晚期肝细胞癌患者的HLX07联合疗法或Mo疗法

纳入标准：

允许符合以下所有标准的受试者参加本研究：

1. 自愿参加本临床研究；完全理解和了解本研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵守并能够完成所有学习程序。
2. 签署 ICF 时年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 75 岁。
3. 经组织病理学或细胞学确诊为晚期肝细胞癌（HCC），或临床诊断符合美国肝病研究协会（AASLD）对HCC的诊断标准。
4. 既往治疗：A 组：之前从未接受过全身抗肿瘤药物治疗。 B 组：患者对 1 线全身抗肿瘤治疗（基于 PD-1/L1 的联合治疗）有禁忌症或不耐受，或治疗失败。 C 组：之前接受过二线或更多线的全身治疗。 （包括： 1. PD-1/L1为基础的治疗 2. 乐伐替尼或索拉非尼）。

5. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1，由研究者评估至少有一个可测量病灶。 无法从既往放疗部位选择可测量的靶病灶。

   （病灶位于通常照射区域，若确认有进展，也可选择作为靶病灶）。

6. 研究药物首次给药前7天内的Child-pugh肝功能评分：A级和良好B级（≤7分）。
7. B、C组：既往系统治疗结束时间()必须在研究药物首次给药前≥2周，且治疗相关AE应恢复至NCI-CTCAE≤1级（脱发除外） .
8. HCC 患者接受肝脏手术或局部治疗（肝动脉栓塞、TACE、肝动脉输注、射频消融、冷冻消融或经皮乙醇注射），A 组和 B 组：在本研究首次给药前 ≥ 4 周接受治疗. C 组：在本研究首次给药前 ≥ 2 周接受治疗；在本研究首次给药前 ≥ 2 周接受骨转移的姑息性放疗；在本研究首次给药前 ≥ 1 周接受了诊断性肝穿刺。 与先前局部治疗相关的 AE 应恢复到 NCI-CTCAE ≤ 1 的水平。
9. 研究药物首次给药前 7 天内 ECOG 身体机能评分为 0 或 1。
10. 预期生存期≥ 12 周。
11. 如果 HBsAg (+) 或 HBcAb (+)，HBV-DNA 必须 <2500 copy/ml 或 ≤ 500 IU/mL 或 <ULN 才能被纳入该组，HBV-DNA 升高的人必须同意接受核苷抗- 乙型肝炎病毒治疗。 HCV抗体（-）或HCV-RNA阴性的受试者入院。 如果HCV-RNA为阳性，必须同意接受标准的抗病毒治疗，并且受试者必须具有ALT和AST≤3×ULN才能入组。 应排除合并感染乙型和丙型肝炎的受试者。
12. 重要脏器功能符合以下要求（首次使用研究药物前14天内不得输血、白蛋白、集落刺激因子、血小板升高药物）；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L 血小板≥100×109/L；血红蛋白≥90g/L；血清白蛋白≥30g/L；总胆红素≤ 1.5 ULN，ALT，AST≤ 5 ULN（不包括HCV-RNA阳性患者）；血清肌酐≤1.5 ULN 或肌酐清除率 > 50 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）；APTT、INR 和 PT ≤1.5 ULN；蛋白尿定性分析≤1+；如果≥2+，则需要进行24小时尿蛋白检测，且受试者必须<1g才能入组。
13. 对于有生育能力的女性受试者，血清妊娠试验必须在首次给药前 7 天内呈阴性。受试者同意使用有效的避孕措施。

排除标准：

符合以下任何一项标准的受试者不允许参加本研究：

1. 肝胆管细胞癌、混合细胞癌或成纤维细胞层细胞癌是已知的。
2. 首次服用研究药物前 6 个月内出现肝性脑病。
3. 根据图像，存在门静脉侵犯、下腔静脉或 HCC 主要门静脉分支 (Vp4) 的心脏受累。 门静脉主干有癌栓但对侧分支血流顺畅的患者可入组。
4. 首次服用研究药物前 3 年内患有其他活动性恶性肿瘤。可治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈癌原位癌和乳腺原位癌可包括在该组中。
5. 准备接受或已经接受器官或骨髓移植的人。
6. 经适当干预后，无法控制的胸腔积液、心包积液或腹水仍需经常引流（每月一次或更频繁）。
7. 有症状的脑或脑膜转移（除非患者已接受 > 治疗 3 个月，在首次给药前 4 周内没有影像学进展的证据，并且与肿瘤相关的临床症状稳定）。
8. 半年内发生脑血管意外、肺栓塞、深静脉血栓或任何其他严重血栓栓塞、心肌梗塞、不稳定型心绞痛和控制不佳的心律失常（包括QTc间期男性≥450 ms，女性≥470 ms）（QTc间期为通过 Fridericia 公式计算）。
9. 根据纽约心脏协会（NYHA）标准Ⅲ级或Ⅳ级心功能不全或心脏颜色超标检查：LVEF（左心室射血分数）<50%。
10. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
11. 活动性结核病。既往和目前患有间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关性肺炎和肺功能严重受损的患者可能会干扰疑似药物相关肺毒性的检测和管理。
12. 在研究药物首次给药前 14 天内，发生任何需要系统抗感染治疗的活动性感染。
13. 在首次给予研究药物之前的 28 天内进行了大手术。 本研究中的大手术被定义为手术后至少 3 周的恢复时间才能进行本研究中治疗的手术。
14. 在研究药物首次给药前 14 天内，参加过其他临床研究。
15. 在研究前或研究期间 14 天内需要用皮质类固醇（> 10 毫克/天或等效剂量的泼尼松）或其他免疫抑制剂进行全身治疗的受试者。在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，吸入或局部使用类固醇或肾上腺激素允许以低于 10 毫克/天的泼尼松疗效剂量进行更换。
16. 既往接受过全身性抗 EGFR 单克隆抗体治疗的患者。
17. 对任何单克隆抗体或研究药物赋形剂有严重过敏史。
18. 孕妇或哺乳期妇女。