Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление непредвиденными обстоятельствами при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов и стимуляторов, в первичной медико-санитарной помощи

4 сентября 2025 г. обновлено: University of Minnesota

Управление непредвиденными обстоятельствами как лечение расстройства, связанного с употреблением опиоидов, и расстройства, связанного с употреблением стимуляторов, в условиях первичной медико-санитарной помощи

Управление непредвиденными обстоятельствами (CM) - это поведенческое вмешательство, которое включает в себя стимулирование участников к целевому поведению в клинических условиях. Применительно к лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, он продемонстрировал эффективность в снижении количества токсикологических анализов мочи, положительных на запрещенные вещества, и в расширении участия в программах лечения. Тем не менее, необходимо перевести лечение ВМ в учреждения первичной медико-санитарной помощи. В этом исследовании будет реализована и оценена программа CM для пациентов с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, с сопутствующим расстройством, связанным с употреблением стимуляторов, или без него, инициирование амбулаторных услуг по лечению наркозависимости в ординатуре семейной медицины. Подходящие пациенты будут получать денежные поощрения за посещение приемов у нарколога и воздержание от психоактивных веществ во время амбулаторного лечения. Данные, собранные в рамках этой пилотной программы, будут использоваться для улучшения результатов лечения пациентов, лечения и удержания лиц, получающих лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD), в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Диагностика расстройства, связанного с употреблением опиоидов и/или расстройства, связанного с употреблением стимуляторов
  • Недавно начатые лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD), в Broadway Family Medicine (BFM), в течение 2 недель после набора
  • Иметь действующий рецепт на бупренорфин-налоксон (субоксон)

Критерий исключения:

  • Назначение амфетамина исключало бы пациентов из КМ, основанного на воздержании, но они могли участвовать в КМ, основанном только на посещаемости.
  • Деменция, нарушения развития или когнитивные функции, которые слишком низки для участия в исследованиях, что определяется просмотром карты и консультацией с наблюдающим врачом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычное лечение (ТАУ)
Эти пациенты не будут назначаться для участия в программах CM, но им будет предложено завершить исследование в одни и те же моменты времени: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Экспериментальный: CM только для посещаемости
Пациенты в этой группе посещают своего лечащего врача (PCP) или члена микрогруппы PCP. Эти приемы должны инициироваться лечащим врачом/микрокомандой в соответствии с планом лечения пациента для регулярных контрольных приемов.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
Управление непредвиденными обстоятельствами (CM) - это поведенческое вмешательство, которое включает в себя стимулирование участников к целевому поведению в клинических условиях.
Экспериментальный: Посещаемость + воздержание CM
Пациенты, которые дали положительный результат на стимуляторы во время первоначального скрининга наркотиков в моче (UDS) во время визита, будут приглашены дополнительно зарегистрироваться в графике абстиненции CM. Все описанные выше правила CM только для посещения будут применяться к пациентам, участвующим в программе посещаемости + воздержания.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
Управление непредвиденными обстоятельствами (CM) - это поведенческое вмешательство, которое включает в себя стимулирование участников к целевому поведению в клинических условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительная эффективность КМ в отношении клинических исходов: частота посещений.
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
Количество завершенных клинических посещений на одного пациента в рамках программы CM.
30 дней после вмешательства
Предварительная эффективность КМ в отношении клинических исходов: токсикология мочи
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
Процент отрицательных результатов UDS для стимуляторов в период вмешательства CM.
30 дней после вмешательства
Осуществимость CM для OUD в первичной медико-санитарной помощи: Набор
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
процент пациентов, приглашенных для участия в лечебном вмешательстве.
30 дней после вмешательства
Осуществимость CM для OUD в первичной медико-санитарной помощи: удержание
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
Из тех пациентов, которые участвуют в интервенционном исследовании, процент, завершивший период интервенционного вмешательства.
30 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Robert Levy, MD, University Of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMCH-2022-30581

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление непредвиденными обстоятельствами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться