Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přepisování snímků a imaginární expozice pro příznaky úzkosti

25. října 2022 aktualizováno: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Přepisování snímků a imaginární expozice pro příznaky úzkosti: Mechanismy a výsledky ve velkém analogovém vzorku

Tato studie přijme 460 účastníků, kteří sami hlásí vysoké příznaky úzkosti. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin: jeden analogový zásah Imagery Rescripting (IR) pro paměti, analogový zásah IR pro budoucí události a analogový zásah Imaginal Exposure (IE) pro paměti a analogový zásah IE pro budoucí události. Budeme zkoumat účinnost a mechanismy každého zásahu.

Přehled studie

Detailní popis

Poté, co byli informováni o potenciálních rizicích studie, všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, podstoupí screening, aby se určila způsobilost pro vstup do studie. Budou náhodně přiřazeni k jedné ze čtyř podmínek (snímky přepisující minulost; snímky přepisující budoucnost; imaginární expozice v minulosti; imaginární expozice budoucnost) v poměru 1:1:1:1 (n = 115 na skupinu). Účastník bude přiřazen pomocí metody minimalizace rozptylu, která kontroluje variance mezi skupinami v spojitých a kategorických proměnných – SPIN, ASI-3, OCI-R, GAD-7 a pohlaví se zcela náhodným přiřazením p náhodný = 0,2 (algoritmus viz Sella et al., 2018). Účastníci se zúčastní tří ~1,5hodinových online ZOOM sezení (základní hodnocení a měření, intervence, následné hodnocení a měření a následné měření).

V této vícenásobné základní studii vstoupí účastník do intervenční fáze buď 7 nebo 14 dní po základní fázi.

Hodnotitelé budou slepí ke stavu léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 9190501
        • Nábor
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan D Huppert, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Budeme přijímat účastníky na základě dosažení skóre SPIN >= 24 a/nebo skóre ASI-3 >=23 a/nebo skóre subškály OCI-R (bez subškály hromadění) >=6 a/nebo skóre GAD-7 >= 9 .

Kritéria vyloučení:

Diagnostika psychózy, aktivní suicidality, posttraumatické stresové poruchy, akutní stresové poruchy. Nelze nahlásit negativní snímky související s budoucím sociálním scénářem. Účast na aktivních psychoterapeutických sezeních. Začal/přestal užívat psychoterapeutické léky v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imaginární expozice pro vzpomínky
Behaviorální zásah do obrazů pro vzpomínky
Účastníci v této větvi budou požádáni, aby se společně s poskytovatelem intervence (klinickým doktorandem nebo studentem magisterského studia pod dohledem hlavního zkoušejícího) rozhodli, že si představí scénář založený na minulém stresujícím scénáři vyvolávajícím úzkost, a přitom se vícekrát zdokonalili. negativní aspekty.
Experimentální: Imaginární expozice pro budoucí události
Behaviorální zásah do zobrazování pro budoucí události
Účastníci v této větvi budou požádáni, aby se společně s poskytovatelem intervence (klinickým doktorandem nebo studentem magisterského studia pod dohledem hlavního zkoušejícího) rozhodli, že si představí scénář založený na budoucím scénáři vyvolávajícím úzkost a úzkost, a přitom se vícekrát zdokonalili. negativní aspekty.
Experimentální: Přepisování snímků pro vzpomínky
Odlišný zásah do chování v obrazech pro vzpomínky
Účastníci v této větvi budou požádáni, aby se společně s poskytovatelem intervence (klinickým doktorandem nebo studentem magisterského studia pod dohledem hlavního zkoušejícího) rozhodli, že si jednou představí scénář založený na minulých úzkostných scénářích vyvolávajících úzkost, přičemž se budou zdokonalovat v tom nejvíce. negativní aspekty. Poté do scénáře vloží změny, které se jim pokusí pomoci vyrovnat se s představami: Nejprve si představí scénář z jiné perspektivy postavy, která způsobí změny ve vzpomínkách. Za druhé, The si představí scénář znovu z původní perspektivy spolu se změnami provedenými další postavou.
Experimentální: Přepisování snímků pro budoucí události
Odlišný zásah do chování v obrazech pro budoucí události
Účastníci v této větvi budou požádáni, aby se společně s poskytovatelem intervence (klinickým doktorandem nebo studentem magisterského studia pod dohledem hlavního zkoušejícího) rozhodli, že si jednou představí scénář založený na budoucích úzkostných scénářích vyvolávajících úzkost, přičemž se budou zdokonalovat ve většině případů. negativní aspekty. Poté do scénáře vloží změny, které se jim pokusí pomoci vyrovnat se s představami: Nejprve si představí scénář z jiné perspektivy postavy, která způsobí změny ve vzpomínkách. Za druhé, The si představí scénář znovu z původní perspektivy spolu se změnami provedenými další postavou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v inventáři sociální fobie (SPIN)
Časové okno: Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)

SPIN je 17-položkový validovaný sebe-reportní nástroj hodnotící součet intenzity symptomů sociální fobie za poslední týden. Možné skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).

Rozsah součtových skóre je 0-68.

Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)
Změna od výchozí hodnoty v indexu citlivosti na úzkost – 3 (ASI-3)
Časové okno: Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), při intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dní po intervenci) a při sledování (28 dní po intervenci)

ASI-3 je 18-položkový validovaný self-report nástroj hodnotící součet intenzity symptomů úzkosti za poslední týden. Možné skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho).

Rozsah součtových skóre je 0-72.

Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), při intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dní po intervenci) a při sledování (28 dní po intervenci)
Změna oproti výchozímu stavu v revidovaném obsedantně-kompulzivním inventáři (OCI-R)
Časové okno: Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), při intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dní po intervenci) a při sledování (28 dní po intervenci)

OCI-R je 18-položkový validovaný self-report nástroj hodnotící součet intenzity obsedantně-kompulzivních symptomů za poslední týden (Taylor et al., 2007). Možné skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).

Rozsah součtových skóre je 0-72.

Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), při intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dní po intervenci) a při sledování (28 dní po intervenci)
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici Generalized Anxiety Scale-7 (GAD-7)
Časové okno: Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), při intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dní po intervenci) a při sledování (28 dní po intervenci)

GAD-7 je 7-položkový validovaný self-report nástroj hodnotící součet intenzity symptomů generalizované úzkosti za poslední týden. Možná skóre se pohybují od 0 (vůbec ne) do 3 (Téměř každý den).

Rozsah součtových skóre je 0-21.

Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), při intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dní po intervenci) a při sledování (28 dní po intervenci)
Změna od výchozí hodnoty na stupnici celkové závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS)
Časové okno: Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)

OASIS je 5-položkový validovaný sebe-reportní nástroj hodnotící součet symptomů souvisejících s úzkostí, vyhýbání se úzkosti a intenzitu funkčních symptomů za poslední týden (Taylor et al., 2007). Možné skóre se pohybuje od 0 do 4.

Rozsah součtových skóre je 0-20.

Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu stavu v inventáři fúze myšlení (TFI)
Časové okno: Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)

TFI je validovaný 14-položkový samostatně vykazovaný nástroj hodnotící průměrnou víru ve výrok, který popisuje účinky myšlenek na realitu, předměty a činy. Možné skóre se pohybuje od 0 (vůbec nevěřím) do 100 (zcela přesvědčen, že je to pravda) v intervalech po 10.

Průměrné skóre (0–100) Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)
Změna od základní linie na stupnici Thought Action Fusion – revidováno (TAFS-R)
Časové okno: Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), při intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dní po intervenci) a při sledování (28 dní po intervenci)

TAFS-R je validovaný 19-položkový samostatně hlášený nástroj hodnotící víru ve výrok, který popisuje iracionální předpoklad, že jen proto, že se mysli objeví „špatná“ myšlenka, pak je nepopiratelně následována nebo doprovázena konkrétní „špatnou“ akcí. . Možné skóre se pohybuje od 0 (Nesouhlasím) do 4 (Hodně souhlasím).

Součet skóre (0-76) Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), při intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dní po intervenci) a při sledování (28 dní po intervenci)
Změna ze základního na sledování množství negativních a pozitivních/neutrálních podrobností obsahu paměti/budoucích snímků
Časové okno: Časový rámec: Bude měřen na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)

Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) je ověřený strukturovaný rozhovor pro hodnocení obsahu snímků a vzpomínek. valence detailů bude hodnocena pomocí vyškoleného kodéra.

změna = po intervenci – základní skóre. Účastník poskytuje popisy negativních představ a paměti související s jeho primární dimenzí symptomů.

Časový rámec: Bude měřen na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)
Uvěřitelnost negativních základních přesvědčení, které účastník spojuje s negativními snímky a pamětí poskytnutými ve WIMI
Časové okno: Časový rámec: Bude měřen na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)

Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) je ověřený strukturovaný rozhovor pro posouzení obsahu základních přesvědčení souvisejících s budoucími obrazy a pamětí.

Uvěřitelnost bude udávána účastníkem za každé identifikované jádrové přesvědčení na stupnici od 0 (vůbec tomu nevěřte) do 100 (zcela tomu věřte).

změna = po intervenci – základní skóre.

Časový rámec: Bude měřen na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)
test imaginárního přístupu (iBAT), který měří ochotu účastníka interagovat s předem napsanými stresujícími scénáři v představivosti
Časové okno: Časový rámec: Bude měřen na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)

iBAT je v současné době vyvíjen v naší laboratoři. Čím více úrovní účastníci projdou (poslouchejte celý imaginární scénář bez stisknutí tlačítka „přeskočit“), tím vyšší skóre obdrží (od 0 do 10)

V úloze jsou dvě verze, každá s různými 10 scénáři. Verze budou mezi účastníky vyvážené.

Nábor pro první vzorek je dokončen a předběžná registrace je k dispozici na webových stránkách otevřeného vědeckého rámce:

změna = po intervenci – základní skóre.

https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a

Časový rámec: Bude měřen na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)
Stručná základní škála schémat (BCSS)
Časové okno: Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), při intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dní po intervenci) a při sledování (28 dní po intervenci)

BCSS měří sebevědomí účastníků o sobě a ostatních. Je to dobře ověřený nástroj pro vlastní podávání zpráv. Má celkem 24 položek. Každá položka je hodnocena od 1 (trochu tomu věřte) do 3 (věřte tomu úplně)

Dvě součet skóre: vlastní (0-36), ostatní (0-36) Změna = 1: (skóre po intervenci - základní skóre) 2: (následné skóre - základní skóre)

Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), při intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dní po intervenci) a při sledování (28 dní po intervenci)
The Self Compassion scale short (SCS)
Časové okno: Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), při intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dní po intervenci) a při sledování (28 dní po intervenci)

SCS je ověřené sebehodnocení, které měří tendenci účastníků reagovat na vlastní utrpení a neštěstí sebesoucitem. Má 12 položek se skóre v rozmezí od 1 (Téměř nikdy) do 5 (Téměř vždy).

Součet skóre (12-60) Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), při intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dní po intervenci) a při sledování (28 dní po intervenci)
Dopad budoucích událostí (IFES)
Časové okno: Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)

IFES je ověřená sebehodnota, která měří symptomy účastníků v reakci na negativní budoucí události. Má 24 položek se skóre v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (hodně).

Součet skóre (0-96) Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)
Rozsah dopadu událostí (IES)
Časové okno: Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)

IES je ověřená sebehodnota, která měří symptomy účastníků v reakci na negativní minulé události. Má 22 položek se skóre v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (hodně).

Součet skóre (0-88) Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)
Stupnice tolerance k tísni (DTS)
Časové okno: Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)

DTS je ověřené sebehodnocení, které měří schopnost účastníků tolerovat distres. Obsahuje 15 položek se skóre v rozmezí od 1 (naprosto souhlasím) do 5 (naprosto nesouhlasím).

Součet skóre (15-75) Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)
Krátká forma zkušeností v úzkém měřítku (ECR-S)
Časové okno: Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)

ECR-S je ověřená sebehodnota, která měří chování účastníků v blízkých vztazích a mapuje toto chování na dimenzích úzkostné vazby a vyhýbavé vazby. Má 12 položek se skóre v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).

Dvě průměrné skóre: úzkostná vazba (1-7), jiná (1-7) Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)
Krátká forma dotazníku metakognice (MCQ-30)
Časové okno: Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)

MCQ-30 je ověřená sebehodnota, která měří přesvědčení účastníků o jejich kognicích. Má 30 položek se skóre v rozmezí od 1 (Nesouhlasím) do 4 (Hodně souhlasím).

Součet skóre (30-120) Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre) 2: (následné skóre – základní skóre)

Bude měřeno na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí), intervenci (bezprostředně po intervenci), po intervenci (7 dnů po intervenci) a následné kontrole (28 dnů po intervenci)
Beckova stupnice kognitivního náhledu (BCIS)
Časové okno: Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)

BCIS je ověřená sebehodnota, která měří kognitivní náhled účastníků na jejich symptomy. Obsahuje 15 položek se skóre v rozmezí od 0 (Nesouhlasím) do 3 (Zcela souhlasím).

Součet skóre (0–45) Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre)

Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)
Locus of control scale (LOC)
Časové okno: Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)

Škála Locus of control měří pocit kontroly účastníků nad svými problémy v životě. Má 5 položek se skóre v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).

Součet skóre (5-25) Změna = 1: (skóre po intervenci – základní skóre)

Bude měřena na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)
Dotazník sebehodnocení nemoci (SAIQ)
Časové okno: Měří se těsně před zákrokem, bezprostředně po zákroku, po zákroku (7 dní po zákroku)

SAIQ hodnotí postoje k duševním chorobám u osob, které se léčí na psychiatrii.

Z tohoto dotazníku bude 8 položek:

0 (vůbec ne) až 3 (velmi mnoho) Jak moc si obecně děláte starosti? Jak moc se obáváte o svůj stav? Jak moc se obáváte ztráty přátel kvůli vašemu stavu? Jak moc se obáváte neschopnosti pracovat kvůli svému zdravotnímu stavu?

0 (rozhodně souhlasím) až 3 (rozhodně nesouhlasím) Myslíte si, že současná léčba je nezbytná? Myslím, že můj stav vyžaduje psychiatrickou léčbu Myslím, že můj stav sám odezní? Kdybych dnes přerušil léčbu, udělal bych to dobře

Změna = 1: (skóre po intervenci - před intervencí) 2: (po intervenci - před intervencí)

Měří se těsně před zákrokem, bezprostředně po zákroku, po zákroku (7 dní po zákroku)
Úkol implicitní asociace dotazníku (qIAT)
Časové okno: Časový rámec: Bude měřen na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)

V tomto úkolu bude účastník klasifikovat věty do dvou kategorií (PRAVDA nebo NEPRAVDA). Věty jsou výroky převzaté ze stručné základní škály schématu popisující sebepřesvědčení pozitivním nebo negativním způsobem. Účastníci jednoho bloku by museli odpovědět PRAVDA na kladná tvrzení a NEPRAVDA na záporná tvrzení. Ve druhém bloku bude instrukce obrácena a účastníci odpoví TRUE na negativní tvrzení a FALSE na pozitivní tvrzení.

Pro každého účastníka bude vypočítáno d skóre na základě algoritmu v práci Greenwald, Nosek a Banaji (2003).

změna = po intervenci – základní skóre.

Časový rámec: Bude měřen na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)
Stimulovaný vizuální test sériového sčítání (PASAT)
Časové okno: Časový rámec: Bude měřen na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)

Úkol vyžaduje, aby účastníci prováděli sériové přidávání pomocí dvou dříve zobrazených jednoduchých číslic (1-9) v dlouhé řadě číslic. Potřebují přidat číslice stisknutím čísel uvedených v kruhu na obrazovce (2-18). Latence mezi číslicemi začíná na 3 s v úvodním 3minutovém bloku, což umožňuje účastníkům aklimatizovat se na samotný úkol. Druhý blok je dlouhý 5 minut s kratší latencí zobrazení 2 s mezi číslicemi. Třetí blok má latenci 1 s a může trvat maximálně 10 minut; účastníci jsou však v době odpočinku poučeni, že vzhledem k obtížnosti mohou tento blok kdykoli ukončit stisknutím určené klávesy na klávesnici terminálu. Doba trvání třetího bloku poskytuje časové měřítko odolnosti vůči psychické zátěži

změna = po intervenci – základní skóre.

Časový rámec: Bude měřen na začátku (7 nebo 14 dní před intervencí) a po intervenci (7 dní po intervenci)
Denní příznaky
Časové okno: [Časový rámec: Denně, od výchozího stavu po intervenci (celkem 14 nebo 21 dní)]

První 3 položky OASIS (viz výše) se týkají frekvence, závažnosti a vyhýbání se úzkosti.

Dvě z následujících oblastí zaměření na symptomy (na základě výsledků z rozhovoru DIAMOND v základním hodnocení):

sociální úzkost (1-7): Bál jsem se, že řeknu nebo udělám špatné věci. Bál jsem se, co si o mě ostatní pomyslí. Bál jsem se, že mě ostatní nepřijmou. Obsese a nutkání: tři položky z OCI-R, ve kterých účastník dosáhl nejvyššího skóre. (0-4) Citlivost na úzkost: (0-4) Bál jsem se, že dojde k panickému záchvatu. Měl jsem strach, že ten záchvat paniky nezvládnu. Bála jsem se, že se stane něco strašného, ​​pokud dojde k záchvatu paniky. Snažil jsem se vyhnout panickému záchvatu. Generalizovaná úzkost: (0-4) Nemohl jsem si dělat starosti nebo ovládat své obavy. Byl jsem tak neklidný, že jsem měl problém se posadit bez pohybu. Příliš jsem se obával různých věcí.

[Časový rámec: Denně, od výchozího stavu po intervenci (celkem 14 nebo 21 dní)]
Denní mechanismy
Časové okno: [Časový rámec: Denně, od výchozího stavu po intervenci (celkem 14 nebo 21 dní)]

Účastníci vyplní 9 položek týkajících se konkrétních příznaků a mechanismů (vůbec ne 0 až 100 velmi VAS):

Věřil jsem, že když si pomyslím nebo si představím nepříjemnou událost, s větší pravděpodobností se to stane.

Věřil jsem, že kdybych si myslel nebo představoval, že bych se choval negativně, je pravděpodobnější, že se tak skutečně budu chovat Věřil jsem, že se mé myšlenky stanou skutečností, pokud si něco myslím, že se to splní Cítil jsem se zranitelný Cítil jsem se slabý Snažil jsem se být porozumění a trpělivost vůči aspektům své osobnosti, které nemám rád Snažím se připomínat si, že pocity nedostatečnosti sdílí většina lidí Nezvládl jsem pocity stresu nebo úzkosti Udělal jsem vše, abych přestal cítit stres nebo úzkost.

[Časový rámec: Denně, od výchozího stavu po intervenci (celkem 14 nebo 21 dní)]

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický rozhovor pro úzkost, náladu a OCD a související neuropsychiatrické poruchy (DIAMOND)
Časové okno: Pouze základní linie

Tento rozhovor je založen na diagnostických kritériích DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch páté vydání). Umožní nám zjistit přítomnost sociální úzkostné poruchy, generalizované úzkostné poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy a/nebo panické poruchy ještě před zahájením intervence.

Tento rozhovor bude použit k vyloučení účastníků na základě sebevražednosti, psychózy, posttraumatické stresové poruchy, akutní stresové poruchy a poruchy užívání návykových látek.

Pouze základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan D Huppert, PhD, Professor in the Hebrew University of Jerusalem psychology department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • isf2157/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit