术前碳水化合物负荷对供肝切除术后胰岛素抵抗的影响。

目的：研究者旨在研究术前碳水化合物负荷对供肝切除术后胰岛素抵抗和功能恢复的影响。

(B) 方法：本研究将是一项随机对照试验，随机分为研究组或对照组。 研究组将进行术前碳水化合物负荷，而对照组将在活体肝移植中接受供体肝切除术的供体进行常规术前禁食（至少 6 小时）。 患者将根据块随机化分配到每个组。

手术前晚上 10 点 400 毫升清澈的碳水化合物饮料（12.5 克/100 毫升麦芽糖糊精，50 大卡/100 毫升）和 200 毫升，麻醉诱导前 2 小时将给予研究组同时禁食过夜（至少 6 小时） ) 将给予对照组。

供体肝切除术后，将在手术当天早上 6 点、手术后 6 小时、手术后 12 小时和 36 小时（POD 2）通过 HOMA-IR 评分计算胰岛素抵抗。 手术当天早上 6 点、48 小时和手术后第 7 天的 C 反应蛋白和 IL-6。 残余肝脏的功能恢复将通过总胆红素和 PT/INR 的正常化来评估，直到出院和手术后第 14 天。 将记录乳酸峰值水平和乳酸正常化所需的时间。 比较两组患者术后恶心呕吐发生率及住院时间

要评估的临床和人口统计参数-供体-术前-年龄、性别、BMI、LFTs、HbA1c、HOMA-IR、IL-6、CRP 手术参数-手术持续时间、失血量 以下参数的术后系列测量-

HOMA-IR、IL-6、CRP、乳酸水平、LFT、PT-INR、术后恶心和呕吐、出院日期这些患者将在术后期间受到密切关注，并将在预定时间连续采样上述变量的分数。 在研究结束时，将比较两组之间并发症的发生率以及术后恢复的改善情况。 临床和实验室参数将在接受术前碳水化合物负荷和过夜禁食组之间进行比较。

研究人群：在研究期间在 ILBS 接受活体肝切除术的连续患者。

研究设计：-随机对照试验研究时间：2021 年 12 月至 2023 年 5 月。 纳入标准 在 ILBS 中接受供体肝切除术的所有连续活肝供体 排除标准 拒绝同意纳入研究的患者。 ALF（急性肝衰竭）受者的供肝切除术

样本大小假设常规组的 HOMA-IR 为 1.7±0.1，进一步的研究者假设术前碳水化合物负荷为 α-5%、功率为 90% 和 1:1 的比例将减少 25%。 研究者需要登记 70 个病例，即每组 35 个。 采用区组随机化的方法将他们随机分为两组，以区组大小为10（介入组和常规组各5个）。

干预：在实验组中，将进行术前碳水化合物负荷。

对照组将在术前禁食过夜（至少 6 小时）。

监测和评估：

要测量的变量：

供体-术前参数：年龄、性别、BMI、LFT、HbA1c、HOMA-IR、IL-6、CRP 手术参数：手术持续时间、失血量、术后从第一天到出院的连续测量 HOMA-IR、乳酸, IL-6, CRP, LFTs, PT-INR, 术后恶心呕吐,

出院日。

样本采集时间 A 组术前基线（手术当天早上 6 点。 术后：手术后-6 小时，然后每天直到出院。 B 组术前基线（手术当天早上 6 点。 术后：手术后-6 小时，然后每天直到出院。 副作用：无

统计分析：

数据将输入 excel 工作表中，统计分析将使用 SPSS Statistics 版本 22（IBM Corp.，Armonk，NY）进行。 统计数据将表示为频率 (%)，其中连续变量将表示为中位数和四分位距 (IQR)。 连续变量将酌情与学生 t 检验和 Mann-Whitney 检验进行比较。 来自分类数据的比例之间的差异将与卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较。 变量将与临床结果相关。 在适用的情况下，将对措施进行重复分析。

停止规则——如果实验组出现明显的不利影响。 (c) 预期结果：

1. 确定术前碳水化合物负荷将降低术后胰岛素抵抗并增强供体肝切除术后的功能恢复。
2. 确定术前碳水化合物负荷可减少炎症应激反应、术后恶心和呕吐的发生率并改善手术临床结果。