初级保健中阿片类药物和兴奋剂使用障碍的应急管理
2025年9月4日 更新者：University of Minnesota
应急管理作为初级保健环境中阿片类药物使用障碍和兴奋剂使用障碍的治疗方法
应急管理 (CM) 是一种行为干预，涉及激励参与者在临床环境中实现目标行为。
当应用于物质使用障碍的治疗时，它已证明可以有效减少尿液毒理学筛查对非法物质呈阳性的数量，并增加治疗计划的参与度。
然而，需要将 CM 治疗转化为初级保健机构。
本研究将实施和评估针对阿片类药物使用障碍患者（伴有或不伴有兴奋剂使用障碍）的 CM 计划，在家庭医学住院医师诊所启动门诊成瘾医学服务。
符合条件的患者将因参加成瘾药物预约和在门诊治疗期间戒除药物而获得金钱奖励。
从该试点计划收集的数据将用于改善在初级保健机构接受阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物治疗的患者的治疗结果、治疗和保留。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 阿片类药物使用障碍和/或兴奋剂使用障碍的诊断
- 最近在 Broadway Family Medicine (BFM) 开始使用阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物，招募后 2 周内
- 有丁丙诺啡纳洛酮（Suboxone）的有效处方
排除标准：
- 安非他明的处方会将患者排除在基于禁欲的 CM 之外，但他们可以参加仅出勤 CM。
- 痴呆症、发育障碍或认知功能太低而无法参与研究措施，由图表审查和与监督医师协商确定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：照常治疗 (TAU)
这些患者不会被分配到 CM 计划，但会被邀请在同一时间点完成研究措施：基线、3 个月、6 个月和 12 个月。
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实验性的：仅考勤 CM
该组中的患者完成与他或她的初级保健提供者 (PCP) 或 PCP 微型团队成员的预约。
这些预约必须由 PCP/微型团队根据患者的定期随访预约治疗计划启动。
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应急管理 (CM) 是一种行为干预，涉及激励参与者在临床环境中实现目标行为。
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实验性的：出勤+禁欲CM
在初次尿药筛查 (UDS) 期间测试兴奋剂阳性的患者将被邀请另外参加禁欲 CM 计划。
之前描述的所有仅出勤 CM 规则将适用于出勤 + 禁欲计划中的患者。
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应急管理 (CM) 是一种行为干预，涉及激励参与者在临床环境中实现目标行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CM 对临床结果的初步疗效：就诊频率
大体时间：干预后 30 天
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在 CM 计划期间每位患者完成的临床就诊次数。
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干预后 30 天
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CM 对临床结果的初步疗效：尿液毒理学
大体时间：干预后 30 天
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在 CM 干预期间对兴奋剂呈阴性的 UDS 结果百分比。
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干预后 30 天
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CM 在初级保健中用于 OUD 的可行性：招募
大体时间：干预后 30 天
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受邀参加治疗干预的患者百分比。
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干预后 30 天
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CM 在初级保健中用于 OUD 的可行性：保留
大体时间：干预后 30 天
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在参与干预研究的患者中，完成 CM 干预期的百分比。
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干预后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Levy, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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