- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05292807
Рескриптинг образов и воображаемое воздействие при симптомах тревоги
Рескриптинг образов и воздействие воображения для симптомов тревоги: механизмы и результаты в большой аналоговой выборке
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После получения информации о потенциальных рисках исследования все пациенты, давшие письменное информированное согласие, пройдут скрининг для определения права на участие в исследовании. Им будет случайным образом назначено одно из четырех условий (образы, отражающие прошлое; образы, отражающие будущее; воображаемое воздействие в прошлом; воображаемое воздействие в будущем) в соотношении 1:1:1:1 (n = 115 на группу). Участник будет назначен с использованием метода минимизации дисперсии, который контролирует дисперсию между группами в непрерывных и категориальных переменных - SPIN, ASI-3, OCI-R, GAD-7 и пол с полностью случайным назначением p random = 0,2 (алгоритм см. в Sella et al., 2018). Участники примут участие в трех полуторачасовых онлайн-сессиях ZOOM (базовая оценка и измерение, вмешательство, последующая оценка и измерение и последующее измерение).
В этом множественном базовом исследовании участник вступит в фазу вмешательства либо через 7, либо через 14 дней после базового этапа.
Оценщики будут слепы к состоянию лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jonathan D Huppert, PhD
- Электронная почта: jonathan.huppert@mail.huji.ac.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Snir Barzilay, PhD. student
- Номер телефона: +972 50 4499 435
- Электронная почта: snir.barzilay@mail.huji.ac.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 9190501
- Рекрутинг
- Hebrew University of Jerusalem
-
Контакт:
- Jonathan Huppert, PhD
- Номер телефона: +97225883376
- Электронная почта: jonathan.huppert@mail.huji.ac.il
-
Главный следователь:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мы будем набирать участников на основе достижения баллов SPIN >= 24 и/или баллов ASI-3 >=23 и/или баллов подшкалы OCI-R (не включая подшкалу накопительства) >=6 и/или баллов GAD-7 >= 9 .
Критерий исключения:
Диагностика психоза, активного суицидального поведения, посттравматического стрессового расстройства, острого стрессового расстройства. Не могу сообщить о негативном изображении, связанном с будущим социальным сценарием. Посещение сеансов активной психотерапии. Начал/прекратил прием психотерапевтических препаратов в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Воображаемое воздействие для воспоминаний
Поведенческое вмешательство в образы для воспоминаний
|
Участникам этой группы будет предложено решить вместе с поставщиком вмешательства (клиническим аспирантом или студентом магистратуры под наблюдением главного исследователя) представить сценарий, основанный на прошлом сценарии, провоцирующем тревогу, несколько раз, оттачивая при этом наиболее важные из них. негативные аспекты.
|
Экспериментальный: Воображаемое разоблачение будущих событий
Поведенческое вмешательство в образы для будущих событий
|
Участникам этой группы будет предложено решить вместе с поставщиком вмешательства (клиническим аспирантом или студентом магистратуры под наблюдением главного исследователя) несколько раз представить сценарий, основанный на будущем вызывающем тревогу сценарии, вызывающем тревогу, оттачивая при этом наиболее важные из них. негативные аспекты.
|
Экспериментальный: Рескриптинг образов для воспоминаний
Другое поведенческое вмешательство в образы для воспоминаний
|
Участникам этой группы будет предложено решить вместе с поставщиком вмешательства (клинический аспирант или студент магистратуры под наблюдением главного исследователя) представить сценарий, основанный на прошлых тревожных сценариях, провоцирующих тревогу один раз, оттачивая наибольшую негативные аспекты.
После этого они будут вносить в сценарий изменения, которые помогут им справиться с образами: сначала они представляют сценарий с точки зрения другого персонажа, что приводит к изменениям в воспоминаниях.
Во-вторых, он снова представит сценарий с исходной точки зрения вместе с изменениями, внесенными дополнительным персонажем.
|
Экспериментальный: Рескриптинг изображений для будущих событий
Другое поведенческое вмешательство в образы для будущих событий
|
Участникам этой группы будет предложено решить вместе с поставщиком вмешательства (клинический аспирант или студент магистратуры под наблюдением главного исследователя) представить сценарий, основанный на будущих сценариях, вызывающих тревожную тревогу, один раз, оттачивая наибольшую часть. негативные аспекты.
После этого они будут вносить в сценарий изменения, которые помогут им справиться с образами: сначала они представляют сценарий с точки зрения другого персонажа, что приводит к изменениям в воспоминаниях.
Во-вторых, он снова представит сценарий с исходной точки зрения вместе с изменениями, внесенными дополнительным персонажем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в инвентаризации социальных фобий (SPIN)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
SPIN — это валидированный инструмент самоотчета из 17 пунктов, оценивающий суммарную интенсивность симптомов социальной фобии за последнюю неделю. Возможные оценки варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Сумма баллов варьируется от 0 до 68. Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) 2: (последующая оценка - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса чувствительности к тревоге - 3 (ASI-3)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
ASI-3 представляет собой валидированный инструмент самоотчета из 18 пунктов, оценивающий суммарную интенсивность симптомов тревожной чувствительности за последнюю неделю. Возможные оценки варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Сумма баллов варьируется от 0 до 72. Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) 2: (последующая оценка - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в пересмотренном опроснике обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
OCI-R представляет собой валидированный инструмент самоотчета из 18 пунктов, оценивающий сумму интенсивности обсессивно-компульсивных симптомов за последнюю неделю (Taylor et al., 2007). Возможные оценки варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Сумма баллов варьируется от 0 до 72. Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) 2: (последующая оценка - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале генерализованной тревожности-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
GAD-7 представляет собой валидированный инструмент самоотчета из 7 пунктов, оценивающий суммарную интенсивность симптомов генерализованной тревоги за последнюю неделю. Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Сумма баллов варьируется от 0 до 21. Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) 2: (последующая оценка - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале общей тяжести тревоги и нарушений (OASIS)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
OASIS представляет собой проверенный инструмент самоотчета из 5 пунктов, оценивающий сумму симптомов, связанных с тревогой, избеганием стресса и интенсивностью функциональных симптомов за последнюю неделю (Taylor et al., 2007). Возможные оценки варьируются от 0 до 4. Сумма баллов варьируется от 0 до 20. Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) 2: (последующая оценка - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в инвентаре слияния мыслей (TFI)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
TFI представляет собой проверенный инструмент из 14 пунктов, о котором сообщают сами люди, оценивающий среднюю веру в утверждения, которые описывают влияние мыслей на реальность, объекты и действия. Возможные оценки варьируются от 0 (совсем не верю) до 100 (полностью уверен, что это правда) с интервалом в 10. Средняя оценка (0–100) Изменение = 1: (оценка после вмешательства — исходная оценка) 2: (последующая оценка — исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале слияния мыслей и действий - пересмотрено (TAFS-R)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
TAFS-R — это валидированный инструмент, состоящий из 19 пунктов, оценивающих веру в утверждения, которые описывают иррациональное предположение о том, что только потому, что «плохая» мысль приходит в голову, за ней, несомненно, следует определенное «плохое» действие или оно сопровождается им. . Возможные оценки варьируются от 0 (не согласен) до 4 (полностью согласен). Сумма баллов (0–76) Изменение = 1: (оценка после вмешательства — исходная оценка) 2: (последующая оценка — исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Изменение от исходного уровня к последующему количеству негативных и позитивных/нейтральных деталей содержания воспоминаний/образов будущего
Временное ограничение: Временные рамки: будут измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (7 дней после вмешательства).
|
Интервью о образах и воспоминаниях Ватерлоо (WIMI) — это проверенное структурированное интервью для оценки содержания образов и воспоминаний. валентность деталей будет оцениваться с помощью обученного кодера. изменение = после вмешательства - базовая оценка. Участник предоставляет описания негативных образов и воспоминаний, связанных с измерением его основных симптомов. |
Временные рамки: будут измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (7 дней после вмешательства).
|
Правдоподобность основных негативных убеждений, которые участник связывает с негативными образами и воспоминаниями, представленными в WIMI.
Временное ограничение: Временные рамки: будут измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (7 дней после вмешательства).
|
Интервью по образам и воспоминаниям Ватерлоо (WIMI) — это проверенное структурированное интервью для оценки содержания основных убеждений, связанных с образами и памятью будущего. Правдоподобность будет дана участником для каждого выявленного основного убеждения по шкале от 0 (совсем не верю) до 100 (полностью верю). изменение = после вмешательства - базовая оценка. |
Временные рамки: будут измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (7 дней после вмешательства).
|
тест подхода на основе воображения (iBAT), который измеряет готовность участника взаимодействовать с заранее подготовленными тревожными сценариями в воображении.
Временное ограничение: Временные рамки: будут измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (7 дней после вмешательства).
|
iBAT в настоящее время разрабатывается в нашей лаборатории. Чем больше уровней пройдет участник (прослушайте воображаемый сценарий полностью, не нажимая «пропустить»), тем выше будет его оценка (от 0 до 10) В задаче две версии, каждая с разными 10 сценариями. Версии будут сбалансированы между участниками. Набор для первого образца завершен, и предварительная регистрация доступна на веб-сайте open science framework: изменение = после вмешательства - базовая оценка. https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a |
Временные рамки: будут измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (7 дней после вмешательства).
|
Шкала краткой базовой схемы (BCSS)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
BCSS измеряет самооценку участников о себе и других. Это хорошо проверенный инструмент самоотчета. Всего в нем 24 предмета. Каждый пункт оценивается от 1 (верю немного) до 3 (верю полностью) Две суммарные оценки: я (0-36), другие (0-36) Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) 2: (последующая оценка - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Короткая шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
SCS - это проверенная мера самоотчета, которая измеряет склонность участников реагировать на собственные страдания и несчастья с состраданием к себе. Он состоит из 12 пунктов с баллами от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Сумма баллов (12-60) Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) 2: (последующая оценка - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Шкала влияния будущих событий (IFES)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
IFES — это проверенная мера самоотчета, которая измеряет симптомы участников в ответ на негативные будущие события. Он состоит из 24 пунктов с оценками от 0 (совсем нет) до 4 (много). Сумма баллов (0-96) Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) 2: (последующая оценка - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Шкала влияния событий (IES)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
IES — это проверенная мера самоотчета, которая измеряет симптомы участников в ответ на негативные прошлые события. Он состоит из 22 пунктов с оценками от 0 (совсем нет) до 4 (много). Суммарный балл (0–88) Изменение = 1: (балл после вмешательства — исходный балл) 2: (последующий балл — исходный балл) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Шкала толерантности к бедствию (DTS)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
DTS — это проверенная мера самоотчета, которая измеряет способность участников переносить дистресс. В нем 15 пунктов с баллами от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Сумма баллов (15-75) Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) 2: (последующая оценка - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Краткая форма шкалы близких отношений (ECR-S)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
ECR-S — это проверенная мера самоотчета, которая измеряет поведение участников в близких отношениях и сопоставляет это поведение с измерениями тревожной привязанности и избегающей привязанности. Он состоит из 12 пунктов с оценкой от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Две средние оценки: тревожная привязанность (1-7), другое (1-7) Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) 2: (последующая оценка - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Краткая форма опросника метакогниций (MCQ-30)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
MCQ-30 — это проверенная мера самоотчета, которая измеряет убеждения участников о своих познаниях. Он состоит из 30 пунктов с баллами от 1 (не согласен) до 4 (полностью согласен). Сумма баллов (30-120) Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) 2: (последующая оценка - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства), вмешательстве (сразу после вмешательства), после вмешательства (через 7 дней после вмешательства) и последующем наблюдении (28 дней после вмешательства).
|
Шкала когнитивного понимания Бека (BCIS)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (за 7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (через 7 дней после вмешательства)
|
BCIS — это проверенная мера самоотчета, которая измеряет когнитивное понимание участниками своих симптомов. Он состоит из 15 пунктов с оценкой от 0 (не согласен) до 3 (полностью согласен). Сумма баллов (0-45) Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (за 7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (через 7 дней после вмешательства)
|
Локус контрольной шкалы (LOC)
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (за 7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (через 7 дней после вмешательства)
|
Шкала локуса контроля измеряет чувство контроля участников над своими жизненными проблемами. Он состоит из 5 пунктов с баллами от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Сумма баллов (5-25) Изменение = 1: (оценка после вмешательства - исходная оценка) |
Будет измеряться на исходном уровне (за 7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (через 7 дней после вмешательства)
|
Опросник самооценки болезни (SAIQ)
Временное ограничение: Будет измерен непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, после вмешательства (через 7 дней после вмешательства)
|
SAIQ оценивает отношение к психическим заболеваниям среди лиц, проходящих психиатрическое лечение. Из этой анкеты будет 8 пунктов: от 0 (совсем нет) до 3 (очень сильно) В целом, насколько сильно Вы склонны волноваться? Насколько сильно вы беспокоитесь о своем состоянии? Насколько сильно вы беспокоитесь о потере друзей из-за своего состояния? Насколько сильно вы беспокоитесь о том, что не сможете работать из-за своего состояния? от 0 (полностью согласен) до 3 (полностью не согласен) Считаете ли вы, что нынешнее лечение необходимо? Я думаю, что мое состояние требует психиатрического лечения. Я думаю, что мое состояние пройдет само по себе? Если бы я прервал лечение сегодня, все было бы в порядке. Изменение = 1: (оценка после вмешательства - до вмешательства) 2: (после вмешательства - до вмешательства) |
Будет измерен непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, после вмешательства (через 7 дней после вмешательства)
|
Задача неявной ассоциации вопросника (qIAT)
Временное ограничение: Временные рамки: будут измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (7 дней после вмешательства).
|
В этом задании участник будет классифицировать предложения на две категории (ИСТИНА или ЛОЖЬ). Предложения — это утверждения, взятые из краткой шкалы основной схемы, описывающие убеждения в себе в положительном или отрицательном ключе. Участники одного блока должны были ответить ИСТИНА на положительные утверждения и ЛОЖЬ на отрицательные утверждения. Во втором блоке инструкция будет обратной, и участники будут отвечать ИСТИНА на отрицательные утверждения и ЛОЖЬ на положительные утверждения. Для каждого участника будет рассчитана оценка d на основе алгоритма, описанного в статье Гринвальда, Носека и Банаджи (2003). изменение = после вмешательства - базовая оценка. |
Временные рамки: будут измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (7 дней после вмешательства).
|
Стимулированный тест визуального серийного сложения (PASAT)
Временное ограничение: Временные рамки: будут измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (7 дней после вмешательства).
|
Задача требует, чтобы участники выполнили последовательное сложение, используя две ранее показанные одиночные цифры (1-9) в длинной последовательности цифр. Им нужно добавить цифры, нажимая цифры, представленные в кружке на экране (2-18). Задержка между цифрами начинается с 3 с в начальном 3-минутном блоке, что позволяет участникам привыкнуть к самой задаче. Второй блок длится 5 минут с более короткой задержкой отображения 2 с между цифрами. Третий блок имеет задержку 1 с и может длиться максимум 10 минут; однако участников проинструктировали во время периода отдыха, что из-за сложности им разрешено завершить этот блок в любое время, нажав назначенную клавишу на клавиатуре терминалов. Продолжительность третьего блока является мерой времени устойчивости к психологическому стрессу. изменение = после вмешательства - базовая оценка. |
Временные рамки: будут измеряться на исходном уровне (7 или 14 дней до вмешательства) и после вмешательства (7 дней после вмешательства).
|
Ежедневные симптомы
Временное ограничение: [Временные рамки: ежедневно, от исходного уровня до после вмешательства (всего 14 или 21 день)]
|
Первые 3 пункта OASIS (см. выше) относятся к частоте, тяжести и избеганию тревоги. Две из следующих основных областей симптома (на основе результатов интервью DIAMOND в базовой оценке): социальная тревожность (1-7): я боялся сказать или сделать что-то не то. Я боялся, что другие люди подумают обо мне. Я боялся, что другие не примут меня. Навязчивые идеи и компульсии: три пункта из OCI-R, по которым участник набрал наибольшее количество баллов. (0-4) Чувствительность к тревоге: (0-4) Я беспокоился, что может произойти паническая атака. Я боялась, что не смогу справиться с панической атакой. Я боялся, что случится что-то ужасное, если случится паническая атака. Я пытался избежать приступа паники. Общая тревожность: (0-4) Я не мог беспокоиться или контролировать свое беспокойство. Я был так беспокоен, что с трудом мог сидеть, не двигаясь. Я слишком беспокоился о разных вещах. |
[Временные рамки: ежедневно, от исходного уровня до после вмешательства (всего 14 или 21 день)]
|
Ежедневные механизмы
Временное ограничение: [Временные рамки: ежедневно, от исходного уровня до после вмешательства (всего 14 или 21 день)]
|
Участники заполнят 9 пунктов, относящихся к конкретным симптомам и механизмам (совсем нет, от 0 до 100, очень сильно по ВАШ): Я считал, что если я подумал или вообразил себе неприятное событие, то оно с большей вероятностью произойдет. Я считал, что если я думал или воображал, что буду вести себя негативно, более вероятно, что я действительно буду вести себя таким образом Я верил, что мои мысли станут реальностью, если я думаю что-то, это сбудется понимание и терпение по отношению к аспектам моей личности, которые я не люблю. Я пытаюсь напомнить себе, что чувство неадекватности разделяет большинство людей. Я не мог справиться со стрессом или дистрессом. |
[Временные рамки: ежедневно, от исходного уровня до после вмешательства (всего 14 или 21 день)]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностическое интервью по тревоге, настроению, обсессивно-компульсивному расстройству и связанным с ним нейропсихиатрическим расстройствам (DIAMOND)
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
Это интервью основано на диагностических критериях DSM-5 (пятое издание Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам). Это позволит нам выявить наличие социального тревожного расстройства, генерализованного тревожного расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства и/или панического расстройства до начала вмешательства. Это интервью будет использоваться для исключения участников из-за склонности к суициду, психоза, посттравматического стрессового расстройства, острого стрессового расстройства и расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами. |
Только базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan D Huppert, PhD, Professor in the Hebrew University of Jerusalem psychology department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Moscovitch DA, Vidovic V, Lenton-Brym AP, Dupasquier JR, Barber KC, Hudd T, Zabara N, Romano M. Autobiographical memory retrieval and appraisal in social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2018 Aug;107:106-116. doi: 10.1016/j.brat.2018.06.008. Epub 2018 Jun 22.
- Tolin DF, Gilliam C, Wootton BM, Bowe W, Bragdon LB, Davis E, Hannan SE, Steinman SA, Worden B, Hallion LS. Psychometric Properties of a Structured Diagnostic Interview for DSM-5 Anxiety, Mood, and Obsessive-Compulsive and Related Disorders. Assessment. 2018 Jan;25(1):3-13. doi: 10.1177/1073191116638410. Epub 2016 Mar 17.
- Garner LE, Van Kirk N, Tifft ED, Krompinger JW, Mathes BM, Fraire M, Falkenstein MJ, Brennan BP, Crosby JM, Elias JA. Validation of the distress tolerance scale-short form in obsessive compulsive disorder. J Clin Psychol. 2018 Jun;74(6):916-925. doi: 10.1002/jclp.22554. Epub 2017 Nov 15.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G, Salkovskis PM. The Obsessive-Compulsive Inventory: development and validation of a short version. Psychol Assess. 2002 Dec;14(4):485-96.
- Greenwald AG, Nosek BA, Banaji MR. Understanding and using the implicit association test: I. An improved scoring algorithm. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):197-216. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.197.
- Meyer JF, Brown TA. Psychometric evaluation of the thought-action fusion scale in a large clinical sample. Assessment. 2013 Dec;20(6):764-75. doi: 10.1177/1073191112436670. Epub 2012 Feb 6.
- Deeprose C, Malik A, Holmes EA. Measuring Intrusive Prospective Imagery using the Impact of Future Events Scale (IFES): Psychometric properties and relation to risk for Bipolar Disorder. Int J Cogn Ther. 2011 Jun;4(2):187-196. doi: 10.1521/ijct.2011.4.2.187.
- Strachan LP, Hyett MP, McEvoy PM. Imagery Rescripting for Anxiety Disorders and Obsessive-Compulsive Disorder: Recent Advances and Future Directions. Curr Psychiatry Rep. 2020 Feb 19;22(4):17. doi: 10.1007/s11920-020-1139-4.
- van Minnen A, Foa EB. The effect of imaginal exposure length on outcome of treatment for PTSD. J Trauma Stress. 2006 Aug;19(4):427-38. doi: 10.1002/jts.20146.
- Pedersen G, Eikenaes I, Urnes O, Skulberg GM, Wilberg T. Experiences in Close Relationships - Psychometric properties among patients with personality disorders. Personal Ment Health. 2015 Aug;9(3):208-19. doi: 10.1002/pmh.1298. Epub 2015 Jun 1.
- Faustino B. Maladaptive and Adaptive Cognitions About the Self and Others: Confirmatory Factor Analysis of the Brief Core Schemas Scales. Psychol Rep. 2022 Jan 11:332941211063602. doi: 10.1177/00332941211063602. Online ahead of print.
- Ozakbas S, Cinar BP, Gurkan MA, Ozturk O, Oz D, Kursun BB. Paced auditory serial addition test: National normative data. Clin Neurol Neurosurg. 2016 Jan;140:97-9. doi: 10.1016/j.clineuro.2015.11.014. Epub 2015 Nov 24.
- Sella F, Raz G, Cohen Kadosh R. When randomisation is not good enough: Matching groups in intervention studies. Psychon Bull Rev. 2021 Dec;28(6):2085-2093. doi: 10.3758/s13423-021-01970-5. Epub 2021 Jul 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- isf2157/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .