Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imagery Rescripting en Imaginal Exposure voor angstsymptomen

25 oktober 2022 bijgewerkt door: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Imagery Rescripting en imaginaire blootstelling voor angstsymptomen: mechanismen en resultaten in een grote analoge steekproef

Deze studie zal 460 deelnemers rekruteren die zelf hoge symptomen van angst rapporteren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de 4 groepen: een analoge interventie van Imagery Rescripting (IR) voor herinneringen, een analoge interventie van IR voor toekomstige gebeurtenissen en een analoge interventie van Imaginal Exposure (IE) voor herinneringen en een analoge interventie van IE voor toekomstige evenementen. We onderzoeken de effectiviteit en mechanismen achter elke interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over de mogelijke risico's van de studie, ondergaan alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, een screening om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan de studie. Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de vier condities (beeldvorming herschrijft verleden; beeldvorming herschrijft toekomst; denkbeeldige blootstelling verleden tijd; denkbeeldige blootstelling toekomst) in een verhouding van 1:1:1:1 (n = 115 per groep). De deelnemer wordt toegewezen met behulp van een variantieminimalisatiemethode die controleert voor groepsvariantie in continue en categorische variabelen - SPIN, ASI-3, OCI-R, GAD-7 en geslacht met een volledig willekeurige toewijzing p random = .2 (voor algoritme zie Sella et al., 2018). Deelnemers zullen drie online ZOOM-sessies van ongeveer 1,5 uur bijwonen (nulmeting en -meting, interventie, beoordeling en meting achteraf en vervolgmeting).

In deze meervoudige basislijnstudie zal de deelnemer de interventiefase ingaan ofwel 7 ofwel 14 dagen na de basislijnfase.

Beoordelaars zullen blind zijn voor de behandelconditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël, 9190501
        • Werving
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan D Huppert, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

We werven deelnemers op basis van het behalen van SPIN-score >= 24 en/of ASI-3-scores >=23 en/of OCI-R-subschaalscores (exclusief hoarding-subschaal) >=6 en/of GAD-7-scores >= 9 .

Uitsluitingscriteria:

Diagnose van psychose, actieve suïcidaliteit, posttraumatische stressstoornis, acute stressstoornis. Kan geen negatief beeld melden met betrekking tot een toekomstig sociaal scenario. Bijwonen van actieve psychotherapiesessies. Gestart/gestopt met psychotherapeutische medicatie in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Imaginaire belichting voor herinneringen
Een gedragsinterventie in beeldtaal voor herinneringen
Deelnemers aan deze arm wordt gevraagd om samen met de interventieaanbieder (een klinische promovendus of M.A-student onder supervisie van de hoofdonderzoeker) te beslissen om zich meerdere keren een script voor te stellen op basis van een verontrustend, angstaanjagend scenario uit het verleden, terwijl ze zich richten op de meest negatieve aspecten.
Experimenteel: Imaginaire belichting voor toekomstige gebeurtenissen
Een gedragsinterventie in beeldvorming voor toekomstige gebeurtenissen
Deelnemers aan deze arm zullen worden gevraagd om samen met de interventieaanbieder (een klinische promovendus of M.A-student onder supervisie van de hoofdonderzoeker) te beslissen om zich meerdere keren een script voor te stellen op basis van een toekomstig verontrustend angstopwekkend scenario, terwijl ze zich richten op de meest negatieve aspecten.
Experimenteel: Beeldspraak rescripting voor herinneringen
Een andere gedragsinterventie in beeldtaal voor herinneringen
Deelnemers aan deze arm zullen worden gevraagd om samen met de interventieaanbieder (een klinische promovendus of M.A-student onder supervisie van de hoofdonderzoeker) te beslissen om zich een script voor te stellen op basis van een verontrustende angstaanjagende scenario's uit het verleden, terwijl ze inzoomen op de meest negatieve aspecten. Daarna zullen ze wijzigingen in het script invoegen die hen proberen te helpen omgaan met de beelden: eerst het scenario voorstellen vanuit een ander karakterperspectief dat veranderingen in de herinneringen doorvoert. Ten tweede zal hij zich het scenario opnieuw voorstellen vanuit het oorspronkelijke perspectief, samen met de wijzigingen die zijn aangebracht door het extra personage.
Experimenteel: Beeldspraak rescripting voor toekomstige gebeurtenissen
Een andere gedragsinterventie in beeldvorming voor toekomstige gebeurtenissen
Deelnemers aan deze arm zullen worden gevraagd om samen met de interventieaanbieder (een klinische promovendus of M.A-student onder supervisie van de hoofdonderzoeker) te beslissen om zich een script voor te stellen op basis van een toekomstige verontrustende angstopwekkende scenario's, terwijl ze inzoomen op de meest negatieve aspecten. Daarna zullen ze wijzigingen in het script invoegen die hen proberen te helpen omgaan met de beelden: eerst het scenario voorstellen vanuit een ander karakterperspectief dat veranderingen in de herinneringen doorvoert. Ten tweede zal hij zich het scenario opnieuw voorstellen vanuit het oorspronkelijke perspectief, samen met de wijzigingen die zijn aangebracht door het extra personage.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de sociale fobie-inventaris (SPIN)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De SPIN is een gevalideerd zelfrapportage-instrument met 17 items dat de som van de symptoomintensiteit van sociale fobie in de afgelopen week beoordeelt. Mogelijke scores lopen van 0 (helemaal niet) tot 4 (Extreem).

Het bereik van somscores is 0-68.

Verandering = 1: (score na interventie - Baseline Score) 2: (Follow-up score - Baseline Score)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
Verandering ten opzichte van baseline in de angstgevoeligheidsindex - 3 (ASI-3)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De ASI-3 is een gevalideerd zelfrapportage-instrument met 18 items dat de som van de angstgevoeligheidssymptoomintensiteit over de afgelopen week beoordeelt. Mogelijke scores lopen van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel erg).

Het bereik van somscores is 0-72.

Verandering = 1: (score na interventie - Baseline Score) 2: (Follow-up score - Baseline Score)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
Verandering ten opzichte van baseline in de Obsessive-Compulsive Inventory Revised (OCI-R)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De OCI-R is een gevalideerd zelfrapportage-instrument met 18 items dat de som van de obsessief-compulsieve symptoomintensiteit in de afgelopen week beoordeelt (Taylor et al., 2007). Mogelijke scores lopen van 0 (helemaal niet) tot 4 (Extreem).

Het bereik van somscores is 0-72.

Verandering = 1: (score na interventie - Baseline Score) 2: (Follow-up score - Baseline Score)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
Verandering ten opzichte van baseline in de gegeneraliseerde angstschaal-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De GAD-7 is een gevalideerd zelfrapportage-instrument met 7 items dat de som van de intensiteit van gegeneraliseerde angstsymptomen in de afgelopen week beoordeelt. Mogelijke scores lopen van 0 (helemaal niet) tot 3 (Bijna elke dag).

Het bereik van somscores is 0-21.

Verandering = 1: (score na interventie - Baseline Score) 2: (Follow-up score - Baseline Score)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
Verandering ten opzichte van baseline in The Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De OASIS is een gevalideerd zelfrapportage-instrument met vijf items dat de som van angstgerelateerde symptomen, angstvermijding en functiesymptoomintensiteit over de afgelopen week beoordeelt (Taylor et al., 2007). Mogelijke scores variëren van 0 tot 4.

Het bereik van somscores is 0-20.

Verandering = 1: (score na interventie - Baseline Score) 2: (Follow-up score - Baseline Score)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van baseline in de Thought Fusion-inventaris (TFI)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De TFI is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument met 14 items dat het gemiddelde geloof in uitspraken beoordeelt die de effecten van gedachten op de werkelijkheid, objecten en acties beschrijven. Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal niet geloven) tot 100 (helemaal overtuigd dat het waar is) in intervallen van 10.

Gemiddelde score (0-100) Verandering = 1: (post-interventiescore - Baselinescore) 2: (Follow-upscore - Baselinescore)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
Verandering ten opzichte van baseline in de Thought Action Fusion-schaal - herzien (TAFS-R)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De TAFS-R is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument van 19 items dat het geloof in uitspraken beoordeelt die de irrationele veronderstelling beschrijven dat alleen omdat een "slechte" gedachte zich aan de geest aandient, deze onmiskenbaar wordt gevolgd of gepaard gaat met een specifieke "slechte" actie . Mogelijke scores lopen van 0 (niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).

