Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien ja stimulanttien käyttöhäiriöiden valmiushallinta perusterveydenhuollossa

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota

Valmiushoito opioidien käyttöhäiriön ja stimulanttien käyttöhäiriön hoitona perusterveydenhuollossa

Varautumishallinta (CM) on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka sisältää osallistujien kannustamisen kohdekäyttäytymiseen kliinisessä ympäristössä. Kun sitä käytetään päihdehäiriöiden hoitoon, se on osoittanut tehokkuutta vähentämään laittomien aineiden suhteen positiivisten virtsan toksikologisten seulontatutkimusten määrää ja lisännyt hoito-ohjelmiin osallistumista. CM-hoito on kuitenkin muutettava perusterveydenhuoltoon. Tässä tutkimuksessa toteutetaan ja arvioidaan opioidien käytön häiriöstä kärsiville potilaille suunnattua CM-ohjelmaa, jolla on tai ei ole samanaikaista piristeiden käyttöhäiriötä ja joka käynnistää avohoidon riippuvuuslääkepalvelut perhelääketieteen residenssissä. Tukikelpoiset potilaat ansaitsevat rahallisia kannustimia riippuvuuslääkkeiden vastaanotolla ja päihteiden pidättämisestä avohoidon aikana. Tästä pilottiohjelmasta kerättyjä tietoja käytetään parantamaan potilaiden tuloksia, hoitoa ja opioidihoidon häiriölääkkeitä (MOUDs) saavien henkilöiden hoitoa perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Opioidien käyttöhäiriön ja/tai stimulanttien käytön häiriön diagnoosi
  • Äskettäin aloitetut opioidien käyttöhäiriölääkkeet (MOUD) Broadway Family Medicinessa (BFM) kahden viikon sisällä rekrytoinnista
  • Sinulla on voimassa oleva buprenorfiini-naloksonin (Suboxone) resepti

Poissulkemiskriteerit:

  • Amfetamiinin resepti jättäisi potilaat pois abstinenssiin perustuvasta CM:stä, mutta he voisivat osallistua vain läsnäoloon perustuvaan CM:ään.
  • Dementia, kehitysvammaisuus tai kognitiivinen toiminta, joka on liian alhainen tutkimustoimenpiteisiin osallistumiseksi, kaavion tarkastelun ja valvovan lääkärin kuulemisen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU)
Näitä potilaita ei määrätä CM-ohjelmiin, vaan heidät kutsutaan suorittamaan tutkimustoimenpiteet samaan aikaan: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Kokeellinen: Vain läsnäolo CM
Tämän käsivarren potilaat varaavat tapaamisen ensihoidon tarjoajansa (PCP) tai PCP:n mikrotiimin jäsenen kanssa. PCP/mikrotiimin on aloitettava nämä käynnit potilaan hoitosuunnitelman mukaisesti säännöllisiä seurantakäyntejä varten.
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Varautumishallinta (CM) on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka sisältää osallistujien kannustamisen kohdekäyttäytymiseen kliinisessä ympäristössä.
Kokeellinen: Läsnäolo + pidättyminen CM
Potilaita, jotka testaavat stimulanttipositiivisen virtsan lääketutkimuksen (UDS) aikana ottokäynnillä, pyydetään lisäksi ilmoittautumaan abstinenssin CM-aikatauluun. Kaikki aiemmin kuvatut vain läsnäoloa koskevat CM-säännöt koskevat läsnäolo + raittius -ohjelman potilaita.
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Varautumishallinta (CM) on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka sisältää osallistujien kannustamisen kohdekäyttäytymiseen kliinisessä ympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CM:n alustava tehokkuus kliinisiin tuloksiin: Käyntitiheys
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Valmistuneiden kliinisten käyntien määrä potilasta kohti CM-ohjelman aikana.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
CM:n alustava tehokkuus kliinisiin tuloksiin: Virtsan toksikologia
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Niiden UDS-tulosten prosenttiosuus, jotka ovat negatiivisia stimulanttien suhteen CM-interventiojakson aikana.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
CM:n toteutettavuus OUD:lle perusterveydenhuollossa: Rekrytointi
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
prosenttiosuus potilaista, jotka on kutsuttu osallistumaan hoitointerventioon.
30 päivää toimenpiteen jälkeen
CM:n toteutettavuus OUD:lle perusterveydenhuollossa: Retentio
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Interventiotutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus CM-interventiojaksosta.
30 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMCH-2022-30581

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Valmiustilanteiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa