). KOOS состоит из пяти субшкал, оценивающих боль, другие симптомы, повседневную активность, занятия спортом и досугом, а также качество жизни. Каждый вопрос оценивается по пятибалльной шкале от 0 до 4. Баллы, близкие к 100, представляют собой хорошие результаты, а баллы, близкие к 0, представляют плохие результаты.
10 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bozyaka Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BI1422

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

по требованию

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться