Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beredskapsbehandling for opioid- og stimulerende bruksforstyrrelser i primærhelsetjenesten

4. september 2025 oppdatert av: University of Minnesota

Beredskapsbehandling som en behandling for opioidbruksforstyrrelser og stimulerende bruksforstyrrelser i primærhelsetjenesten

Beredskapshåndtering (CM) er en atferdsintervensjon som innebærer å stimulere deltakere til målatferd i en klinisk setting. Når den brukes på behandling av rusforstyrrelser, har den vist effektivitet i å redusere antall urintoksikologiske screeninger som er positive for ulovlige stoffer og økt engasjement i behandlingsprogrammer. Det er imidlertid behov for å oversette CM-behandling til primærhelsetjenesten. Denne studien vil implementere og vurdere et CM-program for pasienter med opioidbruksforstyrrelse, med eller uten komorbid bruksforstyrrelse, og initiere polikliniske avhengighetsmedisintjenester ved en familiemedisinsk klinikk. Kvalifiserte pasienter vil tjene pengeinsentiver for å delta på avtaler om avhengighetsmedisiner og avstå fra rusmidler under poliklinisk behandling. Data samlet inn fra dette pilotprogrammet vil bli brukt til å forbedre pasientresultater, behandling og oppbevaring for personer som mottar medisiner for opioidbruksforstyrrelser (MOUDs) i en primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Diagnose av opioidbruksforstyrrelse og/eller stimulerende bruksforstyrrelse
  • Nylig igangsatte medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUDs) ved Broadway Family Medicine (BFM), innen 2 uker etter rekruttering
  • Har en aktiv resept på buprenorfin-naloxone (Suboxone)

Ekskluderingskriterier:

  • Resept på amfetamin ville ekskludere pasienter fra den abstinensbaserte CM, men de kunne delta i den kun tilstedeværende CM.
  • Demens, utviklingshemming eller kognitiv funksjon som er for lav til å delta i studietiltak, bestemt av kartgjennomgang og konsultasjon med tilsynslege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
Disse pasientene vil ikke bli tildelt CM-programmene, men vil bli invitert til å fullføre studietiltak på samme tidspunkt: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Eksperimentell: Kun oppmøte CM
Pasienter i denne armen fullfører en avtale med hans eller hennes primære omsorgsleverandør (PCP) eller medlem av PCPs mikroteam. Disse avtalene skal initieres av PCP/mikroteam i henhold til pasientens behandlingsplan for faste oppfølgingsavtaler.
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
Beredskapshåndtering (CM) er en atferdsintervensjon som innebærer å stimulere deltakere til målatferd i en klinisk setting.
Eksperimentell: Oppmøte + avholdenhet CM
Pasienter som tester stimulerende-positive under den første urinmedisinskren (UDS) ved inntaksbesøket vil bli invitert til å melde seg på i tillegg til abstinens-CM-planen. Alle oppmøte-bare CM-reglene beskrevet tidligere vil gjelde for pasienter i oppmøte + avholdsprogrammet.
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
Beredskapshåndtering (CM) er en atferdsintervensjon som innebærer å stimulere deltakere til målatferd i en klinisk setting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreløpig effekt av CM på kliniske utfall: Besøksfrekvens
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
Antall fullførte kliniske besøk per pasient i løpet av CM-programmet.
30 dager etter intervensjon
Foreløpig effekt av CM på kliniske utfall: Urintoksikologi
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
Prosentandel av UDS-resultater som er negative for sentralstimulerende midler under CM-intervensjonsperioden.
30 dager etter intervensjon
Gjennomførbarhet av CM for OUD i primærhelsetjenesten: Rekruttering
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
prosentandel av pasienter som er invitert til å delta, melder seg inn i behandlingsintervensjonen.
30 dager etter intervensjon
Gjennomførbarhet av CM for OUD i primærhelsetjenesten: Retensjon
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
Av de pasientene som melder seg på intervensjonsstudien, prosentandelen som fullfører CM-intervensjonsperioden.
30 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMCH-2022-30581

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på Beredskapsledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere