Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képek átírása és képzeletbeli expozíció a szorongásos tünetekhez

2022. október 25. frissítette: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

A képek átírása és képzeletbeli expozíció szorongásos tünetek esetén: mechanizmusok és eredmények egy nagy analóg mintában

Ez a tanulmány 460 résztvevőt von be, akik a szorongás erős tüneteiről számolnak be. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 4 csoport egyikébe: az Imagery Rescripting (IR) egy analóg beavatkozása az emlékekhez, egy az IR analóg beavatkozása a jövőbeli eseményekhez, és az Imaginal Exposure (IE) analóg beavatkozása az emlékekhez és az IE analóg beavatkozása az emlékekhez. jövőbeli események. Megvizsgáljuk az egyes beavatkozások hatékonyságát és mechanizmusait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Miután tájékoztatták a vizsgálat lehetséges kockázatairól, minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteget szűrésnek vetik alá a vizsgálatba való bekerülési jogosultság megállapítása érdekében. Véletlenszerűen hozzárendeljük őket a négy feltétel valamelyikéhez (a múltat ​​átíró kép; a jövőt átíró kép; a múltbeli képzeletbeli expozíció; a képzeletbeli expozíciós jövő) 1:1:1:1 arányban (n = 115 csoportonként). A résztvevőt egy varianciaminimalizálási módszerrel osztják ki, amely a folytonos és kategorikus változók – SPIN, ASI-3, OCI-R, GAD-7 és a nemek – közötti csoportvarianciát szabályozza, teljesen véletlenszerű hozzárendeléssel, p random = ,2 (az algoritmushoz lásd Sella et al., 2018). A résztvevők három ~1,5 órás online ZOOM foglalkozáson vesznek részt (alapállapot-értékelés és mérés, beavatkozás, utóértékelés, mérés és nyomon követés).

Ebben a többszörös kiindulási vizsgálatban a résztvevő 7 vagy 14 nappal az alapállapot után lép be a beavatkozási fázisba.

Az értékelők nem látják a kezelési állapotot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

460

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, 9190501
        • Toborzás
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan D Huppert, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevőket a SPIN pontszám >= 24 és/vagy az ASI-3 pontszám >=23 és/vagy az OCI-R alskála pontszáma (a felhalmozó alskála nélkül) >=6 és/vagy a GAD-7 >= 9 elérése alapján fogjuk felvenni. .

Kizárási kritériumok:

Pszichózis, aktív öngyilkosság, poszttraumás stressz zavar, akut stressz zavar diagnózisa. Nem jelenthet be negatív képet egy jövőbeli közösségi forgatókönyvhöz. Aktív pszichoterápiás foglalkozásokon való részvétel. Pszichoterápiás gyógyszerek szedését kezdte/hagyta abba az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzeletbeli expozíció az emlékekhez
Viselkedési beavatkozás az emlékek képalkotásába
Ennek a csoportnak a résztvevőit arra kérik, hogy a beavatkozást végző szolgáltatóval (klinikai doktorandusz vagy a vezető kutató felügyelete alatt álló M.A-hallgató) együtt döntsenek arról, hogy elképzelnek-e egy forgatókönyvet, amely egy korábbi szorongásos szorongást kiváltó forgatókönyvre épül, többszörösen, miközben a lehető legtöbbet csiszolják. negatív szempontok.
Kísérleti: Képzeletbeli expozíció a jövőbeli eseményekhez
Viselkedési beavatkozás a jövőbeli események képalkotásába
Ennek a karnak a résztvevőit arra kérik, hogy a beavatkozást végző szolgáltatóval (klinikai doktorandusz vagy a vezető kutató felügyelete alatt álló M.A-hallgató) együtt döntsenek arról, hogy egy jövőbeni szorongató szorongást kiváltó forgatókönyvön alapuló forgatókönyvet képzeljenek el többször is, miközben a lehető legtöbbet csiszolják. negatív szempontok.
Kísérleti: Az emlékek újraírása a képek
Különféle viselkedési beavatkozás az emlékek képalkotásában
Ennek a csoportnak a résztvevőit arra kérik, hogy a beavatkozást végző szolgáltatóval (egy klinikai doktorandusz vagy a vezető kutató felügyelete alatt álló M.A-hallgató) együtt döntsenek arról, hogy egy forgatókönyvet képzeljenek el egy múltbeli, szorongásos szorongást kiváltó forgatókönyvön alapuló forgatókönyvet egyszer, miközben a legjobban csiszolják negatív szempontok. Ezt követően olyan változtatásokat illesztenek be a forgatókönyvbe, amelyek megpróbálják segíteni őket a képalkotásban: Először elképzelik a forgatókönyvet egy másik karakter szemszögéből, amely változásokat idéz elő az emlékekben. Másodszor, a The a forgatókönyvet újra az eredeti perspektívából fogja elképzelni, a további karakter által végrehajtott változtatásokkal együtt.
Kísérleti: Képek a jövőbeli eseményekhez
Eltérő viselkedési beavatkozás a jövőbeli események képalkotásában
Ennek a csoportnak a résztvevőit arra kérik, hogy a beavatkozást végző szolgáltatóval (klinikai doktorandusz vagy a vezető kutató felügyelete alatt álló M.A-hallgató) együtt döntsenek arról, hogy egy forgatókönyvet képzeljenek el egy jövőbeli, szorongásos szorongást kiváltó forgatókönyvön alapuló forgatókönyv alapján, miközben a lehető legjobban törődnek. negatív szempontok. Ezt követően olyan változtatásokat illesztenek be a forgatókönyvbe, amelyek megpróbálják segíteni őket a képalkotásban: Először elképzelik a forgatókönyvet egy másik karakter szemszögéből, amely változásokat idéz elő az emlékekben. Másodszor, a The a forgatókönyvet újra az eredeti perspektívából fogja elképzelni, a további karakter által végrehajtott változtatásokkal együtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a szociális fóbia leltárban (SPIN)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

A SPIN egy 17 elemből álló, validált önbeszámoló eszköz, amely a szociális fóbia tüneteinek intenzitásának összegét értékeli az elmúlt héten. A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjednek.

Az összesített pontszám 0-68.

Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - alapérték)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
Változás az alapvonalhoz képest a szorongásérzékenységi indexben – 3 (ASI-3)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

Az ASI-3 egy 18 elemből álló, validált önbeszámoló eszköz, amely a szorongásérzékenységi tünetek intenzitásának összegét értékeli az elmúlt héten. A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok) terjednek.

Az összesített pontszám 0-72.

Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - alapérték)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
Változás az alapvonalhoz képest a felülvizsgált rögeszmés-kényszeres leltárban (OCI-R)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

Az OCI-R egy 18 tételből álló, validált önbeszámoló eszköz, amely az elmúlt hét rögeszmés-kényszeres tüneteinek intenzitásának összegét értékeli (Taylor et al., 2007). A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjednek.

Az összesített pontszám 0-72.

Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - alapérték)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
Változás az alapvonalhoz képest a Generalizált Szorongás Skála-7 (GAD-7) szerint
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

A GAD-7 egy 7 tételből álló, validált önbeszámoló eszköz, amely az elmúlt hét generalizált szorongásos tüneteinek intenzitását összegzi. A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjednek.

Az összesített pontszám 0-21.

Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - alapérték)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
Változás az alapvonalhoz képest az általános szorongás súlyossági és károsodási skálájában (OASIS)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

Az OASIS egy 5 elemből álló, validált önbeszámoló eszköz, amely a szorongással összefüggő tünetek összegét, a szorongás elkerülését és a funkcionális tünetek intenzitását értékeli az elmúlt héten (Taylor et al., 2007). A lehetséges pontszámok 0-tól 4-ig terjednek.

Az összesített pontszám 0-20.

Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - alapérték)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Gondolat fúziós leltárban (TFI)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

A TFI egy validált, 14 elemből álló önbevallásos eszköz, amely a gondolatok valóságra, tárgyakra és cselekvésekre gyakorolt ​​hatásait leíró kijelentésekbe vetett átlagos hitet méri fel. A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem hisznek) 100-ig (teljesen meg van győződve arról, hogy igaz) 10-es intervallumokban mozognak.

Átlagos pontszám (0-100) Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - kiindulási pontszám)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
Változás az alapvonalhoz képest a Thought Action Fusion skálán – felülvizsgált (TAFS-R)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

A TAFS-R egy validált, 19 elemből álló, önbeszámoló eszköz, amely az állításba vetett hitet értékeli, amely azt az irracionális feltételezést írja le, hogy pusztán azért, mert egy "rossz" gondolat megjelenik az elmében, akkor tagadhatatlanul követi vagy kíséri egy konkrét "rossz" cselekvés. . A lehetséges pontszámok 0-tól (nem értek egyet) 4-ig (nagyon egyetértek).

Összesített pontszám (0-76) Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - alapérték)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
Változás az alapvonalról a nyomon követésre az emlékek/jövőképek negatív és pozitív/semleges tartalmi részleteinek mennyiségében
Időkeret: Időkeret: Az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) mérik.

A Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) egy validált strukturált interjú a képek és emlékek tartalmának értékelésére. a részletek vegyértékét egy képzett kódoló segítségével pontozzák.

változás = beavatkozás utáni – Alapérték. A résztvevő leírja az elsődleges tünetek dimenziójához kapcsolódó negatív képzeteket és emlékeket.

Időkeret: Az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) mérik.
A résztvevő által a WIMI-ben biztosított negatív képekkel és emlékekkel összekapcsolt negatív alapvető hiedelmek hihetősége
Időkeret: Időkeret: Az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) mérik.

A Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) egy validált strukturált interjú a jövő képeivel és emlékezetével kapcsolatos alapvető hiedelmek tartalmának felmérésére.

A résztvevő minden beazonosított maghiedelem esetében a hihetőséget adja meg egy 0-tól (egyáltalán nem hiszi el) 100-ig (Teljesen higgyen) skálán.

változás = beavatkozás utáni – Alapérték.

Időkeret: Az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) mérik.
képzeletbeli megközelítési teszt (iBAT), amely azt méri, hogy a résztvevő mennyire hajlandó képzeletben interakcióba lépni az előre megírt szorongató forgatókönyvekkel
Időkeret: Időkeret: Az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) mérik.

Az iBAT jelenleg fejlesztés alatt áll a laborunkban. Minél több szintet teljesítenek a résztvevők (hallgassa meg a képzeletbeli forgatókönyvet teljes egészében a "kihagyás" megnyomása nélkül), annál magasabb pontszámot kap (0-tól 10-ig)

A feladatnak két változata van, mindegyik 10 különböző forgatókönyvvel. A változatok ellensúlyozva lesznek a résztvevők között.

Az első mintára a toborzás befejeződött, az előzetes regisztráció pedig elérhető a nyílt tudományos keretrendszer honlapján:

változás = beavatkozás utáni – Alapérték.

https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a

Időkeret: Az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) mérik.
A rövid alapséma skála (BCSS)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

a BCSS méri a résztvevők önmagukkal és másokkal kapcsolatos önbizalmát. Ez egy jól validált önbevallási eszköz. Összesen 24 elemet tartalmaz. Minden elemet 1-től (kicsit hidd el) 3-ig (teljesen elhiggyed) pontoznak.

Két összesített pontszám: saját (0-36), egyéb (0-36) Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - alappontszám) 2: (követési pontszám - kiindulási pontszám)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
A Self Compassion Skála rövid (SCS)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

Az SCS egy validált önbeszámoló mérőszám, amely azt méri, hogy a résztvevők mennyire hajlamosak saját szenvedésükre és szerencsétlenségükre önrészérzéssel reagálni. 12 elemet tartalmaz, amelyek pontszámai 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) terjednek.

Összesített pontszám (12-60) Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - alapérték)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
A jövőbeli események hatásai skála (IFES)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

Az IFES egy validált önbeszámoló mérőszám, amely a résztvevők tüneteit méri a negatív jövőbeli eseményekre adott reakcióként. 24 elemet tartalmaz, 0 (egyáltalán nem) és 4 (sok) közötti pontszámokkal.

Összesített pontszám (0-96) Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - alapérték)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
Az események hatásai skála (IES)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

Az IES egy validált önbevallási mérőszám, amely a résztvevők tüneteit méri a negatív múltbeli eseményekre reagálva. 22 elemet tartalmaz, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (sok) a pontszámok.

Összesített pontszám (0-88) Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - alapérték)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
A vésztűrő skála (DTS)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

A DTS egy validált önbeszámoló mérőszám, amely a résztvevők szorongástűrő képességét méri. 15 elemet tartalmaz, amelyek pontszámai 1-től (Teljesen egyetértek) 5-ig (Teljesen nem értek egyet).

Összesített pontszám (15-75) Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - kiindulási pontszám)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
Az élmények szoros kapcsolati skála rövid formában (ECR-S)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

Az ECR-S egy validált önbeszámoló mérőszám, amely méri a résztvevők viselkedését szoros kapcsolatokban, és leképezi ezeket a viselkedéseket a szorongó kötődés és az elkerülő kötődés dimenzióira. 12 elemet tartalmaz, amelyek pontszámai 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).

Két átlagpontszám: szorongó kötődés (1-7), egyéb (1-7) Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - kiindulási pontszám)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
A metakogníciós kérdőív rövid formája (MCQ-30)
Időkeret: Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)

Az MCQ-30 egy validált önbeszámoló mérőszám, amely a résztvevők kognícióikkal kapcsolatos hiedelmeit méri. 30 elemet tartalmaz, amelyek pontszámai 1-től (nem értek egyet) 4-ig (nagyon egyetértek).

Összesített pontszám (30-120) Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - kiindulási pontszám) 2: (követési pontszám - kiindulási pontszám)

Mérjük az alapállapotban (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt), a beavatkozáskor (közvetlenül a beavatkozás után), a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) és a követéskor (28 nappal a beavatkozás után)
A Beck kognitív betekintési skála (BCIS)
Időkeret: Mérjük az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után)

A BCIS egy validált önbevallási mérőszám, amely a résztvevők kognitív belátását méri a tüneteikkel kapcsolatban. 15 elemet tartalmaz, amelyek pontszámai 0-tól (Nem értek egyet) 3-ig (Teljesen egyetértek).

Összesített pontszám (0-45) Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám – alappontszám)

Mérjük az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után)
A vezérlőskála helye (LOC)
Időkeret: Mérjük az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után)

A Locus of Control skála azt méri, hogy a résztvevők azt érzik, hogy kontrollálják életük problémáit. 5 elemet tartalmaz, amelyek pontszámai 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).

Összesített pontszám (5-25) Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - alappontszám)

Mérjük az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után)
Betegség önértékelési kérdőíve (SAIQ)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) mérik.

A SAIQ felméri a pszichiátriai kezelésben részesülők mentális betegségekkel kapcsolatos attitűdjét.

A kérdőívből 8 elem lesz:

0 (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon) Általában mennyire hajlamos aggódni? Mennyire aggódik az állapota miatt? Mennyire aggódik amiatt, hogy állapota miatt elveszíti barátait? Mennyire aggódik amiatt, hogy állapota miatt nem tud dolgozni?

0 (teljesen egyetértek) 3-ig (egyáltalán nem értek egyet) Szükségesnek tartja a jelenlegi kezelést? Azt gondolom, hogy az állapotom pszichiátriai kezelést igényel. Azt hiszem, az állapotom magától elmúlik? Ha ma abbahagynám a kezelést, jól megtenném

Változás = 1: (beavatkozás utáni pontszám - beavatkozás előtt) 2: (beavatkozás után - beavatkozás előtt)

Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) mérik.
Kérdőíves implicit asszociációs feladat (qIAT)
Időkeret: Időkeret: Az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) mérik.

Ebben a feladatban a résztvevő két kategóriába sorolja a mondatokat (IGAZ / HAMIS). A mondatok a rövid alapséma skálából vett kijelentések, amelyek pozitív vagy negatív módon írják le az önbizalmat. Az egyik blokk résztvevőinek a pozitív állításokra IGAZ, a negatív állításokra pedig HAMIS választ kell adniuk. A második blokkban az utasítás megfordul, és a résztvevők a negatív állításokra IGAZ, a pozitív állításokra pedig HAMIS választ adnak.

Minden résztvevő számára egy d pontszámot számítanak ki Greenwald, Nosek és Banaji (2003) dolgozatának algoritmusa alapján.

változás = beavatkozás utáni – Alapérték.

Időkeret: Az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) mérik.
Ütemezett vizuális soros összeadási teszt (PASAT)
Időkeret: Időkeret: Az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) mérik.

A feladat megköveteli, hogy a résztvevők soros összeadásokat hajtsanak végre a korábban megjelenített két egyjegyű számjegy (1-9) használatával egy hosszú, futó számjegysorozatban. A számjegyeket össze kell adniuk a képernyőn egy körön megjelenő számok megnyomásával (2-18). A számjegyek közötti késleltetés 3 másodpercnél kezdődik a kezdeti 3 perces blokkban, lehetővé téve a résztvevők számára, hogy hozzászokjanak a feladathoz. A második blokk 5 perc hosszú, rövidebb, 2 másodperces megjelenítési késéssel a számjegyek között. A harmadik blokk késleltetése 1 másodperc, és legfeljebb 10 percig tarthat; a résztvevőket azonban a pihenőidő alatt arra utasítják, hogy a nehézségek miatt ezt a blokkot bármikor befejezhetik a terminálok billentyűzetén lévő kijelölt gomb megnyomásával. A harmadik blokk időtartama a pszichológiai stresszel szembeni ellenállás időmérője

változás = beavatkozás utáni – Alapérték.

Időkeret: Az alapvonalon (7 vagy 14 nappal a beavatkozás előtt) és a beavatkozás után (7 nappal a beavatkozás után) mérik.
Napi tünetek
Időkeret: [Időkeret: Naponta, az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (összesen 14 vagy 21 nap)]

Az első 3 OASIS (lásd fent) tétel a szorongás gyakoriságára, súlyosságára és elkerülésére vonatkozik.

A következő tünetek közül kettő (a DIAMOND interjú eredményei alapján az alapállapot-értékelésben):

szociális szorongás (1-7): Féltem, hogy rossz dolgokat mondok vagy teszek. Féltem, hogy mások mit gondolnak rólam. Féltem, hogy mások nem fogadnak el. Megszállottságok és kényszerek: három olyan elem az OCI-R-ből, amelynél a résztvevő a legmagasabb pontszámot érte el. (0-4) Szorongásérzékenység: (0-4) Aggódtam, hogy pánikroham fog bekövetkezni. Aggódtam, hogy nem fogom tudni kezelni a pánikrohamot. Aggódtam, hogy valami szörnyűség fog történni, ha pánikroham lép fel. Igyekeztem elkerülni a pánikrohamot. Generalizált szorongás: (0-4) Nem tudtam aggódni vagy uralkodni az aggodalmamon. Annyira nyugtalan voltam, hogy nehezen tudtam leülni anélkül, hogy megmozdultam volna. Túlságosan aggódtam különböző dolgok miatt.

[Időkeret: Naponta, az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (összesen 14 vagy 21 nap)]
Napi mechanizmusok
Időkeret: [Időkeret: Naponta, az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (összesen 14 vagy 21 nap)]

A résztvevők 9 tételt töltenek ki, amelyek konkrét tünetekre és mechanizmusokra vonatkoznak (egyáltalán nem 0-100 Nagyon sok VAS):

Azt hittem, hogy ha egy kellemetlen eseményt gondolok vagy képzelek el, az nagyobb valószínűséggel megtörténik.

Hittem abban, hogy ha azt gondoltam vagy elképzelem, hogy negatívan fogok viselkedni, akkor valószínűbb, hogy valóban így fogok viselkedni Hittem, hogy a gondolataim valósággá válnak, ha valamit gondolok, az valóra válik, sebezhetőnek éreztem magam gyengének éreztem magam, megpróbáltam lenni megértő és türelmes személyiségem szempontjaihoz Nem szeretem Megpróbálom emlékeztetni magam arra, hogy az elégtelenség érzését a legtöbb ember osztja Nem tudtam kezelni a stressz vagy a szorongás érzését. Mindent megtettem, hogy ne érezzem a stresszt vagy a szorongást.

[Időkeret: Naponta, az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (összesen 14 vagy 21 nap)]

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai interjú a szorongásról, a hangulatról és az OCD-ről és a kapcsolódó neuropszichiátriai rendellenességekről (DIAMOND)
Időkeret: Csak alapállapot

Ez az interjú a DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, ötödik kiadás) diagnosztikai kritériumain alapul. Lehetővé teszi a szociális szorongásos zavar, a generalizált szorongásos zavar, a kényszerbetegség és/vagy a pánikbetegség jelenlétének kimutatását a beavatkozás megkezdése előtt.

Ezt az interjút arra használjuk, hogy kizárjuk a résztvevőket öngyilkosság, pszichózis, poszttraumás stressz-zavar, akut stressz-zavar és szerhasználati zavar alapján.

Csak alapállapot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan D Huppert, PhD, Professor in the Hebrew University of Jerusalem psychology department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • isf2157/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel