Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gestão de contingência para transtornos por uso de opioides e estimulantes na atenção primária

4 de setembro de 2025 atualizado por: University of Minnesota

Gerenciamento de contingência como tratamento para transtorno por uso de opioides e transtorno por uso de estimulantes em um ambiente de atenção primária

O gerenciamento de contingência (MC) é uma intervenção comportamental que envolve incentivar os participantes para comportamentos-alvo em um ambiente clínico. Quando aplicado ao tratamento de transtornos por uso de substâncias, demonstrou eficácia na redução do número de exames toxicológicos de urina positivos para substâncias ilícitas e maior envolvimento em programas de tratamento. No entanto, há uma necessidade de traduzir o tratamento CM para configurações de cuidados primários. Este estudo implementará e avaliará um programa de MC para pacientes com transtorno por uso de opioides, com ou sem transtorno por uso de estimulantes comórbido, iniciando serviços ambulatoriais de medicina de dependência em uma clínica de residência em medicina familiar. Os pacientes elegíveis ganharão incentivos monetários para comparecer às consultas de remédios contra dependência e abster-se de substâncias durante o tratamento ambulatorial. Os dados coletados deste programa piloto serão usados ​​para melhorar os resultados dos pacientes, o tratamento e a retenção de pessoas que recebem medicamentos para transtorno do uso de opioides (MOUDs) em um ambiente de atenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Diagnóstico de Transtorno por Uso de Opioides e/ou Transtorno por Uso de Estimulantes
  • Medicamentos iniciados recentemente para transtorno do uso de opioides (MOUDs) na Broadway Family Medicine (BFM), dentro de 2 semanas após o recrutamento
  • Tenha uma receita ativa para buprenorfina-naloxona (Suboxone)

Critério de exclusão:

  • A prescrição de uma anfetamina excluiria os pacientes do CM baseado em abstinência, mas eles poderiam participar do CM apenas presencial.
  • Demência, deficiências de desenvolvimento ou funcionamento cognitivo muito baixo para participar das medidas do estudo, conforme determinado pela revisão do prontuário e consulta com o médico supervisor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento habitual (TAU)
Esses pacientes não serão designados para os programas CM, mas serão convidados a concluir as medidas do estudo nos mesmos pontos de tempo: linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Experimental: CM somente presencial
Os pacientes neste braço marcam consultas com seu provedor de cuidados primários (PCP) ou membro da microequipe do PCP. Essas consultas devem ser iniciadas pelo PCP/microequipe de acordo com o plano de tratamento do paciente para consultas regulares de acompanhamento.
Comportamental: Gerência de contingência
O gerenciamento de contingência (MC) é uma intervenção comportamental que envolve incentivar os participantes para comportamentos-alvo em um ambiente clínico.
Experimental: Presença + abstinência CM
Os pacientes que testarem positivo para estimulante durante a triagem inicial de drogas na urina (UDS) em sua visita de admissão serão convidados a se inscrever adicionalmente no cronograma de abstinência CM. Todas as regras do CM somente atendimento descritas anteriormente serão aplicadas aos pacientes no programa de atendimento + abstinência.
Comportamental: Gerência de contingência
O gerenciamento de contingência (MC) é uma intervenção comportamental que envolve incentivar os participantes para comportamentos-alvo em um ambiente clínico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia preliminar de CM em resultados clínicos: frequência de visita
Prazo: 30 dias pós-intervenção
Número de visitas clínicas concluídas por paciente durante o programa CM.
30 dias pós-intervenção
Eficácia preliminar de CM em resultados clínicos: Toxicologia de urina
Prazo: 30 dias pós-intervenção
Porcentagem de resultados UDS que são negativos para estimulantes durante o período de intervenção CM.
30 dias pós-intervenção
Viabilidade de CM para OUD na atenção primária: Recrutamento
Prazo: 30 dias pós-intervenção
porcentagem de pacientes convidados a participar se inscrevem na intervenção de tratamento.
30 dias pós-intervenção
Viabilidade de CM para OUD na atenção primária: Retenção
Prazo: 30 dias pós-intervenção
Dos pacientes que se inscreveram no estudo de intervenção, a porcentagem que completou o período de intervenção CM.
30 dias pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMCH-2022-30581

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do uso de opioides

Ensaios clínicos em Gerência de contingência

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever