Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w sytuacjach awaryjnych w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów i stymulantów w podstawowej opiece zdrowotnej

4 września 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych jako leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów i zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej

Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM) to interwencja behawioralna polegająca na zachęcaniu uczestników do docelowych zachowań w warunkach klinicznych. W przypadku zastosowania w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji wykazano skuteczność w zmniejszaniu liczby badań toksykologicznych moczu z pozytywnym wynikiem na obecność nielegalnych substancji i zwiększaniu zaangażowania w programy leczenia. Istnieje jednak potrzeba przeniesienia leczenia miopatii do placówek podstawowej opieki zdrowotnej. W ramach tego badania zostanie wdrożony i oceniony program CM dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, ze współistniejącymi zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających lub bez nich, rozpoczynający ambulatoryjne usługi medycyny uzależnień w poradni medycyny rodzinnej. Kwalifikujący się pacjenci otrzymają zachęty pieniężne za uczęszczanie na wizyty u lekarza uzależnień i powstrzymywanie się od substancji podczas leczenia ambulatoryjnego. Dane zebrane z tego programu pilotażowego zostaną wykorzystane do poprawy wyników pacjentów, leczenia i zatrzymania osób otrzymujących leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem opioidów i/lub zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających
  • Niedawno rozpoczęte przyjmowanie leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) w Broadway Family Medicine (BFM), w ciągu 2 tygodni od rekrutacji
  • Miej aktywną receptę na buprenorfinę-nalokson (Suboxone)

Kryteria wyłączenia:

  • Recepta na amfetaminę wykluczałaby pacjentów z CM opartego na abstynencji, ale mogliby oni uczestniczyć w CM tylko w obecności.
  • Demencja, zaburzenia rozwojowe lub funkcje poznawcze, które są zbyt niskie, aby wziąć udział w pomiarach badawczych, określone na podstawie przeglądu wykresów i konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Ci pacjenci nie zostaną przypisani do programów CM, ale zostaną zaproszeni do ukończenia badań w tych samych punktach czasowych: na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Eksperymentalny: CM tylko dla obecności
Pacjenci w tej grupie umawiają się na wizyty z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) lub członkiem mikrozespołu PCP. Wizyty te muszą być inicjowane przez PCP/mikrozespół zgodnie z planem leczenia pacjenta dotyczącym regularnych wizyt kontrolnych.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM) to interwencja behawioralna polegająca na zachęcaniu uczestników do docelowych zachowań w warunkach klinicznych.
Eksperymentalny: Frekwencja + abstynencja CM
Pacjenci, u których wynik testu na obecność środków pobudzających podczas wstępnego badania moczu na obecność narkotyków (UDS) podczas wizyty wstępnej będzie pozytywny, zostaną zaproszeni do dodatkowego zapisania się na harmonogram abstynencji CM. Wszystkie opisane wcześniej zasady CM dotyczące wyłącznie obecności będą miały zastosowanie do pacjentów objętych programem obecności i abstynencji.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM) to interwencja behawioralna polegająca na zachęcaniu uczestników do docelowych zachowań w warunkach klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna skuteczność CM na wyniki kliniczne: Częstotliwość wizyt
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Liczba zrealizowanych wizyt klinicznych na pacjenta w trakcie programu CM.
30 dni po interwencji
Wstępna skuteczność CM na wyniki kliniczne: Toksykologia moczu
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Odsetek wyników UDS, które są ujemne dla stymulantów w okresie interwencji CM.
30 dni po interwencji
Wykonalność CM dla OUD w podstawowej opiece zdrowotnej: Rekrutacja
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
odsetek pacjentów zaproszonych do udziału zapisuje się na interwencję leczniczą.
30 dni po interwencji
Wykonalność CM dla OUD w podstawowej opiece zdrowotnej: retencja
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Spośród pacjentów włączonych do badania interwencyjnego odsetek pacjentów, którzy ukończyli okres interwencji CM.
30 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMCH-2022-30581

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj