무릎 골관절염 환자에서 균형감각 및 고유감각 운동의 효과
2022년 3월 10일 업데이트: Bozyaka Training and Research Hospital
무릎 골관절염 환자에서 균형 및 고유감각 운동의 효과: 무작위 통제 연구
이 연구는 무릎 골관절염(OA) 환자의 동적 균형, 통증, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 강화 운동과 함께 두 가지 다른 방법(클래식 균형 훈련 및 Balance System™ SD)을 사용하여 균형 및 고유 감각 운동의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. ).
연구 개요
상세 설명
무릎 OA는 고유 감각 및 균형 장애를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
균형 장애로 인한 낙상은 걷기, 계단 오르기와 같은 역동적인 활동 중에 자주 발생합니다.
따라서 균형 장애의 교정은 무릎 OA가 흔한 노인 인구의 낙상 및 관련 골절을 예방하는 데 매우 중요합니다.
또한 무릎 관절의 고유 감각 상실, 근육 약화 및 균형 장애도 무릎 OA 자체의 발달에 기여하는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 균형 장애를 치료하면 질병의 진행을 늦출 수도 있습니다.
본 연구는 등척성 강화운동과 두 가지 다른 방법으로 수행한 균형 및 고유감각 운동을 병행한 등척성 강화운동의 효과를 등척성 강화운동 단독으로 비교하기 위해 기획되었다.
이것은 3개의 병렬 팔을 가진 단일 센터 무작위 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국 류마티스 학회(ACR) 진단 기준에 따라 무릎 OA 진단을 받은 환자, 최소 6개월 동안 무릎 통증을 앓은 환자, Kellgren- Lawrence 분류 이전에 정규 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 무릎 수술을 받은 환자, 6개월 이내에 무릎에 히알루론산 또는 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자, 균형에 영향을 미칠 수 있는 상태의 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Biodex 교육(BT) 그룹
Biodex Balance System은 정적 환경을 위한 고정 위치뿐만 아니라 20도 경사 범위 내에서 12가지 안정성 수준에서 전후방(AP) 또는 내측(ML) 방향으로 동시에 움직일 수 있는 플랫폼을 특징으로 합니다.
이 플랫폼에서 1은 가장 불안정한 수준을 나타내고 12는 가장 안정적인 수준을 나타냅니다.
게임과 같은 대화식 교육 모드는 화면 그리드 및 점수 유지 기능과 함께 제공됩니다.
BT 그룹의 환자들은 의사의 감독하에 10주 동안 1일 1회, 주 3회 Balance SystemTM SD로 운동을 수행했습니다.
또한 이 그룹은 완전히 동일한 방식으로 적용된 자체 운동 프로그램에 추가로 폐쇄 운동 사슬 운동(CKCE)을 받았습니다.
CKCE는 각 운동 사이에 5초 휴식을 두고 10회 반복하는 3세트로 수행되었습니다.
운동은 미니 스쿼트, 월 싯, 런지로 구성되었습니다.
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강화 운동과 함께 두 가지 다른 방법(고전적 균형 훈련 및 Biodex)을 사용한 균형 및 고유 감각 운동
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ACTIVE_COMPARATOR: 클래식 밸런스 트레이닝 그룹(CT 그룹)
CT 그룹의 환자들은 10주 동안 의사의 감독하에 하루에 한 번, 일주일에 세 번 운동 프로그램을 완료했습니다.
운동은 한 발로 서기, 탠덤 걷기(발뒤꿈치에서 발끝까지), 밸런스 보드 운동, 롬버그 운동, 뒤로 걷기, 옆으로 걷기 운동으로 구성되었습니다.
이 운동의 총 시간은 20-30분이었습니다.
게다가 이 그룹은 그들만의 운동 프로그램에 추가로 CKCE를 받았는데, 정확히 같은 방식으로 적용되었습니다.
CKCE는 각 운동 사이에 5초 휴식을 두고 10회 반복하는 3세트로 수행되었습니다.
운동은 미니 스쿼트, 월 싯, 런지로 구성되었습니다.
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강화 운동과 함께 두 가지 다른 방법(고전적 균형 훈련 및 Biodex)을 사용한 균형 및 고유 감각 운동
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
가장 기본적이고 실행 가능한 강화 프로그램이라 할 수 있는 아이소메트릭 가정 운동을 선택하여 중재군에 추가하여 단독으로 시행했을 때의 효과를 비교하였다.
연구에 참여한 모든 환자는 10주 동안 일주일에 3일, 하루에 한 번 집에서 대퇴사두근과 햄스트링에 대한 등척성 운동을 수행했습니다.
운동은 6초 수축과 2초 휴식의 10주기 반복으로 수행되었습니다.
모든 환자에게 가정 프로그램을 표시하기 위해 일일 운동 차트를 제공하고 운동 준수 여부를 전화 통화로 매주 모니터링했습니다.
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집에서 대퇴사두근과 햄스트링을 위한 아이소메트릭 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 균형
기간: 기준선
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자세 안정성 테스트는 지속 시간: 20초, 안정성 수준: 8 및 자세: 두 다리의 매개변수로 수행되었습니다.
전체 안정성 지수(OSI) 값은 영점(잠금 위치)에 대한 경사도의 표준 편차를 계산하여 얻습니다.
값이 높을수록 균형이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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동적 균형
기간: 10주차
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자세 안정성 테스트는 지속 시간: 20초, 안정성 수준: 8 및 자세: 두 다리의 매개변수로 수행되었습니다.
전체 안정성 지수(OSI) 값은 영점(잠금 위치)에 대한 경사도의 표준 편차를 계산하여 얻습니다.
값이 높을수록 균형이 좋지 않음을 나타냅니다.
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10주차
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동적 균형
기간: 기준선
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수정된 감각 상호작용 및 균형 임상 테스트(mCTSIB). 전체 테스트는 플랫폼이 잠긴 위치에서 수행됩니다.
시험은 4가지 조건으로 구성된다: 조건 1: 눈을 뜨고 단단한 표면, 조건 2: 눈을 감고 단단한 표면, 조건 3: 눈을 뜨고 동적(거품) 표면 및 조건 4: 눈을 감고 동적(거품) 표면.
견고하고 동적 표면 테스트는 각각 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
시각적 데이터가 차단되는 조건은 감각 운동 시스템으로 인한 사소한 균형 장애도 감지하도록 설계되었습니다.
테스트 결과 얻은 흔들림 지수는 플랫폼 중심에 대한 환자 질량 중심의 평균 위치를 나타냅니다.
값이 높을수록 균형이 좋지 않음을 나타냅니다.
mCTSIB 조건-3 및 mCTSIB 조건-4 동적 균형 평가 테스트를 사용하여 동적 균형을 평가했습니다.
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기준선
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동적 균형
기간: 10주차
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수정된 감각 상호작용 및 균형 임상 테스트(mCTSIB). 전체 테스트는 플랫폼이 잠긴 위치에서 수행됩니다.
시험은 4가지 조건으로 구성된다: 조건 1: 눈을 뜨고 단단한 표면, 조건 2: 눈을 감고 단단한 표면, 조건 3: 눈을 뜨고 동적(거품) 표면 및 조건 4: 눈을 감고 동적(거품) 표면.
견고하고 동적 표면 테스트는 각각 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
시각적 데이터가 차단되는 조건은 감각 운동 시스템으로 인한 사소한 균형 장애도 감지하도록 설계되었습니다.
테스트 결과 얻은 흔들림 지수는 플랫폼 중심에 대한 환자 질량 중심의 평균 위치를 나타냅니다.
값이 높을수록 균형이 좋지 않음을 나타냅니다.
mCTSIB 조건-3 및 mCTSIB 조건-4 동적 균형 평가 테스트를 사용하여 동적 균형을 평가했습니다.
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10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 기준선
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환자의 야간, 안정시 및 이동 중 통증 점수는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 측정되었습니다(0-10 cm; 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냄).
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기준선
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통증 점수
기간: 10주차
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환자의 야간, 안정시 및 이동 중 통증 점수는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 측정되었습니다(0-10 cm; 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냄).
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10주차
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신체 기능
기간: 기준선
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신체 기능은 OARSI(Osteoarthritis Research Society International)에서 권장하는 30초 의자 서기 테스트(30CST)를 사용하여 평가되었습니다.
환자는 무릎을 90도 이상 구부리고 발을 무릎 뒤 각도로 바닥에 대고 의자에 앉습니다.
가슴 앞에서 팔을 교차하는 동안 환자는 팔다리를 완전히 펴고 일어 서서 의자에 완전히 닿은 상태로 다시 앉습니다.
일어서고 앉는 동작을 한 주기로 계산합니다.
30초 동안의 주기 수가 기록됩니다.
증가하는 값은 좋은 성능을 나타냅니다.
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기준선
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신체 기능
기간: 10주차
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신체 기능은 OARSI(Osteoarthritis Research Society International)에서 권장하는 30초 의자 서기 테스트(30CST)를 사용하여 평가되었습니다.
환자는 무릎을 90도 이상 구부리고 발을 무릎 뒤 각도로 바닥에 대고 의자에 앉습니다.
가슴 앞에서 팔을 교차하는 동안 환자는 팔다리를 완전히 펴고 일어 서서 의자에 완전히 닿은 상태로 다시 앉습니다.
일어서고 앉는 동작을 한 주기로 계산합니다.
30초 동안의 주기 수가 기록됩니다.
증가하는 값은 좋은 성능을 나타냅니다.
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10주차
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신체 기능
기간: 기준선
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신체 기능 평가는 OARSI(Osteoarthritis Research Society International)에서 권장하는 40m 빠른 속도 보행 테스트(40-m-FPWT)를 사용하여 평가했습니다.
10미터 보도의 출발선과 정지선을 표시하기 위해 두 개의 원뿔이 사용됩니다.
환자는 달리지 않고 보도를 따라 가능한 한 빨리 걸은 다음 4번 돌아서 총 시간을 기록하도록 요청받았다.
감소하는 값은 좋은 성능을 나타냅니다.
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기준선
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신체 기능
기간: 10주차
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신체 기능 평가는 OARSI(Osteoarthritis Research Society International)에서 권장하는 40m 빠른 속도 보행 테스트(40-m-FPWT)를 사용하여 평가했습니다.
10미터 보도의 출발선과 정지선을 표시하기 위해 두 개의 원뿔이 사용됩니다.
환자는 달리지 않고 보도를 따라 가능한 한 빨리 걸은 다음 4번 돌아서 총 시간을 기록하도록 요청받았다.
감소하는 값은 좋은 성능을 나타냅니다.
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10주차
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삶의 질(QoL)
기간: 기준선
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 QoL 하위 척도를 사용하여 환자의 QoL을 평가했습니다.
KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 여가 시간, QoL을 평가하는 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 질문은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 100에 가까운 점수는 좋은 결과를 나타내고 0에 가까운 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선
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삶의 질(QoL)
기간: 10주차
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 QoL 하위 척도를 사용하여 환자의 QoL을 평가했습니다.
KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 여가 시간, QoL을 평가하는 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 질문은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 100에 가까운 점수는 좋은 결과를 나타내고 0에 가까운 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
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10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of Home Exercise Program in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2016 Jan-Mar;39(1):38-48. doi: 10.1519/JPT.0000000000000045.
- Niino N, Tsuzuku S, Ando F, Shimokata H. Frequencies and circumstances of falls in the National Institute for Longevity Sciences, Longitudinal Study of Aging (NILS-LSA). J Epidemiol. 2000 Apr;10(1 Suppl):S90-4. doi: 10.2188/jea.10.1sup_90.
- Khan SJ, Khan SS, Usman J, Mokhtar AH, Abu Osman NA. Effects of different foot progression angles and platform settings on postural stability and fall risk in healthy and medial knee osteoarthritic adults. Proc Inst Mech Eng H. 2018 Feb;232(2):163-171. doi: 10.1177/0954411917750409. Epub 2017 Dec 28.
- Jan MH, Lin CH, Lin YF, Lin JJ, Lin DH. Effects of weight-bearing versus nonweight-bearing exercise on function, walking speed, and position sense in participants with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):897-904. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .