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焦虑症状的意象重写和想象暴露

2022年10月25日 更新者:Jonathan D. Huppert、Hebrew University of Jerusalem

焦虑症状的意象重写和想象暴露:大型模拟样本中的机制和结果

这项研究将招募 460 名自我报告高度焦虑症状的参与者。 参与者将被随机分配到 4 组中的一组:一组针对记忆的意象重写 (IR) 模拟干预、一组针对未来事件的 IR 模拟干预、针对记忆的想象暴露 (IE) 模拟干预和一组针对记忆的 IE 模拟干预未来的事件。 我们将检查每种干预措施背后的功效和机制。

研究概览

详细说明

在被告知研究的潜在风险后,所有签署知情同意书的患者都将接受筛查以确定是否有资格参加研究。 他们将以 1:1:1:1 的比例(每组 n = 115)随机分配到四种情况之一(意象重写过去;意象重写未来;想象过去;想象曝光未来)。 将使用方差最小化方法分配参与者,该方法控制连续变量和分类变量中的组间方差 - SPIN、ASI-3、OCI-R、GAD-7 和性别,完全随机分配 p random = .2 (算法参见 Sella 等人,2018 年)。 参与者将参加三个约 1.5 小时的在线 ZOOM 会议(基线评估和测量、干预、事后评估和测量以及后续测量)。

在这项多基线研究中,参与者将在基线阶段后 7 天或 14 天进入干预阶段。

评估员将不知道治疗情况。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

460

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Jerusalem、以色列、9190501
        • 招聘中
        • Hebrew University of Jerusalem
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jonathan D Huppert, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

我们将根据 SPIN 分数 >= 24 和/或 ASI-3 分数 >=23 和/或 OCI-R 分量表分数(不包括囤积分量表)>=6 和/或 GAD-7 分数 >= 9 来招募参与者.

排除标准:

精神病、主动自杀倾向、创伤后应激障碍、急性应激障碍的诊断。 无法报告与未来社交场景相关的负面形象。 参加积极的心理治疗课程。 在过去 3 个月内开始/停止服用心理治疗药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:记忆的想象曝光
对记忆意象的行为干预
这支队伍的参与者将被要求与干预提供者(在首席研究员的监督下的临床博士生或硕士生)一起决定根据过去令人痛苦的引发焦虑的场景多次想象一个脚本,同时磨练最消极方面。
实验性的:对未来事件的想象曝光
对未来事件图像的行为干预
这支队伍的参与者将被要求与干预提供者(在主要研究者的监督下的临床博士生或硕士生)一起决定根据未来令人痛苦的焦虑引发场景多次想象一个脚本,同时磨练最消极方面。
实验性的:重写记忆的意象
对记忆意象的不同行为干预
这支队伍的参与者将被要求与干预提供者(在主要研究者的监督下的临床博士生或硕士生)一起决定一次根据过去令人痛苦的焦虑引发场景想象一个脚本,同时磨练最消极方面。 之后,他们将在脚本中插入更改,以帮助他们处理图像:首先从不同角色的角度想象场景,在记忆中进行更改。 其次,他们会从原来的角度再次想象场景,以及额外角色所做的改变。
实验性的:描绘未来事件的意象
对未来事件图像的不同行为干预
这支队伍的参与者将被要求与干预提供者(在首席研究员的监督下的临床博士生或硕士生)一起决定一次根据未来令人痛苦的焦虑引发场景想象一个脚本,同时磨练最消极方面。 之后,他们将在脚本中插入更改,以帮助他们处理图像:首先从不同角色的角度想象场景,在记忆中进行更改。 其次,他们会从原来的角度再次想象场景,以及额外角色所做的改变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社交恐惧症清单 (SPIN) 基线的变化
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

SPIN 是一个 17 项经过验证的自我报告工具,用于评估过去一周社交恐惧症症状强度的总和。 可能的分数范围从 0(完全没有)到 4(非常)。

总分范围是 0-68。

变化 = 1:(干预后评分 - 基线评分)2:(后续评分 - 基线评分)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
焦虑敏感性指数相对于基线的变化 - 3 (ASI-3)
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

ASI-3 是一个 18 项经过验证的自我报告工具,用于评估过去一周焦虑敏感性症状强度的总和。 可能的分数范围从 0(完全没有)到 4(非常多)。

总分范围是 0-72。

变化 = 1:(干预后评分 - 基线评分)2:(后续评分 - 基线评分)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
修订后的强迫症清单 (OCI-R) 中基线的变化
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

OCI-R 是一个 18 项经过验证的自我报告工具,用于评估过去一周强迫症状强度的总和(Taylor 等人,2007 年)。 可能的分数范围从 0(完全没有)到 4(非常)。

总分范围是 0-72。

变化 = 1:(干预后评分 - 基线评分)2:(后续评分 - 基线评分)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
广义焦虑量表 7 (GAD-7) 相对于基线的变化
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

GAD-7 是一种经过验证的 7 项自我报告工具,用于评估过去一周内广泛性焦虑症状强度的总和。 可能的分数范围从 0(完全没有)到 3(几乎每天)。

总分范围是 0-21。

变化 = 1:(干预后评分 - 基线评分)2:(后续评分 - 基线评分)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS) 相对于基线的变化
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

OASIS 是一种经过验证的 5 项自我报告工具,用于评估过去一周焦虑相关症状、避免痛苦和功能症状强度的总和(Taylor 等人,2007 年)。 可能的分数范围从 0 到 4。

总分范围是 0-20。

变化 = 1:(干预后评分 - 基线评分)2:(后续评分 - 基线评分)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
思想融合清单 (TFI) 中基线的变化
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

TFI 是经过验证的 14 项自我报告工具,用于评估描述思想对现实、物体和行动的影响的陈述的平均信念。 可能的分数范围从 0(根本不相信)到 100(完全相信这是真的),间隔为 10。

平均分数 (0- 100) 变化 = 1:(干预后分数 - 基线分数)2:(后续分数 - 基线分数)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
思想行动融合量表中基线的变化 - 修订版 (TAFS-R)
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

TAFS-R 是一种经过验证的 19 项自我报告工具,用于评估陈述中的信念,该陈述描述了一种非理性假设,即仅仅因为“坏”想法出现在脑海中,那么它就不可否认地跟随或伴随着特定的“坏”行为. 可能的分数范围从 0(不同意)到 4(非常同意)。

总分 (0- 76) 变化 = 1:(干预后分数 - 基线分数)2:(后续分数 - 基线分数)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
从基线到后续记忆/未来图像的负面和正面/中性内容细节的数量变化
大体时间:时间范围:将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量

滑铁卢图像和记忆访谈 (WIMI) 是经过验证的结构化访谈,用于评估图像和记忆的内容。 细节的效价将使用训练有素的编码器进行评分。

变化 = 干预后 - 基线分数。 参与者提供与他的主要症状维度相关的负面意象和记忆的描述。

时间范围:将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量
参与者与 WIMI 中提供的负面意象和记忆相关联的负面核心信念的可信度
大体时间:时间范围:将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量

滑铁卢形象和记忆访谈 (WIMI) 是经过验证的结构化访谈,用于评估与未来形象和记忆相关的核心信念的内容。

参与者将根据 0(完全不相信)到 100(完全相信)的等级对每个确定的核心信念给出可信度。

变化 = 干预后 - 基线分数。

时间范围:将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量
基于想象的方法测试 (iBAT) 衡量参与者与想象中预先编写的令人痛苦的场景互动的意愿
大体时间:时间范围:将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量

iBAT 目前正在我们的实验室中开发。 参与者通过的级别越多(不按“跳过”键完整地聆听想象场景),他获得的分数就越高(从 0 到 10)

任务中有两个版本,每个版本都有 10 个不同的场景。 这些版本将在参与者之间进行平衡。

第一个样本的招募已经完成,可以在开放科学框架网站上进行预注册:

变化 = 干预后 - 基线分数。

https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a

时间范围:将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量
简要核心模式量表 (BCSS)
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

BCSS 衡量参与者对自己和他人的自信。 它是一种经过充分验证的自我报告工具。 它总共有 24 个项目。 每个项目从 1(稍微相信)到 3(完全相信)打分

两个总和分数:自己(0-36),其他(0-36)变化 = 1:(干预后分数 - 基线分数)2:(后续分数 - 基线分数)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
自我同情量表 (SCS)
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

SCS 是一种经过验证的自我报告措施,用于衡量参与者对自己的痛苦和不幸做出自我同情的反应倾向。 它有 12 个项目,分数范围从 1(几乎从不)到 5(几乎总是)。

总分 (12- 60) 变化 = 1:(干预后分数 - 基线分数)2:(后续分数 - 基线分数)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
未来事件影响量表 (IFES)
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

IFES 是一种经过验证的自我报告措施,用于衡量参与者对未来负面事件的反应症状。 它有 24 个项目,分数范围从 0(完全没有)到 4(很多)。

总分 (0- 96) 变化 = 1:(干预后得分 - 基线得分)2:(后续得分 - 基线得分)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
事件影响量表 (IES)
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

IES 是一种经过验证的自我报告措施,用于衡量参与者对过去负面事件的反应症状。 它有 22 个项目,分数范围从 0(完全没有)到 4(很多)。

总分 (0- 88) 变化 = 1:(干预后得分 - 基线得分)2:(后续得分 - 基线得分)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
遇险耐受量表 (DTS)
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

DTS 是一种经过验证的自我报告措施,用于衡量参与者容忍压力的能力。 它有 15 个条目,得分从 1(完全同意)到 5(完全不同意)。

总分 (15- 75) 变化 = 1:(干预后分数 - 基线分数)2:(后续分数 - 基线分数)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
亲密关系经验量表简表 (ECR-S)
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

ECR-S 是一种经过验证的自我报告措施,可衡量参与者在亲密关系中的行为,并将这些行为映射到焦虑依恋和回避依恋的维度上。 它有 12 个条目,得分从 1(非常不同意)到 7(非常同意)。

两项平均得分:焦虑依恋(1-7),其他(1-7)变化=1:(干预后得分-基线得分)2:(后续得分-基线得分)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
元认知问卷的简短形式 (MCQ-30)
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量

MCQ-30 是一种经过验证的自我报告措施,用于衡量参与者对其认知的信念。 它有 30 个条目,分数从 1(不同意)到 4(非常同意)。

总分 (30- 120) 变化 = 1:(干预后分数 - 基线分数)2:(后续分数 - 基线分数)

将在基线(干预前 7 或 14 天)、干预(干预后立即)、干预后(干预后 7 天)和随访(干预后 28 天)进行测量
贝克认知洞察量表 (BCIS)
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量

BCIS 是一种经过验证的自我报告措施,用于衡量参与者对其症状的认知洞察力。 它有 15 个条目,得分从 0(不同意)到 3(完全同意)。

总分 (0- 45) 变化 = 1:(干预后分数 - 基线分数)

将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量
控制点量表 (LOC)
大体时间:将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量

控制点量表衡量参与者对生活中问题的控制感。 它有 5 个项目,得分从 1(完全不同意)到 5(完全同意)。

总分 (5- 25) 变化 = 1:(干预后分数 - 基线分数)

将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量
疾病自我评估问卷(SAIQ)
大体时间:将在干预前、干预后、干预后(干预后 7 天)进行测量

SAIQ 评估接受精神病治疗的人对精神疾病的态度。

该问卷将有 8 个项目:

0(一点也不)到 3(很多) 一般来说,您倾向于担心多少? 你有多担心你的病情? 你有多担心因为你的病情而失去朋友? 您有多担心因为您的病情而无法工作?

0(非常同意)到 3(非常不同意)您认为目前的治疗有必要吗? 我认为我的情况需要精神科治疗 我认为我的情况会自行消失? 如果我今天停止治疗,我会做的很好

变化=1:(干预后评分-干预前)2:(干预后-干预前)

将在干预前、干预后、干预后(干预后 7 天)进行测量
问卷内隐联想任务(qIAT)
大体时间:时间范围:将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量

在此任务中,参与者将把句子分为两类(正确的或错误的)。 句子是从简短的核心模式量表中提取的陈述,以积极或消极的方式描述自我信念。 一个区块中的参与者必须对肯定的陈述作出 TRUE,对否定的陈述作出 FALSE。 在第二个块中,指令将被颠倒,参与者将对否定陈述作出 TRUE,对肯定陈述作出 FALSE。

对于每个参与者,将根据 Greenwald、Nosek 和 Banaji(2003 年)论文中的算法计算得分。

变化 = 干预后 - 基线分数。

时间范围:将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量
节奏视觉连续加法测试 (PASAT)
大体时间:时间范围:将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量

该任务要求参与者使用先前显示的两个单个数字 (1-9) 在长时间连续的数字序列中执行连续加法。 他们需要通过按屏幕上圆圈上显示的数字来添加数字 (2-18)。 在最初的 3 分钟块中,数字之间的延迟从 3 秒开始,允许参与者适应任务本身。 第二个块长 5 分钟,数字之间的显示延迟较短,为 2 秒。 第三个块的延迟为1s,最多可以持续10分钟;然而,参与者在休息期间被告知,由于困难,他们可以随时通过按终端键盘上的指定键来结束此块。 第三块的持续时间提供了抵抗心理压力的时间测量

变化 = 干预后 - 基线分数。

时间范围:将在基线(干预前 7 或 14 天)和干预后(干预后 7 天)进行测量
日常症状
大体时间:[时间范围:每天,从基线到干预后(总共 14 或 21 天)]

OASIS 的前 3 个(见上文)项目与焦虑的频率、严重程度和避免程度有关。

以下症状重点领域中的两个(基于基线评估中 DIAMOND 访谈的结果):

社交焦虑(1-7):我害怕我会说错话或做错事。 我害怕别人会怎么想我。 我怕别人不接受我。 强迫症和强迫症:OCI-R 中参与者得分最高的三个项目。 (0-4) 焦虑敏感度:(0-4) 我担心会发生惊恐发作。 我很担心自己无法应对惊恐发作。 我担心如果惊恐发作会发生可怕的事情。 我试图避免经历惊恐发作。 广泛性焦虑:(0-4)我无法担心或控制我的担心。 我是如此焦躁不安,以至于无法坐下不动。 我太担心不同的事情了。

[时间范围:每天,从基线到干预后(总共 14 或 21 天)]
日常机制
大体时间:[时间范围:每天,从基线到干预后(总共 14 或 21 天)]

参与者将填写与特定症状和机制有关的 9 个项目(完全不是 0 到 100 非常 VAS):

我相信,如果我想到或想象一件不愉快的事情,它就会使它更有可能发生。

我相信,如果我认为或想象我会以消极的方式行事,那么我实际上会以这种方式行事的可能性更大对我性格中我不喜欢的方面的理解和耐心 我试着提醒自己,大多数人都有这种感觉 我无法处理压力或痛苦的感觉 我竭尽全力停止感到压力或痛苦。

[时间范围:每天,从基线到干预后(总共 14 或 21 天)]

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑、情绪、强迫症和相关神经精神疾病的诊断访谈 (DIAMOND)
大体时间:仅基线

本次访谈基于DSM-5(精神障碍诊断与统计手册第五版)诊断标准。 它将使我们能够在干预开始之前检测社交焦虑症、广泛性焦虑症、强迫症和/或恐慌症的存在。

该访谈将用于根据自杀倾向、精神病、创伤后应激障碍、急性应激障碍和药物滥用障碍排除参与者。

仅基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan D Huppert, PhD、Professor in the Hebrew University of Jerusalem psychology department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月14日

初级完成 (预期的)

2025年1月1日

研究完成 (预期的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月14日

首次发布 (实际的)

2022年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月25日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • isf2157/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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