기증자 간 절제술 후 수술 전 탄수화물 부하가 수술 후 인슐린 저항성에 미치는 영향.

목표: 수사관은 기증자 간 절제술 후 인슐린 저항성과 기능 회복에 대한 수술 전 탄수화물 부하의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

(B) 방법론: 현재 연구는 연구 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정되는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 연구 그룹은 수술 전 탄수화물 부하를 받는 반면, 대조군은 생존 기증자 간 이식에서 기증자 간 절제술을 받는 기증자에서 통상적인 수술 전 금식(최소 6시간)을 가집니다. 환자는 블록 무작위화를 기준으로 각 팔에 할당됩니다.

실험군은 수술 전 밤 10시에 맑은 탄수화물 음료(12.5g/100ml maltodextrin,50kcal/100ml) 400ml 및 마취 유도 2시간 전 200ml를 밤새 금식(최소 6시간)하면서 투여한다. )는 대조군에 주어질 것이다.

기증자 간 절제술 후 인슐린 저항성은 수술 당일 오전 6시, 수술 후 6시간, 수술 후 12시간 및 36시간(POD 2)에 HOMA-IR 점수로 계산됩니다. 수술 당일 오전 6시, 수술 후 48시간 및 7일째에 C-반응성 단백질 및 IL-6. 잔여 간 기능 회복은 퇴원할 때까지 및 수술 후 14일째에 총 빌리루빈 및 PT/INR의 정상화에 의해 평가될 것이다. 최대 젖산 수치 및 젖산 정상화에 걸리는 시간을 측정합니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률 및 입원 기간은 두 그룹 간에 비교됩니다.

평가할 임상 및 인구통계학적 매개변수- 기증자-수술 전-나이, 성별, BMI, LFTs, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP 수술 매개변수-수술 기간, 출혈 다음 매개변수의 수술 후 연속 측정-

HOMA-IR, IL-6, CRP, Lactate level, LFTs, PT-INR, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 퇴원일 이 환자들은 수술 후 기간에 면밀히 추적되고 사전 정의된 시간에 연속적으로 샘플링됩니다. 앞서 언급한 변수에 대한 포인트. 연구가 끝날 때 합병증의 발생률과 수술 후 회복의 개선이 두 그룹 사이에서 비교될 것입니다. 임상 및 실험실 매개변수는 수술 전 탄수화물 부하를 받은 그룹과 하룻밤 금식 그룹 간에 비교됩니다.

연구 모집단: 연구 기간 동안 ILBS에서 살아있는 기증자 간절제술을 받는 연속 환자.

연구 설계: - 무작위 통제 시험 연구 기간: 2021년 12월 ~ 2023년 5월. 포함 기준 ILBS에서 기증자 간절제술을 받는 모든 연속적인 살아있는 간 기증자 제외 기준 연구에 포함되는 것에 대한 동의를 거부하는 환자. ALF(급성 간부전) 수혜자를 위한 기증자 간절제술

샘플 크기 기존 그룹의 HOMA-IR이 1.7±0.1이라고 가정하고 추가 연구자는 α-5%, Power-90% 및 1:1 비율로 수술 전 탄수화물 부하로 인해 25% 감소가 있을 것이라고 가정합니다. Investigator는 70개의 케이스, 즉 각 그룹에 35개의 케이스를 등록해야 합니다. 그들은 블록 크기를 10(중재 그룹과 기존 그룹에서 각각 5개)으로 사용하여 블록 무작위화 방법에 의해 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

개입: 실험 그룹에서는 수술 전 탄수화물 부하가 수행됩니다.

대조군은 수술 전 하룻밤 금식(최소 6시간)을 합니다.

모니터링 및 평가:

측정할 변수:

기증자 - 수술 전 매개변수: 연령, 성별, BMI, LFTs, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP 수술 매개변수: 수술 기간, 실혈, 첫 날부터 HOMA-IR, Lactate 배출까지의 수술 후 연속 측정 , IL-6, CRP, LFTs, PT-INR, 수술 후 메스꺼움 및 구토,

퇴원일.

샘플 수집 시기 그룹 A 수술 전 기준선(수술 당일 오전 6시. 수술 후: - 수술 후 6시간 후부터 퇴원할 때까지 매일. 그룹 B 수술 전 기준선(수술 당일 오전 6시. 수술 후: - 수술 후 6시간 후부터 퇴원할 때까지 매일. 부작용: 없음

통계 분석:

데이터는 엑셀 워크시트에 입력되고 통계 분석은 SPSS Statistics 버전 22(IBM Corp., Armonk, NY)로 수행됩니다. 통계 데이터는 연속 변수가 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 표현되는 빈도(%)로 표시됩니다. 연속 변수는 학생 t 테스트 및 Mann-Whitney 테스트와 적절하게 비교됩니다. 범주형 데이터에서 파생된 비율 간의 차이는 카이 제곱 또는 피셔의 정확 테스트와 비교됩니다. 변수는 임상 결과와 상관 관계가 있습니다. 해당되는 경우 측정의 반복 분석이 적용됩니다.

중지 규칙 - 실험군에 심각한 부작용이 있는 경우. (c) 예상 결과:

1. 수술 전 탄수화물 부하가 수술 후 인슐린 저항성을 감소시키고 기증자 간 절제술 후 기능 회복을 향상시킨다는 것을 확립하기 위해.
2. 수술 전 탄수화물 부하가 염증 스트레스 반응, 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률을 감소시키고 수술 임상 결과를 개선한다는 것을 확립합니다.