Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reskryptowanie obrazów i ekspozycja wyobrażeniowa na objawy lękowe

25 października 2022 zaktualizowane przez: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Reskryptowanie obrazów i ekspozycja wyobrażeniowa na objawy lękowe: mechanizmy i wyniki w dużej próbie analogowej

Do tego badania zostanie zatrudnionych 460 uczestników, którzy sami zgłaszają wysokie objawy lęku. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 4 grup: jedna analogowa interwencja przepisywania obrazów (IR) dla wspomnień, analogowa interwencja IR dla przyszłych wydarzeń i analogowa interwencja ekspozycji wyobrażeniowej (IE) dla wspomnień i analogowa interwencja IE dla przyszłe wydarzenia. Zbadamy skuteczność i mechanizmy stojące za każdą interwencją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o potencjalnym ryzyku związanym z badaniem wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Zostaną oni losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków (Wyobrażenia opisujące przeszłość; Wyobrażenia opisujące przyszłość; Wyobrażona ekspozycja z przeszłości; Wyobrażona ekspozycja z przyszłości) w stosunku 1:1:1:1 (n = 115 na grupę). Uczestnik zostanie przydzielony przy użyciu metody minimalizacji wariancji, która kontroluje wariancję między grupami w zmiennych ciągłych i kategorycznych - SPIN, ASI-3, OCI-R, GAD-7 i płeć z całkowicie losowym przydziałem p random = 0,2 (algorytm patrz Sella i in., 2018). Uczestnicy wezmą udział w trzech około 1,5-godzinnych sesjach ZOOM online (ocena wyjściowa i pomiar, interwencja, ocena końcowa i pomiar oraz pomiar uzupełniający).

W tym wielokrotnym badaniu podstawowym uczestnik wejdzie w fazę interwencji 7 lub 14 dni po etapie podstawowym.

Oceniający będą ślepi na warunki leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

460

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael, 9190501
        • Rekrutacyjny
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan D Huppert, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Będziemy rekrutować uczestników na podstawie osiągnięcia wyniku SPIN >= 24 i/lub wyników ASI-3 >=23 i/lub wyników podskali OCI-R (bez podskali gromadzenia) >=6 i/lub wyników GAD-7 >= 9 .

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznanie psychozy, czynnego samobójstwa, zespołu stresu pourazowego, ostrego zespołu stresu. Nie można zgłosić negatywnych zdjęć związanych z przyszłym scenariuszem społecznościowym. Uczestnictwo w sesjach aktywnej psychoterapii. Rozpoczął/przestał przyjmować leki psychoterapeutyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyobrażalna ekspozycja wspomnień
Behawioralna interwencja w obrazowanie dla wspomnień
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o podjęcie decyzji wraz z organizatorem interwencji (doktorantem klinicznym lub studentem studiów magisterskich pod nadzorem głównego badacza) o wyobrażeniu sobie scenariusza opartego na wielokrotnym niepokojącym scenariuszu wywołującym niepokój w przeszłości, jednocześnie doskonaląc najbardziej negatywne aspekty.
Eksperymentalny: Wyobrażona ekspozycja na przyszłe wydarzenia
Behawioralna interwencja w obrazowanie przyszłych wydarzeń
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o podjęcie decyzji wraz z prowadzącym interwencję (doktorantem klinicznym lub studentem studiów magisterskich pod nadzorem głównego badacza) o wyobrażeniu sobie scenariusza opartego na scenariuszu wywołującym niepokój w przyszłości, wielokrotnie podczas doskonalenia najbardziej negatywne aspekty.
Eksperymentalny: Reskryptowanie obrazów dla wspomnień
Inna interwencja behawioralna w obrazowaniu wspomnień
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o podjęcie decyzji wraz z prowadzącym interwencję (doktorantem klinicznym lub studentem studiów magisterskich pod nadzorem głównego badacza) o wyobrażeniu sobie scenariusza opartego na niepokojących scenariuszach wywołujących niepokój z przeszłości, jednocześnie doskonaląc najbardziej negatywne aspekty. Następnie wprowadzą zmiany do scenariusza, które pomogą im poradzić sobie z obrazami: Najpierw wyobrażają sobie scenariusz z innej perspektywy postaci, która wprowadza zmiany we wspomnieniach. Po drugie, ponownie wyobrazimy sobie scenariusz z oryginalnej perspektywy wraz ze zmianami wprowadzonymi przez dodatkową postać.
Eksperymentalny: Reskrypcje obrazów na potrzeby przyszłych wydarzeń
Inna behawioralna interwencja w obrazowanie przyszłych wydarzeń
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o podjęcie decyzji wraz z prowadzącym interwencję (doktorantem klinicznym lub studentem studiów magisterskich pod nadzorem głównego badacza) o wyobrażeniu sobie scenariusza opartego na przyszłych scenariuszach wywołujących niepokojący niepokój jeden raz, jednocześnie doskonaląc najbardziej negatywne aspekty. Następnie wprowadzą zmiany do scenariusza, które pomogą im poradzić sobie z obrazami: Najpierw wyobrażają sobie scenariusz z innej perspektywy postaci, która wprowadza zmiany we wspomnieniach. Po drugie, ponownie wyobrazimy sobie scenariusz z oryginalnej perspektywy wraz ze zmianami wprowadzonymi przez dodatkową postać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego w inwentarzu fobii społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)

SPIN to 17-itemowy zatwierdzony instrument samoopisowy oceniający sumę intensywności objawów fobii społecznej w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 4 (bardzo).

Suma wyników mieści się w przedziale 0-68.

Zmiana = 1: (wynik po interwencji — wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny — wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)
Zmiana od wartości początkowej we wskaźniku wrażliwości na lęk – 3 (ASI-3)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)

ASI-3 to 18-itemowy zatwierdzony instrument samoopisowy oceniający sumę intensywności objawów wrażliwości na lęk w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 4 (bardzo dużo).

Suma wyników mieści się w przedziale 0-72.

Zmiana = 1: (wynik po interwencji — wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny — wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)
Zmiana od punktu początkowego w poprawionym Inwentarzu obsesyjno-kompulsyjnym (OCI-R)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)

OCI-R to 18-itemowy zatwierdzony instrument samoopisowy oceniający sumę intensywności objawów obsesyjno-kompulsyjnych w ciągu ostatniego tygodnia (Taylor i in., 2007). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 4 (bardzo).

Suma wyników mieści się w przedziale 0-72.

Zmiana = 1: (wynik po interwencji — wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny — wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)
Zmiana od wartości wyjściowych w Skali Uogólnionego Lęku-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)

Kwestionariusz GAD-7 to 7-punktowy, zweryfikowany instrument samoopisowy oceniający sumę nasilenia objawów lęku uogólnionego w ciągu ostatniego tygodnia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).

Suma wyników mieści się w przedziale 0-21.

Zmiana = 1: (wynik po interwencji — wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny — wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali ogólnego nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)

Kwestionariusz OASIS to 5-punktowy, zweryfikowany instrument samoopisowy oceniający sumę objawów związanych z lękiem, unikaniem dystresu i intensywnością objawów funkcjonowania w ciągu ostatniego tygodnia (Taylor i in., 2007). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4.

Suma punktów mieści się w przedziale 0-20.

Zmiana = 1: (wynik po interwencji — wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny — wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w inwentarzu fuzji myśli (TFI)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)

TFI to zwalidowany, 14-punktowy, samoopisowy instrument oceniający przeciętną wiarę w stwierdzenia opisujące wpływ myśli na rzeczywistość, przedmioty i działania. Możliwe wyniki wahają się od 0 (całkowicie nie wierzę) do 100 (całkowicie przekonany, że to prawda) w odstępach co 10.

Średni wynik (0-100) Zmiana = 1: (wynik po interwencji — wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny — wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)
Zmiana od poziomu wyjściowego w skali Fuzja myśli i czynów — poprawiona (TAFS-R)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)

TAFS-R jest zatwierdzonym, 19-punktowym, samoopisowym narzędziem oceniającym wiarę w stwierdzenie, które opisuje irracjonalne założenie, że tylko dlatego, że „zła” myśl pojawia się w umyśle, to niezaprzeczalnie następuje po niej lub towarzyszy jej określone „złe” działanie . Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).

Wynik sumaryczny (0-76) Zmiana = 1: (wynik po interwencji – wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny – wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)
Zmiana od linii bazowej do obserwacji w ilości negatywnych i pozytywnych/neutralnych szczegółów treści pamięci/przyszłych obrazów
Ramy czasowe: Ramy czasowe: będą mierzone na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)

Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) to zweryfikowany ustrukturyzowany wywiad służący do oceny treści obrazów i wspomnień. wartościowość szczegółów zostanie oceniona przy użyciu przeszkolonego kodera.

zmiana = stan po interwencji — punktacja wyjściowa. Uczestnik przedstawia opisy negatywnych wyobrażeń i wspomnień związanych z jego pierwotnym wymiarem symptomów.

Ramy czasowe: będą mierzone na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)
Wiarygodność negatywnych przekonań, które uczestnik łączy z negatywnymi obrazami i wspomnieniami dostarczonymi w WIMI
Ramy czasowe: Ramy czasowe: będą mierzone na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)

Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) to zweryfikowany ustrukturyzowany wywiad służący do oceny treści podstawowych przekonań związanych z przyszłymi wyobrażeniami i pamięcią.

Wiarygodność zostanie przyznana przez uczestnika dla każdego zidentyfikowanego podstawowego przekonania w skali od 0 (całkowicie w to nie wierz) do 100 (całkowicie w to wierz).

zmiana = stan po interwencji — punktacja wyjściowa.

Ramy czasowe: będą mierzone na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)
Test podejścia opartego na wyobrażeniach (iBAT), który mierzy gotowość uczestnika do interakcji z wcześniej zaprogramowanymi niepokojącymi scenariuszami w wyobraźni
Ramy czasowe: Ramy czasowe: będą mierzone na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)

iBAT jest obecnie opracowywany w naszym laboratorium. Im więcej poziomów przejdą uczestnicy (wysłuchaj w całości wyobrażonego scenariusza bez naciskania „pomiń”), tym wyższy otrzyma wynik (od 0 do 10)

Zadanie ma dwie wersje, każda z 10 różnymi scenariuszami. Wersje będą zrównoważone dla wszystkich uczestników.

Rekrutacja do pierwszej próby jest zakończona, a wstępna rejestracja jest dostępna na stronie internetowej ram otwartej nauki:

zmiana = stan po interwencji — punktacja wyjściowa.

https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a

Ramy czasowe: będą mierzone na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)
Krótka skala podstawowego schematu (BCSS)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)

BCSS mierzy przekonania uczestników o sobie i innych. Jest to dobrze zwalidowany instrument samoopisowy. Ma łącznie 24 pozycje. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (niewiele w to wierzyć) do 3 (całkowicie w to wierzyć)

Dwie sumy wyników: ja (0-36), inny (0-36) Zmiana = 1: (wynik po interwencji – wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny – wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)
Krótka skala współczucia dla siebie (SCS)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)

SCS to potwierdzona miara samoopisowa, która mierzy skłonność uczestników do reagowania na własne cierpienie i nieszczęście współczuciem wobec siebie. Składa się z 12 pozycji z punktacją od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).

Wynik sumaryczny (12-60) Zmiana = 1: (wynik po interwencji — wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny — wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i obserwacji (28 dni po interwencji)
Skala wpływu przyszłych zdarzeń (IFES)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)

IFES to zweryfikowana miara samoopisowa, która mierzy symptomy uczestników w reakcji na negatywne zdarzenia w przyszłości. Składa się z 24 pozycji z punktacją od 0 (wcale) do 4 (dużo).

Wynik sumaryczny (0-96) Zmiana = 1: (wynik po interwencji — wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny — wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)
Skala wpływu zdarzeń (SWI)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)

IES to zweryfikowana miara samoopisowa, która mierzy symptomy uczestników w reakcji na negatywne zdarzenia z przeszłości. Składa się z 22 pozycji z punktacją od 0 (wcale) do 4 (dużo).

Wynik sumaryczny (0-88) Zmiana = 1: (wynik po interwencji – wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny – wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)
Skala tolerancji na cierpienie (DTS)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)

DTS jest zatwierdzonym środkiem samoopisowym, który mierzy zdolność uczestników do tolerowania dystresu. Składa się z 15 pozycji z punktacją od 1 (całkowicie się zgadzam) do 5 (całkowicie się nie zgadzam).

Wynik sumaryczny (15-75) Zmiana = 1: (wynik po interwencji — wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny — wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)
Krótka skala doświadczeń w bliskich związkach (ECR-S)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)

ECR-S jest zwalidowaną miarą samoopisową, która mierzy zachowanie uczestników w bliskich związkach i odwzorowuje te zachowania na wymiary przywiązania lękowego i przywiązania unikowego. Składa się z 12 pozycji z punktacją od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).

Dwa średnie wyniki: lękowe przywiązanie (1-7), inne (1-7) Zmiana = 1: (wynik po interwencji – wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny – wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)
Krótka forma kwestionariusza metapoznania (MCQ-30)
Ramy czasowe: Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)

MCQ-30 to potwierdzona miara samoopisowa, która mierzy przekonania uczestników na temat ich procesów poznawczych. Składa się z 30 pozycji z punktacją od 1 (nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).

Wynik sumaryczny (30-120) Zmiana = 1: (wynik po interwencji — wynik wyjściowy) 2: (wynik kontrolny — wynik wyjściowy)

Będą mierzone w punkcie wyjściowym (7 lub 14 dni przed interwencją), interwencji (bezpośrednio po interwencji), po interwencji (7 dni po interwencji) i kontynuacji (28 dni po interwencji)
Skala wglądu poznawczego Becka (BCIS)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)

BCIS to potwierdzona miara samoopisowa, która mierzy poznawczy wgląd uczestników w ich objawy. Składa się z 15 pozycji z punktacją od 0 (nie zgadzam się) do 3 (całkowicie się zgadzam).

Wynik sumaryczny (0-45) Zmiana = 1: (wynik po interwencji — wynik wyjściowy)

Zostanie zmierzony na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)
Skala umiejscowienia kontroli (LOC)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)

Skala Umiejscowienia kontroli mierzy poczucie kontroli nad problemami życiowymi uczestników. Składa się z 5 pozycji z punktacją od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).

Wynik sumaryczny (5-25) Zmiana = 1: (wynik po interwencji — wynik wyjściowy)

Zostanie zmierzony na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)
Kwestionariusz samooceny choroby (SAIQ)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony tuż przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po interwencji (7 dni po interwencji)

SAIQ ocenia postawy wobec chorób psychicznych wśród osób leczonych psychiatrycznie.

Będzie 8 pozycji z tego kwestionariusza:

0 (wcale) do 3 (dużo) Ogólnie, jak często się martwisz? Jak bardzo martwisz się o swój stan? Jak bardzo martwisz się utratą przyjaciół z powodu swojego stanu? Jak bardzo martwisz się, że nie będziesz mógł pracować z powodu swojego stanu?

0 (zdecydowanie się zgadzam) do 3 (zdecydowanie się nie zgadzam) Czy uważasz, że obecne leczenie jest konieczne? Myślę, że mój stan wymaga leczenia psychiatrycznego. Myślę, że mój stan ustąpi samoistnie? Gdybym dziś przerwała leczenie, poradziłabym sobie

Zmiana = 1: (wynik po interwencji – przed interwencją) 2: (po interwencji – przed interwencją)

Zostanie zmierzony tuż przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po interwencji (7 dni po interwencji)
Kwestionariusz zadania niejawnego skojarzenia (qIAT)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: będą mierzone na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)

W tym zadaniu uczestnik podzieli zdania na dwie kategorie (PRAWDA lub FAŁSZ). Zdania są twierdzeniami zaczerpniętymi z krótkiej skali schematu podstawowego opisującymi przekonania o sobie w pozytywny lub negatywny sposób. Uczestnicy w jednym bloku musieliby odpowiedzieć PRAWDA na pozytywne stwierdzenia i FAŁSZ na negatywne stwierdzenia. W drugim bloku instrukcja zostanie odwrócona, a uczestnicy odpowiedzą PRAWDA na stwierdzenia negatywne i FAŁSZ na stwierdzenia pozytywne.

Dla każdego uczestnika zostanie obliczony d score na podstawie algorytmu opisanego w pracy Greenwalda, Noska i Banaji (2003).

zmiana = stan po interwencji — punktacja wyjściowa.

Ramy czasowe: będą mierzone na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)
Stymulowany wizualny test dodawania seriali (PASAT)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: będą mierzone na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)

Zadanie polega na dodawaniu kolejnych cyfr za pomocą dwóch wcześniej wyświetlonych pojedynczych cyfr (1-9) w długim szeregu cyfr. Muszą dodać cyfry, naciskając cyfry przedstawione w kółku na ekranie (2-18). Opóźnienie między cyframi zaczyna się od 3 sekund w początkowym 3-minutowym bloku, umożliwiając uczestnikom zaaklimatyzowanie się do samego zadania. Drugi blok ma długość 5 minut z krótszym opóźnieniem wyświetlania wynoszącym 2 s między cyframi. Trzeci blok ma opóźnienie 1 s i może trwać maksymalnie 10 minut; jednakże w czasie odpoczynku uczestnicy są instruowani, że ze względu na trudność mogą zakończyć ten blok w dowolnym momencie poprzez naciśnięcie wyznaczonego klawisza na klawiaturze terminali. Czas trwania trzeciego bloku stanowi miarę czasu odporności na stres psychiczny

zmiana = stan po interwencji — punktacja wyjściowa.

Ramy czasowe: będą mierzone na początku (7 lub 14 dni przed interwencją) i po interwencji (7 dni po interwencji)
Codzienne objawy
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: codziennie, od linii bazowej do okresu po interwencji (łącznie 14 lub 21 dni)]

Pierwsze 3 pozycje OASIS (patrz wyżej) odnoszą się do częstotliwości, nasilenia i unikania niepokoju.

Dwa z następujących obszarów ogniskowania objawów (na podstawie wyników wywiadu DIAMOND w ocenie wyjściowej):

lęk społeczny (1-7): Bałem się, że powiem lub zrobię niewłaściwe rzeczy. Bałam się, co pomyślą o mnie inni ludzie. Bałam się, że inni mnie nie zaakceptują. Obsesje i kompulsje: trzy pozycje z OCI-R, w których uczestnik uzyskał najwyższy wynik. (0-4) Wrażliwość na lęk: (0-4) Bałem się, że nastąpi atak paniki. Bałam się, że nie poradzę sobie z atakiem paniki. Bałem się, że jeśli nastąpi atak paniki, stanie się coś strasznego. Starałem się uniknąć ataku paniki. Lęk uogólniony: (0-4) Nie mogłem się martwić ani kontrolować swojego zmartwienia. Byłem tak niespokojny, że miałem problem z siedzeniem bez ruchu. Za bardzo martwiłem się różnymi rzeczami.

[Przedział czasowy: codziennie, od linii bazowej do okresu po interwencji (łącznie 14 lub 21 dni)]
Codzienne mechanizmy
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: codziennie, od linii bazowej do okresu po interwencji (łącznie 14 lub 21 dni)]

Uczestnicy wypełnią 9 pozycji odnoszących się do określonych objawów i mechanizmów (wcale od 0 do 100 Bardzo dużo VAS):

Wierzyłem, że jeśli pomyślałem lub wyobraziłem sobie coś nieprzyjemnego, to zwiększa to prawdopodobieństwo jego wystąpienia.

Wierzyłem, że jeśli myślałem lub wyobrażałem sobie, że będę się zachowywał w negatywny sposób, jest bardziej prawdopodobne, że rzeczywiście będę się tak zachowywał. Wierzyłem, że moje myśli stają się rzeczywistością, jeśli coś pomyślę, to się spełni. wyrozumiały i cierpliwy w stosunku do aspektów mojej osobowości, których nie kocham Próbuję sobie przypomnieć, że poczucie nieadekwatności podziela większość ludzi Nie radziłem sobie ze stresem lub cierpieniem Robiłem wszystko, aby przestać odczuwać stres lub cierpienie.

[Przedział czasowy: codziennie, od linii bazowej do okresu po interwencji (łącznie 14 lub 21 dni)]

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad diagnostyczny dotyczący lęku, nastroju i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych oraz powiązanych zaburzeń neuropsychiatrycznych (DIAMOND)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa

Wywiad ten oparty jest na kryteriach diagnostycznych DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte). Pozwoli nam wykryć obecność fobii społecznej, zespołu lęku uogólnionego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i/lub lęku napadowego przed rozpoczęciem interwencji.

Ten wywiad zostanie wykorzystany do wykluczenia uczestników na podstawie myśli samobójczych, psychozy, zespołu stresu pourazowego, zespołu ostrego stresu i zespołu uzależnień.

Tylko linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan D Huppert, PhD, Professor in the Hebrew University of Jerusalem psychology department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • isf2157/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk społeczny

Badania kliniczne na Wyobrażalna ekspozycja wspomnień

Subskrybuj