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Rescripting de imagens e exposição imaginária para sintomas de ansiedade

25 de outubro de 2022 atualizado por: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Rescripting de imagens e exposição imaginária para sintomas de ansiedade: mecanismos e resultados em uma grande amostra analógica

Este estudo recrutará 460 participantes que relatam sintomas elevados de ansiedade. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos 4 grupos: uma intervenção analógica de Rescripting de Imagens (IR) para memórias, uma intervenção analógica de IR para eventos futuros e intervenção analógica de Exposição Imaginal (IE) para memórias e uma intervenção analógica de IE para eventos futuros. Examinaremos a eficácia e os mecanismos por trás de cada intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após serem informados sobre os riscos potenciais do estudo, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão submetidos a triagem para determinar a elegibilidade para entrada no estudo. Eles serão atribuídos aleatoriamente a uma das quatro condições (Rescrevendo imagens do passado; Reescrevendo imagens do futuro; Exposição imaginária no passado; Exposição imaginária no futuro) em uma proporção de 1:1:1:1 (n = 115 por grupo). O participante será designado usando um método de minimização de variância que controla a variância entre grupos em variáveis ​​contínuas e categóricas - SPIN, ASI-3, OCI-R, GAD-7 e gênero com uma atribuição completamente aleatória p aleatório = 0,2 (para algoritmo, consulte Sella et al., 2018). Os participantes participarão de três sessões ZOOM on-line de aproximadamente 1,5 horas (avaliação e medição de linha de base, intervenção, avaliação e medição pós-avaliação e medição de acompanhamento).

Neste estudo de linha de base múltipla, o participante entrará na fase de intervenção 7 ou 14 dias após a fase de linha de base.

Os avaliadores serão cegos para a condição de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

460

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 9190501
        • Recrutamento
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan D Huppert, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Recrutaremos participantes com base na obtenção de pontuação SPIN >= 24 e/ou pontuações ASI-3 >=23 e/ou pontuações da subescala OCI-R (não incluindo a subescala de acumulação) >=6 e/ou pontuações GAD-7 >= 9 .

Critério de exclusão:

Diagnóstico de psicose, tendência suicida ativa, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de estresse agudo. Não pode relatar uma imagem negativa relacionada a um cenário social futuro. Frequência de sessões de psicoterapia ativa. Começou/parou de tomar medicamentos psicoterapêuticos nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição imaginária para memórias
Uma intervenção comportamental em imagens para memórias
Os participantes neste braço serão solicitados a decidir, juntamente com o provedor de intervenção (um aluno de doutorado clínico ou aluno de mestrado sob a supervisão do investigador principal), imaginar um roteiro baseado em um cenário de ansiedade angustiante do passado várias vezes enquanto aprimora o mais aspectos negativos.
Experimental: Exposição imaginária para eventos futuros
Uma intervenção comportamental em imagens para eventos futuros
Os participantes neste braço serão solicitados a decidir, juntamente com o provedor de intervenção (um aluno de doutorado clínico ou aluno de mestrado sob a supervisão do investigador principal), imaginar um roteiro baseado em um futuro cenário de ansiedade angustiante que provoca várias vezes enquanto aprimora o mais aspectos negativos.
Experimental: Rescripting de imagens para memórias
Uma intervenção comportamental diferente em imagens para memórias
Os participantes neste braço serão solicitados a decidir, juntamente com o provedor de intervenção (um aluno de doutorado clínico ou aluno de mestrado sob a supervisão do investigador principal), imaginar um roteiro baseado em uma ansiedade angustiante do passado, provocando cenários uma vez, enquanto aprimora o mais aspectos negativos. Em seguida, eles inserirão mudanças no roteiro que tentarão ajudá-los a lidar com as imagens: primeiro imaginar o cenário de uma perspectiva diferente do personagem que representa mudanças nas memórias. Em segundo lugar, o personagem imaginará o cenário novamente da perspectiva original, juntamente com as alterações feitas pelo personagem adicional.
Experimental: Rescripting de imagens para eventos futuros
Uma intervenção comportamental diferente em imagens para eventos futuros
Os participantes neste braço serão solicitados a decidir, juntamente com o provedor de intervenção (um aluno de doutorado clínico ou aluno de mestrado sob a supervisão do investigador principal), imaginar um roteiro baseado em cenários futuros de ansiedade angustiante que provocam uma vez enquanto aprimoram o mais aspectos negativos. Em seguida, eles inserirão mudanças no roteiro que tentarão ajudá-los a lidar com as imagens: primeiro imaginar o cenário de uma perspectiva diferente do personagem que representa mudanças nas memórias. Em segundo lugar, o personagem imaginará o cenário novamente da perspectiva original, juntamente com as alterações feitas pelo personagem adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base no inventário de fobia social (SPIN)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O SPIN é um instrumento de autorrelato validado de 17 itens que avalia a soma da intensidade dos sintomas de fobia social na última semana. As pontuações possíveis variam de 0 (nada) a 4 (extremamente).

O intervalo de pontuações de soma é 0-68.

Alteração = 1: (Pontuação pós-intervenção - Pontuação inicial) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação inicial)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
Mudança da linha de base no Índice de Sensibilidade à Ansiedade - 3 (ASI-3)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O ASI-3 é um instrumento de autorrelato validado de 18 itens que avalia a soma da intensidade dos sintomas de sensibilidade à ansiedade na última semana. As pontuações possíveis variam de 0 (nada) a 4 (muito).

O intervalo de pontuações de soma é 0-72.

Alteração = 1: (Pontuação pós-intervenção - Pontuação inicial) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação basal)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
Mudança da linha de base no Inventário Obsessivo-Compulsivo Revisado (OCI-R)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O OCI-R é um instrumento de autorrelato validado de 18 itens que avalia a soma da intensidade dos sintomas obsessivo-compulsivos na última semana (Taylor et al., 2007). As pontuações possíveis variam de 0 (nada) a 4 (extremamente).

O intervalo de pontuações de soma é 0-72.

Alteração = 1: (Pontuação pós-intervenção - Pontuação inicial) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação inicial)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O GAD-7 é um instrumento de autorrelato validado de 7 itens que avalia a soma da intensidade dos sintomas de ansiedade generalizada na última semana. As pontuações possíveis variam de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).

O intervalo de pontuações de soma é 0-21.

Alteração = 1: (Pontuação pós-intervenção - Pontuação inicial) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação basal)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
Mudança da linha de base na Escala de Gravidade e Incapacidade de Ansiedade Geral (OASIS)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O OASIS é um instrumento de autorrelato validado de 5 itens que avalia a soma dos sintomas relacionados à ansiedade, evitação do sofrimento e intensidade dos sintomas de funcionamento na última semana (Taylor et al., 2007). As pontuações possíveis variam de 0 a 4.

O intervalo de pontuações de soma é 0-20.

Alteração = 1: (Pontuação pós-intervenção - Pontuação inicial) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação basal)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base no inventário de fusão de pensamento (TFI)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O TFI é um instrumento validado de autoavaliação de 14 itens que avalia a crença média em afirmações que descrevem os efeitos dos pensamentos sobre a realidade, objetos e ações. As pontuações possíveis variam de 0 (não acredito em nada) a 100 (completamente convencido de que é verdade) em intervalos de 10.

Pontuação média (0-100) Alteração = 1: (Pontuação pós-intervenção - Pontuação inicial) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação inicial)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
Mudança da linha de base na escala Pensamento Ação Fusão - Revisada (TAFS-R)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O TAFS-R é um instrumento validado de autoavaliação de 19 itens que avalia a crença em uma afirmação que descreve a suposição irracional de que apenas porque um pensamento "ruim" se apresenta à mente, ele é inegavelmente seguido ou acompanhado por uma ação "ruim" específica . As pontuações possíveis variam de 0 (Não concordo) a 4 (Concordo muito).

Pontuação da soma (0-76) Alteração = 1: (pontuação pós-intervenção - Pontuação de linha de base) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação de linha de base)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
Mudança da linha de base para acompanhamento na quantidade de detalhes de conteúdo negativo e positivo/neutro da memória/imagens futuras
Prazo: Prazo: será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)

A Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) é uma entrevista estruturada validada para avaliar o conteúdo de imagens e memórias. valência dos detalhes será pontuada usando um codificador treinado.

mudança = pós-intervenção - Pontuação de linha de base. O participante fornece descrições de imagens e memórias negativas relacionadas à sua dimensão de sintomas primários.

Prazo: será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)
A credibilidade das crenças centrais negativas que o participante vincula às imagens e memórias negativas fornecidas no WIMI
Prazo: Prazo: será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)

A Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) é uma entrevista estruturada validada para avaliar o conteúdo das crenças centrais relacionadas às imagens e memórias futuras.

A credibilidade será dada pelo participante para cada crença central identificada em uma escala de 0 (Não acredito de jeito nenhum) a 100 (Acredito totalmente).

mudança = pós-intervenção - Pontuação de linha de base.

Prazo: será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)
Imaginal Based Approach Test (iBAT) que mede a vontade do participante de interagir com cenários angustiantes pré-programados na imaginação
Prazo: Prazo: será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)

O iBAT está sendo desenvolvido em nosso laboratório. Quanto mais níveis os participantes passarem (ouvir o cenário imaginal na íntegra sem pressionar "pular") maior será a pontuação que ele receberá (de 0 a 10)

Existem duas versões na tarefa, cada uma com 10 cenários diferentes. As versões serão balanceadas entre os participantes.

O recrutamento é concluído para a primeira amostra e o pré-registro está disponível no site da estrutura de ciência aberta:

mudança = pós-intervenção - Pontuação de linha de base.

https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a

Prazo: será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)
A escala de esquema básico breve (BCSS)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

o BCSS mede as autocrenças dos participantes sobre si mesmos e sobre os outros. É um instrumento de autorrelato bem validado. Possui 24 itens no total. Cada item é pontuado de 1 (acredite um pouco) a 3 (acredite totalmente)

Duas pontuações de soma: próprio (0-36), outro (0-36) Alteração = 1: (pontuação pós-intervenção - Pontuação de linha de base) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação de linha de base)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
A escala de autocompaixão curta (SCS)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O SCS é uma medida de autorrelato validada, que mede a tendência dos participantes de reagir ao próprio sofrimento e infortúnio com autocompaixão. Possui 12 itens com pontuações que variam de 1 (Quase nunca) a 5 (Quase sempre).

Pontuação da soma (12-60) Alteração = 1: (pontuação pós-intervenção - Pontuação inicial) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação inicial)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
Escala de impacto de eventos futuros (IFES)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O IFES é uma medida de autorrelato validada, que mede os sintomas dos participantes em reação a eventos futuros negativos. Possui 24 itens com pontuações que variam de 0 (Nada) a 4 (Muito).

Pontuação da soma (0-96) Alteração = 1: (pontuação pós-intervenção - Pontuação inicial) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação inicial)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
Escala de impacto de eventos (IES)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O IES é uma medida de autorrelato validada, que mede os sintomas dos participantes em reação a eventos passados ​​negativos. Possui 22 itens com pontuações que variam de 0 (Nada) a 4 (Muito).

Pontuação da soma (0-88) Alteração = 1: (pontuação pós-intervenção - Pontuação inicial) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação inicial)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
A escala de tolerância ao sofrimento (DTS)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O DTS é uma medida de autorrelato validada, que mede a capacidade dos participantes de tolerar o sofrimento. Possui 15 itens com pontuações que variam de 1 (Concordo totalmente) a 5 (Não concordo totalmente).

Pontuação da soma (15-75) Alteração = 1: (pontuação pós-intervenção - Pontuação inicial) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação inicial)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
As experiências na forma abreviada da escala de relacionamento próximo (ECR-S)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O ECR-S é uma medida de autorrelato validada, que mede o comportamento dos participantes em relacionamentos íntimos e mapeia esses comportamentos em dimensões de apego ansioso e apego evitativo. Possui 12 itens com pontuações que variam de 1 (Discordo totalmente) a 7 (Concordo totalmente).

Duas pontuações médias: apego ansioso (1-7), outro (1-7) Mudança = 1: (pontuação pós-intervenção - Pontuação de linha de base) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação de linha de base)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
A forma abreviada do questionário de metacognições (MCQ-30)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)

O MCQ-30 é uma medida de autorrelato validada, que mede as crenças dos participantes sobre suas cognições. Possui 30 itens com pontuações que variam de 1 (Não concordo) a 4 (Concordo muito).

Pontuação da soma (30-120) Alteração = 1: (pontuação pós-intervenção - Pontuação inicial) 2: (Pontuação de acompanhamento - Pontuação inicial)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção), intervenção (imediatamente após a intervenção), pós-intervenção (7 dias após a intervenção) e acompanhamento (28 dias após a intervenção)
A escala de percepção cognitiva de Beck (BCIS)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)

O BCIS é uma medida de autorrelato validada, que mede a visão cognitiva dos participantes sobre seus sintomas. Possui 15 itens com pontuações que variam de 0 (Não concordo) a 3 (Concordo Totalmente).

Pontuação da soma (0-45) Alteração = 1: (pontuação pós-intervenção - Pontuação da linha de base)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)
Escala de locus de controle (LOC)
Prazo: Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)

A escala Locus of control mede o sentimento de controle dos participantes sobre seus problemas na vida. Possui 5 itens com pontuações que variam de 1 (Não concordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).

Pontuação da soma (5-25) Alteração = 1: (pontuação pós-intervenção - Pontuação da linha de base)

Será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)
Questionário de Autoavaliação de Doenças (SAIQ)
Prazo: Será medido logo antes da intervenção, logo após a intervenção, pós-intervenção (7 dias após a intervenção)

O SAIQ avalia as atitudes em relação à doença mental entre as pessoas que recebem tratamento psiquiátrico.

Haverá 8 itens desse questionário:

0 (Nada) a 3 (Muito) Em geral, quanto você tende a se preocupar? Quanto você se preocupa com sua condição? Quanto você se preocupa em perder amigos por causa de sua condição? Quanto você se preocupa em não poder trabalhar por causa de sua condição?

0 (Concordo totalmente) a 3 (Discordo totalmente) Você acredita que o tratamento atual é necessário? Acho que minha condição requer tratamento psiquiátrico Acho que minha condição desaparecerá sozinha? Se eu fosse interromper o tratamento hoje, eu estaria bem

Mudança = 1: (pontuação pós-intervenção - antes da intervenção) 2: (após a intervenção - antes da intervenção)

Será medido logo antes da intervenção, logo após a intervenção, pós-intervenção (7 dias após a intervenção)
Tarefa de associação implícita de questionário (qIAT)
Prazo: Prazo: será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)

Nesta tarefa, o participante classificará as sentenças em duas categorias (VERDADEIRO ou FALSO). As sentenças são declarações retiradas da escala do esquema central resumido que descreve as autocrenças de maneira positiva ou negativa. Os participantes de um bloco teriam que responder VERDADEIRO às afirmações positivas e FALSO às negativas. No segundo bloco, a instrução será invertida e os participantes responderão VERDADEIRO às afirmações negativas e FALSO às afirmações positivas.

Para cada participante, uma pontuação d será calculada com base no algoritmo do artigo de Greenwald, Nosek e Banaji (2003).

mudança = pós-intervenção - Pontuação de linha de base.

Prazo: será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)
Teste de adição serial visual ritmado (PASAT)
Prazo: Prazo: será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)

A tarefa exige que os participantes realizem adições em série usando os dois dígitos únicos exibidos anteriormente (1-9) em uma longa série de dígitos. Eles precisam somar os dígitos pressionando os números apresentados em um círculo na tela (2-18). A latência entre os dígitos começa em 3s no bloco inicial de 3 min, permitindo que os participantes se aclimatem à tarefa em si. O segundo bloco tem 5 minutos de duração com uma latência de exibição mais curta de 2 s entre os dígitos. O terceiro bloco tem latência de 1s e pode durar no máximo 10 min; no entanto, os participantes são instruídos durante o período de descanso que, devido à dificuldade, podem encerrar esse bloco a qualquer momento pressionando uma tecla designada no teclado dos terminais. A duração do terceiro bloco fornece uma medida de tempo para resistência ao estresse psicológico

mudança = pós-intervenção - Pontuação de linha de base.

Prazo: será medido na linha de base (7 ou 14 dias antes da intervenção) e pós-intervenção (7 dias após a intervenção)
Sintomas diários
Prazo: [Prazo: Diariamente, desde a linha de base até a pós-intervenção (um total de 14 ou 21 dias)]

Os primeiros 3 itens do OASIS (ver acima) referem-se à frequência, gravidade e evitação da ansiedade.

Duas das seguintes áreas de foco de sintomas (com base nos resultados da entrevista DIAMOND na avaliação inicial):

ansiedade social (1-7): Tive medo de dizer ou fazer as coisas erradas. Eu tinha medo do que as outras pessoas pensariam de mim. Eu tinha medo de que os outros não me aceitassem. Obsessões e compulsões: três itens do OCI-R em que o participante obteve a pontuação mais alta. (0-4) Sensibilidade à ansiedade: (0-4) Eu estava ansioso com a possibilidade de ocorrer um ataque de pânico. Eu estava ansioso por não ser capaz de lidar com o ataque de pânico. Eu estava ansioso para que algo horrível acontecesse se um ataque de pânico ocorresse. Tentei evitar um ataque de pânico. Ansiedade generalizada: (0-4) Não consigo me preocupar ou controlar minha preocupação. Eu estava tão inquieto que tive dificuldade em sentar sem me mover. Eu estava muito preocupado com coisas diferentes.

[Prazo: Diariamente, desde a linha de base até a pós-intervenção (um total de 14 ou 21 dias)]
Mecanismos diários
Prazo: [Prazo: Diariamente, desde a linha de base até a pós-intervenção (um total de 14 ou 21 dias)]

Os participantes preencherão 9 itens relativos a sintomas e mecanismos específicos (Nada 0 a 100 Muito VAS):

Eu acreditava que se eu pensasse ou imaginasse um evento desagradável, isso tornava mais provável que ele acontecesse.

Eu acreditava que se eu pensasse ou imaginasse que me comportaria de maneira negativa, é mais provável que eu realmente me comportasse dessa maneira. Eu acreditava que meus pensamentos se tornam realidade, se eu pensar em algo, isso se tornará realidade. compreensivo e paciente com os aspectos da minha personalidade que não amo tento me lembrar que sentimentos de inadequação são compartilhados pela maioria das pessoas não consegui lidar com sentimentos de estresse ou angústia fiz de tudo para parar de sentir estresse ou angústia.

[Prazo: Diariamente, desde a linha de base até a pós-intervenção (um total de 14 ou 21 dias)]

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista diagnóstica para ansiedade, humor e TOC e distúrbios neuropsiquiátricos relacionados (DIAMOND)
Prazo: Somente linha de base

Esta entrevista é baseada nos critérios diagnósticos do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição). Permitirá detetar a presença de perturbação de ansiedade social, perturbação de ansiedade generalizada, perturbação obsessivo-compulsiva e/ou perturbação do pânico antes do início da intervenção.

Esta entrevista será usada para excluir participantes com base em tendências suicidas, psicose, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de estresse agudo e transtorno de abuso de substâncias.

Somente linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan D Huppert, PhD, Professor in the Hebrew University of Jerusalem psychology department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • isf2157/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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