De werkzaamheid van evenwichts- en proprioceptie-oefeningen bij patiënten met knieartrose
10 maart 2022 bijgewerkt door: Bozyaka Training and Research Hospital
De werkzaamheid van balans- en proprioceptie-oefeningen bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van evenwichts- en proprioceptieoefeningen met behulp van twee verschillende methoden (klassieke evenwichtstraining en Balance System™ SD) naast versterkende oefeningen op dynamisch evenwicht, pijn, functionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met artrose van de knie (OA). ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat knieartrose leidt tot een afname van proprioceptie en evenwichtsstoornissen.
Valpartijen als gevolg van evenwichtsstoornissen komen vaak voor tijdens dynamische activiteiten zoals lopen en traplopen.
Daarom is correctie van evenwichtsstoornissen van groot belang om vallen en daarmee samenhangende fracturen bij ouderen, bij wie knieartrose veel voorkomt, te voorkomen.
Bovendien is bekend dat verlies van proprioceptie in het kniegewricht, spierzwakte en evenwichtsstoornissen bijdragen aan de ontwikkeling van knieartrose zelf.
Daarom kan de behandeling van evenwichtsstoornissen ook de progressie van de ziekte vertragen.
Deze studie was bedoeld om de effecten van isometrische krachtoefeningen plus evenwichts- en proprioceptieoefeningen uitgevoerd door twee verschillende methoden te vergelijken met alleen isometrische krachtoefeningen.
Dit is een single-center gerandomiseerde trial met 3 parallelle armen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden geïncludeerd als ze een diagnose van knieartrose hadden volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology (ACR), ten minste zes maanden aan kniepijn hadden geleden, radiologisch bevestigde bilaterale knieartrose van graad II of III hadden volgens de Kellgren- Lawrence-classificatie en had niet eerder deelgenomen aan een regelmatig oefenprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een knieoperatie hadden ondergaan, die binnen zes maanden hyaluronzuur of corticosteroïd-injecties in de knie hadden gekregen, en patiënten met aandoeningen die het evenwicht zouden kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biodex Training (BT) groep
Het Biodex Balance System heeft een platform dat gelijktijdig kan bewegen in de anteroposterieure (AP) of medio-laterale (ML) richting in 12 verschillende niveaus van stabiliteit binnen een hellingshoek van 20 graden, evenals een vergrendelde positie voor statische omgevingen.
Voor dit platform staat 1 voor het minst stabiele niveau en 12 voor het meest stabiele niveau.
Interactieve, game-achtige trainingsmodi worden geleverd met de functies op het scherm en het bijhouden van scores.
Patiënten in de BT-groep oefenden 10 weken lang eenmaal per dag, drie dagen per week onder toezicht van een arts met het Balance SystemTM SD.
Verder kreeg deze groep naast hun eigen oefenprogramma ook closed kinetic chain-oefeningen (CKCE), die op exact dezelfde manier werden toegepast.
De CKCE werd uitgevoerd in drie sets van 10 herhalingen met vijf seconden rust tussen elke oefening.
De oefeningen bestonden uit mini-squats, wall sits en lunges.
|
Evenwichts- en proprioceptieoefeningen met behulp van twee verschillende methoden (klassieke balanstraining en Biodex) naast krachtoefeningen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klassieke balanstrainingsgroep (CT-groep)
Patiënten in de CT-groep voltooiden het oefenprogramma eenmaal per dag en drie dagen per week gedurende de periode van 10 weken onder toezicht van de artsen.
De oefeningen bestonden uit op één been staan, tandemlopen (hiel-tot-teen), evenwichtsoefeningen, Romberg-oefeningen, achteruitlopen en zijwaartse stapoefeningen.
De totale duur van deze oefeningen was 20-30 minuten.
Verder kreeg deze groep naast hun eigen beweegprogramma ook CKCE, dat op precies dezelfde manier werd toegepast.
De CKCE werd uitgevoerd in drie sets van 10 herhalingen met vijf seconden rust tussen elke oefening.
De oefeningen bestonden uit mini-squats, wall sits en lunges.
|
Evenwichts- en proprioceptieoefeningen met behulp van twee verschillende methoden (klassieke balanstraining en Biodex) naast krachtoefeningen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Isometrische thuisoefeningen, die kunnen worden beschouwd als het meest basale en haalbare versterkingsprogramma, werden geselecteerd om de effecten te vergelijken die ze hadden wanneer ze werden toegevoegd aan de interventiegroepen en alleen werden toegediend.
Alle patiënten in het onderzoek voerden thuis isometrische oefeningen voor de quadriceps en hamstrings uit, eenmaal per dag, drie dagen per week gedurende 10 weken.
De oefeningen werden uitgevoerd als 10 repetitieve cycli van contracties van zes seconden en rustperioden van twee seconden.
Alle patiënten kregen een dagelijkse oefenkaart om het thuisprogramma te markeren en de naleving van de oefeningen werd wekelijks telefonisch gecontroleerd.
|
Isometrische oefeningen voor de quadriceps en hamstrings thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: Basislijn
|
De houdingsstabiliteitstest werd uitgevoerd met de volgende parameters: duur: 20 seconden, stabiliteitsniveau: 8 en stand: twee benen.
De waarde van de algemene stabiliteitsindex (OSI) wordt verkregen door de standaarddeviaties van de hellingsgraden ten opzichte van het nulpunt (vergrendelde positie) te berekenen.
Hogere waarden duiden op een slechter evenwicht.
|
Basislijn
|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: 10e week
|
De houdingsstabiliteitstest werd uitgevoerd met de volgende parameters: duur: 20 seconden, stabiliteitsniveau: 8 en stand: twee benen.
De waarde van de algemene stabiliteitsindex (OSI) wordt verkregen door de standaarddeviaties van de hellingsgraden ten opzichte van het nulpunt (vergrendelde positie) te berekenen.
Hogere waarden duiden op een slechter evenwicht.
|
10e week
|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gemodificeerde klinische test van sensorische interactie en balans (mCTSIB). De hele test wordt uitgevoerd met het platform in de vergrendelde positie.
De test bestaat uit 4 condities: Conditie 1: ogen open stevig oppervlak, Conditie 2: ogen gesloten stevig oppervlak, Conditie 3: ogen open dynamisch (schuim) oppervlak, en Conditie 4: ogen gesloten dynamisch (schuim) oppervlak.
De stevige en dynamische oppervlaktetests beoordelen respectievelijk de statische en dynamische balans.
De omstandigheden waaronder visuele gegevens worden geblokkeerd, zijn ontworpen om zelfs kleine evenwichtsstoornissen te detecteren die worden veroorzaakt door het sensomotorische systeem.
De sway-index verkregen als resultaat van de test vertegenwoordigt de gemiddelde positie van het massamiddelpunt van de patiënt ten opzichte van het midden van het platform.
Hogere waarden duiden op een slechtere balans.
mCTSIB Conditie-3 en mCTSIB Conditie-4 dynamische balanstesten werden gebruikt om de dynamische balans te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: 10e week
|
De gemodificeerde klinische test van sensorische interactie en balans (mCTSIB). De hele test wordt uitgevoerd met het platform in de vergrendelde positie.
De test bestaat uit 4 condities: Conditie 1: ogen open stevig oppervlak, Conditie 2: ogen gesloten stevig oppervlak, Conditie 3: ogen open dynamisch (schuim) oppervlak, en Conditie 4: ogen gesloten dynamisch (schuim) oppervlak.
De stevige en dynamische oppervlaktetests beoordelen respectievelijk de statische en dynamische balans.
De omstandigheden waaronder visuele gegevens worden geblokkeerd, zijn ontworpen om zelfs kleine evenwichtsstoornissen te detecteren die worden veroorzaakt door het sensomotorische systeem.
De sway-index verkregen als resultaat van de test vertegenwoordigt de gemiddelde positie van het massamiddelpunt van de patiënt ten opzichte van het midden van het platform.
Hogere waarden duiden op een slechtere balans.
mCTSIB Conditie-3 en mCTSIB Conditie-4 dynamische balanstesten werden gebruikt om de dynamische balans te beoordelen.
|
10e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijnscores van patiënten 's nachts, in rust en tijdens beweging werden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (0-10 cm; 0 geeft geen pijn aan en 10 geeft ernstige pijn aan).
|
Basislijn
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 10e week
|
De pijnscores van patiënten 's nachts, in rust en tijdens beweging werden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (0-10 cm; 0 geeft geen pijn aan en 10 geeft ernstige pijn aan).
|
10e week
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Fysiek functioneren werd beoordeeld met behulp van de 30 seconden durende stoelstandtest (30CST), die wordt aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Patiënten zitten in een stoel met de knieën iets meer dan 90 graden gebogen en de voeten op de grond in een hoek achter de knieën.
Terwijl de armen voor de borst gekruist zijn, staan de patiënten op met de onderste ledematen volledig gestrekt en gaan weer zitten met volledig contact met de stoel.
De beweging van opstaan en gaan zitten wordt geteld als één cyclus.
Het aantal cycli gedurende de periode van 30 seconden wordt geregistreerd.
Toenemende waarden wijzen op goede prestaties.
|
Basislijn
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 10e week
|
Fysiek functioneren werd beoordeeld met behulp van de 30 seconden durende stoelstandtest (30CST), die wordt aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Patiënten zitten in een stoel met de knieën iets meer dan 90 graden gebogen en de voeten op de grond in een hoek achter de knieën.
Terwijl de armen voor de borst gekruist zijn, staan de patiënten op met de onderste ledematen volledig gestrekt en gaan weer zitten met volledig contact met de stoel.
De beweging van opstaan en gaan zitten wordt geteld als één cyclus.
Het aantal cycli gedurende de periode van 30 seconden wordt geregistreerd.
Stijgende waarden wijzen op goede prestaties
|
10e week
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Fysieke functie werd beoordeeld met behulp van de 40-meter snelle looptest (40-m-FPWT), die wordt aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Twee kegels worden gebruikt om de start- en stoplijnen van een loopbrug van 10 meter te markeren.
Patiënten wordt gevraagd om zo snel mogelijk over de loopbrug te lopen zonder te rennen, en dan vier keer rond te draaien, en de totale tijd wordt geregistreerd.
Dalende waarden wijzen op goede prestaties
|
Basislijn
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 10e week
|
Fysieke functie werd beoordeeld met behulp van de 40-meter snelle looptest (40-m-FPWT), die wordt aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
Twee kegels worden gebruikt om de start- en stoplijnen van een loopbrug van 10 meter te markeren.
Patiënten wordt gevraagd om zo snel mogelijk over de loopbrug te lopen zonder te rennen, en dan vier keer rond te draaien, en de totale tijd wordt geregistreerd.
Dalende waarden wijzen op goede prestaties
|
10e week
|
|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Basislijn
|
KvL van patiënten werd beoordeeld met behulp van de KvL-subschaal van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
De KOOS bestaat uit vijf subschalen die pijn, overige symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport en vrije tijd en kwaliteit van leven beoordelen.
Elke vraag wordt gescoord op een vijfpuntsschaal van 0 tot 4. Scores in de buurt van 100 vertegenwoordigen goede resultaten, terwijl scores in de buurt van 0 slechte resultaten vertegenwoordigen.
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: 10e week
|
KvL van patiënten werd beoordeeld met behulp van de KvL-subschaal van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
De KOOS bestaat uit vijf subschalen die pijn, overige symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport en vrije tijd en kwaliteit van leven beoordelen.
Elke vraag wordt gescoord op een vijfpuntsschaal van 0 tot 4. Scores in de buurt van 100 vertegenwoordigen goede resultaten, terwijl scores in de buurt van 0 slechte resultaten vertegenwoordigen.
|
10e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: ALTINAY GOKSEL KARATEPE, MD, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of Home Exercise Program in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2016 Jan-Mar;39(1):38-48. doi: 10.1519/JPT.0000000000000045.
- Niino N, Tsuzuku S, Ando F, Shimokata H. Frequencies and circumstances of falls in the National Institute for Longevity Sciences, Longitudinal Study of Aging (NILS-LSA). J Epidemiol. 2000 Apr;10(1 Suppl):S90-4. doi: 10.2188/jea.10.1sup_90.
- Khan SJ, Khan SS, Usman J, Mokhtar AH, Abu Osman NA. Effects of different foot progression angles and platform settings on postural stability and fall risk in healthy and medial knee osteoarthritic adults. Proc Inst Mech Eng H. 2018 Feb;232(2):163-171. doi: 10.1177/0954411917750409. Epub 2017 Dec 28.
- Jan MH, Lin CH, Lin YF, Lin JJ, Lin DH. Effects of weight-bearing versus nonweight-bearing exercise on function, walking speed, and position sense in participants with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):897-904. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BI1422
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
op verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .