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Reescritura de imágenes y exposición imaginal para los síntomas de ansiedad

25 de octubre de 2022 actualizado por: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Reescritura de imágenes y exposición imaginaria para los síntomas de ansiedad: mecanismos y resultados en una muestra analógica grande

Este estudio reclutará a 460 participantes que autoinformen síntomas elevados de ansiedad. Los participantes serán asignados al azar a uno de 4 grupos: una intervención analógica de Imagery Rescripting (IR) para recuerdos, una intervención analógica de IR para eventos futuros, una intervención analógica de Exposición Imaginal (IE) para recuerdos y una intervención analógica de IE para eventos futuros. Examinaremos la eficacia y los mecanismos detrás de cada intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de ser informados sobre los riesgos potenciales del estudio, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito se someterán a una evaluación para determinar la elegibilidad para participar en el estudio. Serán asignados al azar a una de cuatro condiciones (imágenes que vuelven a escribir el pasado; imágenes que vuelven a escribir el futuro; exposición imaginaria pasada; exposición imaginaria futura) en una proporción de 1:1:1:1 (n = 115 por grupo). El participante será asignado utilizando un método de minimización de varianza que controla la varianza entre grupos en variables continuas y categóricas: SPIN, ASI-3, OCI-R, GAD-7 y género con una asignación completamente aleatoria p aleatoria = .2 (para el algoritmo ver Sella et al., 2018). Los participantes asistirán a tres sesiones de ZOOM en línea de ~1,5 horas (evaluación y medición de referencia, intervención, evaluación y medición posterior y medición de seguimiento).

En este estudio de referencia múltiple, el participante entrará en la fase de intervención 7 o 14 días después de la etapa de referencia.

Los asesores estarán ciegos a la condición de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

460

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 9190501
        • Reclutamiento
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan D Huppert, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Reclutaremos a los participantes en función del logro de puntajes SPIN >= 24 y/o puntajes ASI-3 >=23 y/o puntajes de la subescala OCI-R (sin incluir la subescala de acaparamiento) >=6 y/o puntajes GAD-7 >= 9 .

Criterio de exclusión:

Diagnóstico de psicosis, suicidalidad activa, trastorno de estrés postraumático, trastorno de estrés agudo. No se puede reportar una imagen negativa relacionada con un escenario social futuro. Asistir a sesiones de psicoterapia activa. Comenzó/dejó de tomar medicamentos psicoterapéuticos en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición imaginal para recuerdos.
Una intervención conductual en imaginería para los recuerdos
Se les pedirá a los participantes en este brazo que decidan junto con el proveedor de la intervención (un estudiante de doctorado clínico o un estudiante de maestría bajo la supervisión del investigador principal) para imaginar un guión basado en un escenario pasado que provoque ansiedad angustiosa varias veces mientras se perfecciona en el más aspectos negativos.
Experimental: Exposición imaginal para eventos futuros.
Una intervención conductual en imágenes para eventos futuros
Se les pedirá a los participantes en este brazo que decidan junto con el proveedor de la intervención (un estudiante de doctorado clínico o un estudiante de maestría bajo la supervisión del investigador principal) para imaginar un guión basado en un futuro escenario angustioso que provoque ansiedad varias veces mientras se perfecciona en el más aspectos negativos.
Experimental: Reescritura de imágenes para recuerdos
Una intervención conductual diferente en imaginería para los recuerdos
Se les pedirá a los participantes en este brazo que decidan junto con el proveedor de la intervención (un estudiante de doctorado clínico o un estudiante de maestría bajo la supervisión del investigador principal) para imaginar un guión basado en escenarios pasados ​​que provoquen ansiedad angustiosa una vez mientras se perfeccionan en los más aspectos negativos. Luego, insertarán cambios en el guión que intentan ayudarlos a lidiar con las imágenes: Primero, imaginan el escenario desde una perspectiva diferente del personaje que representa cambios en los recuerdos. En segundo lugar, volverá a imaginar el escenario desde la perspectiva original junto con los cambios realizados por el personaje adicional.
Experimental: Rescripting de imágenes para eventos futuros
Una intervención conductual diferente en imaginería para eventos futuros
Se les pedirá a los participantes en este brazo que decidan junto con el proveedor de la intervención (un estudiante de doctorado clínico o un estudiante de maestría bajo la supervisión del investigador principal) para imaginar un guión basado en escenarios futuros que provoquen ansiedad angustiosa una vez mientras se perfeccionan en los más aspectos negativos. Luego, insertarán cambios en el guión que intentan ayudarlos a lidiar con las imágenes: Primero, imaginan el escenario desde una perspectiva diferente del personaje que representa cambios en los recuerdos. En segundo lugar, volverá a imaginar el escenario desde la perspectiva original junto con los cambios realizados por el personaje adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el Inventario de fobia social (SPIN)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

El SPIN es un instrumento de autoinforme validado de 17 ítems que evalúa la suma de la intensidad de los síntomas de la fobia social durante la última semana. Las puntuaciones posibles van de 0 (nada) a 4 (extremadamente).

El rango de puntajes de suma es 0-68.

Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial) 2: (puntuación de seguimiento - puntuación inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
Cambio desde el inicio en el Índice de Sensibilidad a la Ansiedad - 3 (ASI-3)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

El ASI-3 es un instrumento de autoinforme validado de 18 ítems que evalúa la suma de la intensidad de los síntomas de sensibilidad a la ansiedad durante la última semana. Las puntuaciones posibles van de 0 (nada) a 4 (mucho).

El rango de puntajes de suma es 0-72.

Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial) 2: (puntuación de seguimiento - puntuación inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
Cambio desde el inicio en el Inventario Obsesivo-Compulsivo Revisado (OCI-R)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

El OCI-R es un instrumento de autoinforme validado de 18 ítems que evalúa la suma de la intensidad de los síntomas obsesivo-compulsivos durante la última semana (Taylor et al., 2007). Las puntuaciones posibles van de 0 (nada) a 4 (extremadamente).

El rango de puntajes de suma es 0-72.

Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial) 2: (puntuación de seguimiento - puntuación inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
Cambio desde el inicio en la Escala de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

El GAD-7 es un instrumento de autoinforme validado de 7 ítems que evalúa la suma de la intensidad de los síntomas de ansiedad generalizada durante la última semana. Las puntuaciones posibles van de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).

El rango de puntajes de suma es 0-21.

Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial) 2: (puntuación de seguimiento - puntuación inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
Cambio desde el inicio en la escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad (OASIS)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

El OASIS es un instrumento de autoinforme validado de 5 elementos que evalúa la suma de los síntomas relacionados con la ansiedad, la evitación de la angustia y la intensidad de los síntomas de funcionamiento durante la última semana (Taylor et al., 2007). Las puntuaciones posibles van de 0 a 4.

El rango de puntajes de suma es 0-20.

Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial) 2: (puntuación de seguimiento - puntuación inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el inventario de fusión de pensamiento (TFI)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

El TFI es un instrumento autoinformado validado de 14 ítems que evalúa la creencia promedio en declaraciones que describen los efectos de los pensamientos en la realidad, los objetos y las acciones. Las puntuaciones posibles van desde 0 (No creo en nada) hasta 100 (Completamente convencido de que es verdad) en intervalos de 10.

Puntuación media (0-100) Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial) 2: (puntuación de seguimiento - puntuación inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
Cambio desde el punto de partida en la escala de fusión de pensamiento y acción - Revisada (TAFS-R)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

El TAFS-R es un instrumento autoinformado validado de 19 ítems que evalúa la creencia en declaraciones que describen la suposición irracional de que solo porque un pensamiento "malo" se presenta en la mente, es innegablemente seguido o acompañado por una acción "mala" específica. . Las puntuaciones posibles van desde 0 (No estoy de acuerdo) hasta 4 (Muy de acuerdo).

Puntuación total (0-76) Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial) 2: (puntuación de seguimiento - puntuación inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
Cambio de la línea de base al seguimiento en la cantidad de detalles de contenido negativo y positivo/neutral de la memoria/imágenes futuras
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y después de la intervención (7 días después de la intervención)

La Entrevista de imágenes y recuerdos de Waterloo (WIMI) es una entrevista estructurada validada para evaluar el contenido de las imágenes y los recuerdos. la valencia de los detalles se calificará utilizando un codificador capacitado.

cambio = post-intervención - Puntuación inicial. El participante proporciona descripciones de imágenes y recuerdos negativos relacionados con su dimensión de síntomas primarios.

Marco de tiempo: se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y después de la intervención (7 días después de la intervención)
La credibilidad de las creencias fundamentales negativas que el participante relaciona con las imágenes y los recuerdos negativos proporcionados en el WIMI.
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y después de la intervención (7 días después de la intervención)

La Entrevista de imágenes y recuerdos de Waterloo (WIMI) es una entrevista estructurada validada para evaluar el contenido de las creencias fundamentales relacionadas con las imágenes y la memoria del futuro.

El participante dará credibilidad a cada creencia central identificada en una escala de 0 (No lo creo en absoluto) a 100 (Lo creo completamente).

cambio = post-intervención - Puntuación inicial.

Marco de tiempo: se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y después de la intervención (7 días después de la intervención)
Prueba de enfoque basado en la imaginación (iBAT) que mide la voluntad del participante para interactuar con escenarios angustiosos preestablecidos en la imaginación
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y después de la intervención (7 días después de la intervención)

El iBAT se está desarrollando actualmente en nuestro laboratorio. Cuantos más niveles superen los participantes (escuchar el escenario imaginal en su totalidad sin pulsar "saltar") mayor será la puntuación que reciba (de 0 a 10)

Hay dos versiones en la tarea, cada una con 10 escenarios diferentes. Las versiones se equilibrarán entre los participantes.

El reclutamiento está completo para la primera muestra y la preinscripción está disponible en el sitio web del marco de ciencia abierta:

cambio = post-intervención - Puntuación inicial.

https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a

Marco de tiempo: se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y después de la intervención (7 días después de la intervención)
La escala de esquema central breve (BCSS)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

el BCSS mide las creencias de los participantes acerca de sí mismos y de los demás. Es un instrumento de autoinforme bien validado. Tiene 24 artículos en total. Cada ítem se puntúa de 1 (créelo un poco) a 3 (créelo totalmente)

Dos puntajes sumados: uno mismo (0-36), otro (0-36) Cambio = 1: (puntaje posterior a la intervención - puntaje inicial) 2: (puntaje de seguimiento - puntaje inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
La escala corta de autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

El SCS es una medida de autoinforme validada, que mide la tendencia de los participantes a reaccionar ante el propio sufrimiento y la desgracia con autocompasión. Consta de 12 ítems con puntuaciones que van desde 1 (Casi nunca) hasta 5 (Casi siempre).

Puntuación total (12- 60) Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial) 2: (puntuación de seguimiento - puntuación inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), Post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
La escala de impacto de eventos futuros (IFES)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

El IFES es una medida de autoinforme validada, que mide los síntomas de los participantes en reacción a eventos futuros negativos. Tiene 24 ítems con puntajes que van desde 0 (Nada) a 4 (Mucho).

Puntuación total (0-96) Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial) 2: (puntuación de seguimiento - puntuación inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
La escala de impacto de eventos (IES)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

El IES es una medida de autoinforme validada, que mide los síntomas de los participantes en reacción a eventos pasados ​​negativos. Consta de 22 ítems con puntuaciones que van desde 0 (Nada) hasta 4 (Mucho).

Puntuación total (0-88) Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial) 2: (puntuación de seguimiento - puntuación inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
La escala de tolerancia a la angustia (DTS)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

La DTS es una medida de autoinforme validada que mide la capacidad de los participantes para tolerar la angustia. Consta de 15 ítems con puntuaciones que van desde 1 (Totalmente de acuerdo) hasta 5 (Totalmente en desacuerdo).

Puntuación total (15-75) Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial) 2: (puntuación de seguimiento - puntuación inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
Las experiencias en la forma corta de la escala de relación cercana (ECR-S)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

El ECR-S es una medida de autoinforme validada, que mide el comportamiento de los participantes en relaciones cercanas y mapea estos comportamientos en dimensiones de apego ansioso y apego evitativo. Tiene 12 ítems con puntuaciones que van desde 1 (Muy en desacuerdo) hasta 7 (Muy de acuerdo).

Dos puntajes promedio: apego ansioso (1-7), otro (1-7) Cambio = 1: (puntaje posterior a la intervención - puntaje inicial) 2: (puntaje de seguimiento - puntaje inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
La forma abreviada del cuestionario de metacogniciones (MCQ-30)
Periodo de tiempo: Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)

El MCQ-30 es una medida de autoinforme validada que mide las creencias de los participantes sobre sus cogniciones. Consta de 30 ítems con puntuaciones que van desde 1 (No estoy de acuerdo) hasta 4 (Muy de acuerdo).

Puntuación total (30-120) Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - puntuación inicial) 2: (puntuación de seguimiento - puntuación inicial)

Se medirá en Línea Base (7 o 14 días antes de la intervención), Intervención (inmediatamente después de la intervención), post-intervención (7 días después de la intervención) y Seguimiento (28 días después de la intervención)
La escala de percepción cognitiva de Beck (BCIS)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y post-intervención (7 días después de la intervención)

El BCIS es una medida de autoinforme validada que mide la percepción cognitiva de los participantes sobre sus síntomas. Consta de 15 ítems con puntuaciones que van desde 0 (No estoy de acuerdo) hasta 3 (Totalmente de acuerdo).

Puntuación total (0-45) Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - Puntuación inicial)

Se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y post-intervención (7 días después de la intervención)
Escala de locus de control (LOC)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y post-intervención (7 días después de la intervención)

La escala Locus of control mide el sentimiento de control de los participantes sobre sus problemas en la vida. Consta de 5 ítems con puntuaciones que van desde 1 (Totalmente en desacuerdo) hasta 5 (Totalmente de acuerdo).

Puntuación total (5-25) Cambio = 1: (puntuación posterior a la intervención - Puntuación inicial)

Se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y post-intervención (7 días después de la intervención)
Cuestionario de Autoevaluación de Enfermedades (SAIQ)
Periodo de tiempo: Se medirá justo antes de la intervención, justo inmediatamente después de la intervención, después de la intervención (7 días después de la intervención)

El SAIQ evalúa las actitudes hacia la enfermedad mental entre las personas que reciben tratamiento psiquiátrico.

Habrá 8 ítems de ese cuestionario:

0 (Nada) a 3 (Mucho) En general, ¿cuánto tiende a preocuparse? ¿Cuánto te preocupa tu condición? ¿Cuánto le preocupa perder amigos debido a su condición? ¿Cuánto le preocupa no poder trabajar debido a su condición?

0 (Muy de acuerdo) a 3 (Muy en desacuerdo) ¿Considera necesario el tratamiento actual? Creo que mi condición requiere tratamiento psiquiátrico. ¿Creo que mi condición desaparecerá por sí sola? Si tuviera que suspender el tratamiento hoy, estaría bien.

Cambio = 1: (puntaje posterior a la intervención - antes de la intervención) 2: (después de la intervención - antes de la intervención)

Se medirá justo antes de la intervención, justo inmediatamente después de la intervención, después de la intervención (7 días después de la intervención)
Cuestionario de tarea de asociación implícita (qIAT)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y después de la intervención (7 días después de la intervención)

En esta tarea, el participante clasificará oraciones en dos categorías (VERDADERO o FALSO). Las oraciones son declaraciones tomadas de la escala del esquema central breve que describen las creencias en uno mismo de una manera positiva o negativa. Los participantes de un bloque tendrían que responder VERDADERO a las afirmaciones positivas y FALSO a las negativas. En el segundo bloque, se invertirá la instrucción y los participantes responderán VERDADERO a las afirmaciones negativas y FALSO a las afirmaciones positivas.

Para cada participante se calculará una puntuación d basada en el algoritmo del artículo de Greenwald, Nosek y Banaji (2003).

cambio = post-intervención - Puntuación inicial.

Marco de tiempo: se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y después de la intervención (7 días después de la intervención)
Prueba de adición en serie visual con ritmo (PASAT)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y después de la intervención (7 días después de la intervención)

La tarea requiere que los participantes realicen sumas en serie utilizando los dos dígitos individuales mostrados anteriormente (1-9) en una serie de dígitos de larga duración. Deben sumar los dígitos presionando los números presentados en un círculo en la pantalla (2-18). La latencia entre dígitos comienza a los 3 s en el bloque inicial de 3 min, lo que permite a los participantes aclimatarse a la tarea en sí. El segundo bloque tiene una duración de 5 minutos con una latencia de visualización más corta de 2 s entre dígitos. El tercer bloque tiene una latencia de 1s y puede durar un máximo de 10 min; sin embargo, se indica a los participantes durante el período de descanso que, debido a la dificultad, se les permite finalizar este bloque en cualquier momento presionando una tecla designada en el teclado de las terminales. La duración del tercer bloque proporciona una medida de tiempo para la resistencia al estrés psicológico.

cambio = post-intervención - Puntuación inicial.

Marco de tiempo: se medirá al inicio (7 o 14 días antes de la intervención) y después de la intervención (7 días después de la intervención)
Síntomas diarios
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: diario, desde el inicio hasta después de la intervención (un total de 14 o 21 días)]

Los primeros 3 ítems de OASIS (ver arriba) pertenecen a la frecuencia, severidad y evitación de la ansiedad.

Dos de las siguientes áreas de enfoque de síntomas (según los resultados de la entrevista DIAMOND en la evaluación inicial):

ansiedad social (1-7): Tenía miedo de decir o hacer las cosas mal. Tenía miedo de lo que los demás pensarían de mí. Tenía miedo de que los demás no me aceptaran. Obsesiones y compulsiones: tres elementos del OCI-R en los que el participante obtuvo la puntuación más alta. (0-4) Sensibilidad a la ansiedad: (0-4) Estaba ansioso de que ocurriera un ataque de pánico. Estaba ansiosa porque no sería capaz de manejar el ataque de pánico. Estaba ansioso de que sucediera algo horrible si ocurriera un ataque de pánico. Traté de evitar experimentar un ataque de pánico. Ansiedad generalizada: (0-4) No podía preocuparme ni controlar mi preocupación. Estaba tan inquieto que tenía problemas para sentarme sin moverme. Estaba demasiado preocupado por cosas diferentes.

[Marco de tiempo: diario, desde el inicio hasta después de la intervención (un total de 14 o 21 días)]
Mecanismos diarios
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: diario, desde el inicio hasta después de la intervención (un total de 14 o 21 días)]

Los participantes completarán 9 ítems relacionados con síntomas y mecanismos específicos (Nada 0 a 100 Mucho EVA):

Creía que si pensaba o imaginaba un evento desagradable, era más probable que sucediera.

Creía que si pensaba o imaginaba que me comportaría de forma negativa es más probable que me comportara así Creía que mis pensamientos se hacen realidad, si pienso algo se hará realidad Me sentí vulnerable Me sentí débil Traté de ser Comprensión y paciencia hacia los aspectos de mi personalidad que no amo. Trato de recordarme a mí mismo que la mayoría de las personas comparten sentimientos de insuficiencia. No pude manejar los sentimientos de estrés o angustia. Hice todo lo posible para dejar de sentir estrés o angustia.

[Marco de tiempo: diario, desde el inicio hasta después de la intervención (un total de 14 o 21 días)]

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista diagnóstica de ansiedad, estado de ánimo y TOC y trastornos neuropsiquiátricos relacionados (DIAMOND)
Periodo de tiempo: Solo línea de base

Esta entrevista se basa en los criterios de diagnóstico del DSM-5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición). Nos permitirá detectar la presencia de trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo y/o trastorno de pánico antes del inicio de la intervención.

Esta entrevista se utilizará para excluir a los participantes en función de tendencias suicidas, psicosis, trastorno de estrés postraumático, trastorno de estrés agudo y trastorno por abuso de sustancias.

Solo línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan D Huppert, PhD, Professor in the Hebrew University of Jerusalem psychology department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • isf2157/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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