Virkning af præoperativ kulhydratbelastning på postoperativ insulinresistens efter donorhepatektomi.

MÅL: Investigator har til formål at studere effekten af ​​præoperativ kulhydratbelastning på insulinresistens og funktionel restitution efter donorhepatektomi.

(B) Metode: Den nuværende undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg med randomisering i enten undersøgelsesgruppe eller kontrolgruppe. Studiegruppen vil gennemgå præoperativ kulhydratbelastning, mens kontrolgruppen vil have konventionel præoperativ faste (minimum 6 timer) hos donorer, der gennemgår donorhepatektomi ved levertransplantation med levende donorer. Patienter vil blive allokeret til hver arm på basis af blokrandomisering.

400 ml klar kulhydratdrik (12,5 g/100 ml maltodextrin, 50 kcal/100 ml) kl. 22.00 natten før operationen & 200 ml, 2 timer før induktion af anæstesi vil blive givet til undersøgelsesgruppen, mens de faster natten over (minimum 6 timer). ) vil blive givet til kontrolgruppen.

Efter donorhepatektomi vil insulinresistens blive beregnet ved HOMA-IR-score kl. 06.00 på operationsdagen, 6 timer efter operationen, 12 timer og 36 timer (POD 2) efter operationen. C-reaktivt protein og IL-6 kl. 06.00 på operationsdagen, 48 timer og på dag 7 efter operationen. Funktionel genopretning af restlever vil blive vurderet ved normalisering af total bilirubin og PT/INR indtil udskrivning og på dag 14 efter operationen. Maksimal laktatniveauer og tid det tager for normalisering af laktat vil blive taget. Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning og længden af ​​hospitalsophold vil blive sammenlignet mellem de to grupper

Kliniske og demografiske parametre, der skal vurderes- Donor-præoperativ-Alder, køn, BMI, LFT'er, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Operative parametre-operationsvarighed, blodtab Postoperative serielle målinger af følgende parametre-

HOMA-IR, IL-6, CRP, laktatniveau, LFT'er, PT-INR, postoperativ kvalme og opkastning, udskrivelsesdag Disse patienter ville blive fulgt tæt i den postoperative periode og ville blive serieprøvet på foruddefineret tidspunkt point for de førnævnte variable. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil forekomsten af ​​komplikationer samt forbedring af postoperativ restitution blive sammenlignet mellem de 2 grupper. De kliniske parametre og laboratorieparametre vil blive sammenlignet mellem dem, der modtog præoperativ kulhydratbelastning og gruppen med faste natten over.

Undersøgelsespopulation: På hinanden følgende patienter, der gennemgår levende donor-hepatektomi ved ILBS i løbet af undersøgelsesperioden.

Undersøgelsesdesign:-Randomiseret kontrolleret undersøgelsesperiode: december 2021 til maj 2023. Inklusionskriterier Alle på hinanden følgende levende leverdonorer, som gennemgår donorhepatektomi ved ILBS Eksklusionskriterier Patienter, der nægter at give samtykke til inklusion i undersøgelsen. Donor-hepatektomi til ALF-recipient (akut leversvigt).

Prøvestørrelse Forudsat at HOMA-IR i konventionel gruppe er 1,7±0,1, og yderligere investigator antager, at der vil være 25% reduktion ved præoperativ kulhydratbelastning med α-5%, Power-90% og 1:1-forhold. Efterforskeren skal tilmelde 70 sager, dvs. 35 i hver gruppe. De vil blive tilfældigt fordelt i to grupper efter blokrandomiseringsmetode, idet blokstørrelsen tages som 10 (5 i interventionel og konventionel gruppe hver).

Intervention: I forsøgsgruppen udføres den præoperative kulhydratbelastning.

Kontrolgruppen vil gennemgå faste natten over (minimum 6 timer) præoperativt.

Overvågning og vurdering:

Variabler, der skal måles:

Donor- Præoperative parametre: alder, køn, BMI, LFT'er, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Operative parametre: Operationsvarighed, blodtab, Postoperative serielle målinger af følgende fra dag ét til udskrivning af HOMA-IR, Lactat , IL-6, CRP, LFT'er, PT-INR, postoperativ kvalme og opkastning,

Udskrivelsesdagen.

Tidspunkt for prøvetagningsgruppe A præoperativ baseline (kl. 6:00 på operationsdagen. Post-operativ: -6 timer efter operationen og derefter dagligt indtil udskrivelsen. Gruppe B præoperativ baseline (kl. 6:00 på operationsdagen. Post-operativ: -6 timer efter operationen og derefter dagligt indtil udskrivelsen. Bivirkninger: Ingen

Statistisk analyse:

Data vil blive indtastet i excel regneark, og statistiske analyser vil blive udført med SPSS Statistics version 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Statistiske data vil blive repræsenteret som frekvenser (%), hvor de kontinuerlige variable vil blive udtrykt som medianer og interkvartilområde (IQR'er). Kontinuerlige variabler vil blive sammenlignet med elev-t-testen og Mann-Whitney-testen efter behov. Forskelle mellem proportioner afledt af kategoriske data vil blive sammenlignet med Chi-square eller Fishers eksakte test. Variabler vil blive korreleret med kliniske resultater. Gentagne analyser af foranstaltninger vil blive anvendt, hvor det er relevant.

Stopregel- I tilfælde af væsentlige negative virkninger i forsøgsarmen. (c) FORVENTET RESULTAT:

1. For at fastslå, at præoperativ kulhydratbelastning vil mindske den postoperative insulinresistens og forbedre funktionel restitution efter donorhepatektomi.
2. For at fastslå, at præoperativ kulhydratbelastning reducerer inflammatorisk stressrespons, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning og forbedrer de kirurgiske kliniske resultater.