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Notfallmanagement für Opioid- und Stimulanzienkonsumstörungen in der Primärversorgung

20. November 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Notfallmanagement als Behandlung von Opioidkonsumstörungen und Stimulanzienkonsumstörungen in einer Primärversorgungsumgebung

Contingency Management (CM) ist eine Verhaltensintervention, bei der Anreize für Teilnehmer für Zielverhalten in einem klinischen Umfeld geschaffen werden. Bei der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen hat es sich als wirksam erwiesen, da es die Anzahl der Urin-Toxikologie-Screenings, die positiv auf illegale Substanzen getestet wurden, reduziert und die Beteiligung an Behandlungsprogrammen erhöht. Es besteht jedoch die Notwendigkeit, die CM-Behandlung in die Primärversorgung zu übertragen. Diese Studie wird ein CM-Programm für Patienten mit Opioidkonsumstörung mit oder ohne komorbider Stimulanzienkonsumstörung implementieren und bewerten und ambulante Suchtmedizindienste in einer hausärztlichen Klinik initiieren. Anspruchsberechtigte Patienten erhalten finanzielle Anreize für die Teilnahme an suchtmedizinischen Terminen und den Verzicht auf Substanzen während der ambulanten Behandlung. Die aus diesem Pilotprogramm gesammelten Daten werden verwendet, um die Patientenergebnisse, die Behandlung und die Bindung von Personen zu verbessern, die Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen (MOUDs) in einer Primärversorgungsumgebung erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Diagnose einer Opioidkonsumstörung und/oder Stimulanzienkonsumstörung
  • Kürzlich begonnene Medikamente gegen Opioidkonsumstörung (MOUDs) bei Broadway Family Medicine (BFM) innerhalb von 2 Wochen nach der Rekrutierung
  • Haben Sie ein aktives Rezept für Buprenorphin-Naloxon (Suboxone)

Ausschlusskriterien:

  • Die Verschreibung eines Amphetamins würde Patienten von der abstinenzbasierten CM ausschließen, sie könnten jedoch an der Anwesenheits-CM teilnehmen.
  • Demenz, Entwicklungsstörungen oder kognitive Funktionen, die für die Teilnahme an Studienmessungen zu gering sind, wie durch Überprüfung der Krankenakte und Rücksprache mit dem behandelnden Arzt festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Diese Patienten werden nicht den CM-Programmen zugewiesen, sondern zu denselben Zeitpunkten eingeladen, Studienmaßnahmen abzuschließen: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate.
Experimental: Nur-Anwesenheits-CM
Patienten in diesem Arm vereinbaren einen Termin mit ihrem Hausarzt (PCP) oder einem Mitglied des PCP-Mikroteams . Diese Termine müssen vom Hausarzt/Mikroteam gemäß dem Behandlungsplan des Patienten für regelmäßige Nachsorgetermine veranlasst werden.
Verhalten: Notfallmanagement
Contingency Management (CM) ist eine Verhaltensintervention, bei der Anreize für Teilnehmer für Zielverhalten in einem klinischen Umfeld geschaffen werden.
Experimental: Anwesenheit + Abstinenz CM
Patienten, die während des anfänglichen Urin-Drogenscreenings (UDS) bei ihrem Aufnahmebesuch positiv auf Stimulanzien getestet wurden, werden eingeladen, sich zusätzlich für den Abstinenz-CM-Plan anzumelden. Alle zuvor beschriebenen CM-Regeln nur für Anwesenheit gelten für Patienten im Programm Anwesenheit + Abstinenz.
Verhalten: Notfallmanagement
Contingency Management (CM) ist eine Verhaltensintervention, bei der Anreize für Teilnehmer für Zielverhalten in einem klinischen Umfeld geschaffen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufige Wirksamkeit von CM auf klinische Ergebnisse: Besuchshäufigkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der abgeschlossenen klinischen Besuche pro Patient während des CM-Programms.
30 Tage nach dem Eingriff
Vorläufige Wirksamkeit von CM auf klinische Ergebnisse: Urintoxikologie
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Prozentsatz der UDS-Ergebnisse, die während des CM-Interventionszeitraums negativ für Stimulanzien waren.
30 Tage nach dem Eingriff
Durchführbarkeit von CM für OUD in der Primärversorgung: Rekrutierung
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Prozentsatz der zur Teilnahme eingeladenen Patienten, die sich für die Behandlungsintervention anmelden.
30 Tage nach dem Eingriff
Durchführbarkeit von CM für OUD in der Primärversorgung: Retention
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Von den Patienten, die sich in die Interventionsstudie einschreiben, der Prozentsatz, der die CM-Interventionsperiode abschließt.
30 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMCH-2022-30581

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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