Влияние предоперационной углеводной нагрузки на послеоперационную резистентность к инсулину после донорской гепатэктомии.

Цель исследования: изучить влияние предоперационной углеводной нагрузки на инсулинорезистентность и функциональное восстановление после донорской гепатэктомии.

(B) Методология: настоящее исследование будет рандомизированным контрольным испытанием с рандомизацией либо в исследуемую группу, либо в контрольную группу. Исследовательская группа будет подвергаться предоперационной нагрузке углеводами, в то время как контрольная группа будет подвергаться обычному предоперационному голоданию (минимум 6 часов) у доноров, перенесших донорскую гепатэктомию при трансплантации печени от живого донора. Пациенты будут распределяться по каждой группе на основе блочной рандомизации.

400 мл прозрачного углеводного напитка (12,5 г/100 мл мальтодекстрина, 50 ккал/100 мл) в 22:00 за ночь до операции и 200 мл за 2 часа до индукции анестезии будут даны исследуемой группе во время ночного голодания (минимум 6 часов). ) будет дано для контрольной группы.

После донорской гепатэктомии резистентность к инсулину будет рассчитываться по шкале HOMA-IR в 6 часов утра в день операции, через 6 часов после операции, через 12 часов и 36 часов (POD 2) после операции. С-реактивный белок и ИЛ-6 в 6:00 в день операции, через 48 часов и на 7-й день после операции. Функциональное восстановление остатка печени будет оцениваться по нормализации общего билирубина и ПВ/МНО до выписки и на 14-й день после операции. Будут учитываться пиковые уровни лактата и время, необходимое для нормализации лактата. Частота послеоперационной тошноты и рвоты и продолжительность пребывания в больнице будут сравниваться между двумя группами.

Клинические и демографические параметры, подлежащие оценке- Донор-до операции-Возраст, пол, ИМТ, LFT, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Операционные параметры-продолжительность операции, кровопотеря Послеоперационные серийные измерения следующих параметров-

HOMA-IR, IL-6, CRP, уровень лактата, LFT, PT-INR, послеоперационная тошнота и рвота, день выписки. Эти пациенты будут внимательно наблюдаться в послеоперационном периоде, и у них будут серийно брать пробы в заранее определенное время. баллы по вышеуказанным переменным. В конце исследования частота осложнений, а также улучшение послеоперационного восстановления будут сравниваться между двумя группами. Клинические и лабораторные параметры будут сравниваться между группами, получившими предоперационную углеводную нагрузку и группу натощак в течение ночи.

Исследуемая популяция: последовательные пациенты, перенесшие гепатэктомию от живого донора в ILBS в течение периода исследования.

Дизайн исследования: период рандомизированного контролируемого исследования: с декабря 2021 г. по май 2023 г. Критерии включения Все последовательные живые доноры печени, перенесшие донорскую гепатэктомию при ILBS Критерии исключения Пациенты, отказывающиеся дать согласие на включение в исследование. Донорская гепатэктомия для реципиента ОПН (острая печеночная недостаточность)

Размер выборки Предполагая, что HOMA-IR в традиционной группе составляет 1,7±0,1, дальнейшие исследователи предполагают, что будет 25% снижение за счет предоперационной загрузки углеводами с α-5%, мощностью-90% и соотношением 1:1. Исследователю необходимо зарегистрировать 70 дел, т. е. по 35 в каждой группе. Они будут случайным образом распределены в две группы методом рандомизации блоков, при этом размер блока будет равен 10 (по 5 в интервенционной и традиционной группе в каждой).

Вмешательство: В экспериментальной группе будет проведена предоперационная углеводная нагрузка.

Контрольная группа будет подвергаться ночному голоданию (минимум 6 часов) перед операцией.

Мониторинг и оценка:

Измеряемые переменные:

Донор - Предоперационные параметры: возраст, пол, ИМТ, LFT, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP. Операционные параметры: продолжительность операции, кровопотеря, послеоперационные серийные измерения следующих показателей с первого дня до выписки HOMA-IR, лактат. , IL-6, CRP, LFT, PT-INR, послеоперационная тошнота и рвота,

День выписки.

Время сбора образцов Группа А Предоперационный исходный уровень (в 6:00 в день операции. Послеоперационный: через 6 часов после операции и затем ежедневно до выписки. Группа B Предоперационный исходный уровень (в 6:00 в день операции. Послеоперационный: через 6 часов после операции и затем ежедневно до выписки. Побочные эффекты: нет

Статистический анализ:

Данные будут введены в таблицу Excel, а статистический анализ будет выполнен с помощью SPSS Statistics версии 22 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк). Статистические данные будут представлены в виде частот (%), где непрерывные переменные будут выражены как медианы и межквартильный размах (IQR). Непрерывные переменные будут сравниваться с критерием Стьюдента и критерием Манна-Уитни, если это необходимо. Различия между пропорциями, полученными из категориальных данных, будут сравниваться с критерием хи-квадрат или точным критерием Фишера. Переменные будут коррелировать с клиническими результатами. Там, где это применимо, будет применяться повторный анализ мер.

Правило остановки - в случае значительных побочных эффектов в экспериментальной группе. (c) ОЖИДАЕМЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:

1. Установить, что предоперационная углеводная нагрузка снизит послеоперационную резистентность к инсулину и улучшит функциональное восстановление после донорской гепатэктомии.
2. Установить, что предоперационная углеводная нагрузка снижает воспалительную реакцию на стресс, частоту послеоперационной тошноты и рвоты и улучшает клинические результаты операции.