Preoperatiivisen hiilihydraattikuormituksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen insuliiniresistenssiin luovuttajan hepatektomian jälkeen.

TAVOITE: Tutkijan tavoitteena on tutkia leikkausta edeltävän hiilihydraattikuormituksen vaikutusta insuliiniresistenssiin ja toiminnalliseen palautumiseen luovuttajan hepatektomian jälkeen.

(B) Metodologia: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa satunnaistetaan joko tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkimusryhmälle suoritetaan preoperatiivinen hiilihydraattilataus, kun taas kontrolliryhmällä on tavanomainen preoperatiivinen paasto (vähintään 6 tuntia) luovuttajilla, joille tehdään luovuttajan maksan poisto elävän luovuttajan maksansiirrossa. Potilaat jaetaan kuhunkin haaraan lohkosatunnaistuksen perusteella.

Tutkimusryhmälle annetaan 400 ml kirkasta hiilihydraattijuomaa (12,5 g/100 ml maltodekstriini, 50 kcal/100 ml) klo 22.00 leikkausta edeltävänä iltana & 200 ml, 2 tuntia ennen anestesian induktiota. ) annetaan kontrolliryhmälle.

Luovuttajan hepatektomian jälkeen insuliiniresistenssi lasketaan HOMA-IR-pisteillä klo 6.00 leikkauspäivänä, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 12 tuntia ja 36 tuntia (POD 2) leikkauksen jälkeen. C-reaktiivinen proteiini ja IL-6 klo 6.00 leikkauspäivänä, 48 tuntia ja 7 päivänä leikkauksen jälkeen. Jäännösmaksan toiminnallinen palautuminen arvioidaan normalisoimalla kokonaisbilirubiini ja PT/INR kotiutukseen asti ja 14. päivänä leikkauksen jälkeen. Laktaatin huipputasot ja laktaatin normalisoitumiseen kuluva aika otetaan huomioon. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuutta ja sairaalahoidon kestoa verrataan näiden kahden ryhmän välillä

Arvioitavat kliiniset ja demografiset parametrit- Luovuttaja-preoperatiivinen-Ikä, sukupuoli, BMI, LFT-arvot, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Leikkausparametrit-leikkauksen kesto, verenhukka Seuraavien parametrien leikkauksen jälkeiset sarjamittaukset-

HOMA-IR, IL-6, CRP, laktaattitaso, LFT:t, PT-INR, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, kotiutuspäivä Näitä potilaita seurataan tarkasti leikkauksen jälkeisenä aikana ja niistä otettaisiin sarjanäytteet ennalta määrättynä aikana pisteet edellä mainituista muuttujista. Tutkimuksen lopussa komplikaatioiden ilmaantuvuutta sekä leikkauksen jälkeisen toipumisen paranemista verrataan kahden ryhmän välillä. Kliinisiä ja laboratorioparametreja verrataan ennen leikkausta hiilihydraattikuormituksen saaneiden ja yön yli paaston saaneiden välillä.

Tutkimuspopulaatio: Peräkkäiset potilaat, joille tehtiin elävän luovuttajan hepatektomia ILBS:ssä tutkimusjakson aikana.

Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu kontrolloitu koetutkimusjakso: joulukuusta 2021 toukokuuhun 2023. Sisällyskriteerit Kaikki peräkkäiset elävät maksanluovuttajat, joille tehdään luovuttajan hepatektomia ILBS:ssä Poissulkemiskriteerit Potilaat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta tutkimukseen. Luovuttajan hepatektomia ALF:n (akuutti maksan vajaatoiminta) vastaanottajalle

Näytteen koko Olettaen, että HOMA-IR tavanomaisessa ryhmässä on 1,7±0,1 ja lisätutkija olettaa, että leikkausta edeltävä hiilihydraattikuormitus pienenee 25 % α-5 %, teho-90 % ja 1:1 suhteella. Tutkijan on rekisteröitävä 70 tapausta eli 35 kussakin ryhmässä. Ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään lohkosatunnaistusmenetelmällä ottaen lohkon kooksi 10 (5 interventio- ja tavanomaisessa ryhmässä kummassakin).

Interventio: Kokeellisessa ryhmässä tehdään ennen leikkausta hiilihydraattilataus.

Kontrolliryhmä paastoaa yön yli (vähintään 6 tuntia) ennen leikkausta.

Seuranta ja arviointi:

Mitattavat muuttujat:

Luovuttaja- Preoperatiiviset parametrit: ikä, sukupuoli, BMI, LFT:t, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Operatiiviset parametrit: Leikkauksen kesto, verenhukka, Leikkauksen jälkeiset sarjamittaukset ensimmäisestä päivästä kotiutukseen HOMA-IR, Laktaatti , IL-6, CRP, LFT:t, PT-INR, Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu,

Vapautuspäivä.

Näytteenoton ajoitus Ryhmä A Preoperatiivinen lähtötilanne (klo 6.00 leikkauspäivänä. Leikkauksen jälkeinen: -6 tuntia leikkauksen jälkeen ja sitten päivittäin kotiutukseen asti. Ryhmän B Preoperatiivinen perustila (klo 6.00 leikkauspäivänä. Leikkauksen jälkeinen: -6 tuntia leikkauksen jälkeen ja sitten päivittäin kotiutukseen asti. Haittavaikutukset: Ei mitään

Tilastollinen analyysi:

Tiedot syötetään Excel-laskentataulukkoon ja tilastoanalyysit suoritetaan SPSS Statistics versiolla 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Tilastotiedot esitetään frekvensseinä (%), joissa jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​mediaaneina ja kvartiilivälinä (IQR). Jatkuvia muuttujia verrataan opiskelijan t-testiin ja Mann-Whitney-testiin tarpeen mukaan. Kategorisista tiedoista saatujen suhteiden välisiä eroja verrataan Chi-neliön tai Fisherin eksaktitestiin. Muuttujat korreloidaan kliinisten tulosten kanssa. Toistuvia toimenpiteitä analysoidaan tarvittaessa.

Pysäytyssääntö – Jos koehaarassa ilmenee merkittäviä haittavaikutuksia. c) ODOTETTU TULOS:

1. Sen selvittämiseksi, että preoperatiivinen hiilihydraattikuormitus vähentää leikkauksen jälkeistä insuliiniresistenssiä ja parantaa toiminnallista palautumista luovuttajan hepatektomian jälkeen.
2. Todistaa, että ennen leikkausta tapahtuva hiilihydraattikuormitus vähentää tulehduksellista stressivastetta, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä ja parantaa leikkauksen kliinisiä tuloksia.