Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reskripting av bilder og imaginær eksponering for angstsymptomer

25. oktober 2022 oppdatert av: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Reskripting av bilder og imaginær eksponering for angstsymptomer: mekanismer og utfall i en stor analog prøve

Denne studien vil rekruttere 460 deltakere som selv rapporterer høye symptomer på angst. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av 4 grupper: en analog intervensjon av Imagery Rescripting (IR) for minner, en analog intervensjon av IR for fremtidige hendelser, og analog intervensjon av Imaginal Exposure (IE) for minner og en analog intervensjon av IE for fremtidige hendelser. Vi vil undersøke effekten og mekanismene bak hver intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om de potensielle risikoene for studien, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå screening for å avgjøre om de er kvalifisert til å delta i studien. De vil bli tilfeldig tilordnet en av fire betingelser (Bilder som omskriver fortid; Bilder som omskriver fremtiden; Imaginal eksponering fortid; Imaginal eksponering fremtid) i et forhold på 1:1:1:1 (n = 115 per gruppe). Deltakeren vil bli tildelt ved hjelp av en variansminimeringsmetode som kontrollerer for mellom gruppevarians i kontinuerlige og kategoriske variabler- SPIN, ASI-3, OCI-R, GAD-7 og kjønn med en helt tilfeldig tilordning p random = .2 (for algoritme se Sella et al., 2018). Deltakerne vil delta på tre ~1,5 timers online ZOOM-økter (baseline-vurdering og måling, intervensjon, ettervurdering og måling og oppfølgingsmåling).

I denne multiple baseline-studien vil deltakeren gå inn i intervensjonsfasen enten 7 eller 14 dager etter baseline-stadiet.

Bedømmere vil være blinde for behandlingstilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

460

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 9190501
        • Rekruttering
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan D Huppert, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vi vil rekruttere deltakere basert på oppnåelse av SPIN-score >= 24 og/eller ASI-3-skårer >=23 og/eller OCI-R-underskala-score (ikke inkludert hamstring-underskala) >=6 og/eller GAD-7-score >= 9 .

Ekskluderingskriterier:

Diagnose av psykose, aktiv suicidalitet, posttraumatisk stresslidelse, akutt stresslidelse. Kan ikke rapportere et negativt bilde relatert til et fremtidig sosialt scenario. Delta på aktive psykoterapitimer. Startet/sluttet med psykoterapeutiske medisiner de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fantasifull eksponering for minner
En atferdsintervensjon i bilder for minner
Deltakere i denne grenen vil bli bedt om å bestemme seg sammen med intervensjonsleverandøren (en klinisk doktorgradsstudent eller M.A-student under veiledning av hovedetterforskeren) for å forestille seg et manus basert på et tidligere plagsomt angstprovoserende scenario flere ganger mens de jobber med det meste. negative sider.
Eksperimentell: Fantasifull eksponering for fremtidige hendelser
En atferdsintervensjon i bilder for fremtidige hendelser
Deltakere i denne grenen vil bli bedt om å bestemme seg sammen med intervensjonsleverandøren (en klinisk doktorgradsstudent eller M.A-student under veiledning av hovedetterforskeren) for å forestille seg et manus basert på et fremtidig plagsomt angstprovoserende scenario flere ganger mens de jobber med det meste. negative aspekter.
Eksperimentell: Bilder omskriver for minner
En annerledes atferdsintervensjon i bilder for minner
Deltakere i denne grenen vil bli bedt om å bestemme seg sammen med intervensjonsleverandøren (en klinisk doktorgradsstudent eller M.A-student under veiledning av hovedetterforskeren) for å forestille seg et manus basert på tidligere plagsomme, angstprovoserende scenarier én gang mens de jobber med det meste. negative sider. Etterpå vil de sette inn endringer i manuset som prøver å hjelpe dem med å takle bilder: Først forestille seg scenariet fra et annet karakterperspektiv som frembringer endringer i minnene. For det andre vil The forestille seg scenariet igjen fra det opprinnelige perspektivet sammen med endringer gjort av den ekstra karakteren.
Eksperimentell: Bilder som skriver om for fremtidige arrangementer
En annen atferdsintervensjon i bilder for fremtidige hendelser
Deltakere i denne grenen vil bli bedt om å bestemme seg sammen med intervensjonsleverandøren (en klinisk doktorgradsstudent eller M.A-student under veiledning av hovedetterforskeren) for å forestille seg et manus basert på fremtidige plagsomme, angstprovoserende scenarier én gang, mens de fokuserer på det meste. negative sider. Etterpå vil de sette inn endringer i manuset som prøver å hjelpe dem med å takle bilder: Først forestille seg scenariet fra et annet karakterperspektiv som frembringer endringer i minnene. For det andre vil The forestille seg scenariet igjen fra det opprinnelige perspektivet sammen med endringer gjort av den ekstra karakteren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i inventaret for sosial fobi (SPIN)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

SPIN er et 17-element validert selvrapporteringsinstrument som vurderer summen av sosial fobisymptomintensitet den siste uken. Mulige poengsum varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).

Sum poengsum er 0-68.

Endring = 1: (post-intervensjonsscore - Baseline Score) 2: (Oppfølgingsscore - Baseline Score)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Endring fra baseline i angstsensitivitetsindeksen - 3 (ASI-3)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

ASI-3 er et 18-elements validert selvrapporteringsinstrument som vurderer summen av angstfølsomhetssymptomintensiteten den siste uken. Mulige poengsummer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).

Sum poengsum er 0-72.

Endring = 1: (post-intervensjonsscore - Baseline Score) 2: (Oppfølgingsscore - Baseline Score)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Endring fra baseline i obsessive-compulsive inventory Revised (OCI-R)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

OCI-R er et 18-elements validert selvrapporteringsinstrument som vurderer summen av obsessiv-kompulsiv symptomintensitet over den siste uken (Taylor et al., 2007). Mulige poengsum varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).

Sum poengsum er 0-72.

Endring = 1: (post-intervensjonsscore - Baseline Score) 2: (Oppfølgingsscore - Baseline Score)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Endring fra baseline i Generalized Anxiety Scale-7 (GAD-7)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

GAD-7 er et validert 7-elements selvrapporteringsinstrument som vurderer summen av generalisert angstsymptomintensitet den siste uken. Mulige poengsummer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).

Sum poengsum er 0-21.

Endring = 1: (post-intervensjonsscore - Baseline Score) 2: (Oppfølgingsscore - Baseline Score)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Endring fra baseline i The Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

OASIS er et 5-element validert selvrapporteringsinstrument som vurderer summen av angstrelaterte symptomer, unngåelse av nød og funksjonssymptomintensitet i løpet av den siste uken (Taylor et al., 2007). Mulige poengsummer varierer fra 0 til 4.

Sum poengsum er 0-20.

Endring = 1: (post-intervensjonsscore - Baseline Score) 2: (Oppfølgingsscore - Baseline Score)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Thought fusion inventory (TFI)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

TFI er et validert 14-elements selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig tro på utsagn som beskriver effekten av tanker på virkelighet, objekter og handlinger. Mulige poengsummer varierer fra 0 (tror ikke i det hele tatt) til 100 (helt overbevist om at det er sant) i intervaller på 10.

Gjennomsnittlig poengsum (0- 100) Endring = 1: (poengsum etter intervensjon - Baseline Score) 2: (Oppfølgingsscore - Baseline Poengsum)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Endring fra baseline i Thought Action Fusion-skalaen – revidert (TAFS-R)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

TAFS-R er et validert 19-elements selvrapportert instrument som vurderer tro på utsagn som beskriver den irrasjonelle antagelsen om at bare fordi en "dårlig" tanke presenterer seg for sinnet, så blir den unektelig fulgt eller ledsaget av en spesifikk "dårlig" handling . Mulige poengsummer varierer fra 0 (ikke enig) til 4 (enig mye).

Sum poengsum (0- 76) Endring = 1: (post-intervensjonsscore - Grunnlinjescore) 2: (Oppfølgingsscore - Grunnlinjescore)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Endre fra baseline til oppfølging i mengden negative og positive/nøytrale innholdsdetaljer i minnet/fremtidige bilder
Tidsramme: Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)

Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) er et validert strukturert intervju for å vurdere innholdet i bilder og minner. valens av detaljene vil bli skåret ved hjelp av en trent koder.

endring = etter intervensjon - Baseline Score. Deltakeren gir beskrivelser av et negativt bilde og hukommelse knyttet til hans primære symptomdimensjon.

Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)
Troverdigheten til de negative kjernetroene som deltakeren kobler til det negative bildet og minnet gitt i WIMI
Tidsramme: Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)

Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) er et validert strukturert intervju for å vurdere innholdet i kjerneoppfatninger knyttet til fremtidige bilder og minne.

Troverdighet vil bli gitt av deltakeren for hver identifisert kjernetro på en skala fra 0 (tror ikke det i det hele tatt) til 100 (tror det fullstendig).

endring = etter intervensjon - Baseline Score.

Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)
imaginal Based Approach Test (iBAT) som måler deltakerens vilje til å samhandle med forhåndsdefinerte plagsomme scenarier i fantasien
Tidsramme: Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)

iBAT er for tiden under utvikling i laboratoriet vårt. Jo flere nivåer deltakerne passerer (lytt til fantasiscenario i sin helhet uten å trykke "hopp over"), jo høyere poengsum får han (fra 0 til 10)

Det er to versjoner i oppgaven, hver med forskjellige 10 scenarier. Versjonene vil motvirkes på tvers av deltakerne.

Rekrutteringen er fullført for den første prøven og forhåndsregistrering er tilgjengelig på nettstedet for åpen vitenskapsramme:

endring = etter intervensjon - Baseline Score.

https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a

Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)
The Brief core schema scale (BCSS)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

BCSS måler deltakernes tro på seg selv og andre. Det er et godt validert selvrapporteringsinstrument. Den har totalt 24 varer. Hvert element er scoret fra 1 (tro det litt) til 3 (tro det helt)

To sumskårer: selv (0- 36), andre (0-36) Endring = 1: (post-intervensjonsscore - Baseline Score) 2: (Oppfølgingsscore - Baseline Score)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Short Self compassion-skalaen (SCS)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

SCS er et validert selvrapporteringstiltak som måler deltakernes tendens til å reagere på egen lidelse og ulykke med selvmedfølelse. Den har 12 elementer med poeng fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).

Sum poengsum (12- 60) Endring = 1: (post-intervensjon poengsum - Grunnlinjescore) 2: (Oppfølgingsscore - Grunnlinjescore)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Virkningen av skalaen for fremtidige hendelser (IFES)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

IFES er et validert selvrapporteringstiltak som måler deltakernes symptomer som reaksjon på negative fremtidige hendelser. Den har 24 elementer med poeng fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mye).

Sum poengsum (0- 96) Endring = 1: (post-intervensjon poengsum - Grunnlinjescore) 2: (Oppfølgingsscore - Grunnlinjescore)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Virkningen av hendelser skala (IES)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

IES er et validert selvrapporteringstiltak som måler deltakernes symptomer som reaksjon på negative tidligere hendelser. Den har 22 elementer med poeng fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (mye).

Sum poengsum (0- 88) Endring = 1: (post-intervensjon poengsum - Baseline Score) 2: (Oppfølgingsscore - Baseline Poengsum)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Nødtoleranseskalaen (DTS)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

DTS er et validert selvrapporteringstiltak som måler deltakernes evne til å tolerere nød. Den har 15 elementer med poeng fra 1 (helt enig) til 5 (helt ikke enig).

Sum poengsum (15- 75) Endring = 1: (post-intervensjonsscore - Grunnlinjescore) 2: (Oppfølgingsscore - Grunnlinjescore)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Erfaringene i nære relasjoner skala kort form (ECR-S)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

ECR-S er et validert selvrapporteringsmål, som måler deltakernes atferd i nære relasjoner og kartlegger denne atferden på dimensjoner av engstelig tilknytning og unngående tilknytning. Den har 12 elementer med poeng fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

To gjennomsnittsskårer: engstelig tilknytning (1-7), annet (1-7) Endring = 1: (post-intervensjonsscore - Baseline Score) 2: (Oppfølgingsscore - Baseline Score)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Den korte formen av metakognisjonsspørreskjemaet (MCQ-30)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)

MCQ-30 er et validert selvrapporteringsmål som måler deltakernes tro på deres kognisjon. Den har 30 elementer med poeng fra 1 (ikke enig) til 4 (enig mye).

Sum poengsum (30- 120) Endring = 1: (post-intervensjon poengsum - Grunnlinjescore) 2: (Oppfølgingsscore - Grunnlinjescore)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen), intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen), post-intervensjon (7 dager etter intervensjonen) og oppfølging (28 dager etter intervensjonen)
Beck kognitiv innsiktsskala (BCIS)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)

BCIS er et validert selvrapporteringsmål som måler deltakernes kognitive innsikt om symptomene deres. Den har 15 elementer med poeng fra 0 (ikke enig) til 3 (helt enig).

Sum poengsum (0- 45) Endring = 1: (poengsum etter intervensjon - grunnlinjepoengsum)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)
Locus of control scale (LOC)
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)

Locus of control-skalaen måler deltakernes følelse av kontroll over problemene sine i livet. Den har 5 elementer med poeng fra 1 (helt ikke enig) til 5 (helt enig).

Sum poengsum (5- 25) Endring = 1: (poengsum etter intervensjon - grunnlinjepoengsum)

Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)
Spørreskjema for selvvurdering av sykdom (SAIQ)
Tidsramme: Vil bli målt rett før intervensjonen, rett etter intervensjonen, etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)

SAIQ vurderer holdninger til psykiske lidelser blant personer som mottar psykiatrisk behandling.

Det vil være 8 elementer fra det spørreskjemaet:

0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (mye) Generelt, hvor mye pleier du å bekymre deg? Hvor mye bekymrer du deg for tilstanden din? Hvor mye bekymrer du deg for å miste venner på grunn av tilstanden din? Hvor mye bekymrer du deg for at du ikke kan jobbe på grunn av tilstanden din?

0 (helt enig) til 3 (helt uenig) Mener du at den nåværende behandlingen er nødvendig? Jeg tror tilstanden min krever psykiatrisk behandling. Jeg tror tilstanden min vil gå over av seg selv? Hvis jeg skulle avbryte behandlingen i dag, hadde jeg klart det bra

Endring = 1: (score etter intervensjon - før intervensjon) 2: (etter intervensjon - før intervensjon)

Vil bli målt rett før intervensjonen, rett etter intervensjonen, etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)
Spørreskjema implisitt assosiasjonsoppgave (qIAT)
Tidsramme: Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)

I denne oppgaven skal deltakeren klassifisere setninger i to kategorier (SANN av USANN). Setninger er uttalelser hentet fra den korte kjerneskjemaskalaen som beskriver selvtro på en positiv eller negativ måte. Deltakere i en blokk må svare SANN på de positive utsagnene og FALSKT på de negative utsagnene. I den andre blokken vil instruksjonen bli reversert, og deltakerne vil svare TRUE på de negative påstandene og FALSE på de positive påstandene.

For hver deltaker vil en d-poengsum bli beregnet basert på algoritmen i Greenwald, Nosek og Banaji (2003) papir.

endring = etter intervensjon - Baseline Score.

Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)
Paced visuell seriell tilleggstest (PASAT)
Tidsramme: Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)

Oppgaven krever at deltakerne utfører serietilføyelser ved å bruke de to tidligere viste enkeltsifrene (1-9) i en lang serie med sifre. De må legge til sifrene ved å trykke på tall presentert på en sirkel på skjermen (2-18). Latensen mellom sifre begynner ved 3 s i den første 3 min blokken, slik at deltakerne kan akklimatisere seg til selve oppgaven. Den andre blokken er 5 minutter lang med en kortere visningsforsinkelse på 2 s mellom sifre. Den tredje blokken har en latenstid på 1 s og kan vare i maksimalt 10 minutter; deltakerne blir imidlertid instruert i hvileperioden om at de på grunn av vanskeligheten kan avslutte denne blokken når som helst ved å trykke på en angitt tast på terminalenes tastatur. Varigheten av den tredje blokken gir et tidsmål for motstand mot psykisk stress

endring = etter intervensjon - Baseline Score.

Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (7 eller 14 dager før intervensjonen) og etter intervensjonen (7 dager etter intervensjonen)
Daglige symptomer
Tidsramme: [Tidsramme: Daglig, fra baseline til post-intervensjon (totalt 14, eller 21 dager)]

De første 3 OASIS (se ovenfor) punktene som gjelder frekvens, alvorlighetsgrad og unngåelse av angst.

To av følgende symptomfokusområder (basert på resultatene fra DIAMOND-intervjuet i grunnvurderingen):

sosial angst (1-7): Jeg var redd jeg skulle si eller gjøre feil ting. Jeg var redd for hva andre ville tenke om meg. Jeg var redd andre ikke ville akseptere meg. Tvangstanker og tvangshandlinger: tre elementer fra OCI-R som deltakeren skåret høyest på. (0-4) Angstfølsomhet: (0-4) Jeg var engstelig for at et panikkanfall skulle oppstå. Jeg var engstelig for at jeg ikke skulle klare å håndtere panikkanfallet. Jeg var engstelig for at noe forferdelig ville skje hvis et panikkanfall ville oppstå. Jeg prøvde å unngå å få panikkanfall. Generalisert angst: (0-4) Jeg klarte ikke å bekymre meg eller kontrollere bekymringen min. Jeg var så rastløs at jeg hadde problemer med å sette meg ned uten å bevege meg. Jeg var altfor bekymret for forskjellige ting.

[Tidsramme: Daglig, fra baseline til post-intervensjon (totalt 14, eller 21 dager)]
Daglige mekanismer
Tidsramme: [Tidsramme: Daglig, fra baseline til post-intervensjon (totalt 14, eller 21 dager)]

Deltakerne vil fylle ut 9 elementer som gjelder spesifikke symptomer og mekanismer (Ikke i det hele tatt 0 til 100 Veldig mye VAS):

Jeg trodde at hvis jeg tenkte eller forestilte meg en ubehagelig hendelse, er det mer sannsynlig at det skjer.

Jeg trodde at hvis jeg trodde eller forestilte meg at jeg ville oppføre meg på en negativ måte, er det mer sannsynlig at jeg faktisk ville oppføre meg på denne måten jeg trodde tankene mine ble virkelighet, hvis jeg tror at noe vil gå i oppfyllelse, følte jeg meg sårbar jeg følte meg svak jeg prøvde å være forståelse og tålmodighet overfor aspektene i personligheten min jeg ikke elsker Jeg prøver å minne meg selv på at følelser av utilstrekkelighet deles av de fleste. Jeg kunne ikke håndtere følelser av stress eller nød Jeg gjorde alt for å slutte å føle stress eller nød.

[Tidsramme: Daglig, fra baseline til post-intervensjon (totalt 14, eller 21 dager)]

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk intervju for angst, humør og OCD og relaterte nevropsykiatriske lidelser (DIAMOND)
Tidsramme: Kun grunnlinje

Dette intervjuet er basert på DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders femte utgave) diagnostiske kriterier. Det vil tillate oss å oppdage tilstedeværelsen av sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse, tvangslidelse og/eller panikklidelse før oppstart av intervensjonen.

Dette intervjuet vil bli brukt til å ekskludere deltakere basert på suicidalitet, psykose, posttraumatisk stresslidelse, akutt stresslidelse og ruslidelse.

Kun grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan D Huppert, PhD, Professor in the Hebrew University of Jerusalem psychology department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • isf2157/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere