Efeito da carga pré-operatória de carboidratos na resistência à insulina pós-operatória após hepatectomia do doador.

OBJETIVO: O objetivo do investigador é estudar o efeito da carga pré-operatória de carboidratos na resistência à insulina e na recuperação funcional após hepatectomia do doador.

(B) Metodologia: O presente estudo será um ensaio de controle randomizado com randomização em grupo de estudo ou grupo de controle. O grupo de estudo será submetido à carga pré-operatória de carboidratos enquanto o grupo controle terá jejum pré-operatório convencional (mínimo de 6 horas) em doadores submetidos à hepatectomia de doador em transplante de fígado de doador vivo. Os pacientes serão alocados para cada braço com base na randomização em bloco.

400 ml de bebida clara de carboidratos (12,5 g/100 ml de maltodextrina, 50 kcal/100 ml) às 22h da noite antes da cirurgia e 200 ml, 2 horas antes da indução da anestesia serão administrados ao grupo de estudo durante o jejum noturno (mínimo de 6 horas ) será dado para o grupo controle.

Após a hepatectomia do doador, a resistência à insulina será calculada pelo escore HOMA-IR às 6h no dia da cirurgia, 6 horas após a cirurgia, 12 horas e 36 horas (POD 2) após a cirurgia. Proteína C-reativa e IL-6 às 6h no dia da cirurgia, 48 horas e no 7º dia após a cirurgia. A recuperação funcional do fígado remanescente será avaliada pela normalização da bilirrubina total e PT/INR até a alta e no 14º dia após a cirurgia. Os níveis de pico de lactato e o tempo necessário para a normalização do lactato serão medidos. A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios e o tempo de internação serão comparados entre os dois grupos

Parâmetros clínicos e demográficos a serem avaliados- Doador-pré-operatório-Idade, sexo, IMC, testes da função hepática, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, PCR Parâmetros operatórios-duração da cirurgia, perda de sangue Medições seriadas pós-operatórias dos seguintes parâmetros-

HOMA-IR, IL-6, PCR, nível de lactato, testes da função hepática, PT-INR, náuseas e vômitos pós-operatórios, dia da alta Esses pacientes seriam acompanhados de perto no período pós-operatório e seriam amostrados em série em tempo pré-definido pontos para as variáveis ​​mencionadas. No final do estudo, a incidência de complicações, bem como a melhora na recuperação pós-operatória serão comparadas entre os 2 grupos. Os parâmetros clínicos e laboratoriais serão comparados entre aqueles que receberam carga pré-operatória de carboidratos e jejum noturno.

População do estudo: pacientes consecutivos submetidos a hepatectomia de doador vivo em ILBS durante o período do estudo.

Desenho do estudo: Período de estudo de estudo controlado randomizado: dezembro de 2021 a maio de 2023. Critérios de inclusão Todos os doadores vivos consecutivos de fígado submetidos a hepatectomia de doador em ILBS Critérios de exclusão Pacientes que se recusaram a consentir a inclusão no estudo. Hepatectomia de doador para receptor de ALF (insuficiência hepática aguda)

Tamanho da amostra Assumindo que o HOMA-IR no grupo convencional é de 1,7±0,1 e outros investigadores supõem que haverá redução de 25% pela carga pré-operatória de carboidratos com α-5%, Power- 90% e proporção de 1:1. O investigador precisa registrar 70 casos, ou seja, 35 em cada grupo. Eles serão alocados aleatoriamente em dois grupos pelo método de randomização em bloco, tomando o tamanho do bloco como 10 (5 no grupo intervencional e convencional cada).

Intervenção: No grupo Experimental será feita a carga pré-operatória de carboidratos.

O grupo controle será submetido a jejum noturno (mínimo de 6 horas) no pré-operatório.

Monitoramento e Avaliação:

Variáveis ​​a serem medidas:

Doador- Parâmetros pré-operatórios: idade, sexo, IMC, LFTs, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, PCR Parâmetros operatórios: Duração da cirurgia, perda de sangue, Medições seriadas pós-operatórias desde o primeiro dia até a alta HOMA-IR, Lactato , IL-6, CRP, LFTs, PT-INR, Náuseas e vômitos pós-operatórios,

Dia de alta.

Momento da Coleta de Amostras Grupo A Linha de base pré-operatória (às 6h no dia da cirurgia. Pós-operatório:-6 horas após a cirurgia e diariamente até a alta. Linha de base pré-operatória do Grupo B (às 6h no dia da cirurgia. Pós-operatório:-6 horas após a cirurgia e diariamente até a alta. Efeitos Adversos: Nenhum

Análise estatística:

Os dados serão inseridos em planilha Excel e as análises estatísticas serão realizadas com SPSS Statistics versão 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Os dados estatísticos serão representados como frequências (%) onde as variáveis ​​contínuas serão expressas como medianas e intervalos interquartis (IQRs). Variáveis ​​contínuas serão comparadas com o teste t de Student e teste de Mann-Whitney, conforme apropriado. Diferenças entre proporções derivadas de dados categóricos serão comparadas com o teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher. As variáveis ​​serão correlacionadas com os desfechos clínicos. A análise repetida das medidas será aplicada sempre que aplicável.

Stopping Rule- Em caso de efeitos adversos significativos no braço experimental. (c) RESULTADO ESPERADO:

1. Estabelecer que a carga pré-operatória de carboidratos diminuirá a resistência à insulina pós-operatória e aumentará a recuperação funcional após a hepatectomia do doador.
2. Estabelecer que a carga pré-operatória de carboidratos reduz a resposta inflamatória ao estresse, a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios e melhora os resultados clínicos cirúrgicos.