Postępowanie w sytuacjach awaryjnych w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów i stymulantów w podstawowej opiece zdrowotnej
14 września 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych jako leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów i zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM) to interwencja behawioralna polegająca na zachęcaniu uczestników do docelowych zachowań w warunkach klinicznych.
W przypadku zastosowania w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji wykazano skuteczność w zmniejszaniu liczby badań toksykologicznych moczu z pozytywnym wynikiem na obecność nielegalnych substancji i zwiększaniu zaangażowania w programy leczenia.
Istnieje jednak potrzeba przeniesienia leczenia miopatii do placówek podstawowej opieki zdrowotnej.
W ramach tego badania zostanie wdrożony i oceniony program CM dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, ze współistniejącymi zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających lub bez nich, rozpoczynający ambulatoryjne usługi medycyny uzależnień w poradni medycyny rodzinnej.
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają zachęty pieniężne za uczęszczanie na wizyty u lekarza uzależnień i powstrzymywanie się od substancji podczas leczenia ambulatoryjnego.
Dane zebrane z tego programu pilotażowego zostaną wykorzystane do poprawy wyników pacjentów, leczenia i zatrzymania osób otrzymujących leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem opioidów i/lub zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających
- Niedawno rozpoczęte przyjmowanie leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) w Broadway Family Medicine (BFM), w ciągu 2 tygodni od rekrutacji
- Miej aktywną receptę na buprenorfinę-nalokson (Suboxone)
Kryteria wyłączenia:
- Recepta na amfetaminę wykluczałaby pacjentów z CM opartego na abstynencji, ale mogliby oni uczestniczyć w CM tylko w obecności.
- Demencja, zaburzenia rozwojowe lub funkcje poznawcze, które są zbyt niskie, aby wziąć udział w pomiarach badawczych, określone na podstawie przeglądu wykresów i konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Ci pacjenci nie zostaną przypisani do programów CM, ale zostaną zaproszeni do ukończenia badań w tych samych punktach czasowych: na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
|
|
Eksperymentalny: CM tylko dla obecności
Pacjenci w tej grupie umawiają się na wizyty z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) lub członkiem mikrozespołu PCP.
Wizyty te muszą być inicjowane przez PCP/mikrozespół zgodnie z planem leczenia pacjenta dotyczącym regularnych wizyt kontrolnych.
|
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM) to interwencja behawioralna polegająca na zachęcaniu uczestników do docelowych zachowań w warunkach klinicznych.
|
|
Eksperymentalny: Frekwencja + abstynencja CM
Pacjenci, u których wynik testu na obecność środków pobudzających podczas wstępnego badania moczu na obecność narkotyków (UDS) podczas wizyty wstępnej będzie pozytywny, zostaną zaproszeni do dodatkowego zapisania się na harmonogram abstynencji CM.
Wszystkie opisane wcześniej zasady CM dotyczące wyłącznie obecności będą miały zastosowanie do pacjentów objętych programem obecności i abstynencji.
|
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM) to interwencja behawioralna polegająca na zachęcaniu uczestników do docelowych zachowań w warunkach klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępna skuteczność CM na wyniki kliniczne: Częstotliwość wizyt
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Liczba zrealizowanych wizyt klinicznych na pacjenta w trakcie programu CM.
|
30 dni po interwencji
|
|
Wstępna skuteczność CM na wyniki kliniczne: Toksykologia moczu
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Odsetek wyników UDS, które są ujemne dla stymulantów w okresie interwencji CM.
|
30 dni po interwencji
|
|
Wykonalność CM dla OUD w podstawowej opiece zdrowotnej: Rekrutacja
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
odsetek pacjentów zaproszonych do udziału zapisuje się na interwencję leczniczą.
|
30 dni po interwencji
|
|
Wykonalność CM dla OUD w podstawowej opiece zdrowotnej: retencja
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
Spośród pacjentów włączonych do badania interwencyjnego odsetek pacjentów, którzy ukończyli okres interwencji CM.
|
30 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Levy, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMCH-2022-30581
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .