Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Contingency Management pro poruchy užívání opioidů a stimulantů v primární péči

4. září 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Kontingenční management jako léčba poruchy užívání opioidů a poruchy užívání stimulantů v prostředí primární péče

Contingency management (CM) je behaviorální intervence, která zahrnuje motivaci účastníků k cílovému chování v klinickém prostředí. Při aplikaci na léčbu poruch souvisejících s užíváním návykových látek prokázala svou účinnost při snižování počtu toxikologických vyšetření moči pozitivních na nelegální látky a ve zvýšeném zapojení do léčebných programů. Je však potřeba převést léčbu CM do prostředí primární péče. Tato studie zavede a posoudí program CM pro pacienty s poruchou užívání opiátů, s komorbidní poruchou užívání stimulantů nebo bez ní, a zahájí služby ambulantní léčby závislostí na rezidenční klinice rodinného lékařství. Způsobilí pacienti získají peněžní pobídky za to, že budou navštěvovat schůzky s léky na léčbu závislostí a abstinovat od návykových látek během ambulantní léčby. Údaje shromážděné z tohoto pilotního programu budou použity ke zlepšení výsledků pacientů, léčby a uchovávání u osob, které dostávají léky na poruchu užívání opiátů (MOUD) v prostředí primární péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Diagnostika poruchy užívání opioidů a/nebo poruchy užívání stimulantů
  • Nedávno zahájená léčba poruchy užívání opioidů (MOUD) v Broadway Family Medicine (BFM), do 2 týdnů od náboru
  • Mít aktivní předpis na buprenorfin-naloxon (Suboxone)

Kritéria vyloučení:

  • Předepsání amfetaminu by vyloučilo pacienty z abstinenční CM, ale mohli by se účastnit pouze docházkové CM.
  • Demence, vývojové poruchy nebo kognitivní funkce, které jsou příliš nízké na to, aby se mohly účastnit studijních měření, jak bylo zjištěno na základě kontroly tabulky a konzultace s ošetřujícím lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Tito pacienti nebudou zařazeni do programů CM, ale budou pozváni k dokončení studijních opatření ve stejných časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.
Experimentální: CM pouze pro docházku
Pacienti v tomto rameni absolvují schůzky se svým poskytovatelem primární péče (PCP) nebo členem mikrotýmu PCP. Tyto schůzky musí být zahájeny PCP/mikrotýmem v souladu s léčebným plánem pacienta pro pravidelné následné kontroly.
Behaviorální: Contingency Management
Contingency management (CM) je behaviorální intervence, která zahrnuje motivaci účastníků k cílovému chování v klinickém prostředí.
Experimentální: Docházka + abstinence CM
Pacienti, kteří testují pozitivitu na stimulancia během úvodního screeningu léků v moči (UDS) při své vstupní návštěvě, budou pozváni, aby se navíc zapsali do abstinenčního schématu CM. Pro pacienty v docházkovém + abstinenčním programu budou platit všechna dříve popsaná pravidla CM pouze pro docházku.
Behaviorální: Contingency Management
Contingency management (CM) je behaviorální intervence, která zahrnuje motivaci účastníků k cílovému chování v klinickém prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná účinnost CM na klinické výsledky: Frekvence návštěv
Časové okno: 30 dní po zásahu
Počet dokončených klinických návštěv na pacienta během programu CM.
30 dní po zásahu
Předběžná účinnost CM na klinické výsledky: Toxikologie moči
Časové okno: 30 dní po zásahu
Procento výsledků UDS, které jsou negativní na stimulancia během období intervence CM.
30 dní po zásahu
Proveditelnost CM pro OUD v primární péči: Nábor
Časové okno: 30 dní po zásahu
procento pacientů pozvaných k účasti se zapíše do léčebné intervence.
30 dní po zásahu
Proveditelnost CM pro OUD v primární péči: Retence
Časové okno: 30 dní po zásahu
Procento pacientů, kteří se zapsali do intervenční studie, dokončili období intervence CM.
30 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMCH-2022-30581

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Contingency Management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit