Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń równowagi i propriocepcji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Bozyaka Training and Research Hospital

Skuteczność ćwiczeń równowagi i propriocepcji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń równowagi i propriocepcji przy użyciu dwóch różnych metod (klasyczny trening równowagi i Balance System™ SD) oprócz ćwiczeń wzmacniających na równowagę dynamiczną, ból, stan funkcjonalny i jakość życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS). ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego prowadzi do zmniejszenia propriocepcji i zaburzeń równowagi. Upadki z powodu zaburzeń równowagi często zdarzają się podczas dynamicznych czynności, takich jak chodzenie i wchodzenie po schodach. Dlatego też korekcja zaburzeń równowagi ma ogromne znaczenie w profilaktyce upadków i związanych z nimi złamań w populacji osób starszych, u których choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest powszechna. Ponadto wiadomo, że utrata propriocepcji w stawie kolanowym, osłabienie mięśni i zaburzenia równowagi również przyczyniają się do rozwoju samej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Dlatego też leczenie zaburzeń równowagi może również spowolnić postęp choroby. Niniejsze badanie miało na celu porównanie efektów izometrycznych ćwiczeń wzmacniających oraz ćwiczeń równowagi i propriocepcji wykonywanych dwoma różnymi metodami z samymi izometrycznymi ćwiczeniami wzmacniającymi. Jest to jednoośrodkowe randomizowane badanie z 3 równoległymi ramionami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali włączeni do badania, jeśli mieli rozpoznaną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi American College of Rheumatology (ACR), cierpieli na ból kolana przez co najmniej sześć miesięcy, mieli obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego potwierdzoną radiologicznie w stopniu II lub III według skali Kellgrena- Lawrence'a i nie brała wcześniej udziału w regularnym programie ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację kolana, którzy otrzymali zastrzyki z kwasu hialuronowego lub kortykosteroidów do kolana w ciągu sześciu miesięcy oraz pacjenci ze schorzeniami, które mogą wpływać na równowagę, zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Biodex Training (BT).
Biodex Balance System obejmuje platformę, która może poruszać się jednocześnie w kierunku przednio-tylnym (AP) lub przyśrodkowo-bocznym (ML) w 12 różnych poziomach stabilności w zakresie nachylenia 20 stopni, a także w pozycji zablokowanej w środowiskach statycznych. Dla tej platformy 1 oznacza najmniej stabilny poziom, a 12 najbardziej stabilny poziom. Interaktywne, przypominające gry tryby treningowe są wyposażone w siatkę na ekranie i funkcje zapisywania wyników. Pacjenci z grupy BT wykonywali ćwiczenia z Balance SystemTM SD raz dziennie, trzy dni w tygodniu przez 10 tygodni pod nadzorem lekarzy. Ponadto grupa ta otrzymała ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym (CKCE) jako dodatek do własnego programu ćwiczeń, który zastosowano dokładnie w ten sam sposób. CKCE wykonywano w trzech seriach po 10 powtórzeń z pięciosekundową przerwą między każdym ćwiczeniem. Ćwiczenia składały się z mini-przysiadów, przysiadów i wykroków.
Inny: Ćwiczenia równowagi i propriocepcji
Ćwiczenia równowagi i propriocepcji dwoma różnymi metodami (klasyczny trening równowagi i Biodex) oprócz ćwiczeń wzmacniających
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa treningu równowagi klasycznej (grupa CT)
Pacjenci z grupy CT ukończyli program ćwiczeń raz dziennie i trzy dni w tygodniu w okresie 10 tygodni pod nadzorem lekarzy. Ćwiczenia składały się ze stania na jednej nodze, chodzenia w tandemie (od pięty do palców), ćwiczeń na desce równoważnej, ćwiczenia Romberga, chodzenia tyłem i ćwiczeń kroczenia z boku na bok. Całkowity czas trwania tych ćwiczeń wynosił 20-30 minut. Ponadto ta grupa otrzymała również CKCE oprócz własnego programu ćwiczeń, który był stosowany dokładnie w ten sam sposób. CKCE wykonywano w trzech seriach po 10 powtórzeń z pięciosekundową przerwą między każdym ćwiczeniem. Ćwiczenia składały się z mini-przysiadów, przysiadów i wykroków.
Inny: Ćwiczenia równowagi i propriocepcji
Ćwiczenia równowagi i propriocepcji dwoma różnymi metodami (klasyczny trening równowagi i Biodex) oprócz ćwiczeń wzmacniających
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Izometryczne ćwiczenia domowe, które można uznać za najbardziej podstawowy i wykonalny program wzmacniający, zostały wybrane w celu porównania efektów, jakie miały, gdy zostały dodane do grup interwencyjnych i stosowane samodzielnie. Wszyscy badani pacjenci wykonywali ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych w domu raz dziennie, trzy dni w tygodniu przez 10 tygodni. Ćwiczenia wykonywano jako 10 powtarzalnych cykli sześciosekundowych skurczów i dwusekundowych przerw. Wszyscy pacjenci otrzymywali dzienną kartę ćwiczeń, aby zaznaczyć program domowy, a przestrzeganie ćwiczeń było monitorowane co tydzień przez telefon.
Inny: Program ćwiczeń domowych
Ćwiczenia izometryczne na mięśnie czworogłowe i ścięgna podkolanowe w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test stabilności posturalnej przeprowadzono z następującymi parametrami: Czas trwania: 20 sekund, Poziom stabilności: 8, Postawa: dwie nogi. Wartość ogólnego wskaźnika stateczności (OSI) uzyskuje się przez obliczenie odchyleń standardowych stopni nachylenia względem punktu zerowego (pozycja zablokowana). Wyższe wartości wskazują na gorszą równowagę.
Linia bazowa
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 10. tydzień
Test stabilności posturalnej przeprowadzono z następującymi parametrami: Czas trwania: 20 sekund, Poziom stabilności: 8, Postawa: dwie nogi. Wartość ogólnego wskaźnika stateczności (OSI) uzyskuje się przez obliczenie odchyleń standardowych stopni nachylenia względem punktu zerowego (pozycja zablokowana). Wyższe wartości wskazują na gorszą równowagę.
10. tydzień
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmodyfikowany Kliniczny Test Interakcji Sensorycznej i Równowagi (mCTSIB). Cały test wykonywany jest z platformą w pozycji zablokowanej. Test składa się z 4 warunków: Warunek 1: oczy otwarte twarda powierzchnia Warunek 2: oczy zamknięte twarda powierzchnia Warunek 3: oczy otwarte dynamiczna (piankowa) powierzchnia Warunek 4: oczy zamknięte dynamiczna (piankowa) powierzchnia. Testy twardej i dynamicznej powierzchni oceniają odpowiednio równowagę statyczną i dynamiczną. Warunki, w których dane wizualne są blokowane, mają na celu wykrycie nawet niewielkich zaburzeń równowagi spowodowanych przez układ sensomotoryczny. Uzyskany w wyniku testu wskaźnik kołysania reprezentuje średnie położenie środka masy pacjenta względem środka platformy. Wyższe wartości oznaczają gorszą równowagę. Testy oceny równowagi dynamicznej mCTSIB Condition-3 i mCTSIB Condition-4 zostały wykorzystane do oceny równowagi dynamicznej.
Linia bazowa
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 10. tydzień
Zmodyfikowany Kliniczny Test Interakcji Sensorycznej i Równowagi (mCTSIB). Cały test wykonywany jest z platformą w pozycji zablokowanej. Test składa się z 4 warunków: Warunek 1: oczy otwarte twarda powierzchnia Warunek 2: oczy zamknięte twarda powierzchnia Warunek 3: oczy otwarte dynamiczna (piankowa) powierzchnia Warunek 4: oczy zamknięte dynamiczna (piankowa) powierzchnia. Testy twardej i dynamicznej powierzchni oceniają odpowiednio równowagę statyczną i dynamiczną. Warunki, w których dane wizualne są blokowane, mają na celu wykrycie nawet niewielkich zaburzeń równowagi spowodowanych przez układ sensomotoryczny. Uzyskany w wyniku testu wskaźnik kołysania reprezentuje średnie położenie środka masy pacjenta względem środka platformy. Wyższe wartości oznaczają gorszą równowagę. Testy oceny równowagi dynamicznej mCTSIB Condition-3 i mCTSIB Condition-4 zostały wykorzystane do oceny równowagi dynamicznej.
10. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenę bólu pacjentów w nocy, w spoczynku i podczas ruchu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0-10 cm; 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból).
Linia bazowa
Ocena bólu
Ramy czasowe: 10. tydzień
Ocenę bólu pacjentów w nocy, w spoczynku i podczas ruchu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0-10 cm; 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból).
10. tydzień
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalność fizyczną oceniono za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle (30CST), który jest zalecany przez Międzynarodowe Towarzystwo Badań nad Chorobami Zwyrodnieniowymi Stawów (OARSI). Pacjenci siedzą na krześle z kolanami zgiętymi nieco ponad 90 stopni i stopami na podłodze pod kątem za kolanami. Podczas gdy ramiona są skrzyżowane przed klatką piersiową, pacjenci wstają z całkowicie wyprostowanymi kończynami dolnymi i siadają z powrotem w pełnym kontakcie z krzesłem. Ruch wstawania i siadania liczony jest jako jeden cykl. Rejestruje się liczbę cykli w okresie 30 sekund. Rosnące wartości wskazują na dobrą wydajność.
Linia bazowa
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 10. tydzień
Funkcjonalność fizyczną oceniono za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle (30CST), który jest zalecany przez Międzynarodowe Towarzystwo Badań nad Chorobami Zwyrodnieniowymi Stawów (OARSI). Pacjenci siedzą na krześle z kolanami zgiętymi nieco ponad 90 stopni i stopami na podłodze pod kątem za kolanami. Podczas gdy ramiona są skrzyżowane przed klatką piersiową, pacjenci wstają z całkowicie wyprostowanymi kończynami dolnymi i siadają z powrotem w pełnym kontakcie z krzesłem. Ruch wstawania i siadania liczony jest jako jeden cykl. Rejestruje się liczbę cykli w okresie 30 sekund. Rosnące wartości wskazują na dobrą wydajność
10. tydzień
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czynność fizyczną oceniano za pomocą 40-metrowego testu marszu w szybkim tempie (40-m-FPWT), który jest zalecany przez Międzynarodowe Towarzystwo Badań nad Chorobami Zwyrodnieniowymi Stawów (OARSI). Dwa stożki służą do oznaczenia linii startu i końca 10-metrowego chodnika. Pacjenci proszeni są o chodzenie po chodniku tak szybko, jak to możliwe bez biegania, a następnie obrócenie się cztery razy i zapisanie całkowitego czasu. Spadające wartości wskazują na dobrą wydajność
Linia bazowa
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 10. tydzień
Czynność fizyczną oceniano za pomocą 40-metrowego testu marszu w szybkim tempie (40-m-FPWT), który jest zalecany przez Międzynarodowe Towarzystwo Badań nad Chorobami Zwyrodnieniowymi Stawów (OARSI). Dwa stożki służą do oznaczenia linii startu i końca 10-metrowego chodnika. Pacjenci proszeni są o chodzenie po chodniku tak szybko, jak to możliwe bez biegania, a następnie obrócenie się cztery razy i zapisanie całkowitego czasu. Spadające wartości wskazują na dobrą wydajność
10. tydzień
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
QoL pacjentów oceniano za pomocą podskali QoL Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). KOOS składa się z pięciu podskal oceniających ból, inne objawy, czynności życia codziennego, sport i czas wolny oraz QoL. Każde pytanie jest oceniane w pięciostopniowej skali od 0 do 4. Wyniki bliskie 100 oznaczają dobre wyniki, podczas gdy wyniki bliskie 0 oznaczają słabe wyniki
Linia bazowa
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: 10. tydzień
QoL pacjentów oceniano za pomocą podskali QoL Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). KOOS składa się z pięciu podskal oceniających ból, inne objawy, czynności życia codziennego, sport i czas wolny oraz QoL. Każde pytanie jest oceniane w pięciostopniowej skali od 0 do 4. Wyniki bliskie 100 oznaczają dobre wyniki, podczas gdy wyniki bliskie 0 oznaczają słabe wyniki
10. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BI1422

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia równowagi i propriocepcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj