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プライマリケアにおけるオピオイドおよび覚醒剤使用障害の緊急事態管理

2025年9月4日 更新者：University of Minnesota

プライマリケア環境におけるオピオイド使用障害および覚醒剤使用障害の治療としての緊急時対応管理

コンティンジェンシー管理 (CM) は、臨床現場での対象行動に対して参加者に動機を与えることを含む行動介入です。 物質使用障害の治療に適用すると、尿毒物検査で違法物質が陽性となる回数を減らし、治療プログラムへの参加を増やす効果が実証されています。 ただし、CM 治療をプライマリ ケアの設定に変換する必要があります。 この研究では、併存する覚せい剤使用障害の有無にかかわらず、オピオイド使用障害を持つ患者のための CM プログラムを実装および評価し、かかりつけの医療レジデンシー クリニックで外来依存症医療サービスを開始します。 適格な患者は、依存症治療の予約に出席し、外来治療中に物質を控えることに対して金銭的インセンティブを獲得します。 このパイロット プログラムから収集されたデータは、プライマリ ケアの設定でオピオイド使用障害 (MOUD) の投薬を受けている患者の転帰、治療、保持を改善するために使用されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • オピオイド使用障害および/または覚醒剤使用障害の診断
  • 募集から2週間以内に、ブロードウェイ家庭医学（BFM）でオピオイド使用障害（MOUD）の投薬を最近開始した
  • ブプレノルフィン - ナロキソン（Suboxone）の有効な処方箋を持っている

除外基準:

  • アンフェタミンの処方は、禁欲ベースの CM から患者を除外しますが、出席のみの CM に参加することはできます。
  • -認知症、発達障害、または認知機能が低すぎて調査に参加できない場合、カルテのレビューおよび監督医師との相談によって決定されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：通常通りの治療（TAU）
これらの患者は CM プログラムに割り当てられませんが、ベースライン、3 か月、6 か月、および 12 か月の同じ時点で試験対策を完了するよう招待されます。
実験的：来場限定CM
この腕の患者は、プライマリケア提供者 (PCP) または PCP のマイクロチームのメンバーとの予約を完了します。 これらの予約は、定期的なフォローアップの予約のための患者の治療計画に従って、PCP /マイクロチームによって開始される必要があります。
行動：緊急事態管理
コンティンジェンシー管理 (CM) は、臨床現場での対象行動に対して参加者に動機を与えることを含む行動介入です。
実験的：出席＋禁欲CM
摂取来院時の初期尿中薬物スクリーニング（UDS）で覚醒剤陽性と判定された患者は、禁酒CMスケジュールに追加登録するよう招待されます。 前述の出席のみの CM ルールはすべて、出席 + 禁欲プログラムの患者に適用されます。
行動：緊急事態管理
コンティンジェンシー管理 (CM) は、臨床現場での対象行動に対して参加者に動機を与えることを含む行動介入です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰に対する CM の暫定的な有効性: 来院頻度
時間枠：介入後30日
CM プログラム中に患者ごとに完了した臨床訪問の数。
介入後30日
臨床転帰に対する CM の予備的有効性: 尿毒物学
時間枠：介入後30日
CM介入期間中の覚せい剤に対して陰性であるUDS結果の割合。
介入後30日
プライマリケアにおける OUD の CM の実現可能性: 募集
時間枠：介入後30日
参加するように招待された患者の割合は、治療介入に登録します。
介入後30日
プライマリケアにおける OUD の CM の実現可能性: 保持
時間枠：介入後30日
介入研究に登録した患者のうち、CM 介入期間を完了した患者の割合。
介入後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Robert Levy, MD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月4日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMCH-2022-30581

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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