Einfluss der präoperativen Kohlenhydratbelastung auf die postoperative Insulinresistenz nach Spenderhepatektomie.

ZIEL: Ziel des Forschers ist es, die Auswirkung der präoperativen Kohlenhydratbelastung auf die Insulinresistenz und die funktionelle Erholung nach einer Spenderhepatektomie zu untersuchen.

(B) Methodik: Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit Randomisierung in eine Studiengruppe oder eine Kontrollgruppe. Die Studiengruppe wird einer präoperativen Kohlenhydratbeladung unterzogen, während die Kontrollgruppe bei Spendern, die sich einer Spenderhepatektomie bei einer Lebendspende-Lebertransplantation unterziehen, herkömmliches präoperatives Fasten (mindestens 6 Stunden) erhält. Die Patienten werden jedem Arm auf der Grundlage einer Blockrandomisierung zugeordnet.

400 ml klares Kohlenhydratgetränk (12,5 g/100 ml Maltodextrin, 50 kcal/100 ml) am Abend vor der Operation um 22 Uhr und 200 ml 2 Stunden vor Narkoseeinleitung werden der Studiengruppe während des Fastens über Nacht verabreicht (mindestens 6 Stunden). ) wird für die Kontrollgruppe gegeben.

Nach der Hepatektomie des Spenders wird die Insulinresistenz anhand des HOMA-IR-Scores um 6 Uhr morgens am Tag der Operation, 6 Stunden nach der Operation, 12 Stunden und 36 Stunden (POD 2) nach der Operation berechnet. C-reaktives Protein und IL-6 um 6 Uhr morgens am Tag der Operation, 48 Stunden und am Tag 7 nach der Operation. Die funktionelle Erholung der Restleber wird durch Normalisierung des Gesamtbilirubins und des PT/INR bis zur Entlassung und am 14. Tag nach der Operation beurteilt. Es werden die maximalen Laktatwerte und die zur Normalisierung des Laktats benötigte Zeit gemessen. Die Häufigkeit von postoperativer Übelkeit und Erbrechen sowie die Dauer des Krankenhausaufenthalts werden zwischen den beiden Gruppen verglichen

Zu bewertende klinische und demografische Parameter – Spender – präoperativ – Alter, Geschlecht, BMI, LFTs, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP – operative Parameter – Operationsdauer, Blutverlust – postoperative Reihenmessungen der folgenden Parameter –

HOMA-IR, IL-6, CRP, Laktatspiegel, LFTs, PT-INR, postoperative Übelkeit und Erbrechen, Tag der Entlassung Diese Patienten würden in der postoperativen Phase engmaschig überwacht und zu einem vordefinierten Zeitpunkt seriell beprobt Punkte für die oben genannten Variablen. Am Ende der Studie werden die Häufigkeit von Komplikationen sowie die Verbesserung der postoperativen Genesung zwischen den beiden Gruppen verglichen. Die klinischen und Laborparameter werden zwischen denen verglichen, die eine präoperative Kohlenhydratbeladung erhalten haben, und der Gruppe, die über Nacht fastet.

Studienpopulation: Aufeinanderfolgende Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer Lebendspender-Hepatektomie am ILBS unterzogen.

Studiendesign: – Studienzeitraum der randomisierten kontrollierten Studie: Dezember 2021 bis Mai 2023. Einschlusskriterien: Alle aufeinanderfolgenden Lebendleberspender, die sich bei ILBS einer Spenderhepatektomie unterziehen. Ausschlusskriterien: Patienten, die ihre Einwilligung zur Aufnahme in die Studie verweigern. Spenderhepatektomie für ALF-Empfänger (akutes Leberversagen).

Probengröße Unter der Annahme, dass HOMA-IR in der konventionellen Gruppe 1,7 ± 0,1 beträgt, und weitere Forscher gehen davon aus, dass es zu einer Reduzierung um 25 % durch präoperative Kohlenhydratbeladung mit α-5 %, Leistung-90 % und einem Verhältnis von 1:1 kommt. Der Ermittler muss 70 Fälle registrieren, d. h. 35 in jeder Gruppe. Sie werden nach der Block-Randomisierungsmethode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, wobei die Blockgröße 10 beträgt (jeweils 5 in der interventionellen und konventionellen Gruppe).

Intervention: In der Versuchsgruppe wird die präoperative Kohlenhydratbeladung durchgeführt.

Die Kontrollgruppe wird präoperativ über Nacht gefastet (mindestens 6 Stunden).

Überwachung und Bewertung:

Zu messende Variablen:

Spender – Präoperative Parameter: Alter, Geschlecht, BMI, LFTs, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP. Operative Parameter: Operationsdauer, Blutverlust, postoperative Reihenmessungen der folgenden Werte vom ersten Tag bis zur Entlassung: HOMA-IR, Laktat , IL-6, CRP, LFTs, PT-INR, postoperative Übelkeit und Erbrechen,

Tag der Entlassung.

Zeitpunkt der präoperativen Probenentnahmegruppe A (um 6 Uhr morgens am Tag der Operation). Postoperativ: 6 Stunden nach der Operation und dann täglich bis zur Entlassung. Präoperativer Ausgangswert der Gruppe B (um 6 Uhr morgens am Tag der Operation. Postoperativ: 6 Stunden nach der Operation und dann täglich bis zur Entlassung. Nebenwirkungen: Keine

Statistische Analyse:

Die Daten werden in ein Excel-Arbeitsblatt eingegeben und statistische Analysen werden mit SPSS Statistics Version 22 (IBM Corp., Armonk, NY) durchgeführt. Statistische Daten werden als Häufigkeiten (%) dargestellt, während die kontinuierlichen Variablen als Mediane und Interquartilbereich (IQRs) ausgedrückt werden. Kontinuierliche Variablen werden gegebenenfalls mit dem Student-T-Test und dem Mann-Whitney-Test verglichen. Unterschiede zwischen Proportionen, die aus kategorialen Daten abgeleitet werden, werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test verglichen. Variablen werden mit klinischen Ergebnissen korreliert. Gegebenenfalls werden wiederholte Maßnahmenanalysen durchgeführt.

Stoppregel – Im Falle erheblicher nachteiliger Auswirkungen im experimentellen Arm. (c) ERWARTETES ERGEBNIS:

1. Es sollte festgestellt werden, dass eine präoperative Kohlenhydratzufuhr die postoperative Insulinresistenz verringert und die funktionelle Erholung nach einer Spenderhepatektomie verbessert.
2. Es sollte festgestellt werden, dass die präoperative Kohlenhydratzufuhr die entzündliche Stressreaktion und das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen reduziert und die chirurgischen klinischen Ergebnisse verbessert.