Somscore (0-76) Verandering = 1: (score na interventie - Baselinescore) 2: (Follow-upscore - Baselinescore)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
Verander van Baseline naar follow-up in de hoeveelheid negatieve en positieve/neutrale inhoudsdetails van de herinnering/toekomstige beelden
Tijdsspanne: Tijdsbestek: wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen vóór de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)

Het Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) is een gevalideerd gestructureerd interview voor het beoordelen van de inhoud van beelden en herinneringen. valentie van de details zal worden gescoord met behulp van een getrainde codeur.

verandering = post-interventie - Baseline Score. De deelnemer geeft beschrijvingen van negatieve beelden en herinneringen gerelateerd aan zijn primaire symptoomdimensie.

Tijdsbestek: wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen vóór de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)
De geloofwaardigheid van de negatieve kernopvattingen die de deelnemer koppelt aan de negatieve beelden en herinneringen in de WIMI
Tijdsspanne: Tijdsbestek: wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen vóór de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)

Het Waterloo Image and Memories Interview (WIMI) is een gevalideerd gestructureerd interview voor het beoordelen van de inhoud van kernovertuigingen met betrekking tot de toekomstige beelden en herinneringen.

Geloofwaardigheid wordt door de deelnemer gegeven voor elke geïdentificeerde kernovertuiging op een schaal van 0 (Geloof het helemaal niet) tot 100 (Geloof het helemaal).

verandering = post-interventie - Baseline Score.

Tijdsbestek: wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen vóór de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)
imaginal Based Approach Test (iBAT) die de bereidheid van de deelnemer meet om in de verbeelding te communiceren met vooraf geschreven verontrustende scenario's
Tijdsspanne: Tijdsbestek: wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen vóór de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)

De iBAT wordt momenteel ontwikkeld in ons labo. Hoe meer niveaus de deelnemers halen (luister volledig naar het denkbeeldige scenario zonder op "overslaan" te drukken), hoe hoger de score die hij krijgt (van 0 tot 10)

Er zijn twee versies in de taak, elk met verschillende 10 scenario's. De versies worden verdeeld over de deelnemers.

De werving is voltooid voor de eerste steekproef en pre-registratie is beschikbaar op de open science framework-website:

verandering = post-interventie - Baseline Score.

https://osf.io/bp42h/?view_only=5211617cedf94f71a4daa746e98d924a

Tijdsbestek: wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen vóór de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)
De korte kernschemaschaal (BCSS)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

de BCSS meet de overtuigingen van deelnemers over zichzelf en anderen. Het is een goed gevalideerd zelfrapportage-instrument. Het heeft in totaal 24 items. Elk item wordt gescoord van 1 (geloof het een beetje) tot 3 (geloof het helemaal)

Twee somscores: zelf (0-36), ander (0-36) Verandering = 1: (score na interventie - Baseline Score) 2: (Follow-up score - Baseline Score)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
De Zelfcompassieschaal kort (SCS)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De SCS is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf, die de neiging van deelnemers meet om met zelfcompassie op het eigen leed en ongeluk te reageren. Het heeft 12 items met scores variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).

Somscore (12- 60) Verandering = 1: (score na interventie - Baselinescore) 2: (Follow-upscore - Baselinescore)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
De impact van de schaal van toekomstige gebeurtenissen (IFES)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De IFES is een gevalideerde zelfrapportagemaatregel, die de symptomen van deelnemers meet als reactie op negatieve toekomstige gebeurtenissen. Het heeft 24 items met scores variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (veel).

Somscore (0- 96) Verandering = 1: (score na interventie - Baselinescore) 2: (Follow-upscore - Baselinescore)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
De impact van de evenementenschaal (IES)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De IES is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf die de symptomen van deelnemers meet als reactie op negatieve gebeurtenissen in het verleden. Het heeft 22 items met scores variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (veel).

Somscore (0-88) Verandering = 1: (score na interventie - Baselinescore) 2: (Follow-upscore - Baselinescore)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
De Distress Tolerance Scale (DTS)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De DTS is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf die het vermogen van deelnemers meet om stress te verdragen. Het heeft 15 items met scores variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal niet mee eens).

Somscore (15-75) Verandering = 1: (score na interventie - Baselinescore) 2: (Follow-upscore - Baselinescore)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
De ervaringen in korte vorm van een hechte relatieschaal (ECR-S)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De ECR-S is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf, die het gedrag van deelnemers in hechte relaties meet en dit gedrag in kaart brengt op dimensies van angstige gehechtheid en vermijdende gehechtheid. Het heeft 12 items met scores variërend van 1 (Helemaal mee oneens) tot 7 (Helemaal mee eens).

Twee gemiddelde scores: angstige gehechtheid (1-7), anders (1-7) Verandering = 1: (score na interventie - Baseline Score) 2: (Follow-up score - Baseline Score)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
De korte vorm van de metacognitievragenlijst (MCQ-30)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)

De MCQ-30 is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf, die de opvattingen van deelnemers over hun cognities meet. Het heeft 30 items met scores variërend van 1 (niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).

Somscore (30- 120) Verandering = 1: (post-interventiescore - Baselinescore) 2: (Follow-upscore - Baselinescore)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie), interventie (onmiddellijk na de interventie), post-interventie (7 dagen na de interventie) en follow-up (28 dagen na de interventie)
De Beck cognitieve inzichtschaal (BCIS)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)

De BCIS is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf die het cognitieve inzicht van deelnemers over hun symptomen meet. Het heeft 15 items met scores variërend van 0 (niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens).

Somscore (0- 45) Verandering = 1: (post-interventiescore - Baselinescore)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)
Locus of control schaal (LOC)
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)

De Locus of control-schaal meet het gevoel van controle van deelnemers over hun problemen in het leven. Het heeft 5 items met scores variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).

Somscore (5- 25) Verandering = 1: (post-interventiescore - Baselinescore)

Wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen voor de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)
Zelfbeoordeling van ziektevragenlijst (SAIQ)
Tijdsspanne: Wordt gemeten vlak voor de ingreep, direct na de ingreep, na de ingreep (7 dagen na de ingreep)

De SAIQ beoordeelt de houding ten opzichte van psychische aandoeningen bij personen die psychiatrische behandeling ondergaan.

Er zullen 8 items uit die vragenlijst zijn:

0 (Helemaal niet) tot 3 (Heel erg) Hoe vaak maakt u zich in het algemeen zorgen? Hoeveel zorgen maakt u zich over uw toestand? Hoeveel zorgen maak je je over het verliezen van vrienden vanwege je aandoening? In welke mate maakt u zich zorgen dat u vanwege uw aandoening niet kunt werken?

0 (zeer mee eens) tot 3 (zeer mee oneens) Vindt u de huidige behandeling nodig? Ik denk dat mijn aandoening psychiatrische behandeling vereist. Ik denk dat mijn aandoening vanzelf overgaat? Als ik vandaag zou stoppen met de behandeling, zou ik dat prima doen

Verandering = 1: (score na interventie - voor interventie) 2: (na interventie - voor interventie)

Wordt gemeten vlak voor de ingreep, direct na de ingreep, na de ingreep (7 dagen na de ingreep)
Vragenlijst impliciete associatietaak (qIAT)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen vóór de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)

In deze taak classificeert de deelnemer zinnen in twee categorieën (TRUE of FALSE). Zinnen zijn beweringen uit de korte kernschemaschaal die op een positieve of negatieve manier de overtuigingen over zichzelf beschrijven. Deelnemers aan één blok zouden WAAR moeten antwoorden op de positieve uitspraken en FALSE op de negatieve uitspraken. In het tweede blok wordt de instructie omgekeerd en antwoorden deelnemers WAAR op de negatieve uitspraken en ONWAAR op de positieve uitspraken.

Voor elke deelnemer wordt een score berekend op basis van het algoritme in het artikel van Greenwald, Nosek en Banaji (2003).

verandering = post-interventie - Baseline Score.

Tijdsbestek: wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen vóór de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)
Gestimuleerde visuele seriële toevoegingstest (PASAT)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen vóór de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)

De taak vereist dat deelnemers seriële toevoegingen uitvoeren met behulp van de twee eerder weergegeven enkele cijfers (1-9) in een langlopende reeks cijfers. Ze moeten de cijfers optellen door op cijfers te drukken die in een cirkel op het scherm worden weergegeven (2-18). De latentie tussen de cijfers begint bij 3 seconden in het eerste blok van 3 minuten, waardoor deelnemers aan de taak zelf kunnen acclimatiseren. Het tweede blok is 5 minuten lang met een kortere weergavelatentie van 2 s tussen de cijfers. Het derde blok heeft een latentie van 1s en kan maximaal 10 min duren; deelnemers krijgen tijdens de rustperiode echter de instructie dat ze vanwege de moeilijkheid dit blok op elk moment mogen beëindigen door op een daarvoor bestemde toets op het toetsenbord van de terminal te drukken. De duur van het derde blok is een maatstaf voor de weerstand tegen psychologische stress

verandering = post-interventie - Baseline Score.

Tijdsbestek: wordt gemeten bij baseline (7 of 14 dagen vóór de interventie) en na de interventie (7 dagen na de interventie)
Dagelijkse symptomen
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: dagelijks, van baseline tot post-interventie (in totaal 14 of 21 dagen)]

De eerste 3 OASIS-items (zie hierboven) hebben betrekking op frequentie, ernst en vermijding van angst.

Twee van de volgende aandachtsgebieden voor symptomen (gebaseerd op de resultaten van het DIAMOND-interview in de nulmeting):

sociale angst (1-7): Ik was bang dat ik de verkeerde dingen zou zeggen of doen. Ik was bang wat andere mensen van me zouden denken. Ik was bang dat anderen me niet zouden accepteren. Obsessies en dwanghandelingen: drie items uit de OCI-R waar deelnemer het hoogst op scoorde. (0-4) Angstgevoeligheid: (0-4) Ik was bang dat er een paniekaanval zou komen. Ik was bang dat ik de paniekaanval niet aan zou kunnen. Ik was bang dat er iets vreselijks zou gebeuren als er een paniekaanval zou plaatsvinden. Ik probeerde een paniekaanval te voorkomen. Gegeneraliseerde angst: (0-4) Ik kon me geen zorgen maken of mijn zorgen beheersen. Ik was zo rusteloos dat ik moeite had om te gaan zitten zonder te bewegen. Ik was veel te bezorgd over verschillende dingen.

[Tijdsbestek: dagelijks, van baseline tot post-interventie (in totaal 14 of 21 dagen)]
Dagelijkse mechanismen
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: dagelijks, van baseline tot post-interventie (in totaal 14 of 21 dagen)]

Deelnemers vullen 9 items in die betrekking hebben op specifieke symptomen en mechanismen (Helemaal niet 0 tot 100 Zeer veel VAS):

Ik geloofde dat als ik een onaangename gebeurtenis dacht of me voorstelde, de kans groter was dat deze zou gebeuren.

Ik geloofde dat als ik dacht of me voorstelde dat ik me op een negatieve manier zou gedragen, het waarschijnlijker is dat ik me ook zo zou gedragen. Ik geloofde dat mijn gedachten werkelijkheid werden, als ik denk dat iets uitkomt, voelde ik me kwetsbaar. Ik voelde me zwak. begrip en geduld voor de aspecten in mijn persoonlijkheid Ik hou niet van Ik probeer mezelf eraan te herinneren dat gevoelens van ontoereikendheid door de meeste mensen worden gedeeld Ik kon gevoelens van stress of angst niet aan Ik deed er alles aan om geen stress of angst meer te voelen.

[Tijdsbestek: dagelijks, van baseline tot post-interventie (in totaal 14 of 21 dagen)]

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch interview voor angst, stemming en OCS en gerelateerde neuropsychiatrische stoornissen (DIAMOND)
Tijdsspanne: Alleen basislijn

Dit interview is gebaseerd op de diagnostische criteria van de DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders vijfde editie). Hiermee kunnen we de aanwezigheid van een sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis en/of paniekstoornis opsporen voor aanvang van de interventie.

Dit interview wordt gebruikt om deelnemers uit te sluiten op basis van suïcidaliteit, psychose, posttraumatische stressstoornis, acute stressstoornis en verslavingsstoornis.

Alleen basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan D Huppert, PhD, Professor in the Hebrew University of Jerusalem psychology department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • isf2157/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren