Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvien uudelleenkirjoittaminen ja kuvitteellinen altistuminen ahdistuneisuusoireille

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Kuvien uudelleenkirjoittaminen ja kuvitteellinen altistuminen ahdistuneisuusoireille: mekanismit ja tulokset suuressa analogisessa näytteessä

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 460 osallistujaa, jotka ilmoittavat itse olevansa voimakkaita ahdistuksen oireita. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: yksi analoginen Imagery Rescripting (IR) -interventio muistoille, analoginen IR-interventio tulevia tapahtumia varten ja analoginen Imaginal Exposure (IE) -interventio muistoille ja analoginen IE-interventio muistoille. tulevista tapahtumista. Tutkimme kunkin toimenpiteen tehokkuutta ja mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun heille on kerrottu tutkimuksen mahdollisista riskeistä, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi seulonnan, jolla määritetään kelpoisuus tutkimukseen. Ne määritetään satunnaisesti johonkin neljästä ehdosta (Kuva määrittelee menneisyyden; Kuvat määrittelevät tulevaisuuden; Kuvitteellinen altistuminen menneisyydessä; Kuvitteellinen altistus tulevaisuus) suhteessa 1:1:1:1 (n = 115 ryhmää kohti). Osallistuja määritetään käyttämällä varianssin minimointimenetelmää, joka ohjaa jatkuvien ja kategoristen muuttujien - SPIN, ASI-3, OCI-R, GAD-7 ja sukupuolen - välistä ryhmän varianssia täysin satunnaisella osoituksella p satunnainen = .2 (Katso algoritmi Sella et al., 2018). Osallistujat osallistuvat kolmeen ~1,5 tunnin verkko-ZOOM-istuntoon (perustilanteen arviointi ja mittaus, interventio, jälkiarviointi ja mittaus ja seurantamittaus).

Tässä usean perustason tutkimuksessa osallistuja siirtyy interventiovaiheeseen joko 7 tai 14 päivää perustilanteen jälkeen.

Arvioijat ovat sokeita hoidon tilan suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 9190501
        • Rekrytointi
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan D Huppert, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rekrytoimme osallistujia sen perusteella, että SPIN-pistemäärä on >= 24 ja/tai ASI-3-pisteet >=23 ja/tai OCI-R-alaasteikkopisteet (ei sisällä hamstrausala-asteikkoa) >=6 ja/tai GAD-7-pisteet >= 9 .

Poissulkemiskriteerit:

Psykoosin diagnoosi, aktiivinen itsemurha, posttraumaattinen stressihäiriö, akuutti stressihäiriö. Tulevaisuuden sosiaaliseen skenaarioon liittyvästä negatiivisesta kuvasta ei voi ilmoittaa. Osallistuu aktiiviseen psykoterapiaan. Aloitti/lopetti psykoterapeuttisten lääkkeiden käytön viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvitteellinen altistuminen muistoille
Käyttäytymisinterventio kuviin muistoja varten
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään päättämään yhdessä interventiotarjoajan (kliinisen tohtoriopiskelijan tai päätutkijan valvonnassa oleva M.A-opiskelija) kanssa, kuvitellako käsikirjoitus, joka perustuu menneeseen ahdistavaan ahdistusta herättävään skenaarioon useita kertoja ja samalla hiotaan kaikkein tärkeimpiä asioita. negatiivisia puolia.
Kokeellinen: Kuvitteellinen altistuminen tuleville tapahtumille
Käyttäytymiseen liittyvä interventio kuviin tulevia tapahtumia varten
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään yhdessä toimenpiteen suorittajan (kliinisen tohtoriopiskelijan tai päätutkijan valvonnassa olevan M.A-opiskelijan) kanssa päättämään, kuvittelevatko käsikirjoitus, joka perustuu tulevaan ahdistavaan ahdistusta herättävään skenaarioon useita kertoja samalla kun hiotaan eniten negatiivisia puolia.
Kokeellinen: Muistoja kuvaavat kuvat
Erilainen käyttäytymisinterventio muistojen kuviin
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään päättämään yhdessä interventiotarjoajan (kliinisen tohtoriopiskelijan tai päätutkijan valvonnassa oleva M.A-opiskelija) kanssa, kuvitellako käsikirjoitus, joka perustuu menneisyyteen ahdistaviin ahdistusta herättäviin skenaarioihin kerran, samalla kun hiotaan parhaimmillaan negatiivisia puolia. Myöhemmin he lisäävät käsikirjoitukseen muutoksia, jotka yrittävät auttaa heitä selviytymään kuvista: Ensin kuvitellaan skenaario eri hahmon näkökulmasta, joka saa aikaan muutoksia muistoissa. Toiseksi The kuvittelee skenaarion uudelleen alkuperäisestä näkökulmasta lisähahmon tekemien muutosten kanssa.
Kokeellinen: Tulevia tapahtumia varten kuvatut kuvat
Erilainen käyttäytymisinterventio kuviin tulevia tapahtumia varten
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään yhdessä toimenpiteen suorittajan (kliinisen tohtoriopiskelijan tai päätutkijan valvonnassa olevan M.A-opiskelijan) kanssa päättämään käsikirjoituksesta, joka perustuu tulevaisuuden ahdistaviin ahdistusta provosoiviin skenaarioihin kerran samalla kun hiotaan eniten negatiivisia puolia. Myöhemmin he lisäävät käsikirjoitukseen muutoksia, jotka yrittävät auttaa heitä selviytymään kuvista: Ensin kuvitellaan skenaario eri hahmon näkökulmasta, joka saa aikaan muutoksia muistoissa. Toiseksi The kuvittelee skenaarion uudelleen alkuperäisestä näkökulmasta lisähahmon tekemien muutosten kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisen fobia inventaarion (SPIN) perustasosta
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

SPIN on 17 kohdan validoitu itseraportointiväline, joka arvioi sosiaalisen fobian oireiden voimakkuuden summan viimeisen viikon aikana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).

Summapisteiden vaihteluväli on 0-68.

Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (seurantapisteet - peruspisteet)

Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta ahdistusherkkyysindeksissä - 3 (ASI-3)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

ASI-3 on 18 kohteen validoitu itseraportointilaite, joka arvioi ahdistuneisuusherkkyyden oireiden intensiteetin summan viimeisen viikon aikana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).

Summapisteiden vaihteluväli on 0-72.

Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (seurantapisteet - peruspisteet)

Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötasosta Obsessive-Compulsive Inventory Revisedissa (OCI-R)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

OCI-R on 18 kohdan validoitu itseraportointilaite, joka arvioi pakko-oireisten oireiden voimakkuuden summan viimeisen viikon aikana (Taylor et al., 2007). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).

Summapisteiden vaihteluväli on 0-72.

Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (seurantapisteet - peruspisteet)

Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Muutos perustasosta yleistyneen ahdistuneisuusasteikon 7 (GAD-7) mukaan
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

GAD-7 on 7 kohdan validoitu itseraportointilaite, joka arvioi yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden intensiteetin summan viimeisen viikon aikana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).

Summapisteiden vaihteluväli on 0-21.

Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (seurantapisteet - peruspisteet)

Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikossa (OASIS)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurannassa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

OASIS on viiden kohdan validoitu itseraportointiväline, joka arvioi ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden, ahdistuksen välttämisen ja toiminnan oireiden voimakkuuden summan viimeisen viikon aikana (Taylor et al., 2007). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-4.

Summapisteet vaihtelevat 0-20.

Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (seurantapisteet - peruspisteet)

Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurannassa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Thought-fuusioluettelossa (TFI)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

TFI on validoitu 14 pisteen itseraportoitu instrumentti, joka arvioi keskimääräistä uskoa lausuntoihin, jotka kuvaavat ajatusten vaikutuksia todellisuuteen, esineisiin ja tekoihin. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (älä usko ollenkaan) 100:aan (täysin vakuuttunut siitä, että se on totta) 10 pisteen välein.

Keskimääräinen pistemäärä (0-100) Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (Seurantapisteet - Peruspisteet)

Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Muutos lähtötasosta Thought Action Fusion -asteikossa - tarkistettu (TAFS-R)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

TAFS-R on validoitu 19 kohdan itseraportoitu instrumentti, joka arvioi uskomuksia lausuntoihin, jotka kuvaavat irrationaalista olettamusta, jonka mukaan vain siksi, että "huono" ajatus tulee mieleen, sitä seuraa tai seuraa tietty "huono" teko. . Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (en ole samaa mieltä) 4:ään (paljon samaa mieltä).

Summapisteet (0-76) Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - Peruspisteet) 2: (Seurantapisteet - Peruspisteet)

Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Muiston/tulevaisuuden kuvien negatiivisten ja positiivisten/neutraalien sisällön yksityiskohtien vaihtaminen lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: Aikakehys: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) on validoitu jäsennelty haastattelu kuvien ja muistojen sisällön arvioimiseksi. Yksityiskohtien valenssi pisteytetään koulutetun koodaajan avulla.

muutos = toimenpiteen jälkeinen - peruspisteet. Osallistuja antaa kuvauksia negatiivisista kuvista ja muistoista, jotka liittyvät hänen ensisijaisiin oireisiinsa.

Aikakehys: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Niiden negatiivisten ydinuskomusten uskottavuus, jotka osallistuja linkittää WIMI:ssä tarjottuihin negatiivisiin kuviin ja muistiin
Aikaikkuna: Aikakehys: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) on validoitu jäsennelty haastattelu, jolla arvioidaan tulevaisuuden kuviin ja muistiin liittyvien ydinuskomusten sisältöä.

Osallistuja antaa uskottavuuden jokaiselle tunnistetulle ydinuskomukselle asteikolla 0 (Älä usko sitä ollenkaan) 100:aan (Usko täysin).

muutos = toimenpiteen jälkeinen - peruspisteet.

Aikakehys: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
iBAT (imaginal Based Approach Test), joka mittaa osallistujan halukkuutta olla vuorovaikutuksessa ennalta ohjelmoitujen ahdistavien skenaarioiden kanssa mielikuvituksessa
Aikaikkuna: Aikakehys: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

iBAT:ta kehitetään parhaillaan laboratoriossamme. Mitä enemmän tasoja osallistujat läpäisevät (kuuntele kuvitteellinen skenaario kokonaan painamatta "ohita"), sitä korkeamman pistemäärän hän saa (0-10)

Tehtävässä on kaksi versiota, joissa kussakin on 10 erilaista skenaariota. Versiot tasapainotetaan osallistujien kesken.

Ensimmäisen näytteen rekrytointi on suoritettu ja ennakkoilmoittautuminen on saatavilla avoimen tiedekehyksen verkkosivuilla:

muutos = toimenpiteen jälkeinen - peruspisteet.

https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a

Aikakehys: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Lyhyt ydinskeemaasteikko (BCSS)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

BCSS mittaa osallistujien itseluottamusta itsestään ja muista. Se on hyvin validoitu itseraportointiväline. Siinä on yhteensä 24 tuotetta. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (usko hieman) 3:een (usko sitä täysin)

Kaksi summapistettä: itse (0-36), muu (0-36) Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (Seurantapisteet - Peruspisteet)

Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Self compassion scale short (SCS)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

SCS on validoitu itseraportointimittari, joka mittaa osallistujien taipumusta reagoida omaan kärsimykseen ja onnettomuuteen itsemyötätuntoisesti. Siinä on 12 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).

Summapisteet (12-60) Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (Seurantapisteet - peruspisteet)

Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Tulevaisuuden tapahtumien vaikutus mittakaavassa (IFES)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

IFES on validoitu itseraportointimittari, joka mittaa osallistujien oireita reaktiona negatiivisiin tuleviin tapahtumiin. Siinä on 24 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (paljon).

Summapisteet (0-96) Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (Seurantapisteet - peruspisteet)

Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Tapahtuman vaikutusasteikko (IES)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

IES on validoitu itseraportointimittari, joka mittaa osallistujien oireita reaktiona negatiivisiin menneisiin tapahtumiin. Siinä on 22 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (paljon).

Summapisteet (0-88) Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (Seurantapisteet - peruspisteet)

Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Hätätoleranssiasteikko (DTS)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

DTS on validoitu itseraportointimittari, joka mittaa osallistujien kykyä sietää ahdistusta. Siinä on 15 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (ei täysin samaa mieltä).

Summapisteet (15-75) Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (Seurantapisteet - peruspisteet)

Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Kokemukset lähisuhdeasteikon lyhyessä muodossa (ECR-S)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

ECR-S on validoitu itseraportin mitta, joka mittaa osallistujien käyttäytymistä lähisuhteissa ja kartoittaa nämä käyttäytymiset ahdistuneen kiintymyksen ja välttävän kiintymyksen ulottuvuuksiin. Siinä on 12 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).

Kaksi keskimääräistä pistettä: ahdistunut kiintymys (1-7), muu (1-7) Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (Seurantapisteet - lähtötason pisteet)

Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Metakognitiokyselyn lyhyt muoto (MCQ-30)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)

MCQ-30 on validoitu itseraportointimittari, joka mittaa osallistujien uskomuksia heidän kognitioistaan. Siinä on 30 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 1:stä (Ei ole samaa mieltä) 4:ään (Paljon samaa mieltä).

Summapisteet (30-120) Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) 2: (Seurantapisteet - peruspisteet)

Mitataan lähtötilanteessa (7 tai 14 päivää ennen interventiota), interventiossa (välittömästi toimenpiteen jälkeen), intervention jälkeen (7 päivää intervention jälkeen) ja seurantavaiheessa (28 päivää toimenpiteen jälkeen)
Beckin kognitiivinen näkemysasteikko (BCIS)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

BCIS on validoitu itseraportointimittari, joka mittaa osallistujien kognitiivista näkemystä oireistaan. Siinä on 15 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ole samaa mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).

Summapisteet (0-45) Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet)

Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Ohjausasteikon paikka (LOC)
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

Locus of Control -asteikko mittaa osallistujien oloa hallitsevansa elämän ongelmiaan. Siinä on 5 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 1:stä (ei täysin samaa mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).

Summapisteet (5-25) Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet)

Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Sairauksien itsearviointikysely (SAIQ)
Aikaikkuna: Mitataan juuri ennen interventiota, heti toimenpiteen jälkeen, intervention jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

SAIQ arvioi psykiatrista hoitoa saavien asenteita mielenterveysongelmiin.

Kyselystä tulee 8 kohtaa:

0 (Ei ollenkaan) - 3 (Paljon) Kuinka paljon olet yleensä huolissasi? Kuinka paljon olet huolissasi tilastasi? Kuinka paljon olet huolissasi ystävien menettämisestä sairautesi vuoksi? Kuinka paljon olet huolissasi siitä, että et voi työskennellä sairautesi vuoksi?

0 (Täysin samaa mieltä) - 3 (Täysin eri mieltä) Uskotko, että nykyinen hoito on tarpeen? Luulen, että tilani vaatii psykiatrista hoitoa. Luulen, että tilani häviää itsestään? Jos lopettaisin hoidon tänään, pärjäisin hyvin

Muutos = 1: (intervention jälkeinen pistemäärä - ennen interventiota) 2: (intervention jälkeen - ennen interventiota)

Mitataan juuri ennen interventiota, heti toimenpiteen jälkeen, intervention jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Kyselylomakkeen implisiittinen assosiaatiotehtävä (qIAT)
Aikaikkuna: Aikakehys: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

Tässä tehtävässä osallistuja luokittelee lauseet kahteen kategoriaan (TOSI / EPÄTOSI). Lauseet ovat lauseita, jotka on otettu lyhyestä ydinskeema-asteikosta, joka kuvaa itseluottamusta positiivisella tai negatiivisella tavalla. Yhden lohkon osallistujien on vastattava TOSI myönteisiin väitteisiin ja EPÄTOSI negatiivisiin väitteisiin. Toisessa lohkossa käsky käännetään ja osallistujat vastaavat TOSI negatiivisiin väitteisiin ja EPÄTOSI positiivisiin väitteisiin.

Jokaiselle osallistujalle lasketaan d-pisteet Greenwaldin, Nosekin ja Banajin (2003) paperin algoritmin perusteella.

muutos = toimenpiteen jälkeinen - peruspisteet.

Aikakehys: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Tahtitettu visuaalinen sarjalisäystesti (PASAT)
Aikaikkuna: Aikakehys: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

Tehtävä edellyttää, että osallistujat suorittavat sarjalisäyksiä käyttämällä kahta aiemmin näytettyä yksittäistä numeroa (1-9) pitkässä juoksevassa numerosarjassa. Heidän on lisättävä numerot painamalla näytöllä ympyrässä esitettyjä numeroita (2-18). Numeroiden välinen latenssi alkaa 3 sekunnista 3 minuutin alussa, jolloin osallistujat voivat tottua itse tehtävään. Toinen lohko on 5 minuuttia pitkä ja lyhyempi näyttöviive 2 s numeroiden välillä. Kolmannen lohkon latenssi on 1 sekuntia ja se voi kestää enintään 10 minuuttia; Osallistujia kuitenkin ohjeistetaan lepojakson aikana, että vaikeudesta johtuen he saavat lopettaa tämän lohkon milloin tahansa painamalla päätelaitteiden näppäimistön nimettyä näppäintä. Kolmannen lohkon kesto on aikamitta psykologisen stressin kestävyydelle

muutos = toimenpiteen jälkeinen - peruspisteet.

Aikakehys: Mitataan lähtötasolla (7 tai 14 päivää ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeen (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Päivittäiset oireet
Aikaikkuna: [Aikakehys: Päivittäin, lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (yhteensä 14 tai 21 päivää)]

Ensimmäiset 3 OASIS-kohtaa (katso yllä), jotka liittyvät ahdistuksen esiintymistiheyteen, vakavuusasteeseen ja välttämiseen.

Kaksi seuraavista oireiden painopistealueista (perustuu TIAMOND-haastattelun tuloksiin perusarvioinnissa):

sosiaalinen ahdistus (1-7): Pelkäsin sanovani tai tekeväni vääriä asioita. Pelkäsin mitä muut ajattelevat minusta. Pelkäsin, etteivät muut hyväksyisi minua. Pakkomielteet ja pakotteet: kolme asiaa OCI-R:stä, joissa osallistuja sai korkeimman tuloksen. (0-4) Ahdistuneisuusherkkyys: (0-4) Olin huolissani paniikkikohtauksen alkamisesta. Olin huolissani, etten kestäisi paniikkikohtausta. Pelkäsin, että jotain kauheaa tapahtuisi, jos paniikkikohtaus tulisi. Yritin välttää paniikkikohtausta. Yleistynyt ahdistuneisuus: (0-4) En pystynyt murehtimaan tai hallitsemaan huoleani. Olin niin levoton, että minulla oli vaikeuksia istua alas liikkumatta. Olin aivan liian huolissani eri asioista.

[Aikakehys: Päivittäin, lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (yhteensä 14 tai 21 päivää)]
Päivittäiset mekanismit
Aikaikkuna: [Aikakehys: Päivittäin, lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (yhteensä 14 tai 21 päivää)]

Osallistujat täyttävät 9 kohtaa, jotka liittyvät tiettyihin oireisiin ja mekanismeihin (ei ollenkaan 0 - 100 Erittäin paljon VAS):

Uskoin, että jos ajattelin tai kuvittelin epämiellyttävän tapahtuman, se saa sen todennäköisemmin tapahtumaan.

Uskoin, että jos ajattelin tai kuvittelin käyttäväni negatiivisesti, on todennäköisempää, että käyttäisin näin. Uskoin ajatusteni muuttuvan todeksi, jos ajattelen jotain, se toteutuu Tunsin oloni haavoittuvaiseksi Tunsin itseni heikoksi Yritin olla ymmärtäväinen ja kärsivällinen persoonallisuuteni puolia kohtaan En rakasta Yritän muistuttaa itseäni siitä, että riittämättömyyden tunteet jakavat useimmat ihmiset En pystynyt käsittelemään stressin tai ahdistuksen tunteita Tein kaikkeni lopettaakseni stressin tai ahdistuksen tuntemisen.

[Aikakehys: Päivittäin, lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (yhteensä 14 tai 21 päivää)]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen haastattelu ahdistusta, mielialaa ja OCD:tä ja niihin liittyviä neuropsykiatrisia häiriöitä varten (DIAMOND)
Aikaikkuna: Vain perustila

Tämä haastattelu perustuu DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders viides painos) diagnostisiin kriteereihin. Sen avulla voimme havaita sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, pakko-oireisen häiriön ja/tai paniikkihäiriön esiintymisen ennen toimenpiteen aloittamista.

Tässä haastattelussa osallistujat suljetaan pois itsemurha-, psykoosi-, posttraumaattisen stressihäiriön, akuutin stressihäiriön ja päihdehäiriön perusteella.

Vain perustila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan D Huppert, PhD, Professor in the Hebrew University of Jerusalem psychology department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • isf2157/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa