Effekten av balans- och proprioceptionsövningar hos patienter med knäartros
10 mars 2022 uppdaterad av: Bozyaka Training and Research Hospital
Effekten av balans- och proprioceptionsövningar hos patienter med knäartros: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av balans- och proprioceptionsövningar med två olika metoder (klassisk balansträning och Balance System™ SD) förutom stärkande övningar på dynamisk balans, smärta, funktionsstatus och livskvalitet hos patienter med knäartros (OA) ).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är känt att knä-OA leder till en minskning av proprioception och balansrubbningar.
Fall på grund av balansstörningar inträffar ofta under dynamiska aktiviteter som att gå och gå i trappor.
Därför är korrigering av balansrubbningar av stor vikt för att förebygga fall och associerade frakturer hos äldre, där knä-OA är vanligt.
Dessutom är förlust av proprioception i knäleden, muskelsvaghet och balansrubbningar också kända för att bidra till utvecklingen av knä-OA i sig.
Därför kan behandling av balansrubbningar också bromsa utvecklingen av sjukdomen.
Denna studie planerades för att jämföra effekterna av isometriska förstärkningsövningar plus balans- och proprioceptionsövningar utförda med två olika metoder med enbart isometriska förstärkningsövningar.
Detta är en enkelcenters randomiserad studie med 3 parallella armar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderades om de hade en knä-OA-diagnos enligt American College of Rheumatology (ACR) diagnostiska kriterier, hade lidit av knäsmärta i minst sex månader, hade radiologiskt verifierad bilateral knä-OA av grad II eller III enligt Kellgren- Lawrence klassificering och hade inte tidigare deltagit i ett vanligt träningsprogram.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgått en knäoperation, som fått hyaluronsyra eller kortikosteroidinjektioner i knät inom sex månader och patienter med tillstånd som kan påverka balansen exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biodex Training (BT) grupp
Biodex Balance System har en plattform som kan röra sig samtidigt i anteroposterior (AP) eller mediolateral (ML) riktning i 12 olika nivåer av stabilitet inom ett 20-graders lutningsintervall, samt ett låst läge för statiska miljöer.
För denna plattform representerar 1 den minst stabila nivån och 12 representerar den mest stabila nivån.
Interaktiva, spelliknande träningslägen är försedda med rutnätet på skärmen och poänghållningsfunktioner.
Patienter i BT-gruppen utförde övningar med Balance SystemTM SD en gång om dagen, tre dagar i veckan under 10 veckor under läkarnas överinseende.
Vidare fick denna grupp övningar med sluten kinetisk kedje (CKCE) utöver sitt eget träningsprogram, som tillämpades på exakt samma sätt.
CKCE utfördes i tre set med 10 repetitioner med fem sekunders vila mellan varje övning.
Övningarna bestod av mini-squats, wall sits och utfall.
|
Balans- och proprioceptionsövningar med två olika metoder (klassisk balansträning och Biodex) förutom stärkande övningar
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klassisk balansträningsgrupp (CT-grupp)
Patienter i CT-gruppen genomförde träningsprogrammet en gång om dagen och tre dagar i veckan under 10-veckorsperioden under läkarnas överinseende.
Övningarna bestod av att stå på ett ben, tandemgång (häl-till-tå), balansbrädeövningar, Rombergsövningar, bakåtgående och stegövningar från sida till sida.
Den totala längden på dessa övningar var 20-30 minuter.
Vidare fick denna grupp även CKCE utöver sitt eget träningsprogram, som tillämpades på exakt samma sätt.
CKCE utfördes i tre set med 10 repetitioner med fem sekunders vila mellan varje övning.
Övningarna bestod av mini-squats, wall sits och utfall.
|
Balans- och proprioceptionsövningar med två olika metoder (klassisk balansträning och Biodex) förutom stärkande övningar
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Isometriska hemövningar, som kan anses vara det mest grundläggande och genomförbara förstärkningsprogrammet, valdes ut för att jämföra effekterna de hade när de lades till interventionsgrupperna och administrerades ensamma.
Alla patienter i studien utförde isometriska övningar för quadriceps och hamstrings hemma en gång om dagen, tre dagar i veckan i 10 veckor.
Övningarna utfördes som 10 repetitiva cykler med sex sekunders sammandragningar och två sekunders viloperioder.
Alla patienter fick ett dagligt träningsschema för att markera hemprogrammet, och följsamheten till övningarna övervakades varje vecka via telefonsamtal.
|
Isometriska övningar för quadriceps och hamstrings hemma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans
Tidsram: Baslinje
|
Det posturala stabilitetstestet utfördes med följande parametrar: Varaktighet: 20 sekunder, Stabilitetsnivå: 8 och Ställning: två ben.
Värdet på det totala stabilitetsindexet (OSI) erhålls genom att beräkna standardavvikelserna för lutningsgraderna med avseende på nollpunkten (låst läge).
Högre värden indikerar sämre jämvikt.
|
Baslinje
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 10:e veckan
|
Det posturala stabilitetstestet utfördes med följande parametrar: Varaktighet: 20 sekunder, Stabilitetsnivå: 8 och Ställning: två ben.
Värdet på det totala stabilitetsindexet (OSI) erhålls genom att beräkna standardavvikelserna för lutningsgraderna med avseende på nollpunkten (låst läge).
Högre värden indikerar sämre jämvikt.
|
10:e veckan
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: Baslinje
|
Det modifierade kliniska testet av sensorisk interaktion och balans (mCTSIB). Hela testet utförs med plattformen i låst läge.
Testet består av 4 tillstånd: Villkor 1: ögonöppna fast yta, Villkor 2: ögonslutna fast yta, Villkor 3: ögonöppna dynamiska (skum) yta och Villkor 4: ögonslutna dynamiska (skum) yta.
De fasta och dynamiska yttesterna bedömer statisk respektive dynamisk balans.
Förhållandena under vilka visuella data blockeras är utformade för att upptäcka även mindre balansstörningar orsakade av det sensorimotoriska systemet.
Svajindexet som erhålls som ett resultat av testet representerar medelpositionen för patientens masscentrum relativt mitten av plattformen.
Högre värden indikerar sämre balans.
mCTSIB Condition-3 och mCTSIB Condition-4 dynamiska balansbedömningstester användes för att bedöma dynamisk balans.
|
Baslinje
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 10:e veckan
|
Det modifierade kliniska testet av sensorisk interaktion och balans (mCTSIB). Hela testet utförs med plattformen i låst läge.
Testet består av 4 tillstånd: Villkor 1: ögonöppna fast yta, Villkor 2: ögonslutna fast yta, Villkor 3: ögonöppna dynamiska (skum) yta och Villkor 4: ögonslutna dynamiska (skum) yta.
De fasta och dynamiska yttesterna bedömer statisk respektive dynamisk balans.
Förhållandena under vilka visuella data blockeras är utformade för att upptäcka även mindre balansstörningar orsakade av det sensorimotoriska systemet.
Svajindexet som erhålls som ett resultat av testet representerar medelpositionen för patientens masscentrum relativt mitten av plattformen.
Högre värden indikerar sämre balans.
mCTSIB Condition-3 och mCTSIB Condition-4 dynamiska balansbedömningstester användes för att bedöma dynamisk balans.
|
10:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Baslinje
|
Patienternas smärtpoäng på natten, i vila och under rörelse mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS) (0-10 cm; 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta).
|
Baslinje
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 10:e veckan
|
Patienternas smärtpoäng på natten, i vila och under rörelse mättes med hjälp av visuell analog skala (VAS) (0-10 cm; 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta).
|
10:e veckan
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Baslinje
|
Fysisk funktion utvärderades med hjälp av 30-sekunders stolstativtest (30CST), som rekommenderas av Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Patienterna sitter i en stol med knäna böjda något mer än 90 grader och fötterna på golvet i en vinkel bakom knäna.
Medan armarna korsas framför bröstet, reser sig patienterna upp med de nedre extremiteterna helt utsträckta och sätter sig tillbaka med full kontakt med stolen.
Rörelsen att stå upp och sitta ner räknas som en cykel.
Antalet cykler under 30-sekundersperioden registreras.
Ökande värden indikerar bra prestanda.
|
Baslinje
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 10:e veckan
|
Fysisk funktion utvärderades med hjälp av 30-sekunders stolstativtest (30CST), som rekommenderas av Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Patienterna sitter i en stol med knäna böjda något mer än 90 grader och fötterna på golvet i en vinkel bakom knäna.
Medan armarna korsas framför bröstet, reser sig patienterna upp med de nedre extremiteterna helt utsträckta och sätter sig tillbaka med full kontakt med stolen.
Rörelsen att stå upp och sitta ner räknas som en cykel.
Antalet cykler under 30-sekundersperioden registreras.
Ökande värden indikerar bra prestanda
|
10:e veckan
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Baslinje
|
Fysisk funktion utvärderades med hjälp av 40-meters snabbgångstest (40-m-FPWT), som rekommenderas av Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Två koner används för att markera start- och stopplinjerna på en 10-meters gångväg.
Patienterna uppmanas att gå så fort de kan längs gångvägen utan att springa och sedan vända sig om fyra gånger och den totala tiden registreras.
Sjunkande värden indikerar bra prestanda
|
Baslinje
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 10:e veckan
|
Fysisk funktion utvärderades med hjälp av 40-meters snabbgångstest (40-m-FPWT), som rekommenderas av Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Två koner används för att markera start- och stopplinjerna på en 10-meters gångväg.
Patienterna uppmanas att gå så fort de kan längs gångvägen utan att springa och sedan vända sig om fyra gånger och den totala tiden registreras.
Sjunkande värden indikerar bra prestanda
|
10:e veckan
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Baslinje
|
QoL för patienter bedömdes med hjälp av QoL subskalan av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
KOOS består av fem underskalor som bedömer smärta, andra symtom, dagliga aktiviteter, sport och fritid samt QoL.
Varje fråga bedöms på en femgradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Poäng nära 100 representerar bra resultat, medan poäng nära 0 representerar dåliga resultat
|
Baslinje
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: 10:e veckan
|
QoL för patienter bedömdes med hjälp av QoL subskalan av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
KOOS består av fem underskalor som bedömer smärta, andra symtom, dagliga aktiviteter, sport och fritid samt QoL.
Varje fråga bedöms på en femgradig skala som sträcker sig från 0 till 4. Poäng nära 100 representerar bra resultat, medan poäng nära 0 representerar dåliga resultat
|
10:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of Home Exercise Program in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2016 Jan-Mar;39(1):38-48. doi: 10.1519/JPT.0000000000000045.
- Niino N, Tsuzuku S, Ando F, Shimokata H. Frequencies and circumstances of falls in the National Institute for Longevity Sciences, Longitudinal Study of Aging (NILS-LSA). J Epidemiol. 2000 Apr;10(1 Suppl):S90-4. doi: 10.2188/jea.10.1sup_90.
- Khan SJ, Khan SS, Usman J, Mokhtar AH, Abu Osman NA. Effects of different foot progression angles and platform settings on postural stability and fall risk in healthy and medial knee osteoarthritic adults. Proc Inst Mech Eng H. 2018 Feb;232(2):163-171. doi: 10.1177/0954411917750409. Epub 2017 Dec 28.
- Jan MH, Lin CH, Lin YF, Lin JJ, Lin DH. Effects of weight-bearing versus nonweight-bearing exercise on function, walking speed, and position sense in participants with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):897-904. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
18 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BI1422
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
på förfrågan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .