Gestion des urgences pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et de stimulants en soins primaires
4 septembre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Gestion des contingences en tant que traitement du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes et du trouble lié à l'utilisation de stimulants dans un établissement de soins primaires
La gestion des contingences (CM) est une intervention comportementale qui consiste à inciter les participants à adopter des comportements cibles dans un cadre clinique.
Lorsqu'il est appliqué au traitement des troubles liés à l'utilisation de substances, il a démontré son efficacité dans la réduction du nombre de tests toxicologiques urinaires positifs pour les substances illicites et dans l'augmentation de l'engagement dans les programmes de traitement.
Cependant, il est nécessaire de traduire le traitement CM dans les établissements de soins primaires.
Cette étude mettra en œuvre et évaluera un programme de MC pour les patients atteints de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes, avec ou sans trouble comorbide lié à l'utilisation de stimulants, qui amorcent des services ambulatoires de médecine de la toxicomanie dans une clinique de résidence en médecine familiale.
Les patients éligibles gagneront des incitations monétaires pour assister à des rendez-vous de médecine de la toxicomanie et s'abstenir de substances pendant le traitement ambulatoire.
Les données recueillies dans le cadre de ce programme pilote seront utilisées pour améliorer les résultats des patients, le traitement et la rétention des personnes recevant des médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) dans un établissement de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Diagnostic d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes et/ou d'un trouble lié à l'utilisation de stimulants
- Médicaments récemment initiés pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) à Broadway Family Medicine (BFM), dans les 2 semaines suivant le recrutement
- Avoir une prescription active de buprénorphine-naloxone (Suboxone)
Critère d'exclusion:
- La prescription d'une amphétamine exclurait les patients du CM basé sur l'abstinence, mais ils pourraient participer au CM de présence uniquement.
- Démence, troubles du développement ou fonctionnement cognitif trop faible pour participer aux mesures de l'étude, tel que déterminé par l'examen du dossier et la consultation du médecin superviseur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Ces patients ne seront pas affectés aux programmes CM, mais seront invités à compléter les mesures de l'étude aux mêmes moments : ligne de base, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
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Expérimental: CM en présence uniquement
Les patients de ce bras remplissent un rendez-vous avec leur fournisseur de soins primaires (PCP) ou un membre de la micro-équipe du PCP.
Ces rendez-vous doivent être initiés par le PCP/microteam conformément au plan de traitement du patient pour les rendez-vous de suivi réguliers.
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La gestion des contingences (CM) est une intervention comportementale qui consiste à inciter les participants à adopter des comportements cibles dans un cadre clinique.
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Expérimental: Présence + abstinence CM
Les patients dont le test de dépistage des stimulants est positif lors du dépistage initial de drogues dans l'urine (UDS) lors de leur visite d'admission seront invités à s'inscrire en plus au programme d'abstinence CM.
Toutes les règles de CM de présence uniquement décrites précédemment s'appliqueront aux patients du programme de présence + abstinence.
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La gestion des contingences (CM) est une intervention comportementale qui consiste à inciter les participants à adopter des comportements cibles dans un cadre clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité préliminaire de CM sur les résultats cliniques : fréquence des visites
Délai: 30 jours post-intervention
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Nombre de visites cliniques effectuées par patient pendant le programme CM.
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30 jours post-intervention
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Efficacité préliminaire de CM sur les résultats cliniques : toxicologie urinaire
Délai: 30 jours post-intervention
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Pourcentage de résultats UDS négatifs pour les stimulants pendant la période d'intervention de CM.
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30 jours post-intervention
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Faisabilité de CM pour OUD en soins primaires : recrutement
Délai: 30 jours post-intervention
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pourcentage de patients invités à participer s'inscrivent à l'intervention de traitement.
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30 jours post-intervention
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Faisabilité de CM pour OUD en soins primaires : rétention
Délai: 30 jours post-intervention
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Parmi les patients qui s'inscrivent à l'étude d'intervention, le pourcentage qui termine la période d'intervention CM.
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30 jours post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Levy, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Première publication (Réel)
21 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMCH-2022-30581
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .