Tasapaino- ja proprioseptioharjoitusten tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Bozyaka Training and Research Hospital
Tasapaino- ja proprioseptioharjoitusten tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tasapaino- ja proprioseptioharjoitusten vaikutuksia kahdella eri menetelmällä (klassinen tasapainoharjoittelu ja Balance System™ SD) sekä polven nivelrikkoa (OA) sairastavien potilaiden dynaamista tasapainoa, kipua, toimintatilaa ja elämänlaatua koskevien harjoitusten vahvistaminen. ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että polven OA johtaa proprioseption vähenemiseen ja tasapainohäiriöihin.
Tasapainohäiriöistä johtuvia kaatumisia tapahtuu usein dynaamisten toimintojen, kuten kävelyn ja portaiden kiipeämisen, aikana.
Siksi tasapainohäiriöiden korjaaminen on erittäin tärkeää kaatumisten ja niihin liittyvien murtumien ehkäisyssä vanhuksilla, joissa polven OA on yleinen.
Lisäksi polvinivelen proprioseption menetyksen, lihasheikkouden ja tasapainohäiriöiden tiedetään myös myötävaikuttavan itse polven OA:n kehittymiseen.
Siksi tasapainohäiriöiden hoito voi myös hidastaa taudin etenemistä.
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus verrata isometristen vahvistusharjoitusten sekä kahdella eri menetelmällä suoritettujen tasapaino- ja proprioseptioharjoitusten vaikutuksia pelkkään isometriseen vahvistusharjoitukseen.
Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus, jossa on 3 rinnakkaista haaraa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli American College of Rheumatologyn (ACR) diagnostisten kriteerien mukainen polvi-OA-diagnoosi, he olivat kärsineet polvikivusta vähintään kuusi kuukautta, heillä oli radiologisesti varmennettu molemminpuolinen polven OA, jonka aste oli II tai III Kellgren-tutkimuksen mukaan. Lawrence luokituksen eikä ollut aiemmin osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille oli tehty polvileikkaus, jotka olivat saaneet hyaluronihappoa tai kortikosteroidiruiskeita polveen kuuden kuukauden kuluessa, sekä potilaat, joilla oli tasapainoon mahdollisesti vaikuttavia sairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biodex Training (BT) -ryhmä
Biodex Balance System sisältää alustan, joka voi liikkua samanaikaisesti anteroposterior (AP) tai medio-lateral (ML) suunnassa 12 eri vakaustasolla 20 asteen kaltevuusalueella, sekä lukittu asento staattisia ympäristöjä varten.
Tässä alustassa 1 edustaa vähiten vakaata tasoa ja 12 edustaa vakainta tasoa.
Interaktiiviset, pelimaiset harjoittelutilat on varustettu ruudulla näkyvällä ruudukolla ja tulostenpitotoiminnoilla.
BT-ryhmän potilaat suorittivat harjoituksia Balance SystemTM SD:llä kerran päivässä, kolmena päivänä viikossa 10 viikon ajan lääkärin valvonnassa.
Lisäksi tämä ryhmä sai oman harjoitusohjelmansa lisäksi suljetun kineettisen ketjun harjoituksia (CKCE), jota sovellettiin täsmälleen samalla tavalla.
CKCE suoritettiin kolmessa 10 toiston sarjassa viiden sekunnin tauolla kunkin harjoituksen välillä.
Harjoitukset koostuivat minikyykkyistä, seinäistumista ja syöksyistä.
|
Tasapaino- ja proprioseptioharjoituksia kahdella eri menetelmällä (klassinen tasapainoharjoittelu ja Biodex) vahvistavien harjoitusten lisäksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klassinen tasapainoharjoitteluryhmä (CT-ryhmä)
TT-ryhmän potilaat suorittivat harjoitusohjelman kerran päivässä ja kolmena päivänä viikossa 10 viikon ajan lääkärin valvonnassa.
Harjoitukset koostuivat yhdellä jalalla seisomisesta, tandemkävelystä (kantapäästä varpaisiin), tasapainolautaharjoituksia, Romberg-harjoituksia, taaksepäinkävelyä ja sivulta sivulle astuvia harjoituksia.
Näiden harjoitusten kokonaiskesto oli 20-30 minuuttia.
Lisäksi tämä ryhmä sai myös CKCE:n oman harjoitusohjelmansa lisäksi, jota sovellettiin täsmälleen samalla tavalla.
CKCE suoritettiin kolmessa 10 toiston sarjassa viiden sekunnin tauolla kunkin harjoituksen välillä.
Harjoitukset koostuivat minikyykkyistä, seinäistumista ja syöksyistä.
|
Tasapaino- ja proprioseptioharjoituksia kahdella eri menetelmällä (klassinen tasapainoharjoittelu ja Biodex) vahvistavien harjoitusten lisäksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Isometriset kotiharjoitukset, joita voidaan pitää alkeellisimpana ja toteutettavimpana vahvistusohjelmana, valittiin vertailemaan niiden vaikutuksia interventioryhmiin lisättynä ja yksinään annettuna.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittivat isometrisiä harjoituksia nelipäisille ja takareisilihaksille kotona kerran päivässä, kolmena päivänä viikossa 10 viikon ajan.
Harjoitukset suoritettiin 10 toistuvana syklinä kuuden sekunnin supistuksia ja kahden sekunnin lepojaksoja.
Kaikille potilaille annettiin päivittäinen harjoitustaulukko kotiohjelman merkkaamiseksi ja harjoitusten noudattamista seurattiin viikoittain puhelinsoitolla.
|
Isometriset harjoitukset nelipäisille ja reisilihaksille kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asennon vakaustesti suoritettiin seuraavilla parametreilla: Kesto: 20 sekuntia, Vakaustaso: 8 ja Asento: kaksi jalkaa.
Kokonaisstabiilisuusindeksin (OSI) arvo saadaan laskemalla kaltevuusasteiden keskihajonnat suhteessa nollapisteeseen (lukitusasento).
Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tasapainoa.
|
Perustaso
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 10. viikko
|
Asennon vakaustesti suoritettiin seuraavilla parametreilla: Kesto: 20 sekuntia, Vakaustaso: 8 ja Asento: kaksi jalkaa.
Kokonaisstabiilisuusindeksin (OSI) arvo saadaan laskemalla kaltevuusasteiden keskihajonnat suhteessa nollapisteeseen (lukitusasento).
Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tasapainoa.
|
10. viikko
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muokattu aistinvaraisen vuorovaikutuksen ja tasapainon kliininen testi (mCTSIB). Koko testi suoritetaan alustan ollessa lukitussa asennossa.
Testi koostuu 4 ehdosta: ehto 1: silmät auki kiinteä pinta, ehto 2: silmät kiinni kiinteä pinta, ehto 3: silmät auki dynaaminen (vaahto) pinta ja ehto 4: silmät kiinni dynaaminen (vaahto) pinta.
Kiinteä ja dynaaminen pintatesti arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa.
Olosuhteet, joissa visuaalinen data estetään, on suunniteltu havaitsemaan pienetkin sensorimotorisen järjestelmän aiheuttamat tasapainohäiriöt.
Testin tuloksena saatu heilahdusindeksi edustaa potilaan massakeskuksen keskimääräistä sijaintia suhteessa alustan keskipisteeseen.
Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tasapainoa.
Dynaamisen tasapainon arvioimiseen käytettiin mCTSIB Condition-3 ja mCTSIB Condition-4 dynaamisen tasapainon arviointitestejä.
|
Perustaso
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 10. viikko
|
Muokattu aistinvaraisen vuorovaikutuksen ja tasapainon kliininen testi (mCTSIB). Koko testi suoritetaan alustan ollessa lukitussa asennossa.
Testi koostuu 4 ehdosta: ehto 1: silmät auki kiinteä pinta, ehto 2: silmät kiinni kiinteä pinta, ehto 3: silmät auki dynaaminen (vaahto) pinta ja ehto 4: silmät kiinni dynaaminen (vaahto) pinta.
Kiinteä ja dynaaminen pintatesti arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa.
Olosuhteet, joissa visuaalinen data estetään, on suunniteltu havaitsemaan pienetkin sensorimotorisen järjestelmän aiheuttamat tasapainohäiriöt.
Testin tuloksena saatu heilahdusindeksi edustaa potilaan massakeskuksen keskimääräistä sijaintia suhteessa alustan keskipisteeseen.
Suuremmat arvot osoittavat huonompaa tasapainoa.
Dynaamisen tasapainon arvioimiseen käytettiin mCTSIB Condition-3 ja mCTSIB Condition-4 dynaamisen tasapainon arviointitestejä.
|
10. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden kipupisteet yöllä, levossa ja liikkeen aikana mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (0-10 cm; 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua).
|
Perustaso
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 10. viikko
|
Potilaiden kipupisteet yöllä, levossa ja liikkeen aikana mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (0-10 cm; 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua).
|
10. viikko
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysinen toimintakyky arvioitiin käyttämällä 30 sekunnin tuolinseisontatestiä (30CST), jota Osteoarthritis Research Society International (OARSI) suosittelee.
Potilaat istuvat tuolilla polvet hieman yli 90 astetta koukussa ja jalat lattialla polvien takana kulmassa.
Kun kädet ovat ristissä rintakehän edessä, potilaat nousevat seisomaan alaraajat täysin ojennettuna ja istuvat takaisin alas täysin kosketuksissa tuoliin.
Seisomisen ja istumisen liike lasketaan yhdeksi sykliksi.
Jaksojen lukumäärä 30 sekunnin jakson aikana kirjataan.
Kasvavat arvot osoittavat hyvää suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 10. viikko
|
Fyysinen toimintakyky arvioitiin käyttämällä 30 sekunnin tuolinseisontatestiä (30CST), jota Osteoarthritis Research Society International (OARSI) suosittelee.
Potilaat istuvat tuolilla polvet hieman yli 90 astetta koukussa ja jalat lattialla polvien takana kulmassa.
Kun kädet ovat ristissä rintakehän edessä, potilaat nousevat seisomaan alaraajat täysin ojennettuna ja istuvat takaisin alas täysin kosketuksissa tuoliin.
Seisomisen ja istumisen liike lasketaan yhdeksi sykliksi.
Jaksojen lukumäärä 30 sekunnin jakson aikana kirjataan.
Kasvavat arvot osoittavat hyvää suorituskykyä
|
10. viikko
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysinen toimintakyky arvioitiin 40 metrin nopeatempoisella kävelytestillä (40-m-FPWT), jota Osteoarthritis Research Society International (OARSI) suosittelee.
Kahdella kartiolla merkitään 10 metrin kävelytien aloitus- ja lopetusviivat.
Potilaita pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät kävelytietä pitkin juoksematta ja kääntymään sitten neljä kertaa ympäri, ja kokonaisaika kirjataan.
Laskevat arvot osoittavat hyvää suorituskykyä
|
Perustaso
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 10. viikko
|
Fyysinen toimintakyky arvioitiin 40 metrin nopeatempoisella kävelytestillä (40-m-FPWT), jota Osteoarthritis Research Society International (OARSI) suosittelee.
Kahdella kartiolla merkitään 10 metrin kävelytien aloitus- ja lopetusviivat.
Potilaita pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät kävelytietä pitkin juoksematta ja kääntymään sitten neljä kertaa ympäri, ja kokonaisaika kirjataan.
Laskevat arvot osoittavat hyvää suorituskykyä
|
10. viikko
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen (KOOS) QoL-ala-asteikolla.
KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat kipua, muita oireita, arjen toimintaa, urheilua ja vapaa-aikaa sekä elämänlaatua.
Jokainen kysymys pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0-4. Lähellä 100 pisteet edustavat hyviä tuloksia, kun taas pisteet lähellä 0 edustavat huonoja tuloksia
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 10. viikko
|
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen (KOOS) QoL-ala-asteikolla.
KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat kipua, muita oireita, arjen toimintaa, urheilua ja vapaa-aikaa sekä elämänlaatua.
Jokainen kysymys pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0–4. Lähellä 100 pisteet edustavat hyviä tuloksia, kun taas pisteet lähellä 0 edustavat huonoja tuloksia
|
10. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of Home Exercise Program in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2016 Jan-Mar;39(1):38-48. doi: 10.1519/JPT.0000000000000045.
- Niino N, Tsuzuku S, Ando F, Shimokata H. Frequencies and circumstances of falls in the National Institute for Longevity Sciences, Longitudinal Study of Aging (NILS-LSA). J Epidemiol. 2000 Apr;10(1 Suppl):S90-4. doi: 10.2188/jea.10.1sup_90.
- Khan SJ, Khan SS, Usman J, Mokhtar AH, Abu Osman NA. Effects of different foot progression angles and platform settings on postural stability and fall risk in healthy and medial knee osteoarthritic adults. Proc Inst Mech Eng H. 2018 Feb;232(2):163-171. doi: 10.1177/0954411917750409. Epub 2017 Dec 28.
- Jan MH, Lin CH, Lin YF, Lin JJ, Lin DH. Effects of weight-bearing versus nonweight-bearing exercise on function, walking speed, and position sense in participants with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):897-904. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BI1422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .