Effekt av preoperativ karbohydratbelastning på postoperativ insulinresistens etter donorhepatektomi.

MÅL: Etterforskeren har som mål å studere effekten av preoperativ karbohydratbelastning på insulinresistens og funksjonell utvinning etter donorhepatektomi.

(B) Metodikk: Nåværende studie vil være et randomisert kontrollforsøk med randomisering til enten studiegruppe eller kontrollgruppe. Studiegruppen vil gjennomgå preoperativ karbohydratbelastning mens kontrollgruppen vil ha konvensjonell preoperativ faste (minimum 6 timer) hos donorer som gjennomgår donorhepatektomi ved levertransplantasjon med levende donor. Pasienter vil bli allokert til hver arm på grunnlag av blokkrandomisering.

400 ml klar karbohydratdrikk (12,5 g/100 ml maltodekstrin, 50 kcal/100 ml) kl. 22.00 natten før operasjonen og 200 ml, 2 timer før induksjon av anestesi vil bli gitt til studiegruppen mens de faster over natten (minimum 6 timer). ) vil bli gitt for kontrollgruppen.

Etter donorhepatektomi vil insulinresistens bli beregnet ved HOMA-IR-score kl. 06.00 på operasjonsdagen, 6 timer etter operasjonen, 12 timer og 36 timer (POD 2) etter operasjonen. C-reaktivt protein og IL-6 kl. 06.00 på operasjonsdagen, 48 timer og på dag 7 etter operasjonen. Funksjonell utvinning av restlever vil bli vurdert ved normalisering av total bilirubin og PT/INR frem til utskrivning og på dag 14 etter operasjonen. Maksimal laktatnivå og tid tatt for normalisering av laktat vil bli tatt. Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast og lengde på sykehusopphold vil bli sammenlignet mellom de to gruppene

Kliniske og demografiske parametere som skal vurderes- Donor-preoperativ-Alder, kjønn, BMI, LFTs, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Operative parametere-operasjonsvarighet, blodtap Postoperative seriemålinger av følgende parametere-

HOMA-IR, IL-6, CRP, Laktatnivå, LFT-er, PT-INR, postoperativ kvalme og oppkast, utskrivningsdagen Disse pasientene vil bli fulgt nøye i den postoperative perioden og vil bli tatt serieprøver på forhåndsdefinert tidspunkt poeng for de nevnte variablene. På slutten av studien vil forekomsten av komplikasjoner samt forbedring av postoperativ restitusjon sammenlignes mellom de 2 gruppene. De kliniske parametrene og laboratorieparametrene vil bli sammenlignet mellom de som ble mottatt preoperativ karbohydratbelastning og gruppen med faste over natten.

Studiepopulasjon: Påfølgende pasienter som gjennomgår lever-donor-hepatektomi ved ILBS i løpet av studieperioden.

Studiedesign:-Randomisert kontrollert prøvestudieperiode: desember 2021 til mai 2023. Inklusjonskriterier Alle påfølgende levende leverdonorer som gjennomgår donorhepatektomi ved ILBS Eksklusjonskriterier Pasienter som nekter å samtykke for inkludering i studien. Donorhepatektomi for ALF (akutt leversvikt) mottaker

Prøvestørrelse Forutsatt at HOMA-IR i konvensjonell gruppe er 1,7±0,1 og videre etterforsker antar at det vil være 25 % reduksjon ved preoperativ karbohydratbelastning med α-5 %, Power- 90 % og 1:1-forhold. Etterforskeren må registrere 70 saker, dvs. 35 i hver gruppe. De vil bli tilfeldig fordelt i to grupper etter blokkrandomiseringsmetode, og tar blokkstørrelsen som 10 (5 i intervensjons- og konvensjonell gruppe hver).

Intervensjon: I eksperimentell gruppe vil den preoperative karbohydratbelastningen bli utført.

Kontrollgruppen vil gjennomgå faste over natten (minimum 6 timer) preoperativt.

Overvåking og vurdering:

Variabler som skal måles:

Donor- Preoperative parametere: alder, kjønn, BMI, LFTs, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Operative parametere: Varighet av kirurgi, blodtap, Postoperative serielle målinger av følgende fra dag én til utskrivning HOMA-IR, Laktat , IL-6, CRP, LFT, PT-INR, postoperativ kvalme og oppkast,

Utskrivningsdag.

Tidspunkt for prøvetakingsgruppe A Preoperativ baseline (kl. 06.00 på operasjonsdagen. Post-operativ: -6 timer etter operasjonen og deretter daglig til utskrivning. Gruppe B preoperativ baseline (kl. 06.00 på operasjonsdagen. Post-operativ: -6 timer etter operasjonen og deretter daglig til utskrivning. Bivirkninger: Ingen

Statistisk analyse:

Data vil bli lagt inn i excel-regneark og statistiske analyser vil bli utført med SPSS Statistics versjon 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Statistiske data vil bli representert som frekvenser (%) hvor de kontinuerlige variablene vil bli uttrykt som medianer og interkvartilt område (IQRs). Kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet med elev-t-testen og Mann-Whitney-testen etter behov. Forskjeller mellom proporsjoner utledet fra kategoriske data vil bli sammenlignet med Chi-square eller Fishers eksakte test. Variabler vil være korrelert med kliniske utfall. Gjentatte analyser av tiltak vil bli brukt der det er aktuelt.

Stopperegel- Ved betydelige uønskede effekter i den eksperimentelle armen. (c) FORVENTET UTKOMST:

1. For å fastslå at preoperativ karbohydratbelastning vil redusere postoperativ insulinresistens og forbedre funksjonell utvinning etter donorhepatektomi.
2. For å fastslå at preoperativ karbohydratbelastning reduserer inflammatorisk stressrespons, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast og forbedrer de kirurgiske kliniske resultatene.