Effekt av preoperativ kolhydratladdning på postoperativ insulinresistens efter donatorhepatektomi.

SYFTE: Utredaren syftar till att studera effekten av preoperativ kolhydratbelastning på insulinresistens och funktionell återhämtning efter donatorhepatektomi.

(B) Metod: Den nuvarande studien kommer att vara en randomiserad kontrollstudie med randomisering till antingen studiegrupp eller kontrollgrupp. Studiegruppen kommer att genomgå preoperativ kolhydratladdning medan kontrollgruppen kommer att ha konventionell preoperativ fasta (minst 6 timmar) hos donatorer som genomgår donatorhepatektomi vid levertransplantation av levande donator. Patienter kommer att tilldelas varje arm på basis av blockrandomisering.

400 ml klar kolhydratdryck (12,5 g/100 ml maltodextrin, 50 kcal/100 ml) kl. 22.00 natten före operationen och 200 ml, 2 timmar före induktion av anestesi kommer att ges till studiegruppen under nattens fasta (minst 6 timmar ) kommer att ges för kontrollgruppen.

Efter donatorhepatektomi kommer insulinresistens att beräknas med HOMA-IR-poäng kl. 06.00 på operationsdagen, 6 timmar efter operationen, 12 timmar och 36 timmar (POD 2) efter operationen. C-reaktivt protein och IL-6 kl. 06.00 på operationsdagen, 48 timmar och dag 7 efter operationen. Funktionell återhämtning av kvarvarande lever kommer att bedömas genom normalisering av totalt bilirubin och PT/INR fram till utskrivning och på dag 14 efter operationen. Maximala laktatnivåer och tiden det tar för normalisering av laktat kommer att tas. Incidensen av postoperativt illamående och kräkningar och längden på sjukhusvistelsen kommer att jämföras mellan de två grupperna

Kliniska och demografiska parametrar som ska bedömas- Donator-preoperativ-Ålder, kön, BMI, LFTs, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Operativa parametrar-operationstid, blodförlust Postoperativa seriemätningar av följande parametrar-

HOMA-IR, IL-6, CRP, laktatnivå, LFT, PT-INR, postoperativt illamående och kräkningar, utskrivningsdagen Dessa patienter skulle följas noggrant under den postoperativa perioden och skulle serieprovtas vid förutbestämd tidpunkt poäng för de ovan nämnda variablerna. I slutet av studien kommer förekomsten av komplikationer samt förbättring av postoperativ återhämtning att jämföras mellan de två grupperna. De kliniska parametrarna och laboratorieparametrarna kommer att jämföras mellan de som fått preoperativ kolhydratladdning och gruppen som fastar över natten.

Studiepopulation: På varandra följande patienter som genomgick leverleverans av levande donator vid ILBS under studieperioden.

Studiedesign:-Randomiserad kontrollerad studieperiod: december 2021 till maj 2023. Inklusionskriterier Alla på varandra följande levande leverdonatorer som genomgår donatorhepatektomi vid ILBS Exklusionskriterier Patienter som vägrar att samtycka till inkludering i studien. Donatorhepatektomi för ALF-mottagare (akut leversvikt).

Provstorlek Om vi ​​antar att HOMA-IR i konventionell grupp är 1,7±0,1 och vidare utredare antar att det kommer att bli 25% minskning genom preoperativ kolhydratbelastning med α-5%, Power-90% och 1:1-förhållande. Utredaren behöver registrera 70 fall, dvs 35 i varje grupp. De kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper efter blockrandomiseringsmetod, med blockstorleken 10 (5 i interventionsgrupp och konventionell grupp vardera).

Intervention: I experimentgruppen kommer den preoperativa kolhydratladdningen att göras.

Kontrollgruppen kommer att genomgå fasta över natten (minst 6 timmar) preoperativt.

Övervakning och bedömning:

Variabler som ska mätas:

Donator- Preoperativa parametrar: ålder, kön, BMI, LFTs, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Operativa parametrar: Operationens varaktighet, blodförlust, Postoperativa seriemätningar av följande från dag ett till utskrivning HOMA-IR, Laktat , IL-6, CRP, LFTs, PT-INR, postoperativt illamående och kräkningar,

Utskrivningsdag.

Tidpunkt för provtagningsgrupp A Preoperativ baslinje (kl. 06.00 på operationsdagen. Postoperativt: -6 timmar efter operationen och sedan dagligen fram till utskrivning. Grupp B preoperativ baslinje (kl. 06.00 på operationsdagen. Postoperativt: -6 timmar efter operationen och sedan dagligen fram till utskrivning. Biverkningar: Inga

Statistisk analys:

Data kommer att matas in i excel-arbetsbladet och statistiska analyser kommer att utföras med SPSS Statistics version 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Statistiska data kommer att representeras som frekvenser (%) där de kontinuerliga variablerna kommer att uttryckas som median och interkvartilt intervall (IQR). Kontinuerliga variabler kommer att jämföras med student-t-testet och Mann-Whitney-testet efter behov. Skillnader mellan proportioner härledda från kategoriska data kommer att jämföras med Chi-square eller Fishers exakta test. Variabler kommer att korreleras med kliniska utfall. Upprepad analys av åtgärder kommer att tillämpas där så är tillämpligt.

Stoppregel- Vid betydande negativa effekter i den experimentella armen. (c) FÖRVÄNTAT RESULTAT:

1. Att fastställa att preoperativ kolhydratbelastning kommer att minska den postoperativa insulinresistensen och förbättrar funktionell återhämtning efter donatorhepatektomi.
2. Att fastställa att preoperativ kolhydratbelastning minskar inflammatorisk stressrespons, förekomst av postoperativt illamående och kräkningar och förbättrar de kirurgiska kliniska resultaten.