Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noodbeheer voor stoornissen in het gebruik van opioïden en stimulerende middelen in de eerste lijn

4 september 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota

Contingentiemanagement als behandeling voor opioïdengebruiksstoornis en stimulantiagebruiksstoornis in een eerstelijnszorgomgeving

Contingency management (CM) is een gedragsinterventie waarbij deelnemers worden gestimuleerd tot doelgedrag in een klinische setting. Wanneer het wordt toegepast op de behandeling van stoornissen in het gebruik van middelen, is aangetoond dat het werkzaam is bij het verminderen van het aantal urinetoxicologieschermen dat positief is voor illegale stoffen en bij het vergroten van de betrokkenheid bij behandelprogramma's. Er is echter een behoefte om CM-behandeling te vertalen naar eerstelijnszorg. Deze studie zal een CM-programma implementeren en beoordelen voor patiënten met een stoornis in het gebruik van opioïden, met of zonder comorbide stoornis in het gebruik van stimulerende middelen, waarbij ambulante diensten voor verslavingsgeneeskunde worden gestart in een residentiekliniek voor huisartsgeneeskunde. In aanmerking komende patiënten zullen financiële prikkels verdienen voor het bijwonen van afspraken voor verslavingsgeneeskunde en het onthouden van middelen tijdens poliklinische behandeling. De gegevens die uit dit proefprogramma zijn verzameld, zullen worden gebruikt om de patiëntresultaten, behandeling en retentie te verbeteren voor personen die medicijnen krijgen voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD's) in een eerstelijnszorgomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Diagnose van stoornis in het gebruik van opioïden en/of stoornis in het gebruik van stimulerende middelen
  • Onlangs gestarte medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD's) bij Broadway Family Medicine (BFM), binnen 2 weken na werving
  • Heb een actief recept voor buprenorfine-naloxon (Suboxone)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorschrift voor een amfetamine zou patiënten uitsluiten van de op onthouding gebaseerde CM, maar ze zouden kunnen deelnemen aan de CM die alleen aanwezig is.
  • Dementie, ontwikkelingsstoornissen of cognitief functioneren dat te laag is om deel te nemen aan studiemaatregelen, zoals bepaald door beoordeling van de kaart en overleg met toezichthoudende arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Deze patiënten worden niet toegewezen aan de CM-programma's, maar worden uitgenodigd om de studiemaatregelen op dezelfde tijdstippen af ​​te ronden: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
Experimenteel: Alleen aanwezigheid CM
Patiënten in deze arm maken een afspraak met zijn of haar eerstelijnszorgverlener (PCP) of lid van het microteam van de huisarts. Deze afspraken dienen geïnitieerd te worden door het huisarts/microteam conform het behandelplan van de patiënt voor reguliere vervolgafspraken.
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Contingency management (CM) is een gedragsinterventie waarbij deelnemers worden gestimuleerd tot doelgedrag in een klinische setting.
Experimenteel: Aanwezigheid + onthouding CM
Patiënten die stimulans-positief testen tijdens de initiële urinedrugscreening (UDS) tijdens hun intakebezoek, worden uitgenodigd om zich bovendien in te schrijven voor het CM-schema voor onthouding. Alle eerder beschreven CM-regels voor alleen aanwezigheid zijn van toepassing op patiënten in het programma voor aanwezigheid + onthouding.
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Contingency management (CM) is een gedragsinterventie waarbij deelnemers worden gestimuleerd tot doelgedrag in een klinische setting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorlopige werkzaamheid van CM op klinische resultaten: bezoekfrequentie
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
Aantal voltooide klinische bezoeken per patiënt tijdens het CM-programma.
30 dagen na de interventie
Voorlopige werkzaamheid van CM op klinische uitkomsten: Urinetoxicologie
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
Percentage UDS-resultaten dat negatief is voor stimulerende middelen tijdens de CM-interventieperiode.
30 dagen na de interventie
Haalbaarheid van CM voor OUD in de eerste lijn: Werving
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
percentage van de patiënten die zijn uitgenodigd om deel te nemen zich inschrijft voor de behandelingsinterventie.
30 dagen na de interventie
Haalbaarheid van CM voor OUD in de eerste lijn: retentie
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
Van de patiënten die zich inschrijven voor de interventiestudie, het percentage dat de CM-interventieperiode voltooit.
30 dagen na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMCH-2022-30581

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Beheer van onvoorziene omstandigheden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren