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Rescripting d'imagerie et exposition imaginaire pour les symptômes d'anxiété

25 octobre 2022 mis à jour par: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Rescripting d'imagerie et exposition imaginaire pour les symptômes d'anxiété : mécanismes et résultats dans un grand échantillon analogique

Cette étude recrutera 460 participants qui déclarent eux-mêmes des symptômes élevés d'anxiété. Les participants seront assignés au hasard à l'un des 4 groupes : une intervention analogique de réécriture d'images (IR) pour les souvenirs, une intervention analogique d'IR pour les événements futurs et une intervention analogique d'exposition imaginaire (IE) pour les souvenirs et une intervention analogique d'IE pour événements à venir. Nous examinerons l'efficacité et les mécanismes derrière chaque intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après avoir été informés des risques potentiels de l'étude, tous les patients donnant leur consentement éclairé par écrit seront soumis à un dépistage pour déterminer leur éligibilité à l'entrée dans l'étude. Ils seront assignés au hasard à l'une des quatre conditions (Imagerie rescriptant le passé ; Imagerie rescriptant le futur ; Exposition imaginaire passée ; Exposition imaginaire future) selon un ratio de 1:1:1:1 (n = 115 par groupe). Le participant sera affecté à l'aide d'une méthode de minimisation de la variance qui contrôle la variance entre les groupes dans les variables continues et catégorielles - SPIN, ASI-3, OCI-R, GAD-7 et le sexe avec une affectation complètement aléatoire p aléatoire = 0,2 (pour l'algorithme, voir Sella et al., 2018). Les participants assisteront à trois sessions ZOOM en ligne d'environ 1,5 heure (évaluation et mesure de base, intervention, évaluation et mesure postérieures et mesure de suivi).

Dans cette étude de référence multiple, le participant entrera dans la phase d'intervention 7 ou 14 jours après l'étape de référence.

Les évaluateurs seront aveugles à la condition de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

460

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 9190501
        • Recrutement
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan D Huppert, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Nous recruterons des participants en fonction de l'obtention d'un score SPIN >= 24 et/ou des scores ASI-3 >= 23 et/ou des scores de la sous-échelle OCI-R (sans compter la sous-échelle de thésaurisation) >= 6 et/ou des scores GAD-7 >= 9 .

Critère d'exclusion:

Diagnostic de psychose, suicidabilité active, trouble de stress post-traumatique, trouble de stress aigu. Impossible de signaler une image négative liée à un futur scénario social. Assister à des séances de psychothérapie active. A commencé/arrêté de prendre des médicaments psychothérapeutiques au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition imaginaire pour les souvenirs
Une intervention comportementale en imagerie pour les souvenirs
Les participants à ce bras seront invités à décider avec le fournisseur d'intervention (un étudiant au doctorat clinique ou un étudiant à la maîtrise sous la supervision du chercheur principal) d'imaginer un scénario basé sur un scénario anxiogène pénible passé plusieurs fois tout en se concentrant sur le plus aspects négatifs.
Expérimental: Exposition imaginaire pour les événements futurs
Une intervention comportementale en imagerie pour des événements futurs
Les participants à ce bras seront invités à décider avec le fournisseur d'intervention (un étudiant au doctorat clinique ou un étudiant à la maîtrise sous la supervision du chercheur principal) d'imaginer un scénario basé sur un futur scénario anxiogène pénible à plusieurs reprises tout en se concentrant sur le plus aspects négatifs.
Expérimental: Rescripting d'images pour les souvenirs
Une intervention comportementale différente en imagerie pour les souvenirs
Les participants à ce bras seront invités à décider avec le fournisseur d'intervention (un étudiant au doctorat clinique ou un étudiant à la maîtrise sous la supervision du chercheur principal) d'imaginer un scénario basé sur un passé anxiogène provoquant des scénarios une fois tout en se concentrant sur le plus aspects négatifs. Ensuite, ils inséreront des changements dans le script qui essaieront de les aider à faire face à l'imagerie : d'abord en imaginant le scénario d'un point de vue différent du personnage qui met en œuvre des changements dans les souvenirs. Deuxièmement, ils imagineront à nouveau le scénario du point de vue d'origine avec les modifications apportées par le personnage supplémentaire.
Expérimental: Rescripting d'images pour des événements futurs
Une intervention comportementale différente en imagerie pour les événements futurs
Les participants à ce bras seront invités à décider avec le fournisseur d'intervention (un étudiant au doctorat clinique ou un étudiant à la maîtrise sous la supervision de l'investigateur principal) d'imaginer un scénario basé sur un futur anxiogène provoquant des scénarios une fois tout en se concentrant sur le plus aspects négatifs. Ensuite, ils inséreront des changements dans le script qui essaieront de les aider à faire face à l'imagerie : d'abord en imaginant le scénario d'un point de vue différent du personnage qui met en œuvre des changements dans les souvenirs. Deuxièmement, ils imagineront à nouveau le scénario du point de vue d'origine avec les modifications apportées par le personnage supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la phobie sociale (SPIN)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

Le SPIN est un instrument d'auto-évaluation validé de 17 éléments évaluant la somme de l'intensité des symptômes de phobie sociale au cours de la semaine écoulée. Les scores possibles vont de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).

La plage des scores de somme est de 0 à 68.

Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
Changement par rapport au départ dans l'indice de sensibilité à l'anxiété - 3 (ASI-3)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

L'ASI-3 est un instrument d'auto-évaluation validé de 18 éléments évaluant la somme de l'intensité des symptômes de sensibilité à l'anxiété au cours de la semaine écoulée. Les scores possibles vont de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).

La plage des scores de somme est de 0 à 72.

Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

L'OCI-R est un instrument d'auto-évaluation validé de 18 éléments évaluant la somme de l'intensité des symptômes obsessionnels compulsifs au cours de la semaine écoulée (Taylor et al., 2007). Les scores possibles vont de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).

La plage des scores de somme est de 0 à 72.

Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

Le GAD-7 est un instrument d'auto-évaluation validé à 7 éléments évaluant la somme de l'intensité des symptômes d'anxiété généralisée au cours de la semaine écoulée. Les scores possibles vont de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).

La plage des scores de somme est de 0 à 21.

Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
Changement par rapport au départ dans l'échelle OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

L'OASIS est un instrument d'auto-évaluation validé à 5 éléments évaluant la somme des symptômes liés à l'anxiété, l'évitement de la détresse et l'intensité des symptômes fonctionnels au cours de la semaine écoulée (Taylor et al., 2007). Les scores possibles vont de 0 à 4.

La plage des scores de somme est de 0 à 20.

Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de fusion de pensée (TFI)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

Le TFI est un instrument autodéclaré validé de 14 items évaluant la croyance moyenne dans les déclarations décrivant les effets des pensées sur la réalité, les objets et les actions. Les scores possibles vont de 0 (ne crois pas du tout) à 100 (complètement convaincu que c'est vrai) par intervalles de 10.

Score moyen (0- 100) Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle Thought Action Fusion - Révisé (TAFS-R)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

Le TAFS-R est un instrument autodéclaré validé de 19 items évaluant la croyance en une déclaration qui décrit l'hypothèse irrationnelle selon laquelle, simplement parce qu'une "mauvaise" pensée se présente à l'esprit, elle est indéniablement suivie ou accompagnée d'une "mauvaise" action spécifique . Les scores possibles vont de 0 (pas d'accord) à 4 (beaucoup d'accord).

Score total (0- 76) Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
Passage de la ligne de base au suivi de la quantité de détails de contenu négatifs et positifs/neutres de l'imagerie mémoire/future
Délai: Délai : Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)

Le Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) est un entretien structuré validé pour évaluer le contenu des images et des souvenirs. La valence des détails sera notée à l'aide d'un codeur qualifié.

changement = post-intervention - Score de base. Le participant fournit des descriptions d'une imagerie et d'une mémoire négatives liées à la dimension de ses symptômes primaires.

Délai : Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)
La crédibilité des croyances fondamentales négatives que le participant relie à l'imagerie et à la mémoire négatives fournies dans le WIMI
Délai: Délai : Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)

L'entrevue Waterloo Image and Memories (WIMI) est une entrevue structurée validée pour évaluer le contenu des croyances fondamentales liées à l'imagerie et à la mémoire futures.

La crédibilité sera donnée par le participant pour chaque croyance fondamentale identifiée sur une échelle de 0 (ne le crois pas du tout) à 100 (le crois complètement).

changement = post-intervention - Score de base.

Délai : Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)
Test d'approche basé sur l'imagination (iBAT) qui mesure la volonté du participant d'interagir avec des scénarios de détresse pré-scénarisés dans l'imagination
Délai: Délai : Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)

L'iBAT est actuellement en cours de développement dans notre laboratoire. Plus les participants passent de niveaux (écoutez le scénario imaginal en entier sans appuyer sur "sauter") plus le score qu'il reçoit est élevé (de 0 à 10)

Il existe deux versions de la tâche, chacune avec 10 scénarios différents. Les versions seront équilibrées entre les participants.

Le recrutement est terminé pour le premier échantillon et la préinscription est disponible sur le site Web du cadre scientifique ouvert :

changement = post-intervention - Score de base.

https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a

Délai : Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)
L'échelle du schéma de base bref (BCSS)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

le BCSS mesure les opinions des participants sur eux-mêmes et sur les autres. C'est un instrument d'auto-évaluation bien validé. Il contient 24 éléments au total. Chaque item est noté de 1 (croyez-le un peu) à 3 (croyez-le totalement)

Deux scores de somme : soi (0-36), autre (0-36) Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
L'échelle d'auto-compassion courte (SCS)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

Le SCS est une mesure d'auto-évaluation validée, qui mesure la tendance des participants à réagir à leurs propres souffrances et malheurs avec auto-compassion. Il comporte 12 items avec des scores allant de 1 (Presque jamais) à 5 (Presque toujours).

Score total (12-60) Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
L'impact de l'échelle des événements futurs (IFES)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

L'IFES est une mesure d'auto-évaluation validée, qui mesure les symptômes des participants en réaction à des événements futurs négatifs. Il comporte 24 items avec des scores allant de 0 (Pas du tout) à 4 (Beaucoup).

Score total (0- 96) Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
L'échelle d'impact des événements (IES)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

L'IES est une mesure d'auto-évaluation validée, qui mesure les symptômes des participants en réaction à des événements passés négatifs. Il comporte 22 items avec des scores allant de 0 (Pas du tout) à 4 (Beaucoup).

Score total (0- 88) Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
L'échelle de tolérance à la détresse (DTS)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

Le DTS est une mesure d'auto-évaluation validée, qui mesure la capacité des participants à tolérer la détresse. Il comporte 15 items avec des scores allant de 1 (tout à fait d'accord) à 5 (tout à fait pas d'accord).

Score total (15-75) Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
Les expériences sous forme abrégée d'échelle relationnelle étroite (ECR-S)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

L'ECR-S est une mesure d'auto-évaluation validée, qui mesure le comportement des participants dans des relations étroites et cartographie ces comportements sur les dimensions de l'attachement anxieux et de l'attachement évitant. Il comporte 12 items avec des scores allant de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement en accord).

Deux scores moyens : attachement anxieux (1-7), autre (1-7) Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
La forme abrégée du questionnaire sur les métacognitions (QCM-30)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)

Le MCQ-30 est une mesure d'auto-évaluation validée, qui mesure les croyances des participants sur leurs cognitions. Il comporte 30 items avec des scores allant de 1 (pas d'accord) à 4 (tout à fait d'accord).

Score total (30- 120) Changement = 1 : (score post-intervention - score de base) 2 : (score de suivi - score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention), à l'intervention (immédiatement après l'intervention), après l'intervention (7 jours après l'intervention) et au suivi (28 jours après l'intervention)
L'échelle d'introspection cognitive de Beck (BCIS)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)

Le BCIS est une mesure d'auto-évaluation validée, qui mesure les connaissances cognitives des participants sur leurs symptômes. Il comporte 15 items avec des scores allant de 0 (pas d'accord) à 3 (tout à fait d'accord).

Score total (0- 45) Changement = 1 : (score post-intervention - Score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)
Échelle du lieu de contrôle (LOC)
Délai: Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)

L'échelle du locus de contrôle mesure le sentiment de contrôle des participants sur leurs problèmes de la vie. Il comporte 5 items avec des scores allant de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord).

Score total (5-25) Changement = 1 : (score post-intervention - Score de base)

Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)
Questionnaire d'auto-évaluation de la maladie (SAIQ)
Délai: Sera mesuré juste avant l'intervention, juste après l'intervention, post-intervention (7 jours après l'intervention)

Le SAIQ évalue les attitudes à l'égard de la maladie mentale chez les personnes recevant des soins psychiatriques.

Il y aura 8 éléments de ce questionnaire :

0 (Pas du tout) à 3 (Beaucoup) En général, à quel point avez-vous tendance à vous inquiéter ? À quel point vous inquiétez-vous de votre état? À quel point craignez-vous de perdre des amis à cause de votre état ? À quel point craignez-vous de ne pas pouvoir travailler en raison de votre état ?

0 (Fortement d'accord) à 3 (Fortement en désaccord) Pensez-vous que le traitement actuel est nécessaire ? Je pense que mon état nécessite un traitement psychiatrique Je pense que mon état va disparaître de lui-même ? Si je devais arrêter le traitement aujourd'hui, tout irait bien

Changement = 1 : (score post-intervention - avant intervention) 2 : (après intervention - avant intervention)

Sera mesuré juste avant l'intervention, juste après l'intervention, post-intervention (7 jours après l'intervention)
Tâche d'association implicite de questionnaire (qIAT)
Délai: Délai : Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)

Dans cette tâche, le participant classera les phrases en deux catégories (VRAI ou FAUX). Les phrases sont des déclarations tirées de la brève échelle du schéma de base décrivant les croyances en soi de manière positive ou négative. Les participants d'un bloc devaient répondre VRAI aux affirmations positives et FAUX aux affirmations négatives. Dans le deuxième bloc, l'instruction sera inversée et les participants répondront VRAI aux énoncés négatifs et FAUX aux énoncés positifs.

Pour chaque participant, un score d sera calculé sur la base de l'algorithme de l'article de Greenwald, Nosek et Banaji (2003).

changement = post-intervention - Score de base.

Délai : Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)
Test d'addition en série visuel rythmé (PASAT)
Délai: Délai : Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)

La tâche demande aux participants d'effectuer des additions en série en utilisant les deux chiffres simples précédemment affichés (1-9) dans une longue série de chiffres. Ils doivent ajouter les chiffres en appuyant sur les chiffres présentés sur un cercle à l'écran (2-18). La latence entre les chiffres commence à 3 secondes dans le bloc initial de 3 minutes permettant aux participants de s'acclimater à la tâche elle-même. Le deuxième bloc dure 5 minutes avec une latence d'affichage plus courte de 2 s entre les chiffres. Le troisième bloc a une latence de 1 s et peut durer au maximum 10 min ; cependant, les participants sont informés pendant la période de repos qu'en raison de la difficulté, ils sont autorisés à mettre fin à ce bloc à tout moment en appuyant sur une touche désignée sur le clavier des terminaux. La durée du troisième bloc fournit une mesure temporelle de la résistance au stress psychologique

changement = post-intervention - Score de base.

Délai : Sera mesuré au départ (7 ou 14 jours avant l'intervention) et après l'intervention (7 jours après l'intervention)
Symptômes quotidiens
Délai: [Période : Quotidien, de la ligne de base à la post-intervention (un total de 14 ou 21 jours)]

Les 3 premiers éléments OASIS (voir ci-dessus) concernent la fréquence, la gravité et l'évitement de l'anxiété.

Deux des domaines de concentration des symptômes suivants (basés sur les résultats de l'entretien DIAMOND dans l'évaluation de base) :

anxiété sociale (1-7) : J'avais peur de dire ou de faire les mauvaises choses. J'avais peur de ce que les autres penseraient de moi. J'avais peur que les autres ne m'acceptent pas. Obsessions et compulsions : trois éléments de l'OCI-R pour lesquels le participant a obtenu le score le plus élevé. (0-4) Sensibilité à l'anxiété : (0-4) J'avais peur qu'une crise de panique se produise. J'avais peur de ne pas pouvoir gérer l'attaque de panique. J'avais peur que quelque chose d'horrible se produise si une attaque de panique se produisait. J'ai essayé d'éviter d'avoir une crise de panique. Anxiété généralisée : (0-4) Je n'arrivais pas à m'inquiéter ou à contrôler mes inquiétudes. J'étais tellement agitée que j'avais du mal à m'asseoir sans bouger. J'étais trop inquiet pour différentes choses.

[Période : Quotidien, de la ligne de base à la post-intervention (un total de 14 ou 21 jours)]
Mécanismes quotidiens
Délai: [Période : Quotidien, de la ligne de base à la post-intervention (un total de 14 ou 21 jours)]

Les participants rempliront 9 items relatifs à des symptômes et mécanismes spécifiques (Pas du tout 0 à 100 Beaucoup VAS) :

Je croyais que si je pensais ou imaginais un événement désagréable, cela le rendait plus susceptible de se produire.

Je pensais que si je pensais ou imaginais que je me comporterais de manière négative, il est plus probable que je me comporte réellement de cette façon Je croyais que mes pensées devenaient réalité, si je pensais que quelque chose se réaliserait Je me sentais vulnérable Je me sentais faible J'ai essayé d'être Compréhensive et patiente envers les aspects de ma personnalité que je n'aime pas J'essaie de me rappeler que les sentiments d'inadéquation sont partagés par la plupart des gens Je ne pouvais pas gérer les sentiments de stress ou de détresse J'ai tout fait pour arrêter de ressentir du stress ou de la détresse.

[Période : Quotidien, de la ligne de base à la post-intervention (un total de 14 ou 21 jours)]

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevue diagnostique pour l'anxiété, l'humeur, le TOC et les troubles neuropsychiatriques connexes (DIAMOND)
Délai: Base de référence uniquement

Cet entretien est basé sur les critères de diagnostic du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition). Il nous permettra de détecter la présence de trouble d'anxiété sociale, de trouble d'anxiété généralisée, de trouble obsessionnel-compulsif et/ou de trouble panique avant le début de l'intervention.

Cette entrevue servira à exclure les participants en raison de tendances suicidaires, de psychose, de trouble de stress post-traumatique, de trouble de stress aigu et de trouble de toxicomanie.

Base de référence uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan D Huppert, PhD, Professor in the Hebrew University of Jerusalem psychology department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (Réel)

23 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • isf2157/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anxiété sociale

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