Efecto de la carga de carbohidratos preoperatoria sobre la resistencia a la insulina postoperatoria después de la hepatectomía del donante.

OBJETIVO: El objetivo del investigador es estudiar el efecto de la carga preoperatoria de carbohidratos sobre la resistencia a la insulina y la recuperación funcional después de la hepatectomía del donante.

(B) Metodología: el presente estudio será un ensayo de control aleatorizado con aleatorización en un grupo de estudio o un grupo de control. El grupo de estudio se someterá a una carga de carbohidratos preoperatoria, mientras que el grupo de control tendrá un ayuno preoperatorio convencional (mínimo 6 horas) en donantes sometidos a hepatectomía de donante en trasplante de hígado de donante vivo. Los pacientes se asignarán a cada brazo sobre la base de la aleatorización por bloques.

400 ml de bebida clara de carbohidratos (12,5 g/100 ml de maltodextrina, 50 kcal/100 ml) a las 10 p. ) se dará para el grupo de control.

Después de la hepatectomía del donante, la resistencia a la insulina se calculará mediante la puntuación HOMA-IR a las 6 a. m. del día de la cirugía, 6 horas después de la cirugía, 12 horas y 36 horas (POD 2) después de la cirugía. Proteína C reactiva e IL-6 a las 6 a. m. del día de la cirugía, 48 h y el día 7 después de la cirugía. La recuperación funcional del hígado remanente se evaluará mediante la normalización de la bilirrubina total y el PT/INR hasta el alta y el día 14 después de la cirugía. Se tomarán los niveles máximos de lactato y el tiempo necesario para la normalización del lactato. Se comparará la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios y la duración de la estancia hospitalaria entre los dos grupos.

Parámetros clínicos y demográficos a evaluar- Donante-preoperatorio-Edad, sexo, IMC, LFT, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Parámetros operativos-duración de la cirugía, pérdida de sangre Mediciones en serie postoperatorias de los siguientes parámetros-

HOMA-IR, IL-6, CRP, nivel de lactato, LFT, PT-INR, náuseas y vómitos posoperatorios, día del alta Estos pacientes serían seguidos de cerca en el período posoperatorio y se tomarían muestras en serie en un momento predefinido puntos para las variables antes mencionadas. Al final del estudio se comparará la incidencia de complicaciones así como la mejora en la recuperación postoperatoria entre los 2 grupos. Los parámetros clínicos y de laboratorio se compararán entre los que recibieron la carga de carbohidratos preoperatoria y el grupo en ayunas durante la noche.

Población de estudio: Pacientes consecutivos sometidos a hepatectomía de donante vivo en ILBS durante el período de estudio.

Diseño del estudio: período de estudio de ensayo controlado aleatorio: diciembre de 2021 a mayo de 2023. Criterios de inclusión Todos los donantes de hígado vivos consecutivos que se someten a hepatectomía de donante en ILBS Criterios de exclusión Pacientes que se niegan a dar su consentimiento para la inclusión en el estudio. Hepatectomía de donante para receptor de ALF (insuficiencia hepática aguda)

Tamaño de la muestra Suponiendo que HOMA-IR en el grupo convencional es 1,7 ± 0,1 y el investigador adicional asume que habrá una reducción del 25 % mediante la carga preoperatoria de carbohidratos con α-5 %, Power-90 % y proporción 1:1. El investigador debe inscribir 70 casos, es decir, 35 en cada grupo. Serán asignados al azar en dos grupos mediante el método de aleatorización de bloques, tomando un tamaño de bloque de 10 (5 en el grupo de intervención y convencional cada uno).

Intervención: En el grupo Experimental se realizará la carga de carbohidratos preoperatoria.

El grupo de control se someterá a ayuno durante la noche (mínimo 6 horas) antes de la operación.

Monitoreo y Evaluación:

Variables a medir:

Donante: parámetros preoperatorios: edad, sexo, IMC, LFT, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Parámetros operativos: duración de la cirugía, pérdida de sangre, mediciones en serie posoperatorias de lo siguiente desde el primer día hasta el alta HOMA-IR, lactato , IL-6, PCR, LFT, PT-INR, náuseas y vómitos postoperatorios,

Día del alta.

Momento de la recolección de muestras Grupo A Línea de base preoperatoria (a las 6 a. m. del día de la cirugía. Postoperatorio: -6 horas después de la cirugía y luego diariamente hasta el alta. Línea de base preoperatoria del grupo B (a las 6 a. m. del día de la cirugía. Postoperatorio: -6 horas después de la cirugía y luego diariamente hasta el alta. Efectos adversos: Ninguno

Análisis estadístico:

Los datos se ingresarán en una hoja de cálculo de Excel y los análisis estadísticos se realizarán con SPSS Statistics versión 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Los datos estadísticos se representarán como frecuencias (%) donde las variables continuas se expresarán como medianas y rango intercuartílico (RIC). Las variables continuas se compararán con la prueba t de Student y la prueba de Mann-Whitney, según corresponda. Las diferencias entre proporciones derivadas de datos categóricos se compararán con la prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fisher. Las variables se correlacionarán con los resultados clínicos. Se aplicarán análisis repetidos de las medidas cuando corresponda.

Regla de parada: en caso de efectos adversos significativos en el brazo experimental. (c) RESULTADO ESPERADO:

1. Establecer que la carga de carbohidratos preoperatoria disminuirá la resistencia a la insulina postoperatoria y mejorará la recuperación funcional después de la hepatectomía del donante.
2. Establecer que la carga de carbohidratos preoperatoria reduce la respuesta al estrés inflamatorio, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios y mejora los resultados clínicos quirúrgicos.