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1차 진료에서 오피오이드 및 자극제 사용 장애에 대한 비상 관리

2025년 9월 4일 업데이트: University of Minnesota

1차 진료 환경에서 오피오이드 사용 장애 및 자극제 사용 장애에 대한 치료로서의 비상 관리

비상 관리(CM)는 임상 환경에서 대상 행동에 대해 참가자에게 인센티브를 제공하는 행동 개입입니다. 물질 사용 장애의 치료에 적용할 때 불법 물질에 대해 긍정적인 소변 독성 검사의 수를 줄이고 치료 프로그램 참여를 증가시키는 효능이 입증되었습니다. 그러나 CM 치료를 일차 진료 환경으로 전환할 필요가 있습니다. 이 연구는 동반이환 자극제 사용 장애를 동반하거나 동반하지 않는 오피오이드 사용 장애 환자를 위한 CM 프로그램을 구현하고 평가하여 가정의학과 레지던트 클리닉에서 외래 중독 의료 서비스를 시작합니다. 자격이 있는 환자는 외래 환자 치료 중 중독 치료 약속에 참석하고 물질을 삼가는 것에 대해 금전적 인센티브를 받게 됩니다. 이 파일럿 프로그램에서 수집된 데이터는 1차 진료 환경에서 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물을 받는 사람의 환자 결과, 치료 및 유지를 개선하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 오피오이드 사용 장애 및/또는 자극제 사용 장애의 진단
  • 모집 후 2주 이내에 Broadway Family Medicine(BFM)에서 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물 치료를 최근 시작했습니다.
  • 부프레노르핀-날록손(Suboxone)에 대한 적극적인 처방전이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 암페타민 처방은 환자를 금욕 기반 CM에서 제외하지만 출석 전용 CM에는 참여할 수 있습니다.
  • 차트 검토 및 주치의와의 상담에 의해 결정된 바와 같이 연구 측정에 참여하기에 너무 낮은 치매, 발달 장애 또는 인지 기능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
이 환자들은 CM 프로그램에 배정되지 않지만 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월과 같은 동일한 시점에서 연구 조치를 완료하도록 초대됩니다.
실험적: 출석 전용 CM
이 팔의 환자는 주치의(PCP) 또는 PCP의 마이크로팀 구성원과 약속을 완료합니다. 이러한 약속은 정기적인 후속 약속에 대한 환자의 치료 계획에 따라 PCP/마이크로팀에 의해 시작되어야 합니다.
행동: 비상 관리
비상 관리(CM)는 임상 환경에서 대상 행동에 대해 참가자에게 인센티브를 제공하는 행동 개입입니다.
실험적: 출석 + 금욕 CM
섭취 방문 시 초기 소변 약물 선별검사(UDS) 동안 흥분제 양성 반응을 보이는 환자는 금욕 CM 일정에 추가로 등록하도록 초대됩니다. 앞에서 설명한 모든 출석 전용 CM 규칙은 출석 + 금욕 프로그램의 환자에게 적용됩니다.
행동: 비상 관리
비상 관리(CM)는 임상 환경에서 대상 행동에 대해 참가자에게 인센티브를 제공하는 행동 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과에 대한 CM의 예비 ​​효능: 방문 빈도
기간: 개입 후 30일
CM 프로그램 동안 환자당 완료된 임상 방문 횟수.
개입 후 30일
임상 결과에 대한 CM의 예비 ​​효능: 소변 독성학
기간: 개입 후 30일
CM 개입 기간 동안 각성제에 대해 부정적인 UDS 결과의 백분율.
개입 후 30일
1차 진료에서 OUD를 위한 CM의 타당성: 모집
기간: 개입 후 30일
참여하도록 초대된 환자의 비율이 치료 개입에 등록합니다.
개입 후 30일
1차 진료에서 OUD에 대한 CM의 타당성: 유지
기간: 개입 후 30일
개입 연구에 등록한 환자 중 CM 개입 기간을 완료한 비율.
개입 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Robert Levy, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMCH-2022-30581

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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