Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alapellátásban előforduló opioid- és stimulánshasználati zavarok készenléti kezelése

2023. november 20. frissítette: University of Minnesota

A készenléti esetek kezelése, mint az opioidhasználati zavar és a stimulánshasználati zavar kezelése az alapellátásban

A készenléti menedzsment (CM) egy viselkedési beavatkozás, amely magában foglalja a résztvevők ösztönzését a célzott viselkedésre klinikai környezetben. A szerhasználati rendellenességek kezelésére alkalmazva hatékonynak bizonyult a tiltott anyagokra pozitív vizelet-toxikológiai szűrések számának csökkentésében, és fokozta a kezelési programokban való részvételt. Szükség van azonban a CM-kezelést az alapellátási beállításokra is átültetni. Ez a tanulmány egy CM-programot valósít meg és értékel olyan opioidhasználati zavarban szenvedő betegek számára, akiknek társbetegsége van stimulánshasználati zavarban vagy anélkül, ambuláns addiktológiai szolgáltatásokat indítva egy családi orvosi rezidens klinikán. A jogosult betegek pénzbeli ösztönzőket kapnak a szenvedélybeteg-gyógyászati ​​rendeléseken való részvételért és a járóbeteg-kezelés alatti szertől való tartózkodásért. Az ebből a kísérleti programból összegyűjtött adatokat a betegek kimenetelének, kezelésének és megtartásának javítására használjuk fel azoknál a személyeknél, akik opioidhasználati zavar (MOUD) kezelésben részesülnek az alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Az opioidhasználati zavar és/vagy a stimulánshasználati zavar diagnózisa
  • A közelmúltban bevezetett gyógyszerek opioidhasználati zavarok (MOUD) kezelésére a Broadway Family Medicine-nél (BFM), a felvételt követő 2 héten belül
  • Aktív buprenorfin-naloxon (Suboxone) receptje van

Kizárási kritériumok:

  • Az amfetamin felírása kizárná a betegeket az absztinencia alapú CM-ből, de részt vehetnének a csak jelenléti CM-ben.
  • Demencia, fejlődési zavarok vagy kognitív funkciók, amelyek túl alacsonyak ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálati intézkedésekben, amint azt a diagram áttekintése és a felügyelő orvossal folytatott konzultáció határozza meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
Ezeket a betegeket nem osztják be a CM-programokba, de meghívást kapnak a vizsgálati intézkedések elvégzésére ugyanabban az időpontban: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap.
Kísérleti: Csak jelenléti CM
Az ebbe a karba tartozó betegek időpontot egyeztetnek az elsődleges egészségügyi szolgáltatójával (PCP) vagy a PCP mikrocsapatának tagjával. Ezeket az időpontokat a PCP-nek/mikroteamnak kell kezdeményeznie a beteg kezelési tervének megfelelően a rendszeres utánkövetési időpontokra.
Viselkedési: Vészhelyzet-kezelés
A készenléti menedzsment (CM) egy viselkedési beavatkozás, amely magában foglalja a résztvevők ösztönzését a célzott viselkedésre klinikai környezetben.
Kísérleti: Részvétel + absztinencia CM
Azokat a betegeket, akik stimuláns-pozitívnak bizonyultak a kezdeti vizelet-gyógyszer-szűrés (UDS) során, a felvételi vizitjük során, felkérést kapnak, hogy vegyenek részt az absztinencia CM ütemtervében. A korábban leírt, csak jelenlétre vonatkozó CM-szabályok mindegyike vonatkozik a jelenlét + absztinencia programban részt vevő betegekre.
Viselkedési: Vészhelyzet-kezelés
A készenléti menedzsment (CM) egy viselkedési beavatkozás, amely magában foglalja a résztvevők ösztönzését a célzott viselkedésre klinikai környezetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CM előzetes hatékonysága a klinikai eredményekre: Látogatás gyakorisága
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
A befejezett klinikai látogatások száma páciensenként a CM program során.
30 nappal a beavatkozás után
A CM előzetes hatékonysága a klinikai eredményekre: Vizelet toxikológia
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
Azon UDS-eredmények százalékos aránya, amelyek negatívak a stimulánsokra a CM-beavatkozási időszakban.
30 nappal a beavatkozás után
A CM megvalósíthatósága az OUD számára az alapellátásban: Toborzás
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
a részvételre meghívott betegek százalékos aránya beiratkozik a kezelési beavatkozásba.
30 nappal a beavatkozás után
A CM megvalósíthatósága az OUD esetében az alapellátásban: Megtartás
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
Az intervenciós vizsgálatba bevont betegek közül az a százalék, akik teljesítik a CM beavatkozási időszakot.
30 nappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMCH-2022-30581

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a Vészhelyzet-kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel