Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskabshåndtering for opioid- og stimulerende brugsforstyrrelser i primærpleje

20. november 2023 opdateret af: University of Minnesota

Beredskabshåndtering som en behandling af opioidbrugsforstyrrelser og stimulantbrugsforstyrrelser i primære plejemiljøer

Beredskabsledelse (CM) er en adfærdsmæssig intervention, der involverer incitament til deltagere til måladfærd i en klinisk setting. Når det anvendes til behandling af stofbrugsforstyrrelser, har det vist effektivitet med hensyn til at reducere antallet af urintoksikologiske screeninger, der er positive for ulovlige stoffer, og øget engagement i behandlingsprogrammer. Der er dog behov for at oversætte CM-behandling til primære plejemiljøer. Denne undersøgelse vil implementere og vurdere et CM-program for patienter med opioidbrugsforstyrrelse, med eller uden komorbid stimulansbrugsforstyrrelse, og initiere ambulante afhængighedsmedicinske tjenester på en familiemedicinsk opholdsklinik. Støtteberettigede patienter vil optjene økonomiske incitamenter for at deltage i afhængighedsmedicinske aftaler og afholde sig fra stoffer under ambulant behandling. Data indsamlet fra dette pilotprogram vil blive brugt til at forbedre patientresultater, behandling og fastholdelse for personer, der modtager medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (MOUDs) i en primær pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Diagnose af opioidbrugsforstyrrelse og/eller stimulantbrugsforstyrrelse
  • Nyligt påbegyndt medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUDs) hos Broadway Family Medicine (BFM), inden for 2 uger efter rekruttering
  • Få en aktiv recept på buprenorphin-naloxon (Suboxone)

Ekskluderingskriterier:

  • Recept på en amfetamin ville udelukke patienter fra den abstinensbaserede CM, men de kunne deltage i den kun tilstedeværende CM.
  • Demens, udviklingshæmning eller kognitiv funktion, der er for lav til at deltage i undersøgelsesforanstaltninger, som bestemt ved gennemgang af diagrammet og konsultation med tilsynsførende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Disse patienter vil ikke blive tildelt CM-programmerne, men vil blive inviteret til at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger på samme tidspunkter: baseline, 3-måneder, 6-måneder og 12-måneder.
Eksperimentel: Kun fremmøde CM
Patienter i denne arm gennemfører en aftale med hans eller hendes primære plejeudbyder (PCP) eller medlem af PCP's mikroteam. Disse aftaler skal iværksættes af PCP/mikroteamet i henhold til patientens behandlingsplan for regelmæssige opfølgningsaftaler.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Beredskabsledelse (CM) er en adfærdsmæssig intervention, der involverer incitament til deltagere til måladfærd i en klinisk setting.
Eksperimentel: Fremmøde + afholdenhed CM
Patienter, der tester stimulant-positive under den indledende urinlægemiddelscreening (UDS) ved deres indtagelsesbesøg, vil blive inviteret til yderligere at tilmelde sig abstinens-CM-skemaet. Alle de tidligere beskrevne CM-regler for kun tilstedeværelse vil gælde for patienter i tilstedeværelse + abstinens-programmet.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Beredskabsledelse (CM) er en adfærdsmæssig intervention, der involverer incitament til deltagere til måladfærd i en klinisk setting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbig effekt af CM på kliniske resultater: Besøgshyppighed
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
Antal gennemførte kliniske besøg pr. patient under CM-programmet.
30 dage efter indgrebet
Foreløbig effekt af CM på kliniske resultater: Urin toksikologi
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
Procentdel af UDS-resultater, der er negative for stimulanser under CM-interventionsperioden.
30 dage efter indgrebet
Gennemførlighed af CM til OUD i primærpleje: Rekruttering
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
procentdel af patienter, der inviteres til at deltage, tilmelder sig behandlingsinterventionen.
30 dage efter indgrebet
Gennemførlighed af CM til OUD i primærpleje: Retention
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
Af de patienter, der tilmelder sig interventionsundersøgelsen, er procentdelen, der fuldfører CM-interventionsperioden.
30 dage efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

29. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMCH-2022-30581

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner