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Manejo de contingencias para trastornos por consumo de opiáceos y estimulantes en atención primaria

20 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Minnesota

Manejo de contingencias como tratamiento para el trastorno por consumo de opiáceos y el trastorno por consumo de estimulantes en un entorno de atención primaria

La gestión de contingencias (CM) es una intervención conductual que consiste en incentivar a los participantes para comportamientos objetivo en un entorno clínico. Cuando se aplica al tratamiento de trastornos por uso de sustancias, ha demostrado eficacia en la reducción del número de pruebas toxicológicas de orina positivas para sustancias ilícitas y una mayor participación en los programas de tratamiento. Sin embargo, existe la necesidad de trasladar el tratamiento de la MC a los entornos de atención primaria. Este estudio implementará y evaluará un programa de CM para pacientes con trastorno por uso de opioides, con o sin trastorno por uso de estimulantes comórbido, iniciando servicios de medicina de adicciones para pacientes ambulatorios en una clínica de residencia de medicina familiar. Los pacientes elegibles obtendrán incentivos monetarios por asistir a las citas de medicina para la adicción y abstenerse de consumir sustancias durante el tratamiento ambulatorio. Los datos recopilados de este programa piloto se utilizarán para mejorar los resultados de los pacientes, el tratamiento y la retención de personas que reciben medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) en un entorno de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Diagnóstico de trastorno por consumo de opioides y/o trastorno por consumo de estimulantes
  • Medicamentos iniciados recientemente para el trastorno por uso de opioides (MOUD) en Broadway Family Medicine (BFM), dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento
  • Tener una receta activa de buprenorfina-naloxona (Suboxone)

Criterio de exclusión:

  • La prescripción de una anfetamina excluiría a los pacientes del CM basado en la abstinencia, pero podrían participar en el CM solo de asistencia.
  • Demencia, discapacidades del desarrollo o funcionamiento cognitivo que es demasiado bajo para participar en las medidas del estudio, según lo determinado por la revisión de la historia clínica y la consulta con el médico supervisor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Estos pacientes no serán asignados a los programas de CM, pero serán invitados a completar las medidas del estudio en los mismos puntos de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Experimental: CM solo presencial
Los pacientes en este brazo completan una cita con su proveedor de atención primaria (PCP) o miembro del microequipo del PCP. Estas citas deben ser iniciadas por el PCP/microequipo de acuerdo con el plan de tratamiento del paciente para las citas regulares de seguimiento.
Conductual: Manejo de la contingencia
La gestión de contingencias (CM) es una intervención conductual que consiste en incentivar a los participantes para comportamientos objetivo en un entorno clínico.
Experimental: Asistencia + abstinencia CM
Se invitará a los pacientes que den positivo para estimulantes durante la prueba inicial de detección de drogas en orina (UDS) en su visita de admisión a inscribirse adicionalmente en el cronograma de CM de abstinencia. Todas las reglas de CM de solo asistencia descritas anteriormente se aplicarán a los pacientes en el programa de asistencia + abstinencia.
Conductual: Manejo de la contingencia
La gestión de contingencias (CM) es una intervención conductual que consiste en incentivar a los participantes para comportamientos objetivo en un entorno clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia preliminar de CM en los resultados clínicos: frecuencia de visitas
Periodo de tiempo: 30 días post-intervención
Número de visitas clínicas completadas por paciente durante el programa de CM.
30 días post-intervención
Eficacia preliminar de CM en los resultados clínicos: toxicología en orina
Periodo de tiempo: 30 días post-intervención
Porcentaje de resultados de UDS que son negativos para estimulantes durante el período de intervención de CM.
30 días post-intervención
Viabilidad de CM para OUD en atención primaria: Reclutamiento
Periodo de tiempo: 30 días post-intervención
porcentaje de pacientes invitados a participar que se inscriben en la intervención de tratamiento.
30 días post-intervención
Viabilidad de CM para OUD en atención primaria: Retención
Periodo de tiempo: 30 días post-intervención
De aquellos pacientes que se inscriben en el estudio de intervención, el porcentaje que completa el período de intervención de CM.
30 días post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

29 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMCH-2022-30581

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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