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Gestione della contingenza per i disturbi da uso di oppioidi e stimolanti nelle cure primarie

4 settembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Gestione della contingenza come trattamento per il disturbo da uso di oppioidi e il disturbo da uso di stimolanti in un contesto di cure primarie

La gestione delle contingenze (CM) è un intervento comportamentale che prevede l'incentivazione dei partecipanti per comportamenti target in un contesto clinico. Quando applicato al trattamento dei disturbi da uso di sostanze, ha dimostrato efficacia nel ridurre il numero di screening tossicologici delle urine positivi per sostanze illecite e aumentare il coinvolgimento nei programmi di trattamento. Tuttavia, è necessario tradurre il trattamento CM in contesti di assistenza primaria. Questo studio implementerà e valuterà un programma CM per i pazienti con disturbo da uso di oppioidi, con o senza disturbo da uso di stimolanti in comorbidità, avviando servizi di medicina delle dipendenze ambulatoriali presso una clinica di residenza di medicina di famiglia. I pazienti idonei guadagneranno incentivi monetari per partecipare agli appuntamenti di medicina della dipendenza e astenersi dalle sostanze durante il trattamento ambulatoriale. I dati raccolti da questo programma pilota verranno utilizzati per migliorare i risultati dei pazienti, il trattamento e la conservazione per le persone che ricevono farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) in un contesto di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Diagnosi di Disturbo da Uso di Oppiacei e/o Disturbo da Uso di Stimolanti
  • Farmaci avviati di recente per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) presso la Broadway Family Medicine (BFM), entro 2 settimane dall'assunzione
  • Avere una prescrizione attiva per buprenorfina-naloxone (Suboxone)

Criteri di esclusione:

  • La prescrizione di un'anfetamina escluderebbe i pazienti dal CM basato sull'astinenza, ma potrebbero partecipare al CM di sola presenza.
  • Demenza, disabilità dello sviluppo o funzionamento cognitivo troppo basso per partecipare alle misure dello studio, come determinato dalla revisione della cartella clinica e dalla consultazione con il medico supervisore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
Questi pazienti non saranno assegnati ai programmi CM, ma saranno invitati a completare le misure dello studio negli stessi momenti: basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
Sperimentale: CM a sola presenza
I pazienti in questo braccio completano un appuntamento con il proprio fornitore di cure primarie (PCP) o membro del microteam del PCP. Questi appuntamenti devono essere avviati dal PCP/microteam in conformità con il piano di trattamento del paziente per gli appuntamenti regolari di follow-up.
Comportamentale: Gestione delle contingenze
La gestione delle contingenze (CM) è un intervento comportamentale che prevede l'incentivazione dei partecipanti per comportamenti target in un contesto clinico.
Sperimentale: Frequenza + astinenza CM
I pazienti che risultano positivi allo stimolante durante lo screening iniziale della droga nelle urine (UDS) alla loro visita di assunzione saranno invitati a iscriversi ulteriormente al programma CM di astinenza. Tutte le regole CM di sola presenza descritte in precedenza si applicheranno ai pazienti nel programma di frequenza + astinenza.
Comportamentale: Gestione delle contingenze
La gestione delle contingenze (CM) è un intervento comportamentale che prevede l'incentivazione dei partecipanti per comportamenti target in un contesto clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia preliminare di CM sugli esiti clinici: frequenza delle visite
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Numero di visite cliniche completate per paziente durante il programma CM.
30 giorni dopo l'intervento
Efficacia preliminare di CM sugli esiti clinici: tossicologia delle urine
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Percentuale di risultati UDS negativi per gli stimolanti durante il periodo di intervento CM.
30 giorni dopo l'intervento
Fattibilità di CM per OUD nelle cure primarie: Reclutamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
la percentuale di pazienti invitati a partecipare si iscrive all'intervento terapeutico.
30 giorni dopo l'intervento
Fattibilità di CM per OUD nelle cure primarie: ritenzione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Di quei pazienti che si iscrivono allo studio di intervento, la percentuale che completa il periodo di intervento CM.
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMCH-2022-30581

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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