A eficácia dos exercícios de equilíbrio e propriocepção em pacientes com osteoartrite de joelho
10 de março de 2022 atualizado por: Bozyaka Training and Research Hospital
A eficácia dos exercícios de equilíbrio e propriocepção em pacientes com osteoartrite de joelho: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de exercícios de equilíbrio e propriocepção usando dois métodos diferentes (treinamento de equilíbrio clássico e Balance System™ SD), além de exercícios de fortalecimento no equilíbrio dinâmico, dor, estado funcional e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho (OA ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a OA de joelho leva a uma diminuição da propriocepção e distúrbios do equilíbrio.
As quedas devido a distúrbios do equilíbrio geralmente ocorrem durante atividades dinâmicas, como caminhar e subir escadas.
Portanto, a correção dos distúrbios do equilíbrio é de grande importância para prevenir quedas e fraturas associadas na população idosa, na qual a OA de joelho é comum.
Além disso, a perda de propriocepção na articulação do joelho, fraqueza muscular e distúrbios do equilíbrio também são conhecidos por contribuir para o desenvolvimento da própria OA do joelho.
Portanto, o tratamento de distúrbios do equilíbrio também pode retardar a progressão da doença.
Este estudo foi planejado para comparar os efeitos de exercícios de fortalecimento isométrico mais exercícios de equilíbrio e propriocepção realizados por dois métodos diferentes apenas com exercícios de fortalecimento isométrico.
Este é um estudo randomizado de centro único com 3 braços paralelos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram incluídos se tivessem um diagnóstico de OA de joelho de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology (ACR), tivessem sofrido de dor no joelho por pelo menos seis meses, tivessem OA de joelho bilateral verificada radiologicamente de grau II ou III de acordo com o Kellgren- Lawrence e não havia participado anteriormente de um programa regular de exercícios.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo pacientes submetidos a cirurgia no joelho, que receberam ácido hialurônico ou injeções de corticosteroides no joelho no prazo de seis meses e pacientes com condições que poderiam afetar o equilíbrio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Biodex Training (BT)
O Biodex Balance System apresenta uma plataforma que pode se mover simultaneamente na direção anteroposterior (AP) ou mediolateral (ML) em 12 níveis diferentes de estabilidade dentro de uma faixa de inclinação de 20 graus, bem como uma posição travada para ambientes estáticos.
Para esta plataforma, 1 representa o nível menos estável e 12 representa o nível mais estável.
Modos de treinamento interativos semelhantes a jogos são fornecidos com a grade na tela e funções de manutenção de pontuação.
Os pacientes do grupo BT realizaram exercícios com o Balance SystemTM SD uma vez ao dia, três dias por semana, durante 10 semanas, sob a supervisão dos médicos.
Além disso, este grupo recebeu exercícios de cadeia cinética fechada (CKCE), além de seu próprio programa de exercícios, que foi aplicado exatamente da mesma maneira.
Os CKCE foram realizados em três séries de 10 repetições com cinco segundos de descanso entre cada exercício.
Os exercícios consistiam em mini-agachamentos, assentos na parede e estocadas.
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Exercícios de equilíbrio e propriocepção usando dois métodos diferentes (treinamento de equilíbrio clássico e Biodex) além de exercícios de fortalecimento
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento de equilíbrio clássico (grupo CT)
Os pacientes do grupo CT completaram o programa de exercícios uma vez por dia e três dias por semana durante o período de 10 semanas sob a supervisão dos médicos.
Os exercícios consistiam em ficar em pé sobre uma perna, caminhar em tandem (calcanhar aos pés), exercícios de prancha de equilíbrio, exercício de Romberg, andar para trás e exercícios de andar de um lado para o outro.
A duração total desses exercícios foi de 20 a 30 minutos.
Além disso, este grupo também recebeu CKCE além de seu próprio programa de exercícios, que foi aplicado exatamente da mesma maneira.
Os CKCE foram realizados em três séries de 10 repetições com cinco segundos de descanso entre cada exercício.
Os exercícios consistiam em mini-agachamentos, assentos na parede e estocadas.
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Exercícios de equilíbrio e propriocepção usando dois métodos diferentes (treinamento de equilíbrio clássico e Biodex) além de exercícios de fortalecimento
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Exercícios isométricos domiciliares, que podem ser considerados o programa de fortalecimento mais básico e viável, foram selecionados para comparar os efeitos que tiveram quando adicionados aos grupos de intervenção e administrados isoladamente.
Todos os pacientes do estudo realizaram exercícios isométricos para quadríceps e isquiotibiais em casa uma vez ao dia, três dias por semana, durante 10 semanas.
Os exercícios foram realizados como 10 ciclos repetitivos de contrações de seis segundos e períodos de descanso de dois segundos.
Todos os pacientes receberam uma tabela de exercícios diários para marcar o programa domiciliar, e a adesão aos exercícios foi monitorada semanalmente por telefone.
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Exercícios isométricos para quadríceps e isquiotibiais em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Linha de base
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O teste de estabilidade postural, foi realizado com os seguintes parâmetros: Duração: 20 segundos, Nível de estabilidade: 8, e Postura: duas pernas.
O valor do índice de estabilidade global (OSI) é obtido calculando os desvios padrão dos graus de inclinação em relação ao ponto zero (posição travada).
Valores mais altos indicam equilíbrio mais pobre.
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Linha de base
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 10ª semana
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O teste de estabilidade postural, foi realizado com os seguintes parâmetros: Duração: 20 segundos, Nível de estabilidade: 8, e Postura: duas pernas.
O valor do índice de estabilidade global (OSI) é obtido calculando os desvios padrão dos graus de inclinação em relação ao ponto zero (posição travada).
Valores mais altos indicam equilíbrio mais pobre.
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10ª semana
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Linha de base
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O teste clínico modificado de interação sensorial e equilíbrio (mCTSIB). Todo o teste é realizado com a plataforma na posição travada.
O teste consiste em 4 condições: Condição 1: olhos abertos superfície firme, Condição 2: olhos fechados superfície firme, Condição 3: olhos abertos superfície dinâmica (espuma) e Condição 4: olhos fechados superfície dinâmica (espuma).
Os testes de superfície firme e dinâmica avaliam o equilíbrio estático e dinâmico, respectivamente.
As condições sob as quais os dados visuais são bloqueados são projetadas para detectar até mesmo distúrbios de equilíbrio menores causados pelo sistema sensório-motor.
O índice de oscilação obtido como resultado do teste representa a posição média do centro de massa do paciente em relação ao centro da plataforma.
Valores mais altos indicam equilíbrio mais pobre.
Os testes de avaliação do equilíbrio dinâmico mCTSIB Condição-3 e mCTSIB Condição-4 foram usados para avaliar o equilíbrio dinâmico.
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Linha de base
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 10ª semana
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O teste clínico modificado de interação sensorial e equilíbrio (mCTSIB). Todo o teste é realizado com a plataforma na posição travada.
O teste consiste em 4 condições: Condição 1: olhos abertos superfície firme, Condição 2: olhos fechados superfície firme, Condição 3: olhos abertos superfície dinâmica (espuma) e Condição 4: olhos fechados superfície dinâmica (espuma).
Os testes de superfície firme e dinâmica avaliam o equilíbrio estático e dinâmico, respectivamente.
As condições sob as quais os dados visuais são bloqueados são projetadas para detectar até mesmo distúrbios de equilíbrio menores causados pelo sistema sensório-motor.
O índice de oscilação obtido como resultado do teste representa a posição média do centro de massa do paciente em relação ao centro da plataforma.
Valores mais altos indicam equilíbrio mais pobre.
Os testes de avaliação do equilíbrio dinâmico mCTSIB Condição-3 e mCTSIB Condição-4 foram usados para avaliar o equilíbrio dinâmico.
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10ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: Linha de base
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Os escores de dor dos pacientes à noite, em repouso e durante o movimento foram medidos usando a escala visual analógica (VAS) (0-10 cm; 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor intensa).
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Linha de base
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Pontuação de dor
Prazo: 10ª semana
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Os escores de dor dos pacientes à noite, em repouso e durante o movimento foram medidos usando a escala visual analógica (VAS) (0-10 cm; 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor intensa).
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10ª semana
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Função física
Prazo: Linha de base
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A função física foi avaliada por meio do teste de levantar da cadeira em 30 segundos (30CST) , recomendado pela Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Os pacientes sentam-se em uma cadeira com os joelhos dobrados ligeiramente mais de 90 graus e os pés no chão em um ângulo atrás dos joelhos.
Enquanto os braços estão cruzados na frente do peito, os pacientes ficam em pé com os membros inferiores totalmente estendidos e sentam-se com contato total com a cadeira.
O movimento de levantar e sentar é contado como um ciclo.
O número de ciclos durante o período de 30 segundos é registrado.
Valores crescentes indicam bom desempenho.
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Linha de base
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Função física
Prazo: 10ª semana
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A função física foi avaliada por meio do teste de levantar da cadeira em 30 segundos (30CST) , recomendado pela Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Os pacientes sentam-se em uma cadeira com os joelhos dobrados ligeiramente mais de 90 graus e os pés no chão em um ângulo atrás dos joelhos.
Enquanto os braços estão cruzados na frente do peito, os pacientes ficam em pé com os membros inferiores totalmente estendidos e sentam-se com contato total com a cadeira.
O movimento de levantar e sentar é contado como um ciclo.
O número de ciclos durante o período de 30 segundos é registrado.
Valores crescentes indicam bom desempenho
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10ª semana
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Função física
Prazo: Linha de base
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A função física foi avaliada por meio do teste de caminhada em ritmo acelerado de 40 metros (40 m-FPWT), recomendado pela Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Dois cones são usados para marcar as linhas de início e parada de uma passarela de 10 metros.
Os pacientes são solicitados a caminhar o mais rápido possível ao longo da passarela sem correr e, em seguida, girar quatro vezes e o tempo total é registrado.
Valores decrescentes indicam bom desempenho
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Linha de base
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Função física
Prazo: 10ª semana
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A função física foi avaliada por meio do teste de caminhada em ritmo acelerado de 40 metros (40 m-FPWT), recomendado pela Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Dois cones são usados para marcar as linhas de início e parada de uma passarela de 10 metros.
Os pacientes são solicitados a caminhar o mais rápido possível ao longo da passarela sem correr e, em seguida, girar quatro vezes e o tempo total é registrado.
Valores decrescentes indicam bom desempenho
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10ª semana
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada usando a subescala de qualidade de vida do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
O KOOS consiste em cinco subescalas que avaliam dor, outros sintomas, atividades da vida diária, esportes e lazer e QV.
Cada questão é pontuada em uma escala de cinco pontos variando de 0 a 4. Pontuações próximas a 100 representam bons resultados, enquanto pontuações próximas a 0 representam resultados ruins
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Linha de base
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: 10ª semana
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A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada usando a subescala de qualidade de vida do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
O KOOS consiste em cinco subescalas que avaliam dor, outros sintomas, atividades da vida diária, esportes e lazer e QV.
Cada questão é pontuada em uma escala de cinco pontos variando de 0 a 4. Pontuações próximas a 100 representam bons resultados, enquanto pontuações próximas a 0 representam resultados ruins
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10ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of Home Exercise Program in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2016 Jan-Mar;39(1):38-48. doi: 10.1519/JPT.0000000000000045.
- Niino N, Tsuzuku S, Ando F, Shimokata H. Frequencies and circumstances of falls in the National Institute for Longevity Sciences, Longitudinal Study of Aging (NILS-LSA). J Epidemiol. 2000 Apr;10(1 Suppl):S90-4. doi: 10.2188/jea.10.1sup_90.
- Khan SJ, Khan SS, Usman J, Mokhtar AH, Abu Osman NA. Effects of different foot progression angles and platform settings on postural stability and fall risk in healthy and medial knee osteoarthritic adults. Proc Inst Mech Eng H. 2018 Feb;232(2):163-171. doi: 10.1177/0954411917750409. Epub 2017 Dec 28.
- Jan MH, Lin CH, Lin YF, Lin JJ, Lin DH. Effects of weight-bearing versus nonweight-bearing exercise on function, walking speed, and position sense in participants with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):897-904. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BI1422
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
a pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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